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Approvato cerotto medicato a base di lidocaina 5%


19 gennaio 2010

Si è conclusa positivamente la procedura di mutuo riconoscimento per ottenere ulteriori autorizzazioni all'immissione in commercio del cerotto medicato a base di lidocaina 5% di Grunenthal in altri 14 paesi europei.
Grunenthal ha chiesto l'approvazione per il proprio cerotto concepito per il sollievo dei sintomi causati dal dolore neuropatico  associato a precedente infezione da herpes zoster (nevralgia post-erpetica, PHN).
Il cerotto medicato a base di lidocaina 5% si applica direttamente sulla pelle nella parte in cui deve agire per alleviare il dolore. L'assorbimento sistemico della lidocaina, la sostanza che contribuisce ad alleviare il dolore, è lento.
Il cerotto medicato a base di lidocaina 5% è già stato registrato in numerosi paesi dell'Europa, dell'America latina e del Medio Oriente. All'interno dell'Unione europea il prodotto è stato autorizzato in Belgio, Francia, Germania, Lussemburgo, Slovenia, Svezia e Regno Unito. Attualmente, grazie alla positiva conclusione della recente procedura UE, si prevede che autorità locali in Austria, Bulgaria, Repubblica Ceca, Cipro, Estonia, Grecia, Islanda, Lettonia, Lituania, Malta, Repubblica Slovacca, Spagna, Portogallo e Romania rilasceranno una licenza nazionale per il cerotto in questione entro i prossimi mesi.
In seguito a infezione da herpes zoster molti pazienti sviluppano la nevralgia post-erpetica (PHN), una malattia cronica debilitante causata dall'infiammazione dei nervi periferici e associata a sintomi localizzati quali costante sensazione di bruciore, dolori lancinanti, allodinia (dolore causato da stimoli generalmente innocui) e iperalgesia (dolore intenso causato da stimoli normalmente non in grado di produrre tale dolore).

L'incidenza della nevralgia post-erpetica aumenta con l'età e si manifesta nell'1-3 per mille degli ultra settantacinquenni. Come per altre malattie nevralgiche croniche, la nevralgia post-erpetica è una patologia molto complessa e quindi difficile da curare. In base al metodo "trial and error" molti pazienti sottoposti a trattamento potrebbero attendere mesi prima di trovare una terapia efficace.

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Data ultimo aggiornamento: 17 aprile 2014

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