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Epatite C, conferme nella real life per boceprevir in pazienti difficili
Qual è l'immagine delle aziende farmaceutiche?
La SSFA compie 50 anni e guarda al futuro
Il Gruppo Chiesi, realtà farmaceutica italiana con respiro internazionale
Ricerca clinica: sfide per l'Italia per l'arrivo del nuovo regolamento europeo
La ricerca biomedica in Italia: il punto di vista degli IRCCS
Nuovi anticoagulanti orali, come stanno cambiando la terapia della fibrillazione atriale?


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Ema

10 Novembre 2013

Aflibercept, Bayer chiede la registrazione UE per l'edema maculare diabetico
Bayer HealthCare  ha depositato all’Ema la domanda di registrazione per l’estensione delle indicazioni ...»


3 Novembre 2013

Ibrutinib, chiesta all'Ema la registrazione per leucemia linfatica e linfoma a cellule mantellari
Janssen-Cilag International ha annunciato oggi di aver inoltrato una Domanda di Autorizzazione al Commercio all'Agenzia ...»
Emofilia B, depositato a Ema il dossier registrativo del fattore IX ricombinante
Baxter ha annunciato di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la richiesta di Autorizzazione alla ...»
Chmp chiede di limitare uso di nicardipina Ev
Nicardipina per via endovenosa deve essere utilizzata solo per il trattamento acuto della pressione elevata quando essa ...»


27 Ottobre 2013

Sindrome di Dravet, per stiripentolo da approvazione condizionata a definitiva
Approvazione definitiva per stiripentolo. Il farmaco è indicato per l’uso in associazione con clobazam e...»
Certolizumab, parere UE positivo per l'artrite psoriasica
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’uso di certolizumab, in combinazione con metotressato (MTX), p...»
Hiv, parere UE positivo anche nei pazienti già trattati per tripletta rilpivirina/tenofovir/emtricitabina
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo in merito all’estensione di indicazione del regime in singola c...»
Certolizumab, approvazione UE per le spondiliti assiali
Lo scorso 28 ottobre la Commissione Europea ha apprvato l’ampliamento delle indicazioni di certolizumab pegol per ...»
Epatite C, ok del Chmp per uso compassionevole del sofosbuvir
E’ forse il più atteso dei nuovi anti epatite C attivi per via orale che, almeno in una quota dei pazienti,...»
Ipertensione polmonare, parere UE positivo per macitentan
Pochi giorni dopo l’approvazione dell’Fda arriva adesso il parere positivo anche del Chmp per macitentan, un...»
Depressione maggiore, parere positivo UE per vortioxetina
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione  di vortioxetina, un nuovo farmaco antidepres...»
Occlusione venosa dopo trapianti staminali, ok UE per defibrotide
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva defibrotide come trattamento preventivo e curativo per l'occlusion...»


20 Ottobre 2013

Pillola contraccettiva. per Ema benefici superano rischio trombosi
L’uso della pillola contraccettiva presenta benefici per la salute maggiori rispetto al possibile rischio di tromb...»
Cancro al polmone, depositato all'Ema il dossier registrativo di nintedanib
Boehringer Ingelheim ha annunciato di aver presentato all’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) la richiesta di Autori...»


7 Ottobre 2013

Comunicato EMA su medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un video e una scheda informativa in tutte le lingue ufficiali dell'Union...»


29 settembre 2013

Ca al polmone, approvazione europea per afatinib
La Commissione Europea ha approvato in via definitiva afatinib, il primo inibitore irreversibile dei recettori della fam...»
Trombocitopenia associata all'epatite C, approvazione europea per eltrombopag
La Commissione Europea ha approvato l’impiego d eltrombopag per il trattamento della trombocitemia associate all&r...»
Artrite psoriasica attiva: approvazione UE per ustekinumab
La Commissione Europea ha approvato l’utilizzo di ustekinumab, in monoterapia o in associazione a metotrexate, com...»
Bpco, approvazione europea per QVA149, prima associazione LABA-LAMA
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il farmaco QVA149 (associazione fissa a base di indacaterolo malea...»


