Info     Archivio Newsletter     Video interviste  
 
Homepage
2014
Cerca nel sito
Effettua la ricerca
Interviste
Diabete, sicurezza cardiovascolare dei DPP-4 inibitors
Italian Barometer Diabetes Forum, bilancio della settima edizione
Diabete, camminare allunga la vita e la rende più sana
Piano Nazionale Diabete, a che punto siamo?
Geomedicina, nuovo approccio per lo studio del diabete
Italian Barometer Diabetes Observatory, obiettivi e messaggi chiave del settimo forum
Diabete, qual è la situazione in Europa?


Ultima Newsletter
Ebola, al via la sperimentazione del vaccino sull'uomo. Forte contributo ricerca italiana.
Italia
Ema
Fda
Cardio
Dolore
Gastro
Neurologia
OncoEmatologia
Orto-Reuma
Pneumo
Altri Studi
Business
Altre News



Ema

26 agosto 2011

Indacaterolo più glicopirronio, a breve la richiesta di approvazione in Europa e Giappone
Novartis ha annunciato che entro la fine di quest’anno invierà la richiesta di approvazione in Europa e Gia...»
Linagliptin approvato in Ue per il diabete di tipo 2
Dopo il parere favorevole ottenuto pochi mesi fa dal Chmp, adesso è arrivata puntuale l’approvazione della ...»
Nice approva nilotinib per la LMC
Il National Institute for Health and Clinical Excellence sul proprio sito internet ha pubblicato un documento nel q...»
Dabigatran, approvato in Europa per la prevenzione dell'ictus in pazienti con FA
L’anticoagulante orale dabigatran etexilato, un farmaco sviluppato da Boehringer Ingelheim, ha ricevuto il via lib...»
Tocilizumab approvato in Europa per l'AIG a esordio sistemico
La Commissione europea ha approvato l'impiego di tocilizumab nell'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) a esordio sistemico...»
Depositata all'Ema la domanda di registrazione per mipomersen
Genzyme, un'azienda del Gruppo Sanofi, e Isis Pharmaceuticals hanno annunciato la presentazione all'Ema della domanda pe...»
Ue approva associazione fissa di aspirina ed esomeprazolo
AstraZeneca ha reso noto che il farmaco Axanum, associazione fissa di 81 ng di aspirina e di 20 mg di esomeprazolo, ha r...»


31 Luglio 2011

HIV, parere favorevole per nevirapina retard
Il Comitato per i farmaci per uso umano (Chmp) dell’Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha rilasciato parere favorev...»
Ok del Nice a talidomide in prima linea nel mieloma
Continua la riabilitazione di talidomide, ancora oggi tristemente nota al grande pubblico più per i suoi effetti ...»
Sclerosi multipla, approvazione (condizionata) dell'Ema per fampridina
La Commissione europea ha approvato fampridina, un nuovo farmaco indicato per la terapia della sclerosi multipla (SM) al...»


24 Luglio 2011

Dronedarone, Ema valuta la sicurezza del farmaco
L’Agenzia Europea dei Medicinali sta attualmente rivalutando i benefici e i rischi del medicinale antiaritmico dro...»
Everolimus, parere positivo per i tumori neuroendocrini pancreatici
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anch...»
Parere positivo per erlotinib in prima linea nel tumore NSCLC EGFR+
Il Chmp ha dato parere positivo all’impiego in prima linea di erlotinib per i pazienti con tumore al polmone non a...»
Tafamidis meglumine, parere positivo per l'amiloidosi ereditaria da transtiretina
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione del farmaco orfano tafamidis meglumine (Vyndaqel, ...»
Etanercept, parere positivo per abbassamento età di utilizzo nell’AIG e psoriasi
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’utilizzo di etanercept (Enbrel, Pfizer) anche nei bambini con a...»
Parere negativo per duloxetina nel dolore somatico
Il Chmp dell’Ema ha dato parere negativo all’estensione delle indicazioni di duloxetina per comprendere anch...»
Parere positivo per il nuovo sedativo dexmedetomidine
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione del nuovo sedativo dexmedetomidine (Dexdor, Orion ...»
Cancro alla prostata, parere positivo Ue per abiraterone
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di abiraterone per la terapia del tumore alla pros...»
Vareniclina, Ema conferma il positivo rapporto rischio beneficio
L’Agenzia Europea dei Medicinali conferma il rapporto beneficio-rischio positivo per il medicinale vareniclina, un...»
L'Ema raccomanda restrizioni per vaccino anti-H1N1
L' European medicines agency (Ema) ha diffuso ieri un comunicato in cui si raccomanda una restrizione nell’uso del...»
Pioglitazone rimane in commercio in Europa, con nuove avvertenze
Al termine dell’analisi dei dati sulla sicurezza dei medicinali antidiabetici contenenti pioglitazone, il Chmp del...»
Telaprevir, parere positivo europeo nell'epatite C
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell’Ema ha espresso parere positivo per l’approv...»
Ritirata richiesta estensione indicazioni di pegaptanib
Pfizer ha deciso di ritirare la richiesta di estensione delle indicazioni del farmaco pegaptanib, che era stata presenta...»
Nice, pollice verso per eribulina nel ca mammario
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) ha appena diffuso una bozza del documento in cui raccoma...»
Boceprevir, approvato in Europa per l'epatite C
La Commissione europea ha approvato boceprevir (Victrelis, Msd) per il trattamento delle infezioni causate dal genotipo ...»


