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Ok europeo per pirfenidone nella fibrosi polmonare idiopatica


03 marzo 2011

La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per pirfenidone, medicinale indicato nel trattamento del paziente adulto affetto da fibrosi polmonare idiopatica (FPI) da lieve a moderata, una malattia dei polmoni progressiva e con esito fatale. L'approvazione consente la commercializzazione di pirfenidone in tutti i 27 Stati Membri dell'UE e segna una svolta nel trattamento delle oltre 100.000 persone afflitte da FPI in Europa. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Esbriet.

Pirfenidone è una molecola farmacologicamente attiva di piccole dimensioni per uso orale. Inibisce la sintesi di TGF-beta, un mediatore chimico deputato al controllo di molte funzioni cellulari, comprese la proliferazione e la differenziazione cellulare, e fondamentale nello sviluppo della fibrosi. Pirfenidone blocca inoltre la sintesi di TNF-alfa, una citochina dalla nota azione proinfiammatoria.

Dal 2008, pirfenidone è commercializzato in Giappone da Shionogi & Co. Negli Stati Uniti, pirfenidone è ancora in fase di studio per il trattamento della FPI e deve ancora essere approvato dall'Fda  per questa indicazione.

La Fibrosi Polmonare Idiopatica  (FPI)
La fibrosi polmonare idiopatica è una fibrosi (ispessimento) del tessuto interstiziale alveolare polmonare che causa tosse, difficoltà respiratorie e  limita la possibilità di svolgere normali attività fisiche.  In alcuni pazienti si verificano imprevedibili riacutizzazioni acute e la patologia può avere esito infausto. L'età media in cui questa patologia viene diagnosticata è di 66 anni. La percentuale di sopravvivenza dei soggetti colpiti da FPI è simile a quella di molte malattie oncologiche, con un tempo medio di sopravvivenza dalla diagnosi compreso fra 3 e 5 anni. Fino ad ora non esistervano farmaci approvati per questa malattia né in Europa né negli Stati Uniti.

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Data ultimo aggiornamento: 24 aprile 2014

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