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Ema

10 Giugno 2012

Nice, parere preliminare favorevole per rivaroxaban contro i trombi
In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha stabilito di raccomandar...»
Ema, nuovo sito internet su eventi avversi dei farmaci
L’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha lanciato un nuovo sito internet pubblico (http://www.adrreports.eu) che ...»


3 Giugno 2012

Diabete di Tipo 2, parere positivo Ue per linagliptin/metformina
Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company hanno annunciato oggi di aver ricevuto dalla Commissione per i Medicinali d...»


27 Maggio 2012

Epilessia, ok del Chmp per zonisamide in monoterapia
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’estensione delle indicazioni di zonisamide per la monoterapia...»
Sarcomi dei tessuti molli, ok del Chmp per pazonapib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di pazopanib per includere anche i...»
Ranelato, ok del Chmp anche nell’osteoporosi maschile
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni del ranelato di stronzio per inclu...»
Parere positivo Ue per catridecacog, fattore XIII ricombinante
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha adottato un parere positivo sul fattore XIII ricombinante ...»
Parere positivo del Chmp per ivacaftor, primo agente causale per la fibrosi cistica
Il Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano ha espresso parere positivo consigliando l'approvazione di i...»
Epilessia, parere positivo del Chmp a perampanel
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di perampanel, un farmaco sviluppato come terapia ...»
BPCO, parere positivo Ema per aclidinium bromuro
Semaforo verde del Chmp per aclidinium bromuro , un nuovo antagonista muscarinico per il quale è stato dato parer...»
Cancro al rene, parere positivo Ema per axitinib
Il Comitato di esperti dell’agenzia europea del farmaco ha dato parere positivo all’approvazione del nuovo f...»
L'Ema aggiorna le informazioni su dabigatran rivolte a pazienti e medici
I dati confermano il profilo rischio-beneficio positivo del medicinale  anticoagulante, ma sono necessarie modifich...»
Alogliptin, l'Ema accetta il deposito della domanda di registrazione
In un comunicato, Takeda ha reso noto che le autorità regolatorie europee hanno accettato il deposito del dossier...»
Rivaroxaban, il Nice da l’ok nello stroke
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato un parere finale favorevole alla rimborsabilit&ag...»


20 Maggio 2012

Cancro alla prostata, dal Nice via libera ad abiraterone
Ribaltando una precedente decisione, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato un parere po...»


13 maggio 2012

Tumore al polmone, ok preliminare del Nice per erlotinib in prima linea
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato una raccomandazione preliminare favorevole alla r...»
Tossina botulinica, chiesta la registrazione anche per la vescica iperattiva idiopatica
Allergan ha presentato le richieste agli enti regolatori americani ed europei per l'approvazione alla commercializzazion...»
Sclerosi multipla, al via la revisione del dossier di dimetilfumarato
Entrambe le grandi agenzie regolatorie internazionali, Ema e Fda, hanno accettato il deposito della domanda di registraz...»
Tossina botulinica, ok preliminare del Nice per la cura dell'emicrania
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato in via preliminare l’approvazione dell&rs...»
Linfomi Non-Hodgkin, Ue approva pixantrone dimaleato
La Commissione europea ha rilasciato l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per pixantron...»


6 Maggio 2012

Dal Nice via libera a boceprevir e telaprevir
Buone notizie per i britannici che soffrono di epatite C. Il Nice ha dato il via libera ai due nuovi inibitori delle pro...»
Meningite, ok Ue a nuovo vaccino dai 12 mesi in su
La European Medicines Agency ha approvato il nuovo vaccino antimeningite per il trattamento dei pazienti con infezione d...»


29 Aprile 2012

Sindrome di Cushing, Ue approva pasireotide
La Commissione Europea ha approvato pasireotide, un nuovo analogo della somatostatina, come trattamento di seconda linea...»


22 aprile 2012

Tumore alla mammella, dal Nice no a bevacizumab più capecitabina
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato una raccomandazione preliminare sfavorevole alla ...»
Ferumoxytol, parere positivo per l'anemia nei pazienti con insufficienza renale
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione di ferumoxytol  (Rienso, Takeda), un farmac...»
Mielofibrosi, parere positivo Ue per ruxolitinib
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di ruxolitinib, un farmaco sviluppato in collabora...»
Sclerosi multipla, per l'Ema meglio non usare fingolimod nei cardiopatici
L’Agenzia europea dei medicinali ha concluso una revisione degli ultimi dati di sicurezza relativi al medicinale&n...»
Ema pubblica Reflection Paper su standard etici e GCP nelle sperimentazioni
L'Agenzia europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato oggi la versione finale del Reflection Paper sugli aspetti etici ...»