17 Luglio 2011

Nice respinge l'uso di ranibizumab nell'edema diabetico
In un documento pubblicato sul proprio sito, il Nice ha confermato una precedente decisione e si è espresso in ma...»
Denosumab, ok europeo per ridurre gli effetti delle metastasi ossee
La Commissione europea ha approvato denosumab per la prevenzione degli eventi scheletrici in pazienti adulti con metasta...»
Nuove avvertenze per gli antipsicotici in gravidanza
Sulla base di una revisione degli antipsicotici condotta dall’Fda l’Ema ha concluso che vi siano prove suffi...»
Ok europeo a una nuova penna per insulina
La Commissione europea ha autorizzato l’immissione in commercio di una nuova penna preriempita di insulina che pre...»
Lupus, l'Europa approva belimumab
La Commissione europea ha approvato l'anticorpo monoclonale belimumab per la cura del lupus eritematoso sistemico (LES),...»
Melanoma, via libera europeo per ipilimumab
Dopo l'approvazione dell'Fda di tre mesi fa adesso anche la Commissione europea ha dato il via libera all’uti...»
Ema, si estende la valutazione rischio beneficio di dronedarone
In un comunicato, l’Ema ha reso noto di aver intrapreso una valutazione del rischio beneficio cardiovascolare del ...»
Ue, chiesto uso precoce di interferone beta-1a
Merck Serono ha annunciato oggi di aver presentato all’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) la domanda per l&rsq...»
Agenzia europea renderà pubblici i dati sulla sicurezza dei farmaci
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha reso nota l’intenzione di rendere possibile l'accesso pubblico alle info...»


11 luglio 2011

Pazopanib, chiesta l'indicazione nel sarcoma dei tessuti molli
GlaxoSmithKline ha reso noto di aver depositato a Ema e Fda la domanda di registrazione per una nuova indicazione per il...»


3 Luglio 2011

Nice, no a lapatinib e trastuzumab con inibitori dell'aromatasi
In un documento preliminare, il Nice ha stabilito di non raccomandare l’utilizzo di lapatinib e di trastuzumab in ...»
Natalizumab, un nuovo strumento per un uso appropriato del farmaco
La Commissione europea ha approvato l’aggiunta nella scheda tecnica di natalizumab di un terzo fattore di rischio ...»
Tumore al seno, ok Ue per bevacizumab più capecitabina
La Commissione Europea ha esteso l’indicazione per l’utilizzo di  bevacizumab per il trattamento del tu...»
Nice approva il nuovo anti aggregante ticagrelor
Il The National Institute for Health and Clinical Excellence ha pubblicato sul proprio sito la decisione di raccomandare...»
Ok Ema per impianto intravitrale di desametasone per l'uveite non infettiva
Allergan ha annunciato oggi che l’Ema ha autorizzato l’estensione dell’AIC del medicinale Ozurdex...»
Nice, no a erlotinib come mantenimento nel Nsclc
Nuova bocciatura del Nice per erlotinib. Confermando la raccomandazione preliminare formulata lo scorso novembre e rispo...»


