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Epatite C, conferme nella real life per boceprevir in pazienti difficili
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Il Gruppo Chiesi, realtà farmaceutica italiana con respiro internazionale
Ricerca clinica: sfide per l'Italia per l'arrivo del nuovo regolamento europeo
La ricerca biomedica in Italia: il punto di vista degli IRCCS
Nuovi anticoagulanti orali, come stanno cambiando la terapia della fibrillazione atriale?


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Ema

4 marzo 2012

Infliximab, Ok UE per la colite ulcerativa pediatrica
La Commissione Europea ha approvato l’uso dell’anti-TNF infliximab per il trattamento dei pazienti in et&agr...»
L'Ema e la trasparenza, il pensiero di Rasi in un'intervista al Bmj
Se l’Fda, l‘agenzia del farmaco Usa, è da qualche tempo sotto i riflettori per ragioni di trasparenza...»


26 Febbraio 2012

Sclerosi Multipla, Ema inizia la revisione del dossier di teriflunomide
L'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha accettato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per te...»
Nice approva utilizzo precoce di tocilizumab
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la rimborsabilità da pa...»
Vandetanib, approvazione UE nel carcinoma midollare della tiroide
La commissione europea ha approvato il nuovo farmaco oncologico vandetanib per il trattamento di pazienti affetti dalla ...»
Aflibercept, entro il 2012 Bayer chiederà la registrazione UE per l'edema maculare
Bayer  ha reso noto che entro la seconda metà del 2012 invierà all’Ema la domanda di registrazi...»
Ema, più trasparenza alla valutazione dei medicinali
A partire dal 1 marzo 2012 l’Ema inizierà a pubblicare informazioni sulle domande per l’autorizzazion...»
Melanoma metastatico, l'Europa approva vemurafenib
La Commissione europea ha approvato vemurafenib per il trattamento in monoterapia di un sottogruppo di pazienti affetti ...»


19 Febbraio 2012

Orlistat, per l'Ema i benefici superano i rischi
L’agenzia europea dei medicinali ha stabilito che i benefici del dimagrante orlistat superano i possibili rischi c...»
Comunicato stampa Ema sui medicinali anti tubercolosi nei bambini
Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano dell’ Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso una revisione sulle rac...»
Exenatide, parere positivo del Chmp per nuove indicazioni
Il Chmp ha dato parere positivo all’ampliamento delle indicazioni dell’antidiabetico exenatide in modo da in...»
Pixantrone, via libera condizionato dal Chmp
Il  Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso un parer...»
Gsk ritira domanda all'Ema per nuove indicazioni per lapatinib
GlaxoSmithKline ha formalmente notificato all’Ema la propria decisione di ritirare la richiesta per ampliare le in...»
Emicrania, al Nice servono più dati su tossina botulinica
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha richiesto ad Allergan ulteriori dati riguardanti l&rs...»
Ema, più rischio trombi con alcune pillole contraccettive
In base ai risultati di due nuovi studi epidemiologici, l’Ema ha concluso che i contraccettivi orali a base di dro...»


5 febbraio 2012

Nice, parere preliminare sfavorevole ad abiraterone
In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha stabilito di non raccoma...»


29 Gennaio 2012

Apixaban, ok del Nice per prevenire il TEV in ortopedia
In un documento definitivo il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la ...»
Sitagliptin, via libera UE nei pazienti con insufficienza renale moderata e severa
Luce verde da parte della Commissione Europea all'utilizzo di sitagliptin  nei pazienti con diabete di tipo 2 che h...»


22 gennaio 2012

Ema chiede ritiro del meprobamato
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato la sospensione di tutte le autorizzazioni all'immissione in commercio n...»
Infliximab, parere positivo nella colite ulcerosa pediatrica
Il Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea per i medicinali si è esp...»
Sclerosi multipla, comunicato Ema su fingolimod
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei benefici e dei rischi del medicinale fingolimod indicato ...»
Biosimilari del beta interferone, in arrivo linee guida europee
Le autorità regolatorie europee hanno fatto un altro passo in avanti per l’apertura al mercato dei biosimil...»
Malattia di Fabry, verso la fine della carenza di agalsidasi beta
Genzyme, un’azienda del Gruppo Sanofi, ha annunciato di aver ricevuto dall’Agenzia Europea del Farmaco (Ema)...»
Sindrome di Cushing, parere positivo per pasireotide
Il comitato di esperti europei chiamato principalmente a valutare l’efficacia e la sicurezza dei nuovi farmaci (Ch...»


