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Diabete, sicurezza cardiovascolare dei DPP-4 inibitors
Italian Barometer Diabetes Forum, bilancio della settima edizione
Diabete, camminare allunga la vita e la rende più sana
Piano Nazionale Diabete, a che punto siamo?
Geomedicina, nuovo approccio per lo studio del diabete
Italian Barometer Diabetes Observatory, obiettivi e messaggi chiave del settimo forum
Diabete, qual è la situazione in Europa?


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Ema

23 febbraio 2014

Epatite C cronica, Chmp approva uso compassionevole di ledipasvir/sofosbuvir
La combinazione di ledipasvir e sofosbuvir può essere utilizzata in pazienti con urgente bisogno di una terapia p...»
Osteoporosi, ranelato rimane in commercio con ulteriori restrizioni
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso la sua revisione del ranelato di stronzio e ha raccomandato di lasciare il ...»
Sindrome di Morquio, parere positivo del Chmp per il farmaco di Biomarin
Pochi giorni dopo l’approvazione dell’Fda arriva anche il parere positivo del Chmp europeo (che di solito pr...»
Bpco, parere positivo Chmp per umeclidinio/vilanterolo
Semaforo verde per l’associazione a dose fissa umeclidinio/vilanterolo 55mcg/22mcg nella terapia della BPCO da par...»


9 febbraio 2014

Sclerosi multipla, l'UE approva il dimetilfumarato, nuova terapia orale
La Commissione Europea oggi ha approvato il dimetilfumarato, un nuovo farmaco orale efficace per la terapia della sclero...»


26 Gennaio 2014

Emorragie post partum, via libera del Chmp per misoprostol
Il misoprostol ha ricevuto l’approvazione del Chmp per il trattamento dell’emorragia post partum dovuta ad a...»
No del Chmp a masitinb nel tumore del pancreas avanzato
Il Chmp dell’Ema ha deciso di non raccomandare il farmaco orale di AB Science masitinib per il trattamento del tum...»
Schizofrenia, ok del Chmp per lurasidone, nuovo antipsicotico atipico
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione del farmaco lurasidone per il trattamento della sc...»
Ipertensione polmonare, via libera del Chmp a riociguat
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di riociguat, farmaco sviluppato da Bayer per il t...»
Diabete, ok del Chmp per albiglutide nuovo GLP-1 once a week
Oggi il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione per albiglutide, analogo del GLP-1 umano (glu...»
Distrofia di Duchenne, no del Chmp per ataluren
Il Chmp dell’Ema ha deciso di non approvare il farmaco sperimentale di PTC Therapeutics ataluren sviluppato per la...»
Chmp non approva laquinimod per la sclerosi multipla
Il Chmp dell’Ema ha deciso di non raccomandare il farmaco orale laquinimod per la terapia della sclerosi multipla....»
Via libera del Chmp a rituximab sottocute
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione della formulazione sottocutanea (sc) di rituximab ...»
Ritiro del ranelato, la decisione del Chmp slitta a febbraio
Era molta l’attesa per la decisione del Chmp circa il mantenimento o meno in commercio del ranelato di stronzio do...»
Omalizumab, ok del Chmp anche nell'orticaria cronica
Il Chmp dell’Ema ha ha emesso un parere positivo per l’utilizzo di omalizumab come terapia aggiuntiva per il...»
Serelaxina (per ora) non approvata dal Chmp per lo scompenso cardiaco
Il Chmp dell’Ema, per ora, ha deciso di non raccomandare il farmaco sperimentale di Novartis serelaxina per la ter...»
Sclerosi multipla, via libera del Nice per teriflunomide
Il National Institute for Health and Care Excellence ha approvato l’impiego di teriflunomide a carico del Servizio...»
Diabete, UE approva associazione dapagliflozin più metformina
AstraZeneca ha  hanno annunciato di avere ottenuto dalla Commissione Europea l'autorizzazione per l'immissione in c...»
Hiv, UE approva dolutegravir, nuovo inibitore dell'integrasi
La Commissione Europea ha approvato l'immissione in commercio per di dolutegravir in combinazione con altri farmaci anti...»
Ema, nel 2013 record di approvazioni di nuovi farmaci
L’inizio dell’anno è tempo di bilanci per tutti. Per l’Agenzia europea del farmaco il 2013 &e...»


19 Gennaio 2014

Sofosbuvir approvato in Europa, si apre una nuova via alla cura dell'epatite C
A poche settimane dal via libera dell’Fda arriva adesso anche l’approvazione dell’agenzia europea dei ...»


