15 Gennaio 2017   1

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Nuovi LEA, forte impulso a vaccini e malattie rare » ITALIA 40 nuovi farmaci in commercio 24 cessate commercializzazioni 7 variazioni prezzo » EMA Ipofosfatemia X-linked, l'Ema esaminerà la richiesta di commercializzazione per nuovo medicinale (KRN23) Parere positivo del Chmp per biosimilare di rituximab Epatite B, approvazione europea per nuovo tenofovir » FDA Cancro del polmone, MSD deposita all'Fda la prima domanda per combinazione immunoterapia con altri farmaci Atrofia muscolare spinale, Fda approva nusinersen » CARDIO San Raffaele di Milano: dopo la TAVI, se la DAPT è controindicata, un solo antipiastrinico è sicuro Calcio coronarico, nuovo goal: guidare una terapia antipertensiva personalizzata sul rischio di malattia aterosclerotica cardiovascolare Anche se più "comodi" del warfarin, anche per i NOAC la dose va gestita in modo sartoriale Ipecolesterolemia grave, prescrizioni di statine tanto minori quanto più giovane è il paziente Nuovi anticoagulanti orali, maggiore appropriatezza prescrittiva garantirebbe benefici anche al SSN Fibrillazione atriale non valvolare, il registro GLORIA conferma elevata aderenza con dabigatran » DOLORE Dolore dopo parto cesareo, piroxicam più efficace e sicuro del tramadolo Lombalgia e sciatica, aggiornamento sulla gestione nella revisione delle linee guida NICE Gabapentin, carenti le prove di efficacia sul dolore fibromialgico Dolore post colecistectomia, meglio il paracetamolo per via endovenosa oppure orale- Perdita di udito in donne anziane, il rischio aumenta con l'uso di FANS e paracetamolo » GASTRO Diverticolite e consumo di carne rossa, c'è un collegamento- Il genere influisce anche nelle malattie gastro reumatologiche- Infezioni intra-addominali, gestione poco efficace soprattutto nei pazienti anziani Daclatasvir/asunaprevir, efficace e sicuro anche nei soggetti con disfunzione renale Sindrome dell'intestino corto, conferme di efficacia per teduglutide Malattia infiammatoria intestinale, nuovo marker di epatotossicità da tiopurine » NEURO Parkinson, conferme per opicapone: la riduzione del tempo "off" rimane a un follow-up esteso Dall'Università di Verona un test affidabile al 100% per la diagnosi della malattia di Creutzfeldt-Jacob Sclerosi multipla: sul New England Journal of Medicine i risultati positivi degli studi di fase III con ocrelizumab Dopo la psicosi nel Parkinson, pimavanserina riduce allucinazioni e deliri nell'Alzheimer » ONCOEMATO Tumori NET, dal NEJM conferme di fase III per Lutetium-177 dotatate Ca al seno iniziale HR+, aggiunta di ibandronato alla terapia ormonale non migliora la sopravvivenza nelle donne in post-menopausa ASH 2016: mieloma multiplo, dopo il trapianto autologo sufficiente il mantenimento con lenalidomide Ca al seno metastatico, aggiunta di everolimus raddoppia la PFS nelle pazienti resistenti agli inibitori dell'aromatasi ASH 2016: mielofibrosi, pacritinib vince sulla migliore terapia disponibile nei pazienti con bassa conta piastrinica ASH 2016: beta-talassemia, più emoglobina e meno trasfusioni con luspatercept ASH 2016: leucemia linfatica cronica, efficacia di ibrutinib confermata a 5 anni ASH 2016: mieloma multiplo recidivato/refrattario, molto efficace la combinazione pembrolizumab pomalidomide-desametasone Emofilia A, approvazione europea per primo fattore VIII a singola catena Emofilia A, l'anticorpo bispecifico emicizumab centra l'endpoint in fase III » ARTHRITIS Il reumatologo Ignazio Olivieri personaggio lucano dell'anno 2016 Artrite reumatoide e parodontosi, nuove prove di associazione Gotta, come misurare più efficacemente aderenza alla terapia con allopurinolo- Glucocorticoidi nell' artrite reumatoide, luci ed ombre Ipertensione arteriosa polmonare secondaria a malattia tessuto connettivo, la combinazione ambrisentan-tadalafil funziona Artrite reumatoide all'esordio, partire con dosi elevate di MTX non migliora gli outcome clinici