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Forum Nazionale Pharma: punto di incontro per lo sviluppo del sistema farmaceutico italiano

Luci ed ombre della ricerca no profit accademica

Ruolo degli studi indipendenti in Oncologia per il sistema Italia

Ricerca indipendente: l'esperienza di ANMCO ed ESC

Come attrarre gli investimenti in ricerca farmaceutica in Italia?

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Ema

27 gennaio 2013

Imatinib, Novartis ritira la domanda all'Ema per l'ipertensione arteriosa polmonare
Con un comunicato, l’Agenzia Europea del farmaco fa sapere che Novartis ha deciso di ritirare la domanda di regist...»

Nice, ok ad apixaban nella fibrillazione atriale non valvolare
In un documento definitivo, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la...»

Approvato dall'Unione Europea il primo vaccino contro il meningococco B
La Commissione Europea ha approvato l’immissione in commercio per il primo vaccino per l'immunizzazione contr...»

Al via in UK primo programma di vaccinazione con Herpes Zoster
Il Regno Unito ha deciso di lanciare la prima campagna nazionale di prevenzione vaccinale europea contro l’herpes ...»

Diabete, l'UE approva decludec, insulina a lunghissima durata di azione
La Commissione Europea ha approvato due nuovi analoghi dell’insulina. Si tratta dell’insulina degludec e del...»

20 Gennaio 2013

Canakinumab, parere UE positivo nella gotta
L’anticorpo monoclonale canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per l’impiego nell’artrite...»

Leucemia mieloide cronica, parere UE favorevole per bosutinib
Il Comitato di esperti dell’Ema (Chmp) ha dato parere favorevole all’approvazione di bosutinib (Bosulif) un ...»

Adesione vitreomaculare, parere positivo UE per ocriplasmina
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di ocriplasmina per il trattamento della trazione&...»

Natalizumab, depositata la richiesta per l'uso in prima linea nella sclerosi multipla
Biogen Idec e la biotech irlandese Elan hanno inviato all’Fda e all’Ema la richiesta di approvazione di nata...»

Darunavir once a day approvato in Europa per i pazienti con Hiv pre-trattati
La Commissione Europea ha approvato un nuovo regime posologico per darunavir che adesso potrà essere prescritto a...»

Alzheimer, Ok Ue per florbetapir 18F nell'imaging della beta amiloide, diagnosi più facili
La Commissione europea ha approvato Amyvid (florbetapir 18F) in soluzione iniettabile come agente diagnostico radiotracc...»

13 gennaio 2013

Pillole contraccettive di nuova generazione, l'Agenzia Europea conferma la sicurezza
L’Agenzia Europea dei Medicinali sta diramando un aggiornamento in risposta alla crescente attenzione dei media su...»

Ca prostatico, Ok europeo ad abiraterone prima della chemio
La Commissione Europea ha approvato un ampliamento delle indicazioni di abiraterone acetato, che potrà essere usa...»

Bpco, GlaxoSmithKline chiede la registrazione di nuova associazione LAMA/LABA
GlaxoSmithKline e il partner Theravance hanno reso noto di aver depositato all’Ema il dossier registrazione ...»

Vaccino pneumococcico 13 valente, ok Ue dai 6 ai 17 anni
La Commissione Europea ha approvato l’estensione d’uso del vaccino polisaccaridico coniugato pneumococcico [...»

Perampanel approvato in Svizzera per l'epilessia a esordio parziale
Perampanel, capostipite di una nuova classe di farmaci per l'epilessia, e' stato approvato in Svizzera per l'epilessia a...»

28 Dicembre 2012

Ema avvia revisione dei medicinali a base di acido nicotinico e laropiprant
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione dei farmaci che contengono i principi attivi acido nicotinico ...»

Deferasirox, ok Ue per la talassemia non trasfusione dipendente
La Commissione Europea ha dato il via libera all’approvazione di deferasirox anche per la terapia chelante del sov...»

Anti ADHD di Shire approvato in 8 Paesi Ue
Attraverso la procedura regolatoria decentralizzata avente come Paese rapporteur La Gran Bretagna, il farmaco lisd...»

