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Ema

30 Maggio 2010

Il Nice promuove gefitinib nel Nsclc
Il Nice ha detto sì all'impiego dell'anticorpo monoclonale gefitinib (Iressa) nel carcinoma del polmone non a pic...»
Nice boccia sorafenib nel tumore epatico
Alla fine il Nice ha detto no all'impiego di sorafenib (Nexavar)  nel carcinoma epatocellulare in fase avanzata. Gi...»


25 Maggio 2010

Ema sotto accusa, ci vuole maggiore trasparenza
Ema sul banco degli imputati per una serie di decisioni ritenute discutibili da alcuni esperti. A puntare il dito contro...»
Abatacept, parere positivo su modifica dell'indicazione terapeutica in AR
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'impiego di abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb) nei pazienti con artri...»
Docetaxel, parere positivo per nuova indicazione
Parere positivo del Chmp dell'Ema per un'estensione delle indicazioni di docetaxel per includere il trattamento adiuvant...»
Lamivudina, restrizioni d'uso nell'epatite B
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato  la restrizione delle indicazioni di  lamivudina (Zeffix, Gsk) quando impiega...»
Desametasone, parere positivo per l'edema maculare
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di desametasone (Ozurdex, Allergan Pharmaceuticals) per il tra...»
Ok del Nice per infliximab e adalimumab nel Crohn severo
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha annunciato di aver raccomandato infliximab e adalimum...»
Conferme sulla sicurezza dei vaccini anti rotavirus
Dopo le riassicurazioni dell'Fda, adesso anche l'Ema (ex Emea) ha confermato che non vi sono evidenze che la presenza di...»


18 Maggio 2010

In arrivo la prima terapia con cellule staminali
Il primo farmaco rigenerativo a base di cellule staminali potrebbe essere depositato all'Ema entro pochi mesi. Lo ha fat...»


11 Maggio 2010

Approvata formulazione orale di palonosetron
La European Medicine Agency (EMA) ha approvato una formulazione orale di palonosetron 0.5mg disponibile in capsule di ge...»


4 maggio 2010

Ue, va regolata la vendita di farmaci online
Con una maggioranza assoluta (51 a 0 e tre astensioni),  il Parlamento europeo ha votato a favore di un provvedimen...»
Erlotinib approvato come prima linea nel NSCLC
La Commissione Europea ha approvato erlotinib come monoterapia per il trattamento di mantenimento nei pazienti affe...»
UE approva indicazioni più ampie per rosuvastatina
La Commissione Europea ha approvato l'utilizzo di rosuvastatina anche per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggi...»


27 aprile 2010

Quetiapina parere positivo nella depressione
Il Chmp dell'Ema (ex-Emea) ha completato la procedura di arbitrato relativa alla richiesta di approvazione di quetiapina...»
Atazanavir, parere positivo per l'uso pediatrico
Il Chmp dell'Ema (ex Emea) ha dato parere favorevole per un'estensione delle indicazioni di atazanavir (Reyataz, Bristol...»
Tocilizumab, parere positivo per indizioni più ampie
Il Chmp dell'Ema (ex Emea) ha dato parere favorevole per un'estensione delle indicazioni di tocilizumab (RoActemra, Roch...»
Valsartan approvato anche per l'uso pediatrico
La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'antiipertensivo valsartan nei pazienti pediatrici di età compr...»
Roflumilast, parere favorevole per la Bpco
Il Chmp dell'Ema (ex Emea)  ha dato parere favore all'approvazione di roflumilast per la broncopneumopatia cronica ...»
UE approva incentivi governativi a prescrivere farmaci economici
Le autorità pubbliche degli Stati membri dell'Unione europea possono offrire ai medici vantaggi finanziari al fin...»
Ofatumumab, OK dell'Emea per la leucemia linfatica cronica
La Commissione europea ha approvato l'immissione condizionale in commercio di ofatumumab  per la terapia dei pazien...»


20 aprile 2010

Novartis ritira la domanda di registrazione di albinterferon alfa-2b
Novartis e il partner Human Genome Sciences hanno ritirato la domanda di registrazione del farmaco albinterferon alfa-2b...»
Feedback preliminare positivo per pixantrone
Cell Therapeutics ha annunciato di aver ricevuto il feedback dei relatori e dei revisori medici dell'Agenzia europea per...»