Artrite reumatoide, individuato nuovo marker di risposta al rituximab Artrite reumatoide, uso concomitante statine attenua innalzamento lipidi associato a tocilizumab » PNEUMO Asma, il microbioma cambia al cambiare dell'infiammazione eosinofilica Virus respiratorio sinciziale in età neonatale, fattori di rischio e incidenza Fibrosi cistica, conferme di efficacia a lungo termine con la combinazione lumacaftor-ivacaftor Asma, effetto dell'età e della severità di malattia su risposta a terapia sistemica steroidea Milano, al via primo corso di cure palliative precoci nelle malattie respiratorie croniche Asma da sforzo, è possibile predire risposta da dose singola montelukast- Fibrosi cistica, dall'inibizione di un enzima batterico un nuovo trattamento farmacologico all'orizzonte- » ALTRI STUDI Etelcalcetide riduce il paratormone sierico in pazienti adulti con iperparatiroidismo secondario HIV: dolutegravir/rilpivirina non inferiore a regime a più farmaci come terapia di mantenimento » BUSINESS Alfasigma si rafforza nel mercato americano con acquisizione nel medical food Sanofi nuovo leader italiano del Consumer Healthcare. Fabio Mazzotta general manager della BU Johnson & Johnson e Actelion vicini a un accordo di fusione Nuovi anticolesterolo, Amgen vince la sfida in tribunale. Sanofi si appella Takeda compra Ariad e fa suo il ponatinib, affare da $5,2 miliardi Vaccini, MSD crea divisione specializzata nei vaccini Nasce Sanofi Pasteur, divisione Vaccini di Sanofi. Alla guida Mario Merlo » ALTRE NEWS SIMG: "raggiunto il picco dell'influenza, 552.300 gli italiani a letto Meningite: in Italia vaccinazioni +77% nel 2016 Solo 1 italiano su 3 segue le indicazioni del medico sui farmaci, al via il Winter Village Roche per la ricerca, oltre 330 i progetti candidati. Ai vincitori 800mila euro di grant per la ricerca PRIMO PIANO Nuovi LEA, forte impulso a vaccini e malattie rare Il 12 gennaio il presidente del consiglio Paolo Gentiloni ha firmato l'approvazione dei nuovi LEA, i livelli essenziali di assistenza, che comprendono anche un nuovo Piano nazionale sui vaccini. Le principali novità riguardano i vaccini – che saranno tutti gratuiti anche se facoltativi – i tumori, la celiachia, l'autismo, la procreazione assistita e il trattamento di malattie rare, invalidanti o croniche. leggi l'articolo » ITALIA 40 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali:Carexidil, Casenjunior, Endolucinbeta, Essaven, Fexallegra, Meriofert, Moventig, Mucotreis, Resilient, Saxenda, Tektrotyd, Vardamir, Veregen, Xoolam Reflusso.20 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 24 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 7 variazioni prezzo leggi l'articolo » EMA Ipofosfatemia X-linked, l'Ema esaminerà la richiesta di commercializzazione per nuovo medicinale (KRN23) L'Agenzia Europea per i Medicinali ha accettato di esaminare la richiesta riguardante la commercializzazione del KRN23, terapia farmacologica per il trattamento della Ipofosfatemia X-linked (XLH). Lo rendono noto Ultragenyx Pharmaceutical e Kyowa Kirin International. leggi l'articolo » Parere positivo del Chmp per biosimilare di rituximab Il Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) si è espresso positivamente, raccomandando che a Truxima, biosimilare di rituximab, venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio in UE per tutte le indicazioni del biologico di riferimento. Il parere del CHMP verrà ora sottoposto al vaglio della Commissione Europea e, se confermato, ne farebbe il primo biosimilare di rituximab ad essere approvato dalla Commissione. leggi l'articolo » Epatite B, approvazione europea per nuovo tenofovir Efficace a una dose di un decimo di quella del prodotto attualmente in uso e meglio tollerato. E' questo, in sintesi, il profilo del tenofovir alafelanide (TAF), una nuovo pro farmaco del tenofovir a prestazioni migliorate specie sul versante della sicurezza renale e ossea. Il farmaco ha appena ricevuto il via