17 Dicembre 2012

Dabigatran, chiesta la controindicazione nella fibrillazione atriale valvolare
Il Chmp dell’Ema si è espresso per richiedere che il nuovo anticoagulante orale dabigatran sia controindica...»

Schizofrenia, parere negativo Ue per iloperidone
Il Chmp dell’Ema ha dato parere negativo all’approvazione di iloperidone (Fanaptum, Vanda Pharmaceutical) pe...»

Agitazione psicomotoria, ok preliminare dell'Ue per loxapina spray
Il Chmp dell’Ema ha dato il suo parere favorevole all'approvazione di loxapina per via inalatoria (Alexza Pharmace...»

Mipomersen, pollice verso dell'Ema per le ipercolesterolemie omozigoti famigliari
Parere negativo del Chmp dell’Ema per il nuovo lipolimeizzante mipomersen, un farmaco dalle caratteristiche innova...»

Dipendenza da alcol, parere Ue positivo per nalmefene
Il Chmp dell’AEma ha dato parere positivo all’approvazione di nalmefene, un nuovo farmaco sviluppato Lundbec...»

Pertuzumanb via libera preliminare UE per il ca alla mammella
Il Chmp dell’Ema ha dato il suo parere positivo al nuovo anticancro pertuzumab per la terapia del tumore al seno H...»

Aflibercept, chiesta all'Ema l'autorizzazione nell'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina
Bayer HealthCare ha presentato la richiesta per l’autorizzazione marketing europea per VEGF Trap-Eye (soluzione di...»

9 Dicembre 2012

Rituximab, deposita all’Ema la domanda di registrazione per la via sottocutanea
Halozyme Therapeutics ha reso noto che Roche ha depositato all’agenzia europea la domanda di registrazione per una...»

Cancro alla tiroide, ok Ue a uso di tireotropina alfa con meno Iodio
La Commissione europea ha dato il via libera all’estensione delle indicazioni per tireotropina alfa in modo da com...»

Ustekinumab, depositato a Ema e Fda il dossier per l’artrite psoriasica
Janssen ha depositato a Ema e Fda il dossier registrativo per chiedere l’indicazione di ustekinumab anche nell&rsq...»

Abatacept, ok del Nice come prima linea biologica
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato una bozza preliminare di una raccomandazione favo...»

2 Dicembre 2012

Merck & Co. ritira il dossier di ridaforolimus presentato all'Ema
Merck & Co. ha reso noto di aver deciso di ritirare il dossier registrativo per il Farmaco ridaforolimus presentato ...»

Due nuove indicazioni pediatriche per tenofovir
La Commissione europea ha approvato due nuove indicazioni per tenofovir. La prima è relativa all’impiego de...»

Aflibercept, ok Ue per la degenerazione maculare senile
La Commissione europea ha approvato aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura della degenerazione maculare senile (A...»

Chron in pediatria, ok UE per adalimumab
Nuova indicazione per adalimumab. La Commissione europea ha approvato l’impiego di adalimumab per il trattamento d...»

25 Novembre 2012

Actelion chiede la registrazione Ue per macitentan
La biotech svizzera Actelion ha reso noto di aver depositato il dossier registrativo di macitentan alle autorità ...»

Ca prostatico, sì del Chmp ad abiraterone prima della chemio
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha dato il suo benestare a un ampliamento dell...»

Apixaban, ok Ue per la prevenzione dello stroke
La Commissione europea ha approvato l’utilizzo dell’anticoagulante orale apixaban per la prevenzione dello s...»

Rivaroxaban, OK europeo per l'embolia polmonare (EP) e la prevenzione delle recidive nella TVP e nell'EP
L’anticoagulante orale rivaroxaban sviluppato da Bayer Healthcare è stato approvato dalla Commissione europ...»

Cheratosi attinica, ok Ue al gel a base di ingenolo mebutato
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione nell’Unione Europea (UE) p...»

18 Novembre 2012

Diabete, parere Ue positivo per lixisenatide
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell’agenzia europea dei medicinali ha dato parere positi...»

Primo vaccino contro la meningite B, parere europeo positivo
Il Comitato per i Farmaci per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia Europe...»

