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La ricerca biomedica in Italia: il punto di vista degli IRCCS
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Ema

21 Luglio 2012

Ema: limitare l'uso calcitonina, può aumentare il rischio di cancro
Il Chmp dell’Ema raccomanda che i farmaci a base di calcitonina vengano utilizzati solo per brevi periodi. Il risc...»
Colite ulcerosa, depositata a Ema e Fda la domanda per golimumab
Janssen ha annunciato di aver inviato all’Fda la domanda supplementare di licenza per prodotti biologici (sBLA) e ...»
Romidepsina, parere negativo del Chmp per il linfoma a cellule T periferiche
Il Chmp dell’Ema ha dato parere negativo all’approvazione di romidepsina nel linfoma a cellule T periferiche...»
Linfoma di Hodgkin, parere positivo Ue per brentuximab vendotin
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di brentuximab vendotin per la terapia dei pazient...»
Ema accetta di revisionare il dossier di bazedoxifene più estrogeni per la prevenzione dell'osteoporosi e i sintomi della menopausa
L’Ema ha accettato di  revisionare il dossier per l’autorizzazione all’immissione in commercio di...»
Decitabina, parere positivo per la leucemia acuta mieloide
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di decitabina per terapia della leucemia acuta mie...»
Crizotinib, parere positivo Ema per il tumore NSCLC con mutazione ALK
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione condizionata del farmaco crizotinib, un nuovo anti...»
Commissione Ue chiede nuove regole per aumentare gli studi clinici
La Commissione europea ha avanzato una proposta mirata a promuovere la ricerca clinica in Europa, con la semplificazione...»


15 Luglio 2012

BPCO, deposita a Ema e Fda la domanda per fluticasone e vilanterolo
GlaxoSmithKline e la biotech Theravance hanno reso noto di aver depositato alle autorità  europee e american...»
Sanofi ritira la domanda di registrazione Ema per semuloparina
Dopo il no dell’Fda e dopo i commenti preliminari dell’Ema, evidentemente non positivi, Sanofi ha volontaria...»


8 Luglio 2012

Bortezomib, ritirata la domanda per nuove indicazioni, Chmp dà l'Ok al sottocute
Johnson & Johnson ha ritirato domanda presentata all’Ema per estendere le indicazioni di bortezominb anche all...»
Cancro al seno metastatico, parere negativo del Nice per bevacizumab
Confermando una decisione sfavorevole presa lo scorso mese di aprile, il National Institute for Health and Clinical Exce...»


1 Luglio 2012

Cancro alla prostata, Astellas chiede la registrazione UE per enzalutamide (MDV3100)
La giapponese Astellas ha annunciato di aver depositato al’Ema la domanda di registrazione per enzalutamide, un nu...»
Anemia sideropenica nei nefropatici, l'Ue approva ferumoxytol
La Commissione europea ha approvato ferumoxytol, un farmaco contenente ferro, indicato per il trattamento dell’ane...»


24 Giugno 2012

Comunicato stampa Ema su trimetazidina
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato di limitare l’uso di medicinali a base di trimetazidina ai ...»
Comunicato stampa Ema su doripenem
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha fornito nuove raccomandazioni per il trattamento di pazienti affetti da polmonite no...»
Comunicato stampa Ema su medicinali di Roche
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta collaborando con le altre Agenzie regolatorie nazionali per verificare le car...»
Sindrome dell'intestino corto, parere positivo Ue per teduglutide
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di teglutide per la terapia della sindrome da inte...»
Parere positivo per il vaccino sei in uno di Sanofi Pasteur
Il Chmp ha dato parere positive all’approvazione di Hexaxim, un del vaccino sviluppato da Sanofi Pasteur che ...»
Gaucher, parere negativo per taliglucerase, nuova terapia enzimatica di Pfizer
Il Chmp dell’Ema si è espresso in maniera negativa circa l’approvazione di taliglucerase, un farmaco ...»
Parere positivo per l'antibiotico ceftarolina
Il Chmp da dato parere positivo all’approvazione del nuovo antibiotico ceftarolina (Zinforo, AstraZeneca) per il t...»
Bpco, parere positivo per glicopirronio bromuro
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di glicopirronio bromuro, un antimuscarinico a lun...»
Everolimus, parere positivo del Chmp per certi tumori al seno
Il Chmp ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di everolimus per la terapia di certe forme di tu...»
Celgene ritira richiesta Ue per estensione indicazioni di lenalidomide
Celgene ha deciso di ritirare la domanda europea per l’estensione delle indicazioni di lenalidomide riguardante la...»
Abiraterone, chiesta l'indicazione nei pazienti naive alla chemio
Janssen ha annunciato oggi di aver presentato all’Agenzia Europea EMA e contemporaneamente all’Agenzia statu...»