22 Settembre 2013

Certolizumab, parere positivo UE per le spondiliti assiali
Il Chmp dell’Ema si è espresso in maniera positiva circa l’ampliamento delle indicazioni di certolizu...»
Schizofrenia, ok del Chmp per la somministrazione mensile di aripiprazolo
Via libera del Chmp alla monosomministrazione mensile di aripiprazolo nella formulazione in deposito intramuscolo, una s...»
Anakinra, parere positivo del Chmp per rare patologie autoimmuni
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione di impiego di anakinra, un antagonista del recettore...»
Emofilia A, parere UE positivo per turoctocog alfa
Il comitato di esperti dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di turoctocog alfa (NN7008), un fat...»
Diabete di tipo 2, parere positivo UE per canagliflozin
Novità in arrivo dall’Europa nel settore diabete. Il Chmp ha dato parere positivo all’approvazione de...»
HIV, parere positivo UE per elvitegravir
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di elvitegravir, un nuovo inibitore dell’int...»
Cancro al seno, parere positivo UE per trastuzumab emtasine
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di trastuzumab emtansine per il trattamento di paz...»
Radiofarmaco di Bayer riceve parere positivo UE per il cancro alla prostata
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per il radio-223 dicloruro, un radiofarmaco sviluppato per il tratta...»
Bpco e asma, ok del Chmp per l'associazione fluticasone e vilanterolo
Il comitato di esperti dell’Ema incaricato di valutare i farmaci (Chmp) ha dato parere positivo all’approvaz...»
Ok europeo al primo vaccino terapeutico contro il cancro prostatico
Tre anni dopo gli Usa, anche in Europa è stato approvato sipuleucel-T (Provenge, Dendreon), un'immunoterapia cell...»
Sclerosi Multipla, ok europeo per alemtuzumab
La Commissione europea ha approvato in via definitiva il farmaco alemtuzumab per il trattamento di pazienti adulti con s...»


15 Settembre 2013

Malattia di Castelman, depositata a Ema e Fda la richiesta di approvazione di siltuximab
Johnson & Johnson ha inviato all’Fda e all’Ema la richiesta di approvazione di siltuximab, un nuovo anti...»
Cistinosi nefropatica, UE approva nuova formulazione di cisteamina
La Commissione Europea ha approvato una formulazione a lunga durata d’azione di cisteamina bitartrato per la cura ...»


8 Settembre 2013

Canakinumab, approvazione europea nell'artrite idiopatica giovanile
Il farmaco biologico canakinumab ha ricevuto il via libera definitivo da parte della Commissione Europea per l’imp...»
Melanoma, approvazione europea per dabrafenib
La Commissione Europea ha approvato dabrafenib per la terapia del melanoma metastatico o non resecabile. Sviluppato da G...»
Cancro al seno, approvazione europea per trastuzumab sottocute
La somministrazione del farmaco richiederà 2-5 minuti anziché 30-90 minuti, e sarà molto più...»


31 agosto 2013

Sclerosi multipla, approvazione europea di teriflunomide, nuovo farmaco attivo per via orale
La Commissione europea ha approvato l’uso di teriflunomide, una nuova terapia attiva per via orale orale a singola...»
Aflibercept, ok UE per l'edema maculare
La Commisione Europea ha approvato una seconda indicazione per VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione): i...»
Alt alla vendita in Europa di ketoconazolo orale
L’Aifa comunica che, a seguito di una revisione a livello europeo sul rischio di epatotossicità associata a...»
Cancro al seno, in UE approvata l'associazione di lapatinib e trastuzumab
GlaxoSmithKline ha reso noto che la commissione Europea ha approvato l’impiego combinato di lapatinib e trastuzuma...»
Neutropenia da chemio, approvazione europea per lipegfilgrastim
La Commissione Europea ha approvato lipegfilgrastim, una forma glicosilata, peghilata, ricombinante di G-CSF, il fattore...»
Mieloma multiplo, approvazione UE per pomalidomide
La Commissione Europea ha approvato pomalidomide per i pazienti con mieloma multiplo una rara forma di tumore ematologic...»
Bortezomib, approvato in UE per terapia di induzione prima di trapianto staminali
La Commissione Europea ha approvato l’uso di di bortezomib come terapia di induzione in associazione a desametason...»


4 Agosto 2013

Ipercolesterolemia famigliare omozigote, approvazione europea per lomitapide
Avere il colesterolo LDL che raggiunge  anche i 1000 mg/dl. Non riuscire a ridurlo che in minima parte con i farm...»
Emofilia A. UE autorizza aggiornamento caratteristiche del fattore ricombinante di Baxter
L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha autorizzato l’aggiornamento del riassunto delle caratteristiche di pr...»


28 Luglio 2013

Trombocitopenia associata all'epatite C, parere positivo Ue per eltrombopag
Il Chmp ha dato parere positivo all’approvazione di eltrombopag per comprendere anche il trattamento della tromboc...»
Colite ulcerosa, parere Ue positivo per l'anti TNF golimumab
Il Chmp ha dato parere positivo per l’impiego di golimumab nel trattamento della colite ulcerosa (UC) di grado mod...»
Ustekinumab, parere Ue positivo per l'artrite psoriasica
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di ustekinumab nell’artrite psoriasica in fa...»
Canakinumab, parere positivo Ue nell'artrite idiopatica giovanile
Canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per la terapia dell’artrite idiopatica giovanile sistemica, un...»
Aflibercept, parere positivo per l'edema maculare a seguito dell'occlusione della vena centrale della retina
Il Chmp ha dato parere positivo all’approvazione di VEGF Trap-Eye (soluzione di aflibercept per iniezione) nel tra...»
Defibrotide il Chmp cambia idea e dà parere positivo, la borsa fa festa
Ribaltando la sua posizione negativa espressa pochi mesi fa, il Chmp si è espresso in maniera positiva circa l&rs...»
Diabete, parere Ue positivo per alogliptin, nuovo anti DPP-4
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per alogliptin, un nuovo antidiabetico sviluppato da Takeda che appartien...»
Tubercolosi mutiresistente, parere negativo Ue per delamanid
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) dell’Ema ha dato parere negativo all’approvazione d...»
Hiv, parere positivo per il “booster” cobicistat
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per l’approvazione di cobicistat un agente farmaceutico potenziator...»
Ca al polmone, parere positivo Ue per afatinib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo per l’approvazione di afatinib, il primo inibitore irreversibile de...»
Bpco, parere positivo del Chmp per QVA149, prima associazione LABA-LAMA
Nella riunione del mese di luglio, il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di QVA149 (asso...»
L'Ema conferma la sicurezza delle incretine
Le autorità regolatorie europee non hanno identificato nessun nuovo motivo di preoccupazione circa la sicurezza d...»
Artrite reumatoide, il Chmp confema il parere negativo per tofacitinib
Con un comunicato, Pfizer ha reso noto che il Chmp ha confermato la sua opinione negativa circa l’approvazione di ...»