Aflibercept, parere positivo Ue per il cancro al colon metastatico
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di aflibercept per la terapia di seconda linea del tumore a...»

Dapagliflozin approvato in Europa, primo di una nuova classe di antidiabetici
La Commissione Europea ha approvato dapagliflozin, un nuovo farmaco antidiabetico sviluppato congiuntamente da AstraZene...»

11 Novembre 2012

Everolimus, ok Ue per rari tumori renali
La Commissione europea ha approvato l’estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche il trattame...»

Melanoma, via libera del Nice per ipilimumab e vemurafenib
I due nuovi farmaci antimelanoma, ipilimumab e vemurafenib, a breve saranno disponibili nel Regno Unito per il trattamen...»

4 Novembre 2012

Ema indaga su farmacovigilanza di Roche. L'azienda rassicura
L'Ema (Agenzia Europea dei Medicinali) ha avviato una procedura di infrazione contro la Roche per essere stata inadempie...»

Tadalafil, ok Ue per uomini con IPB associata a DE
La Commissione europea ha approvato una nuova indicazione per tadalafil: il trattamento dei segni e sintomi dell&r...»

Linagliptin, ok Ue come terapia aggiuntiva a insulina in adulti con diabete di tipo 2
La Commissione Europea ha approvato l’ampliamento delle indicazioni terapeutiche dell’inibitore della dipept...»

28 Ottobre 2012

Tumore al polmone, Ue approva crizotinib
La Commissione Europea ha approvato in via condizionata crizotinib, un nuovo anticancro studiato per la terapia dei pazi...»

21 ottobre 2012

Ema completa la revisione dei dati di sicurezza sui FANS
L’Agenzia europea del farmaco ha completato la revisione delle informazioni circa la sicurezza cardiovascolare dei...»

Chron in pediatria, parere positivo UE per adalimumab
Nuova indicazione in arrivo per adalimumab. Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole affinché adalimumab ...»

Alzhemier, parere negativo UE alla combinazione memantina e donezepil
La combinazione di donepezil e memantina è approvata dell’Fda per la terapia dei pazienti con malattia di A...»

Obesità, parere negativo UE per l'associazione di fentermina e topiramato
L’Fda lo ha approvato tre mesi fa. In Europa, invece, l’associazione di fentermina e topiramato ha ricevuto ...»

Diabete, parere positivo UE per insulina degludec
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di due nuovi analoghi dell’insulina. Si trat...»

Rivaroxaban raccomandato per il trattamento dell’embolia polmonare e la prevenzione delle recidive nella trombosi venosa profonda e nell’embolia polmonare
L’anticoagulante orale rivaroxaban sviluppato da Bayer Healthcare è stato raccomandato per l’approvaz...»

Alzheimer. parere UE positivo per florbetapir 18F per l'imaging della beta amiloide
Oggi il Chmp ha raccomandato l’approvazione per Amyvid (florbetapir 18F) in soluzione iniettabile come agente diag...»

Gotta, parere europeo positivo per pegloticase
Il Chmp ha dato parere positivo all’approvazione di pegloticase per la terapia di pazienti affetti da forme diffic...»

Vescica iperattiva, parere positivo UE per mirabegron
Il Chmp, cioè il comitato di esperti incaricato dall’Ema di valutare i farmaci, ha dato parere positivo all...»

Vaccino pediatrico esavalente, depositata all’Ema richiesta di registrazione
Sanofi Pasteur MSD ha avviato la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione di un innovativo vaccino pediatric...»

Emofilia A, Novo chiede la registrazione di turoctocog alfa
La danese Novo Nordisk ha annunciato di aver inviato alla European Medicines Agency (EMA) e alla US Food and Drug Admini...»

Ictus ischemico, ok del Nice per alteplase entro 4 ore e mezzo dai primi sintomi
Il NICE ha pubblicato le linee guida finali relative all’utilizzo di alteplase per il trattamento acuto dell&rsquo...»

7 ottobre 2012

Nice favorevole a ranibizumab per l’edema maculare diabetico
Ribaltando una precedente decisione negativa presa lo scorso anno, il National Institute for Health and Clinical Excelle...»