libera dell'agenzia europea dei medicinali. Sviluppato da Gilead, sarà messo in commercio con il marchio Vemlidy. Sarà disponibile in compresse da 25 mg. da somministrarsi una volta al giorno. leggi l'articolo » FDA Cancro del polmone, MSD deposita all'Fda la prima domanda per combinazione immunoterapia con altri farmaci MSD ha annunciato di aver depositato all'Fda la domanda di registrazione per la prima combinazione di una immunoterapia (pembrolizumab) con altri farmaci, in questo caso la chemioterapia a base di pemetrexed e carboplatino. L'indicazione richiesta all'Fda è la terapia di prima linea del tumore del polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica, a prescindere dai livelli di espressione della proteina PD-L1 e senza mutazioni ALK o EGFR. L'Fda ha già concesso alla domanda di registrazione lo status di revisione accelerata (6 mesi anziché 10) e quindi entro il prossimo 10 maggio si conoscerà la decisione dell'agenzia americana. leggi l'articolo » Atrofia muscolare spinale, Fda approva nusinersen La Food and Drug Administration ha approvato nusinersen, il primo trattamento per la cura dell'atrofia muscolare spinale (SMA). Sviluppato dalla biotech Ionis e da Biogen, sarà posto in commercio con il marchio Spinraza. Nusinersen è un oligonucleotide antisenso, un breve tratto di acido nucleico di sintesi progettato per legarsi in modo specifico all'RNA bersaglio della terapia e a regolarne l'espressione. Nusinersen consiste di un pezzetto di DNA progettato per promuovere la produzione della proteina SMN dal gene SMN2, direttamente nel fluido spinale dei piccoli pazienti. Nusinersen è somministrato attraverso una iniezione intratecale. leggi l'articolo » CARDIO San Raffaele di Milano: dopo la TAVI, se la DAPT è controindicata, un solo antipiastrinico è sicuro La prescrizione della sola SAPT (singola terapia antipiastrinica) dopo una TAVI (impianto valvolare aortico transcatetere) in pazienti selezionati non risulta associato a un aumentato rischio di eventi avversi e può essere considerata un'alternativa accettabile alla DAPT (doppia terapia antipiastrinica) in pazienti anziani ad alto rischio emorragico. Lo dimostra l'esperienza di 6 anni al San Raffaele di Milano, analizzata in uno studio pubblicato sull'American College of Cardiology. leggi l'articolo » Calcio coronarico, nuovo goal: guidare una terapia antipertensiva personalizzata sul rischio di malattia aterosclerotica cardiovascolare La combinazione dell'imaging del calcio coronarico (CAC) con la valutazione del rischio globale di malattia aterosclerotica cardiovascolare (ASCVD) ha il potenziale per guidare obiettivi di pressione arteriosa sistolica (SBP) personalizzati (per esempio, la scelta di un obiettivo tradizionale di 140 mmHg o di un obiettivo più intenso di 120 mmHg), in particolare tra gli adulti con un rischio ASCVD stimato tra il 5% e il 15 % e pre-ipertensione o ipertensione lieve. La tesi è supportata da uno studio pubblicato su "Circulation". leggi l'articolo » Anche se più "comodi" del warfarin, anche per i NOAC la dose va gestita in modo sartoriale Nonostante gli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (ossia i NOAC) offrano una prevenzione sicura ed efficace nei confronti dell'ictus ischemico o dell'embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) e presentino una gestione più semplice rispetto al warfarin, anch'essi possono richiedere un aggiustamento accurato della dose. Lo sostengono gli autori di uno studio pubblicato sul "Journal of American College of Cardiology". leggi l'articolo » Ipecolesterolemia grave, prescrizioni di statine tanto minori quanto più giovane è il paziente Tra gli individui con grave dislipidemia i tassi di prescrizione delle statine risultano ampiamente variabili in base all'età e le persone più giovani (di età inferiore ai 40 anni) ricevono un minore numero di prescrizioni. È quanto risulta da una nuova ricerca, pubblicata online su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Nuovi