17 aprile 2012

Rivaroxaban, chiesta all'Ema la registrazione nei pazienti con embolia polmonare
Bayer ha depositato all’Ema il dossier registrativo per richiedere una nuova indicazione per rivaroxaban: il tratt...»
Adalimumab approvato dall'Ue per la colite ulcerosa
La Commissione Europea ha dato il via libera all’approvazione di adalimumab per la terapia della colite ulcerosa. ...»


11 Aprile 2012

Dal Nice via libera preliminare a denosumab nelle metastasi ossee
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato una raccomandazione preliminare favorevole all&rs...»
Dal Nice nuovo no per l'anticancro eribulina
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha stabilito che il nuovo anticancro eribulina non debba e...»


1 Aprile 2012

Dal Nice via libera a rivaroxaban nella prevenzione dello stroke
Anche l’agenzia britannica Nice, di solito molto severa nelle sue prese di posizione, ha dato il via libera alla r...»
Ema, +10% domande di registrazione di farmaci ad uso umano nel 1011
Il Consiglio di Amministrazione dell’Ema ha approvato il rapporto annuale per il 2011, sottolineando che, nonostan...»
Dopo l'AIFA, anche l'Ema rafforza le norme sui conflitti di interesse
Il Consiglio di Amministrazione dell’Ema (European Medicines Agency) ha revisionato la policy dell'Agenzia sulla g...»
Ema accetta deposito domanda di registrazione per l’antiobesità lorcarserina
La società farmaceutica Arena Pharmaceuticals ha reso noto  che la European Medicines Agency (EMA) ha accett...»


26 Marzo 2012

Exenatide, ok Ue con insulina basale nei diabetici di tipo 2 non ben controllati
La Commissione europea ha approvato l’ampliamento delle indicazioni dell’antidiabetico exenatide in modo da ...»
Ranelato, Ema raccomanda nuove controindicazioni e avvertenze
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha completato una r...»
Dabigatran riceve l'OK del Nice per la fibrillazione atriale
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) del Regno Unito ha emanato una indicazione con la quale ...»


18 Marzo 2012

NICE cambia idea e approva fingolimod
In un documento preliminare, ma pressoché definitivo, il Nice ha deciso di supportare la rimborsabilità di...»


4 marzo 2012

Infliximab, Ok UE per la colite ulcerativa pediatrica
La Commissione Europea ha approvato l’uso dell’anti-TNF infliximab per il trattamento dei pazienti in et&agr...»
L'Ema e la trasparenza, il pensiero di Rasi in un'intervista al Bmj
Se l’Fda, l‘agenzia del farmaco Usa, è da qualche tempo sotto i riflettori per ragioni di trasparenza...»


26 Febbraio 2012

Sclerosi Multipla, Ema inizia la revisione del dossier di teriflunomide
L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha accettato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per te...»
Nice approva utilizzo precoce di tocilizumab
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da pa...»
Vandetanib, approvazione UE nel carcinoma midollare della tiroide
La commissione europea ha approvato il nuovo farmaco oncologico vandetanib per il trattamento di pazienti affetti dalla ...»
Aflibercept, entro il 2012 Bayer chiederà la registrazione UE per l'edema maculare
Bayer  ha reso noto che entro la seconda metà del 2012 invierà all’Ema la domanda di registrazi...»
Ema, più trasparenza alla valutazione dei medicinali
A partire dal 1 marzo 2012 l’Ema inizierà a pubblicare informazioni sulle domande per l’autorizzazion...»
Melanoma metastatico, l'Europa approva vemurafenib
La Commissione europea ha approvato vemurafenib per il trattamento in monoterapia di un sottogruppo di pazienti affetti ...»


19 Febbraio 2012

Orlistat, per l'Ema i benefici superano i rischi
L’agenzia europea dei medicinali ha stabilito che i benefici del dimagrante orlistat superano i possibili rischi c...»
Comunicato stampa Ema sui medicinali anti tubercolosi nei bambini
Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano dell’ Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso una revisione sulle rac...»
Exenatide, parere positivo del Chmp per nuove indicazioni
Il Chmp ha dato parere positivo all’ampliamento delle indicazioni dell’antidiabetico exenatide in modo da in...»
Pixantrone, via libera condizionato dal Chmp
Il  Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso un parer...»
Gsk ritira domanda all'Ema per nuove indicazioni per lapatinib
GlaxoSmithKline ha formalmente notificato all’Ema la propria decisione di ritirare la richiesta per ampliare le in...»
Emicrania, al Nice servono più dati su tossina botulinica
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha richiesto ad Allergan ulteriori dati riguardanti l&rs...»
Ema, più rischio trombi con alcune pillole contraccettive
In base ai risultati di due nuovi studi epidemiologici, l’Ema ha concluso che i contraccettivi orali a base di dro...»


5 febbraio 2012

Nice, parere preliminare sfavorevole ad abiraterone
In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha stabilito di non raccoma...»


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n° 516 del 6 settembre 2007
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Data ultimo aggiornamento: 01 settembre 2014

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