21 Luglio 2013

Neuromielite ottica, Ema raccomanda lo status di farmaco orfano per eculizumab
Alexion Pharmaceuticals ha annunciato che il Comitato per i farmaci orfani dell'Ema (Comp) ha raccomandato la concession...»
Nice, no a bosutinib nella leucemia mieloide cronica
Il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha deciso, per il momento, di non raccomandare la rimborsabi...»
Carcinoma basocellulare, UE approva vismodegib
La Commissione Europea ha approvato in via condizionata l’anticancro vismodegib per il trattamento di pazienti adu...»


13 luglio 2013

Vaccini, Prevnar 13 approvato anche dai 17 ai 49 anni
La Commissione Europea ha approvato il vaccino anti penumococco Prevenar 13 (vaccino polisaccaridico coniugato pneumococ...»
Mieloma multiplo: parere positivo del Chmp a bortezomib
Il Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso parere po...»
Lilly e Boehringer chiedono all'Ema la registrazione per insulina glargine biosimilare
In data odierna, Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim hanno annunciato di aver depositato all’Ema la doman...»


7 Luglio 2013

Ranibizumab, ok UE nella neovascolarizzazione coroidale miopica
La Commissione europea ha approvato la quarta indicazione per ranibizumab: il trattamento dei pazienti con deficit visiv...»
Retinite pigmentosa: Nerve Growth Factor (ricerca Dompè) designato farmaco orfano
Importante traguardo in casa  Dompé. L’azienda ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per l&rsq...»
Bayer deposita a Ema e Fda la domanda per sorafenib nel ca della tiroide
In Bayer non hanno perso tempo. Poche settima fa sono stati  presentati all’ASCO i dati positivi sull&rsquo...»


29 Giugno 2013

Teriflunomide, Ema la riconosce come nuova sostanza attiva
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere positivo sulla designazione di Nuova Sostanza Attiva (NAS) per teriflunomide. ...»
Cancro al seno, parere positivo per trastuzumab sottocute
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha dato parere positivo all’approvazione della fomulazion...»
Melanoma, parere UE positivo per dabrafenib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di dabrafenib per la terapia del melanoma metastat...»
Cancro al colon retto, parere positivo UE per regorafenib
Gli esperti della European Medicines Agency hanno raccomandato l’approvazione di regorafenib per la terapia del ca...»
Parere positivo UE al biosimilare di infliximab
Parere positivo degli esperti dell’Ema per l’approvazione europea del biosimilare di infliximab che, una vol...»
Sclerosi Multipla, ok Chmp per alemtuzumab
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione d...»
Dabigatran, chieste all'Ema tre nuove indicazioni
Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi di aver presentato domanda all’EMA per l’autorizzazione di dabi...»
Carcinoma prostatico metastatico, UE approva enzalutamide
Una nuova arma in arrivo per combattere il cancro alla prostata. La Commissione Europea ha appena dato il via libera a...»


15 Giugno 2013

Linaclotide, disponibile in Europa per il colon irritabile con costipazione
E’ stato approvato dall’Ema nel novembre del 2012  per il trattamento del colon irritabile con stipsi p...»
Diclofenac, per l'Ema valgono le stesse precauzioni cardiovascolari dei Coxib
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), ha concl...»
Trazione vitreomaculare, parere positivo del Nice per ocriplasmina
Il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha dato un parere inziale favorevole alla rimborsabilit&agra...»


9 Giugno 2013

Epatite C, approvazione UE per telaprevir BID
La Commissione Europea ha approvato la somministrazione di telaprevir (inibitore della proteasi di HCV), due volte al gi...»
Tumore alla mammella metastatico, approvazione europea per pertuzumab
L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha approvato pertuzumab per le pazienti con carcinoma mammario metastatico (mBC...»


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PharmaStar
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n° 516 del 6 settembre 2007
Direttore Responsabile: Danilo Magliano
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Data ultimo aggiornamento: 23 aprile 2014

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