12 aprile 2010

Dutasteride più tamsulosina approvato per l'IPB
La Commissione europea ha approvato l'associazione precostituita di dutasteride e tamsulosina (Duodart, GlaxoSmithK...»
Nice, ok a pemetrexed come mantenimento nel ca polmonare
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha raccomandato l'utilizzo di pemetrexed (Alimta, Eli Li...»
Associazione di dutasteride e tamsulosina approvata per l'IPB
La Commissione europea ha approvato l'associazione precostituita di dutasteride e tamsulosina  (Duodart, GlaxoSmith...»
Capecitabina approvata nel ca del colon iniziale
La commissione europea ha approvato un'estensione delle indicazioni d'uso di capecitabina (Xeloda, Roche)  che comp...»


30 marzo 2010

Chiesta nuova indicazione per dutasteride
GlaxoSmithKline ha ridepositato all'Emea la domanda di registrazione per l'impiego di dutasteride (Avodart) nella preven...»
Per l'Emea Rotarix non presenta problemi di sicurezza
Dopo una riunione straordinaria svoltasi il 25 marzo, l'agenzia europea dei farmaci ha reso noto che non vi sono problem...»
Cetuximab, analisi dei dati di sicurezza cardiovascolare
A seguito di una richiesta delle autorità regolatorie europee, la società farmaceutica tedesca Merck KGaA ...»
Emea raccomanda il ritiro del generico di clopidogrel
Le autorità regolatorie europee hanno raccomandato il ritiro di tutti i lotti di 8 versioni del generico di clopi...»
Approvata dall'Emea l'associazione fissa clopidogrel + ASA
La Commissione europea ha approvato l'associazione fissa di clopidogrel 75 mg e acido acetilsalicilico 100 o 75 mg. Il f...»


23 marzo 2010

Filgrastim biosimilare di Hospira, parere positivo del Chmp
Il Chmp dell'Emea ha dato parere favorevole all'approvazione di filgrastim biosimilare (Nivestim, Hospira) per la terapi...»
Confermata la sicurezza dei vaccini H1N1
Gli esperti del Chmp hanno riesaminato i dati clinici e di post marketing surveillance sulla sicurezza di Celvapan, Foce...»
Atorvastatina, parere positivo per l'indicazione pediatrica
Il Chmp dell'Emea ha raccomandato l'approvazione di una nuova formulazione di atorvastatina (Sortis , Pfizer): si tratta...»
Erlotinib, l'Emea lo raccomanda in prima linea nel NSCLC
Parere positivo del Chmp dell'Emea per l'utilizzo di erlotinib (Tarceva, Roche e OSI)) quale prima linea di mantenimento...»


16 marzo 2010

Ceftobiprolo, Basilea ci riprova
Basilea Pharmaceutica, attraverso Janssen-Cilag, ha chiesto al Chmp di riesaminare la richiesta di approvazione per l'an...»
Eltrombopag approvato in Europa per la porpora trombocitopenica
La Commissione europea ha approvato eltrombopag (Revolade) uno stimolatore della sintesi delle piastrine sviluppato da G...»


9 marzo 2010

Azacitidina, no del Nice nelle sindromi mielodisplastiche
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), l'ente britannico che valuta il rapporto costo-efficaci...»
Rituximab, si preliminare del Nice contro l'artrite reumatoide
Il Nice ha dato un primo assenso all'utilizzo di rituximab (MabThera, Roche) per il trattamento dell'artrite reumatoide,...»
Rituximab, primo ok del Nice per la LLC recidivante
Il Nice ha dato il suo placet preliminare alla rimborsabilità di rituximab (MabThera, Roche) da parte del servizi...»


2 marzo 2010

Epoetina biosimilare per via sottocutanea in nefrologia
Il Chmp dell'Emea ha espresso parere favorevole alla somministrazione per via sottocutanea di epoetina zeta (Retacrit, H...»
Capecitabina adiuvante approvata nel ca del colon iniziale
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo a un'estensione delle indicazioni d'uso di capecitabina (Xeloda, Roche), che c...»


23 febbraio 2010

Lapatinib, parere positivo per nuova indicazione
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di lapatinib (Tyverb, GlaxoSmithKline), per i...»
Colesevelam, parere positivo per nuova indicazione
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di colesevelam (Cholestagel, Genzyme) per inc...»
Pazopanib, parere positivo nel tumore al rene
Il Chmp dell'Emea ha dato parere favorevole all'approvazione condizionata di pazopanib per la terapia di prima linea del...»
Nuova controindicazione per becaplermina
L'Agenzia Europea dei medicinali ha deciso che il medicinale becaplermina (Regranex) non deve essere utilizzato in pazie...»
Anche l'Emea boccia l'antibiotico ceftobiprolo
Il Chmp dell'Emea ha dato parere negativo all'approvazione di ceftobiprolo, un nuovo antibiotico sviluppato per le infez...»