12 Gennaio 2014

Osteoporosi, esperti dell'Ema raccomandano la sospensione del ranelato
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’Ema, l’agenzia europea del farmaco, ha raccomanda...»
Epatite C, revisione europea accelerata per daclastasvir
Bristol-Myers Squibb ha annunciato che l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha validato la richiesta di autorizz...»
Daiichi Sankyo sottopone all'Ema la richiesta di AIC per edoxaban
Daiichi Sankyo  ha annunciato di aver presentato oggi all’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la richiesta di A...»
Infezioni adenovirali , designazione di farmaco orfano nell'UE per Cytovir ADV
Cell Medica Limited ha annunciato in data odierna che il comitato per i medicinali orfani dell'Agenzia europea per i med...»
Ca del pancreas metastatico, approvazione europea per Nab paclitaxel
La Commissione Europea ha approvato l’impiego di  paclitaxel legato all’albumina in nanoparticelle in c...»
HPV, Ema approva la vaccinazione con due sole dosi del vaccino bivalente
L’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha approvato una nuova posologia del vaccino bivalente (Cervarix) di GlaxoSmit...»
Pixantrone supera l'esame del Nice
Il National Institute for Health and Care Excellence), un organo indipendente, alla guida degli sviluppi e dell’ec...»


6 Gennaio 2014

Depressione maggiore, ok europeo per vortioxetina
La Commissione Europea ha approvato vortioxetina, un nuovo farmaco antidepressivo sviluppato per il trattamento dei diso...»
Artrite reumatoide, ok preliminare europeo per formulazione sottocutanea di tocilizumab
Il Chmp ha dato parere positivo all’approvazione della formulazione sottocutanea di tocilizumab per il trattamento...»
Ipertensione polmonare, approvazione europea per macitentan
La Commissione Europea ha approvato macitentan, un nuovo antagonista duale dei recettori dell'endotelina attivo per via ...»
Rene policistico, Ema esamina la richiesta di indicazione per tolvaptan
La multinazionale giapponese Otsuka Pharmaceutical ha reso noto che l’European Medicines Agency (Ema) ha deciso di...»
Cancro del colon retto: EMA aggiorna indicazioni cetuximab
La Commissione Europea ha approvato l'aggiornamento dell’indicazione di cetuximab nel tumore metastatico del colon...»
Carcinoma midollare della tiroide, parere Ue positivo per cabozantinib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di cabozantinib per la terapia del carcinoma midol...»
Tubercolosi multiresistente, da Chmp via libera (condizionato) a bendaquilina
Il Chmp dell’Ema ha dato un parere positivo all’approvazione condizionata di bedaquilina, un nuovo farmaco a...»


13 Dicembre 2013

Schizofrenia, ok UE per aripiprazolo once a month
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione della monosomministrazione mensile di...»


7 Dicembre 2013

Influenza, ok Ema a vaccino quadrivalente in spray nasale
La Commissione Europa ha approvato il vaccino di AstraZeneca disponibile come spray nasale che protegge contro quattro c...»
Hiv, approvazione UE anche nei pazienti già trattati per tripletta rilpivirina/tenofovir/emtricitabina
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva l’estensione delle indicazione anche ai pazienti già ...»
Ema, 4 farmaci sono carenti in Europa
Sono attualmente 4 i farmaci di cui c'è carenza in Europa: imiglucerase, indicato per i pazienti con la sindrome ...»


1 Dicembre 2013

Epatite C, Ema concede valutazione accelerata a faldaprevir
Boehringer Ingelheim ha annunciato che la sua richiesta di autorizzazione alla commercializzazione in Europa per l&rsquo...»
HPV, il Chmp dice sì a due sole dosi del vaccino bivalente
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha dato il suo benestare all’approvazione di una ...»


24 Novembre 2013

Epatite C, parere positivo degli esperti Ema per sofosbuvir
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all'approvazione di sofosbuvir, un analogo nucleotidico a somministrazion...»
La pillola anticoncezionale è sicura: questo il parere dell'Ema
Più benefici che rischi. È questo il parere espresso recentemente dall’EMA (European Medicines Age...»
Comunicazione Ema sulla sicurezza di ponatinib
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea (CHMP) ha formulato una serie di raccomandazioni per rid...»
Comunicazione Ema su restrizioni d'uso per i medicinali a base di tiocolchicoside
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato restrizio...»
Ca del pancreas metastatico, parere favorevole dal Chmp per Nab paclitaxel
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per uso Umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), ha espress...»
Tubercolosi multiresistente, parere UE positivo per delamanid
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell’Ema ha dato parere positivo, anche se condizionato, ...»
Hiv, parere positivo del Chmp per dolutegravir, nuovo inibitore dell'integrasi
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha dato parere posi...»
Sclerosi multipla, il Chmp riconosce lo status di nuova sostanza attiva al dimetilfumarato
Nella riunione di novembre, il Committee for Medicinal Products for Human Use dell’Ema ha determinato che al dimet...»
Schizofrenia, ok UE per aripiprazolo once a month
Via libera della Commissione Europea alla monosomministrazione mensile di aripiprazolo nella formulazione in deposito in...»
L' Europa dice sì a ipilimumab in prima linea nella lotta al melanoma
La Commissione Europea ha espresso parere favorevole per l’utilizzo in prima linea di ipilimumab nella terapia dei...»
Cancro al seno metastatico, UE approva trastuzumab emtasine
La Commissione Europea ha approvato trastuzumab emtansine per il trattamento di pazienti affette da carcinoma mammario m...»
HIV, approvazione UE per elvitegravir
La Commissione Europea ha approvato elvitegravir, un nuovo inibitore dell’integrasi a somministrazione once  ...»
Bpco e asma, ok UE per l'associazione fluticasone e vilanterolo
La Commissione Europea ha approvato l’associazione di fluticasone e vilanterolo, un farmaco disponibile per via in...»