Bpco, Ok Ue per glicopirronio bromuro, nuovo LAMA
La Commissione Europea ha approvato glicopirronio bromuro, un antimuscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), sviluppato...»

23 Settembre 2012

Associazione di saxagliptin e metformina, parere positivo per l'uso con l'ìnsulina
Il Comitato di esperti dell’Agenzia del farmaco europea ha dato parere positivo all’uso dell’associazi...»

Tadalafil, parere positivo per l'ipertrofia prostatica benigna
Il Comitato di esperti dell’Agenzia del farmaco europea ha dato parere positivo a una nuova indicazione per ...»

Everolimus, parere positivo Ue nei tumori renali benigni
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anch...»

Apixaban, parere positivo europeo per la prevenzione dello stroke
Il Committee for Medicinal Products for Human Use dell’agenzia europea del farmaco ha dato parere positivo all&rsq...»

Cheratosi attiniche: parere positivo Ue per ingenolo mebutato
Il gel a base di ingenolo mebutato ha ricevuto il parere favorevole del Chmp dell’Ema quale trattamento per le che...»

Linaclotide, parere positivo per il colon irritabile con stipsi
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di linaclotide per la terapia del colon irritabile con stip...»

Vildagliptin, parere positivo Ue per nuove indicazioni
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di vildagliptin in associazione all’insulina e ha anc...»

Bevacizumab, parere positivo Ue per l'uso nel ca ovarico insieme alla chemio
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’impiego di bevacizumab nel cancro ovarico sensibile al platino,...»

Aflibercept, parere positivo Ue per la degenerazione maculare senile
Il Chmp, comitato di esperti incaricato dall’Ema di valutare i nuovi farmaci , ha dato parere positvo all’ap...»

Linagliptin, parere positivo del Chmp come terapia aggiuntiva a insulina
Il Comitato per i farmaci dell’Agenzia Europea ha dato parere positivo all’estensione dell’indicazione...»

Ca al polmone, presentato alle autorità europee il dossier registrativo per afatinib
Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la Richiesta di A...»

Lundbeck chiede all'Ema la registrazione dell'anti depressivo vortioxetine
La danese Lundbeck ha depositato alle autorità europee la domanda di registrazione per il nuovo antidepressivo vo...»

Alt alla domanda Ema per cetuximab nel tumore al polmone
Merck KGaA ha reso noto di aver volontariamente ritirato la domanda di registrazione presentata all’Ema per ...»

GSK chiede indicazione per vaccino pneumococcico anche per i più piccoli
GlaxoSmithKline ha fatto sapere di aver depositato all’Ema la richiesta di indicazione del vaccino antipneumococci...»

16 Settembre 2012

Linfoma nonHodgkin, pixantrone lanciato in Europa
Cell Therapeutics ha annunciato oggi l'avvio del programma di lancio commerciale nell'Unione Europea di pixantrone. I pr...»

9 settembre 2012

Cancro al rene, UE approva axitinib
La Commissione europea ha approvato axitinib per il carcinoma a cellule renali in pazienti che abbiano fallito una prece...»

2 Settembre 2012

Infezioni difficili, Ue approva l'antibiotico ceftarolina
La Commissione Europea ha approvato il l’autorizzazione all’immissione in commercio di ceftarolina fosamil, ...»

Mielofibrosi, Ue approva ruxolitinib, primo trattamento specifico
La Commissione Europea ha approvato ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collaborazione da Novartis e Incyte per il tra...»

30 Settembre 2012

Decitabina, approvata in UE per la leucemia acuta mieloide
La Commissione europea ha approvato la decitabina per terapia della leucemia acuta mieloide (LAM), un tumore del sangue ...»

Ema, sospesi sette generici con studi inattendibili
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha sospeso l'autorizzazione all’immissione in commercio di sette medicinali equiv...»

Mieloma multiplo, bortezomib approvato anche per via sottocutanea
La Commissione Europea ha approvato la via di somministrazione sottocutanea di bortezomib per il trattamento del m...»

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Data ultimo aggiornamento: 19 giugno 2013