16 febbraio 2010

Liraglutide, parere positivo del Nice, con qualche limitazione
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha espresso parere positivo raccomandando l'impiego di liraglut...»
Tre farmaci oncologici non approvati dal Nice
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha dato parere negativo relativamente all'utilizzo a carico del...»


9 febbraio 2010

Silodosina, approvata dall'Emea per l'ipertrofia prostatica
La Commissione europea ha approvato silodosina (Urorec e Silodyx, capsule da 4 e 8 mg, Recordati) per il trattamento dei...»


1 febbraio 2010

Corifollitropina alfa, approvata dall'Emea per l'infertilità
La Commissione europea ha approvato l'immissione in commercio di corifollitropina alfa (Elonva), un farmaco indicato per...»
Trastuzumab, approvato dall'Emea per il carcinoma gastrico
La Commissione europea ha approvato l'impiego di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gastrico HER-2 positivo. I...»


26 gennaio 2010

Tocilizumab approvato dal servizio sanitario scozzese
Lo Scottish Medicines Consortium ha approvato l'impiego di tocilizumab (RoActemra) nell'ambito del National Health Servi...»
Certolizumab raccomandato dal Nice per l'artrite reumatoide
Il nuovo biologico certolizumab (Cimzia, UCB), recentemente approvato dall'Emea per la cura dell'artrite reumatoide, ha ...»
Comunicato stampa Emea per sibutramina
Martedì scorso, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Emea, a seguito di una revisione dei dati ...»
Approvato Besilesomab, nuovo radiofarmaco per uso diagnostico
In data 11 Gennaio 2010, la Commissione Europea ha autorizzato all'immissione  in  commercio Besilesomab ...»
Ofatumumab, parere positivo dell'Emea per la leucemia
Il Chmp ha dato parere positivo per un'approvazione condizionata di ofatumumab  per la terapia dei pazienti con leu...»


19 gennaio 2010

Depositata la domanda per l'approvazione di Fampridine-PR
Biogen Idec ha annunciato di aver presentato la domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione al Comitato europe...»
Approvato cerotto medicato a base di lidocaina 5%
Si è conclusa positivamente la procedura di mutuo riconoscimento per ottenere ulteriori autorizzazioni all'immiss...»
Status di farmaco orfano per taliglucerasi alfa
Il Comitato per i farmaci orfani dell'Emea (Comp), ha raccomandato la concessione dello status di farmaco orfano da part...»


12 gennaio 2010

Il Nice non approva il mantenimento con pemetrexed
L'anticancro di pemetrexed (Alimta, Eli Lilly) non è stato raccomandato dal Nice per l'impiego quale terapia di m...»
Vaccino anti meningite, parere positivo dell'Emea
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positive all'approvazione del vaccine antimeningite prodotto da Novartis che prende il ...»
Trastuzumab, parere positivo nel carcinoma gastrico
Il Chmp dell'Emea ha rilasciato un parere positivo all'approvazione di trastuzumab (Herceptin, Roche) nel carcinoma gast...»
Naproxcinod, depositato all'Emea il dossier registrativo
La società farmaceutica francese NicOx ha reso noto di aver depositato all'Emea il dossier registrativo di  ...»
Pandemia influenzale, l'Europa vuole vederci chiaro
Una dozzina di parlamentari dell'Assemblea Parlamentare del Consiglio d'Europa (PACE) ha chiesto che si apra un dibattit...»
Indagini anti-trust delle autorità europee
La Commissione Europea ha reso noto di aver aperto un procedimento contro la società farmaceutica Lundbeck indaga...»
Sildenafil per iniezione approvato per l'ipertensione polmonare
La Commissione Europea ha approvato sildenafil (Revatio, Pfizer) soluzione iniettabile nel trattamento di pazienti con i...»
Pixantrone designato dall'Emea farmaco orfano
Cell Therapeutics ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per io medicinali ha concesso la designazione di farmaco orfa...»
Eltrombopag, parere positivo per la porpora trombocitopenica
Il Chmp dell'Emea ha raccomandato l'approvazione di eltrombopag (Revolade), uno stimolatore della sintesi delle piastrin...»
Denosumab, parere positivo dell'Emea
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'approvazione di denosumab per le donne con l'osteoporosi post menopausale ...»


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Data ultimo aggiornamento: 22 maggio 2013