anticoagulanti orali, maggiore appropriatezza prescrittiva garantirebbe benefici anche al SSN Nonostante siano clinicamente efficaci, maneggevoli e abbiano un buon profilo di sicurezza, i nuovi anticoagulanti orali (NAO) per il trattamento dei pazienti affetti da fibrillazione atriale, sono ancora un'alternativa terapeutica sottoutilizzata in Italia, eppure una maggior appropriatezza prescrittiva avrebbe già potuto portare a un risparmio consistente per il nostro Sistema Sanitario Nazionale, grazie ad una conseguente diminuzione del numero di ricoveri dovuti a malattie cardio-cerebrovascolari. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale non valvolare, il registro GLORIA conferma elevata aderenza con dabigatran Al congresso annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) di San Diego sono stati presentati i risultati di una nuova analisi del Programma di Registro GLORIA-AF che ha evidenziato che, i pazienti con nuova diagnosi di fibrillazione atriale non valvolare (FANV), in trattamento con dabigatran etexilato, hanno avuto una probabilità di rimanere in trattamento rispettivamente del 76,6% ad un anno e del 69,2% a due anni. leggi l'articolo » DOLORE Dolore dopo parto cesareo, piroxicam più efficace e sicuro del tramadolo Tramadolo e piroxicam sono analgesici efficaci nel lenire il dolore post parto cesareo ma il piroxicam è maggiormente efficace e induce meno effetti collaterali. Questo è quanto emerge da uno studio pubblicato sulla rivista Journal of Clinical and Diagnostic Research. leggi l'articolo » Lombalgia e sciatica, aggiornamento sulla gestione nella revisione delle linee guida NICE La lombalgia (LBP) è la principale causa di disabilità a lungo termine in tutto il mondo. Come gestire questi pazienti- E' stata appena pubblicata una revisione delle linee guida NICE sulla gestione della sciatica e della lombalgia in cui si evidenzia l' importante della diagnosi corretta che va approfondita nei casi di variazione o aggiunta di sintomi e si precisa come intervenire sia farmacologicamente che con altre tipologie di trattamento. Tale riassunto di tale aggiornamento è stato pubblicato sul British Medical Journal. leggi l'articolo » Gabapentin, carenti le prove di efficacia sul dolore fibromialgico Non ci sono sufficienti evidenze per considerare il gabapentin efficace o meno nel trattamento del dolore dei pazienti con fibromialgia. E' quanto emerge da una review Cochrane appena pubblicata. leggi l'articolo » Dolore post colecistectomia, meglio il paracetamolo per via endovenosa oppure orale- E' migliore, in termini di efficacia,la via endovenosa (IVA) oppure quella orale per la somministrazione del paracetamolo per ridurre il dolore post operatorio dopo un intervento di colecistectomia laparoscopica- E' questa la domanda che si sono posti i ricercatori americani del Womack Army Medical Center, Fort Bragg, della North Carolina. Dai risultati dello studio, pubblicati sulla rivista Pain Medicine, sembra che non ci siano differenze ma attenzione, il campione era di dimensioni ridotte. leggi l'articolo » Perdita di udito in donne anziane, il rischio aumenta con l'uso di FANS e paracetamolo L'uso prolungato di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o del paracetamolo aumentano in modo modesto il rischio di perdita di udito in donne anziane che utilizzano tali farmaci da almeno 6 anni. E' quanto emerge da un'analisi prospettica dei dati del Nurses 'Health Study (NHS) pubblicato sull' American Journal of Epidemiology in cui viene anche evidenziato come questo problema non si instaura con l'utilizzo dell'aspirina. leggi l'articolo » GASTRO Diverticolite e consumo di carne rossa, c'è un collegamento- Un recente studio osservazionale pubblicato sulla rivista Gut ha collegato il consumo di carne rossa, soprattutto quando non trasformata, a un elevato rischio di diverticolite. leggi l'articolo » Il genere influisce anche nelle malattie gastro