15 gennaio 2012

Nice, ok a exenatide a rilascio prolungato
In un documento definitivo il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la ...»
LMC, dal Nice ok a nilotinib, no a dasatinib e a dose elevata imatinib
In un documento definitivo il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha deciso di raccomandare la ...»
Nice vuole altri dati per rivaroxaban nello stroke
Superare l’esame del Nice non è mai facile, specie al primo colpo. Questa volata a farne le spese è ...»


8 Gennaio 2012

Bevacizumab, ok europeo per il cancro all'ovaio avanzato
La Commissione europea ha approvato l’impiego di bevacizumab in combinazione con la chemioterapia standard per la ...»
L'Agenzia europea rivaluta i medicinali contenenti aliskiren
L’Agenzia Europea dei Medicinali sta rivalutando i medicinali a base di aliskiren per valutare l’impatto dei...»
Chiesta la registrazione del nuovo anti alcool nalmefene
Lundbeck ha reso noto di aver depositato all’Ema la richiesta di autorizzazione (marketing authorization applicati...»
Hiv, Gilead deposita all'Ema il dossier per il regime quattro in uno
Gilead Sciences ha reso noto che l’Ema ha accettato il deposito della domanda di registrazione (“Marketing A...»


20 Dicembre 2011

Rivaroxaban, ok UE contro lo stroke e per il trattamento della TVP
La Commissisone Europea ha approvato due nuove indicazioni d’uso per l'anticoagulante orale rivaroxaban: la preven...»
Ivabradina, parere favorevole europeo nello scompenso cardiaco
Parere positivo del Chmp dell’Ema per l’impiego di ivabradina nei pazienti con scompenso cardiaco congestizi...»
Vildagliptin, ok anche nei nefropatici e parere positivo in monoterapia
La Commissione Europea ha approvato vildagliptin (50 mg once a day) per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo ...»
Vemurafenib, ok del Chmp per il melanoma metastatico
Il Chmp dell’Ema  ha dato parere positivo all’approvazione di vemurafenib per il trattamento in monoter...»
Tocilizumab via libera del Nice nell'artrite giovanile
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato le proprie conclusioni finali raccomandato al ser...»


11 Dicembre 2011

L'antiipertensivo azilsartan approvato in Europa
L'UE ha approvato la commercializzazione di azilsartan medoxomil (TAK-491), un nuovo bloccante dei recettori dell'angiot...»
Hiv, rilpivirina ok UE per i pazienti naïve
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di rilpivirina per il tratta...»
Etravirina, la terapia si semplifica
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio anche per etravirina in comp...»
Nice, ok per nilotinib e imatinib, no a dasatinib
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha deciso di raccomandare la rimborsabilità di nilotinib...»
Tumore al polmone, ok Ue a test per terapia personalizzata
Via libera alla commercializzazione europea dell'EGFR Mutation Test, un nuovo test che consente una terapia personalizza...»


4 Dicembre 2011

Sclerosi multipla, nuovo no del Nice a fingolimod
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha confermato il parere negativo alla rimborsabilità di ...»
Rituximab, ok Nice con la chemio nel linfoma follicolare
ll National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), ha raccomandato l'uso di rituximab in combinazione con ...»
Approvato in UE il nuovo antimalarico di Sigma Tau
La Commissione Europea ha approvato una nuova terapia antimalarica combinata, in dose fissa,  che associa diidroart...»
UE approva nuovo triplice anti HIV a base di rilpivirina, tenofovir ed emtricitabina
Le autorità regolatorie europee hanno approvato un nuovo farmaco anti HIV a somministrazione once a day messo a p...»
Aggiornate le indicazioni di atazanavir per le donne sieropositive in gravidanza
Secondo quanto annunciato da Bristol-Myers Squibb, la Commissione europea ha approvato un aggiornamento della scheda tec...»
Saxagliptin, approvato anche con l'insulina, con o senza metformina
La Commissione Europea ha approvato l’impiego di saxagliptin in combinazione con l’insulina (con o senza mef...»
Tre antiipertensivi in uno, UE approva l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide
La Commissione europea ha approvato un nuovo antipertensivo che in una sola compressa associa tre farmaci di consolidate...»