28 Giugno 2011

Parere positivo per farmaco contro la neuropatia motoria multifocale
Semaforo verde per l’estensione delle indicazioni terapeutiche di Kiovig (Immunoglobuline) per il trattamento dell...»
Golimumab, ok del Nice per la spondilite anchilosante
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha raccomandato l’impiego di golimumab nella terapia dell...»
Parere negativo per nuova terapia genetica
Semaforo rosso per un farmaco orfano sviluppato dalla biotech olandese Amsterdam Molecular Therapeutics. Si tratta del m...»
Panitumumab, ok con la chemio nel ca colon retto
Rivedendo una precedente decisione negativa, il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle i...»
Everolimus parere UE positivo per i tumori SEGA
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione di everolimus per la terapia dell'astrocitoma su...»
Linagliptin, parere favorevole europeo al nuovo antidiabetico
Il Chmp dell’Ema ha dato parere favorevole all’approvazione dell’antidiabetico orale linaglitin, un nu...»
Parere positivo UE per antimalarico frutto della ricerca Sigma-Tau
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’approvazione di una nuova terapia antimalarica combinata, in do...»
Nimesulide, da Ema alt all'uso nell'artrosi
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha concluso che i b...»
Pioglitazone, l'Ema rimanda a luglio la decisione
In un comunicato, il Chmp dell'Ema ha fatto sapere che solo nel mese di luglio potrà prendere una decisione circa...»
Fda ed Ema lavorano insieme sui biosimilari
Le due più importanti agenzie regolatorie internazionali, Fda ed Ema, hanno deciso che si scambieranno le informa...»
Exenatide once a week, approvata in Europa per il DM2
La Commissione europea ha approvato la formulazione settimanale di exenatide per la terapia del diabete di tipo 2 in paz...»
Trapianto di rene, via libera dall'Europa per belatacept
La Commissione europea ha espresso parere favorevole per l’immissione in commercio di belatacept, un nuovo farmaco...»


20 Giugno 2011

Pioglitazone, sicurezza al centro dell'attenzione
Il mondo della diabetologia è in subbuglio. Uno dei farmaci antidiabetici più prescritti al mondo si trova...»
Ue approva farmaco per l'angioedema ereditario
La Commissione Europea ha concesso l'Autorizzazione Centralizzata all'Immissione in Commercio alla ViroPharma per Cinryz...»


13 Giugno 2011

Guido Rasi nuovo Direttore esecutivo dell'Ema
Il Consiglio d’Amministrazione dell’Ema ha nominato il prof. Guido Rasi quale nuovo Direttore esecutivo dell...»
Bayer deposita all'Ema la domanda di registrazione per aflibercept
Bayer HealthCare  ha reso noto di aver depositato all’Ema la domanda di registrazione per aflibercept (VEGF T...»


7 Giugno 2011

Cancro al rene, depositato all'Ema il dossier registrativo per axitinib
Pfizer ha reso noto di aver depositato all’Ema il dossier registrativo di axitinib, un nuovo anticancro sviluppato...»


31 Maggio 2011

Acido carglumico approvato in UE per le acidemie organiche
La Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’indicazione di acido carglumico (Carbaglu) come tratta...»
Parere positivo per tocilizumab nell'AIG a esordio sistemico
Qualche giorno fa, il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’estensione delle indicazioni del biologico t...»
Poliposi adenomatosa familiare e celecoxib
Il Chmp dell’Ema ha concluso che le evidenze disponibili di sicurezza e di efficacia non supportano l'uso del cele...»
Nice approva rituximab per mantenimento nel linfoma follicolare
Il National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), ha raccomandato l'uso di rituximab come terapia di mant...»


23 Maggio 2011

Ema raccomanda sospensione buflomedil per os
Le formulazioni orali dell’agente vasoattivo buflomedil non devono essere più prescritte nell’Unione ...»
Ipilimumab, parere positivo Ue per il melanoma avanzato
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha emesso parere favorevole per l&rsquo...»
Sclerosi multipla, parere positivo per fampridina
Ribaltando una decisione negativa presa solo quattro mesi fa, adesso il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all'...»
Denosumab, parere positivo per ridurre gli effetti delle metastasi ossee
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha emesso parere favorevole per l&rsquo...»
Boceprevir, parere positivo del Chmp per l’epatite C
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha emesso parere favorevole nel quadro ...»
Parere positivo UE per telavancin nelle infezioni da MRSA
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo al nuovo antibiotico telavancin per la terapia delle polmoniti causate da...»
Lupus, parere positivo Chmp per belimumab
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all'anticorpo monoclonale belimumab per la cura del lupus eritematoso sis...»


16 Maggio 2011

Nice approva golimumab nei pazienti con AR
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha reso noto un documento preliminare in cui raccomanda la rimb...»
Vemurafenib, chiesto l'ok Usa e Ue contro il melanoma metastatico
Roche ha reso noto di aver inoltrato all’Fda e all’Ema la domanda di approvazione per vemurafenib, un inibit...»


