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2014
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Parere positivo del Chmp alla prima terapia a base di cellule staminali in EU

 
20 dicembre 2014
Il Chmp ha espresso parere positivo alla registrazione di Holoclar, un medicinale di terapia avanzata (ATMP) a base di cellule staminali. Si tratta di un medicinale a base di cellule staminali limbali indicato per il trattamento, negli adulti, del deficit di cellule staminali limbali, LSCD (limbal stem cell deficiency) di grado severo o moderato, derivato da lesioni oculari per cause chimiche o fisiche. La LSCD è una patologia rara (si stima che in UE siano affette 3,3 persone su 100.000) che può evolvere nella cecità. La richiesta di approvazione è stata presentata da Chiesi Farmaceutici S.p.A. ed il prodotto ha ricevuto la designazione di farmaco orfano nel novembre 2008.

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Parkinson, ok del Chmp per safinamide, una vittoria della ricerca italiana

 
20 dicembre 2014
Oggi il comitato di esperti dell'Ema, il Chmp, ha dato parere favorevole all'approvazione della safinamide come terapia aggiuntiva nel trattamento della malattia di Parkinson. Sviluppata da Zambon e Newron, è una molecola frutto della ricerca italiana. Una volta approvato in via definitiva, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Xadago.

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Linfoma mantellare, parere positivo UE per bortezomib

 
20 dicembre 2014
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di bortezomib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone, per il trattamento di pazienti adulti non precedentemente trattati con linfoma mantellare (MCL), che non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

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Stroke, nuovo trattamento interventistico di trombectomia previene l’invalidità, studio sul NEJM

 
21 dicembre 2014
I risultati di uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine indicano che la maggioranza dei pazienti colpiti da grave ictus si riprendono meglio e più rapidamente se l’arteria occlusa viene riaperta rapidamente utilizzando un piccolo stent per catturare il trombo ed estrarlo dall’arteria cerebrale con un catetere. Questi pazienti hanno minor danno cerebrale, minori problemi neurologici e miglior funzionalità nello svolgimento delle normali attività quotidiane.

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Infezioni complicate del tratto urinario e intraddominale, Fda approva ceftolozane/tazobactam

 
20 dicembre 2014
Cubist Pharmaceuticals .ha annunciato che l’Fda ha approvato l'uso di (ceftolozane/tazobactam) per il trattamento di pazienti adulti con infezioni complicate del tratto urinario (cUTI) e infezioni complicate intraddominali (cIAI) causate da batteri designati sensibili gram-negativi. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Zerbaxa.

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Lenalidomide, parere UE positivo come prima linea per i pazienti con mieloma multiplo

 
20 dicembre 2014
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione dell’uso di lenalidomide in pazienti adulti con mieloma multiplo, mai trattai in precedenza, che non siamo eligibili al trapianto di cellule staminali. Lenalidomide è già indicato in associazione con desametasone per il trattamento del mieloma multiplo nei pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia.

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Data ultimo aggiornamento: 21 dicembre 2014

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