17 giugno 2012

Melanoma, decisione preliminare del NICE non favorevole a vemurafenib
La valutazione preliminare del Nice riguardo il rimborso in UK di vemurafenib per il melanoma metastatico non è s...»
Sclerosi multipla, Genzyme deposita a Ema e Fda la domanda di registrazione per alemtuzumab
Genzyme, società del gruppo Sanofi , ha reso noto di aver depositato alle autorità regolatorie americane e...»


10 Giugno 2012

Nice, parere preliminare favorevole per rivaroxaban contro i trombi
In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha stabilito di raccomandar...»
Ema, nuovo sito internet su eventi avversi dei farmaci
L’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha lanciato un nuovo sito internet pubblico (http://www.adrreports.eu) che ...»


3 Giugno 2012

Diabete di Tipo 2, parere positivo Ue per linagliptin/metformina
Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company hanno annunciato oggi di aver ricevuto dalla Commissione per i Medicinali d...»


27 Maggio 2012

Epilessia, ok del Chmp per zonisamide in monoterapia
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’estensione delle indicazioni di zonisamide per la monoterapia...»
Sarcomi dei tessuti molli, ok del Chmp per pazonapib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di pazopanib per includere anche i...»
Ranelato, ok del Chmp anche nell’osteoporosi maschile
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni del ranelato di stronzio per inclu...»
Parere positivo Ue per catridecacog, fattore XIII ricombinante
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha adottato un parere positivo sul fattore XIII ricombinante ...»
Parere positivo del Chmp per ivacaftor, primo agente causale per la fibrosi cistica
Il Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano ha espresso parere positivo consigliando l'approvazione di i...»
Epilessia, parere positivo del Chmp a perampanel
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di perampanel, un farmaco sviluppato come terapia ...»
BPCO, parere positivo Ema per aclidinium bromuro
Semaforo verde del Chmp per aclidinium bromuro , un nuovo antagonista muscarinico per il quale è stato dato parer...»
Cancro al rene, parere positivo Ema per axitinib
Il Comitato di esperti dell’agenzia europea del farmaco ha dato parere positivo all’approvazione del nuovo f...»
L'Ema aggiorna le informazioni su dabigatran rivolte a pazienti e medici
I dati confermano il profilo rischio-beneficio positivo del medicinale  anticoagulante, ma sono necessarie modifich...»
Alogliptin, l'Ema accetta il deposito della domanda di registrazione
In un comunicato, Takeda ha reso noto che le autorità regolatorie europee hanno accettato il deposito del dossier...»
Rivaroxaban, il Nice da l’ok nello stroke
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato un parere finale favorevole alla rimborsabilit&ag...»


20 Maggio 2012

Cancro alla prostata, dal Nice via libera ad abiraterone
Ribaltando una precedente decisione, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato un parere po...»


13 maggio 2012

Tumore al polmone, ok preliminare del Nice per erlotinib in prima linea
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato una raccomandazione preliminare favorevole alla r...»
Tossina botulinica, chiesta la registrazione anche per la vescica iperattiva idiopatica
Allergan ha presentato le richieste agli enti regolatori americani ed europei per l'approvazione alla commercializzazion...»
Sclerosi multipla, al via la revisione del dossier di dimetilfumarato
Entrambe le grandi agenzie regolatorie internazionali, Ema e Fda, hanno accettato il deposito della domanda di registraz...»
Tossina botulinica, ok preliminare del Nice per la cura dell'emicrania
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato in via preliminare l’approvazione dell&rs...»
Linfomi Non-Hodgkin, Ue approva pixantrone dimaleato
La Commissione europea ha rilasciato l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per pixantron...»


