Info     Archivio Newsletter     Video interviste  
 
Homepage
2015
Cerca nel sito
Effettua la ricerca

Altri articoli della sezione
Primo piano
Sperimentazione Clinica, cosa cambierà con il nuovo Regolamento europeo? Lo abbiamo chiesto ad Aifa
Il paziente migliora – e i costi scendono – se il farmacista collabora alla cura
Melanoma, parere positivo Fda per talimogene laherparepvec, primo virus oncolitico
Da evitare l'uso di amiodarone con alcuni antiepatite C
Farmacia: nei primi due mesi del 2015 il mercato commerciale è cresciuto del 3,9%

Ultime 5 notizie
pubblicate sul sito
Pembrolizumab, parere favorevole del Chmp per il melanoma avanzato
Crohn, alla Digestive Disease Week nuovi dati di fase II su mongersen
Osteoporosi, con la nuova Nota 79 accesso alle cure allargato e maggior appropriatezza terapeutica
Diabete di tipo 2, diagnosi e trattamento precoce potrebbo ridurre mortalità ed eventi cv
Ca al polmone resistente, incoraggianti i primi dati su rociletinib

Interviste
Voodoc, una APP amica di chi soffre di patologie gastriche
Sclerosi multipla, si va verso cure sempre più personalizzate
Forme progressive di sclerosi multipla, l'impegno di AISM pe nuove ricerche
Sclerosi multipla: tre diritti che chiedono i malati
Associazione Medici Diabetologi premia progetto su diabete di tipo 1
Diabete, in arrivo nuovo inibitore del SGLT-2
Diabete: numeri, appropriatezza terapeutica e nuovi farmaci


Ultima Newsletter
Sperimentazione Clinica, cosa cambierà con il nuovo Regolamento europeo? Lo abbiamo chiesto ad Aifa
Italia
Fda
Cardio
Diabete
Dolore
Gastro
Neuro
OncoEmato
Orto-Reuma
Pneumo
Altri Studi
Business
Altre News



Fda approva l'associazione ezetimibe e atorvastatina


03 maggio 2013

MSD ha reso noto che l’Fda ha dato il via libera all’associazione precostituita di ezetimibe e atorvastatina. Il farmaco, che sarà messo in commercio un Usa con il marchio Liptruzet, è indicato per la terapia di pazienti con LDL elevate, con iperlipidemia primaria e mista nei quali la sola dieta non sia sufficiente.

L’approvazione dell’Fda arriva dopo che per due volte l’agenzia americana aveva invece respinto la richiesta di registrazione, nel 2009 e poi nel 2012. Evidentemente nuovi dati l’avranno convinta dell’efficacia e della sicurezza del farmaco.

Il farmaco sfrutta lo stesso concetto dell’associazione di ezetimibe e simvastatina, in commercio dal 2002, cioè associare due agenti che agiscono con meccanismi diversi per ridurre il colesterolo LDL. Adesso atorvastatina è generico e dunque per MSD è stato relativamente facile renderlo disponibile, ovviamente dopo i necessari studi clinici.

Ezetimibe è il capostipite di una nuova classe di farmaci ipolipidemizzanti, noti come inibitori dell'assorbimento del colesterolo. Ezetimibe presenta un profilo farmacocinetico che permette la monosomministrazione giornaliera e l'associazione con le statine.

Uno studio pubblicato lo scorso anno sull’Am J Cardiol ha investigato gli effetti di una terapia ipolipemizzante aggressiva con ezetimibe e atorvastatina sull’attività di sPLA2. La riduzione del colesterolo LDL è stata maggiore nel gruppo in terapia con atorvastatina ed ezetimibe, ma la riduzione di hs-CRP è stata simile nei due gruppi. Tuttavia, l’azienda fa sapere nel comunicato stampa ufficiale che "non è stato dimostrato nessun beneficio incrementale per questo farmaco rispetto alla sola atorvastatina per quanto concerne la morbidità e la mortalità cardiovascolare”. Il farmaco sarà disponibile in quattro dosi che combinano 10 mg. di ezetimibe e 10, 20, 40 o 80mg di atorvastatina.


© Riproduzione riservata

Invia ad un amico Stampa l'articolo Diminuisci il carattere Aumenta il carattere












Energy


MedicalStar




PharmaStar
Registrazione al Tribunale di Milano
n. 516 del 6 settembre 2007
Direttore Responsabile: Danilo Magliano
Copyright ©MedicalStar
via San Gregorio, 12 20124 Milano
info@medicalstar.it
P.Iva: 09529020019
Canali Tematici
Home
Italia
Ema
Fda
Cardio
Diabete
Dolore
Gastro
Neuro
OncoEmato
Orto-Reuma
Pneumo
Altri Studi
Business
Altre News
Quaderni

Info
Archivio Newsletter
Video interviste
Condividi
Facebook
Twitter
RSS
Invia ad un amico

Condizioni di utilizzo | Privacy | Help
Senza autorizzazione, è vietata la riproduzione anche parziale.
Data ultimo aggiornamento: 22 maggio 2015

Seguici su Facebook!