9 Maggio 2011

Leucemia, dal Nice parere negativo per tre farmaci
In un documento preliminare di 58 pagine, il National Institute for Health and Clinical Excellence ha respinto la rimbor...»
UE approva sildenafil per l’ipertensione polmonare arteriosa nei bambini
La Commissione Europea ha approvato sildenafil (Revatio, Pfizer) per il trattamento di pazienti pediatrici da 1 a 17 ann...»
Nuova direttiva UE su erbe medicinali
Dal primo maggio 2011 è entrata in vigore una nuova direttiva europea volta alla regolamentazione delle erbe medi...»


2 Maggio 2011

L’Europa approva l’associazione fissa aliskiren più amlodipina
La Commissione europea ha approvato un nuovo antipertensivo che associa in una sola compressa i farmaci aliskiren e amlo...»


26 Aprile 2011

Forum sulle norme europee di farmacovigilanza
Lo scorso 15 aprile si è tenuto a Londra il primo Forum degli stakeholder, organizzato dall’Ema sull’...»
Nice, no a everolimus nel tumore al rene
Il Nice si è espresso negativamente nei confronti dell’approvazione della rimborsabilità di everolim...»
Novartis ritira la domanda di registrazione per lumiracoxib
Novartis ha comunicato alle autorità regolatorie europee la decisione di ritirare la domanda di registrazione di ...»
Natalizumab, migliore stratificazione del rischio di PML
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’aggiunta di un terzo fattore di rischio di leucoencefalopatia m...»
NicOx ritira la domanda di registrazione europea per naproxcinod
Potrebbe essere la fine di un'avventura imprenditoriale o perlomeno quella del sogno di creare una solida azienda farmac...»
SM, interferone beta-1a anche in penna
Il  Chmp ha dato parere positivo a favore di una formulazione in penna di interferone beta-1a (Avonex Pen) stu...»


20 aprile 2011

Bevacizumab, parere positivo in prima linea nel ca al seno metastatico
Dopo il riesame di un precedente parere negativo, adesso il Chmp dell’Ema si è espresso in maniera favorevo...»
Parere positivo per nuove indicazioni per acido carbaglumico
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di acido carglumico (Carbaglu) per compr...»
Golimumab, parere positivo per la riduzione del danno nell’APs
Il Chmp dell’Ema ha dato parere positivo all’inserimento nell’RCP di golimumab il fatto che il farmaco...»
Conclusa la revisione Ema dei dati su bisfosfonati e fratture atipiche
Il Chmp dell’Ema ha concluso la revisione dei dati clinici sulle fratture atipiche da bisfosfonati e ha concluso c...»
Desametasone impianto intravitreale, parere positivo per l'uveite non infettiva
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’estensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di...»
Exenatide once a week, parere positivo per il DM2
Esame europeo superato per la formulazione settimanale di exenatide, un farmaco antidiabetico sviluppato in collaborazio...»
Belatacept, parere positivo come antirigetto nel trapianto di rene
Gli  esperti del Chmp dell’Ema hanno dato parere positivo all'approvazione del farmaco belatacept per la prof...»


4 Aprile 2011

Nice, parere preliminare sfavorevole ad abatacept in prima linea biologica
Il National Institute for Health and Clinical Excellence ha rilasciato una raccomandazione preliminare nella quale si &e...»
Cetuximab, chiesta l'indicazione in prima linea nel NSCLC
Merck Serono ha annunciato di aver presentato all’Ema una richiesta di estensione delle indicazioni per cetuximab ...»
Epilessia, UE approva ezogabina, attivatore dei canali del K
La Commissione europea ha approvato ezogabina come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con crisi epilettiche parzi...»
Darunavir once a day, Ok anche nei pazienti con Hiv pre-trattati
Approvato dalla Commissione Europea un nuovo regime posologico per darunavir, che ora potrà essere prescritto anc...»


28 Marzo 2011

NICE estende rimborsabilità farmaci contro l’Alzheimer
In un documento definitivo pubblicato dal National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice), l'agenzia britan...»


1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13



















PharmaStar
Registrazione al Tribunale di Milano
n° 516 del 6 settembre 2007
Direttore Responsabile: Danilo Magliano
Copyright ©MedicalStar™
via San Gregorio, 12 20124 Milano
info@medicalstar.it
P.Iva: 09529020019
Canali Tematici
Home
Italia
Ema
Fda
Cardio
Dolore
Gastro
Neurologia
OncoEmatologia
Orto-Reuma
Pneumo
Altri Studi
Business
Altre News
Quaderni

Info
Archivio Newsletter
Video interviste
Condividi
Facebook
Twitter
RSS
Invia ad un amico

Condizioni di utilizzo | Privacy | Help
Senza autorizzazione, è vietata la riproduzione anche parziale.
Data ultimo aggiornamento: 02 settembre 2014

Seguici su Facebook!