27 Novembre 2011

Nice, no preliminare a ranibizumab nell'edema maculare
In un documento preliminare, il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha stabilito di non raccoma...»
Ok del Nice per l'anticoagulante apixaban nel TEV in ortopedia
Il National Institute for Health and Clinical Excellence britannico ha raccomandato l’impiego di apixaban per la p...»
Nice, no a tre farmaci per il tumore del colon-retto metastatico
In un documento finale, il National Institute for Health and Clinical Excellence si è espresso in maniera sfavore...»
Ok europeo a indicazioni più ampie per panitumumab
La Commissione europea ha approvato una variazione delle indicazioni di panitumumab (Vectibix, Amgen) in modo da include...»
L'Ema accetta il deposito del dossier registrativo di tofacitinib
Pfizer ha reso noto che l’Ema ha validato l’accettazione del deposito del dossier registrativo (Market Autho...»


20 Novembre 2011

Vandetanib, parere positivo europeo nel carcinoma midollare della tiroide
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di vandetanib per il trattamento di pazienti affet...»
Chmp chiede sospensione di buflomedil
Il Chmp dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso una rivalutazione della sicurezza e dell’effica...»
Interferone beta-1a, parere positivo del Chmp per uso più precoce
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’utilizzo di interferone beta-1a alla dose di 44 mcg tre volte l...»
Nice non raccomanda fulvestrant nel tumore alla mammella
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha rilasciato la sua valutazione finale  (‘fi...»
Ema approva farmaco per l'amiloidosi ereditaria da transtiretina
La Commissione europea ha approvato il farmaco orfano tafamidis meglumine (Vyndaqel, Pfizer) per il trattamento orale de...»


15 Novembre 2011

Rt-PA, Ema approva l'utilizzo entro 4,5 ore dall'ictus
Con la procedura di mutuo riconoscimento è stata approvata in 15 Paesi europei, tra cui l’Italia, l’e...»


6 Novembre 2011

Ok del Nice per dabigatran nella fibrillazione atriale
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato la sua valutazione finale  (‘final app...»


30 Ottobre 2011

Pemetrexed, ok europeo come mantenimento nel NSCLC
La Commissione europea ha approvato pemetrexed nella terapia di mantenimento dei pazienti con tumore al polmone non squa...»
Dal Nice via libera finale per ticagrelor
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato il parere definitivo raccomandando la rimborsabil...»


23 Ottobre 2011

Ema riesamina la sicurezza dei FANS tradizionali
La European Medicines Agency ha reso noto di aver iniziato la revisione dei dati sulla sicurezza dei farmaci antiinfiamm...»
Ema valuta sicurezza del ranelato
Il Chmp dell’Ema  sta rivalutando tutti i dati rilevanti sulle problematiche di sicurezza cardiovascolare e c...»
ARB, dall'Ema piena conferma della sicurezza
Il Chmp dell’Ema ha rivalutato il possibile legame tra l’uso degli antagonisti del recettore dell’angi...»
Primo ok del Nice a exenatide a rilascio prolungato
Buone notizie per i diabetici d’oltremanica. Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha de...»


18 ottobre 2011

Nice per ora dice no al nuovo anti melanoma
Il rimborso di ipilimumab da parte del servizio sanitario inglese almeno per ora non è possibile. Il National Ins...»
Ema, presto nuove regole per l'informazione su farmaci da prescrizione
La Commissione europea ha adottato una serie di proposte volte a chiarire quali informazioni l'industria farmaceutica po...»


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n° 516 del 6 settembre 2007
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Data ultimo aggiornamento: 24 aprile 2014

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