6 Maggio 2012

Dal Nice via libera a boceprevir e telaprevir
Buone notizie per i britannici che soffrono di epatite C. Il Nice ha dato il via libera ai due nuovi inibitori delle pro...»
Meningite, ok Ue a nuovo vaccino dai 12 mesi in su
La European Medicines Agency ha approvato il nuovo vaccino antimeningite per il trattamento dei pazienti con infezione d...»


29 Aprile 2012

Sindrome di Cushing, Ue approva pasireotide
La Commissione Europea ha approvato pasireotide, un nuovo analogo della somatostatina, come trattamento di seconda linea...»


22 aprile 2012

Tumore alla mammella, dal Nice no a bevacizumab più capecitabina
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato una raccomandazione preliminare sfavorevole alla ...»
Ferumoxytol, parere positivo per l'anemia nei pazienti con insufficienza renale
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione di ferumoxytol  (Rienso, Takeda), un farmac...»
Mielofibrosi, parere positivo Ue per ruxolitinib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collabora...»
Sclerosi multipla, per l'Ema meglio non usare fingolimod nei cardiopatici
L’Agenzia europea dei medicinali ha concluso una revisione degli ultimi dati di sicurezza relativi al medicinale&n...»
Ema pubblica Reflection Paper su standard etici e GCP nelle sperimentazioni
L'Agenzia europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato oggi la versione finale del Reflection Paper sugli aspetti etici ...»


17 aprile 2012

Rivaroxaban, chiesta all'Ema la registrazione nei pazienti con embolia polmonare
Bayer ha depositato all’Ema il dossier registrativo per richiedere una nuova indicazione per rivaroxaban: il tratt...»
Adalimumab approvato dall'Ue per la colite ulcerosa
La Commissione Europea ha dato il via libera all’approvazione di adalimumab per la terapia della colite ulcerosa. ...»


11 Aprile 2012

Dal Nice via libera preliminare a denosumab nelle metastasi ossee
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato una raccomandazione preliminare favorevole all&rs...»
Dal Nice nuovo no per l'anticancro eribulina
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha stabilito che il nuovo anticancro eribulina non debba e...»


1 Aprile 2012

Dal Nice via libera a rivaroxaban nella prevenzione dello stroke
Anche l’agenzia britannica Nice, di solito molto severa nelle sue prese di posizione, ha dato il via libera alla r...»
Ema, +10% domande di registrazione di farmaci ad uso umano nel 1011
Il Consiglio di Amministrazione dell’Ema ha approvato il rapporto annuale per il 2011, sottolineando che, nonostan...»
Dopo l'AIFA, anche l'Ema rafforza le norme sui conflitti di interesse
Il Consiglio di Amministrazione dell’Ema (European Medicines Agency) ha revisionato la policy dell'Agenzia sulla g...»
Ema accetta deposito domanda di registrazione per l’antiobesità lorcarserina
La società farmaceutica Arena Pharmaceuticals ha reso noto  che la European Medicines Agency (EMA) ha accett...»


26 Marzo 2012

Exenatide, ok Ue con insulina basale nei diabetici di tipo 2 non ben controllati
La Commissione europea ha approvato l’ampliamento delle indicazioni dell’antidiabetico exenatide in modo da ...»
Ranelato, Ema raccomanda nuove controindicazioni e avvertenze
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha completato una r...»
Dabigatran riceve l'OK del Nice per la fibrillazione atriale
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) del Regno Unito ha emanato una indicazione con la quale ...»


18 Marzo 2012

NICE cambia idea e approva fingolimod
In un documento preliminare, ma pressoché definitivo, il Nice ha deciso di supportare la rimborsabilità di...»


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Data ultimo aggiornamento: 24 aprile 2014

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