17 Novembre 2013

Metastasi ossee da ca prostatico, ok UE per radio Ra 223 dicloruro
La Commissione Europea (EC) ha autorizzato radio Ra 223 dicloruro soluzione per iniezione per il trattamento d...»
Nuova policy su pubblicazione e accesso ai dati dei trial, l'Ema prende tempo
L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha appena reso noto che si prenderà ancora un po’ di tempo per...»


10 Novembre 2013

Aflibercept, Bayer chiede la registrazione UE per l'edema maculare diabetico
Bayer HealthCare  ha depositato all’Ema la domanda di registrazione per l’estensione delle indicazioni ...»


3 Novembre 2013

Ibrutinib, chiesta all'Ema la registrazione per leucemia linfatica e linfoma a cellule mantellari
Janssen-Cilag International ha annunciato oggi di aver inoltrato una Domanda di Autorizzazione al Commercio all'Agenzia ...»
Emofilia B, depositato a Ema il dossier registrativo del fattore IX ricombinante
Baxter ha annunciato di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la richiesta di Autorizzazione alla ...»
Chmp chiede di limitare uso di nicardipina Ev
Nicardipina per via endovenosa deve essere utilizzata solo per il trattamento acuto della pressione elevata quando essa ...»


27 Ottobre 2013

Sindrome di Dravet, per stiripentolo da approvazione condizionata a definitiva
Approvazione definitiva per stiripentolo. Il farmaco è indicato per l’uso in associazione con clobazam e...»
Certolizumab, parere UE positivo per l'artrite psoriasica
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di certolizumab, in combinazione con metotressato (MTX), p...»
Hiv, parere UE positivo anche nei pazienti già trattati per tripletta rilpivirina/tenofovir/emtricitabina
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo in merito all’estensione di indicazione del regime in singola c...»
Certolizumab, approvazione UE per le spondiliti assiali
Lo scorso 28 ottobre la Commissione Europea ha apprvato l’ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol per ...»
Epatite C, ok del Chmp per uso compassionevole del sofosbuvir
E’ forse il più atteso dei nuovi anti epatite C attivi per via orale che, almeno in una quota dei pazienti,...»
Ipertensione polmonare, parere UE positivo per macitentan
Pochi giorni dopo l’approvazione dell’Fda arriva adesso il parere positivo anche del Chmp per macitentan, un...»
Depressione maggiore, parere positivo UE per vortioxetina
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione  di vortioxetina, un nuovo farmaco antidepres...»
Occlusione venosa dopo trapianti staminali, ok UE per defibrotide
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva defibrotide come trattamento preventivo e curativo per l'occlusion...»


20 Ottobre 2013

Pillola contraccettiva. per Ema benefici superano rischio trombosi
L’uso della pillola contraccettiva presenta benefici per la salute maggiori rispetto al possibile rischio di tromb...»
Cancro al polmone, depositato all'Ema il dossier registrativo di nintedanib
Boehringer Ingelheim ha annunciato di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la richiesta di Autori...»


7 Ottobre 2013

Comunicato EMA su medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un video e una scheda informativa in tutte le lingue ufficiali dell'Union...»


29 settembre 2013

Ca al polmone, approvazione europea per afatinib
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della fam...»
Trombocitopenia associata all'epatite C, approvazione europea per eltrombopag
La Commissione Europea ha approvato l’impiego d eltrombopag per il trattamento della trombocitemia associate all&r...»
Artrite psoriasica attiva: approvazione UE per ustekinumab
La Commissione Europea ha approvato l’utilizzo di ustekinumab, in monoterapia o in associazione a metotrexate, com...»
Bpco, approvazione europea per QVA149, prima associazione LABA-LAMA
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il farmaco QVA149 (associazione fissa a base di indacaterolo malea...»


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n° 516 del 6 settembre 2007
Direttore Responsabile: Danilo Magliano
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Data ultimo aggiornamento: 08 agosto 2014

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