reumatologiche- Sono cinquemila gli studi eseguiti sulla medicina di genere in 5 anni e tra questi anche trial su pazienti con problemi gastro reumatologici. Anche quest'area della medicina risente del sesso del paziente; le donne sono, ad esempio, le più colpite quando c'è di mezzo il sistema immunitario. Serve però una maggiore attenzione negli studi sulle malattie croniche infiammatorie. leggi l'articolo » Infezioni intra-addominali, gestione poco efficace soprattutto nei pazienti anziani Le infezioni intra addominali multiresistenti sono comuni nell'anziano e costituiscono un motivo abbastanza diffuso di ricovero in ospedale. Ricercatori israeliani hanno condotto un'analisi, pubblicata su Open Forum Infection Diseases, per evidenziare come la gestione dei pazienti con infezioni intra addominali, soprattutto da batteri mutiresistenti, non è efficace e spesso subisce ritardi. Le linee guida andrebbero riviste inserendo definizioni più chiare soprattutto per la gestione ospedaliera. leggi l'articolo » Daclatasvir/asunaprevir, efficace e sicuro anche nei soggetti con HCV e disfunzione renale Il regime di combinazione a base di daclatasvir e asunaprevir risulta sicuro ed efficace nel trattamento dei pazienti con infezione da virus dell'epatite C e disfunzione renale rispetto ai soggetti con HCV senza disfunzione renale. E' quanto emerge dai dati di uno studio giapponese pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Sindrome dell'intestino corto, conferme di efficacia per teduglutide Molti pazienti con insufficienza intestinale associata con la sindrome dell' intestino corto (SBS-IF) possono ottenere l'indipendenza dalla nutrizione parenterale con il trattamento a lungo termine a base di teduglutide. E' quanto mostrato da un'analisi post hoc dei dati di 5 studi clinici pubblicata su Journal of Parenteral and Enteral Nutrition. leggi l'articolo » Malattia infiammatoria intestinale, nuovo marker di epatotossicità da tiopurine I pazienti con malattia infiammatoria intestinale trattati con tiopurine hanno un rischio di epatotossicità più alto se i loro livelli del ribonucleotide della 6-mercaptopurina (suo metabolita) sono elevati dopo 1 settimana dall'inizio del trattamento. Questo è quanto emerge in un lavoro pubblicato su Alimentary Pharmacology and Therapeutics. leggi l'articolo » NEURO Parkinson, conferme per opicapone: la riduzione del tempo "off" rimane a un follow-up esteso Ulteriori conferme per opicapone nel trattamento della malattia di Parkinson (PD) giungono da un nuovo studio di fase 3 con un estensione in aperto, pubblicato online su "JAMA Neurology". L'add-on del farmaco alla terapia con levodopa in pazienti con fluttuazioni motorie riduce il tempo "off" di quasi un'ora e aumenta il tempo "on", senza influenzare il tasso di discinesie fastidiose. leggi l'articolo » Dall'Università di Verona un test affidabile al 100% per la diagnosi della malattia di Creutzfeldt-Jacob Un nuovo algoritmo per la diagnosi della malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD) – basato sulla combinazione di test su campioni di liquido cefalorachidiano (CSF) e tampone nasale – ha specificità e sensibilità "virtualmente del 100%" e dovrebbe portare a una diagnosi definitiva di questa malattia da prioni. Lo dimostra uno studio, pubblicato online su JAMA Neurology, condotto da un team guidato da Gianluigi Zanusso dell'Università di Verona. leggi l'articolo » Sclerosi multipla: sul New England Journal of Medicine i risultati positivi degli studi di fase III con ocrelizumab Pubblicati recentemente sul New England Journal of Medicine i dati relativi ai tre studi di fase III condotti con il farmaco sperimentale ocrelizumab. Si tratta degli studi OPERA I e OPERA II condotti in pazienti con sclerosi multipla recidivante (SMR) e dello studio ORATORIO condotto in pazienti con sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP). leggi l'articolo » Dopo la psicosi nel Parkinson, pimavanserina riduce allucinazioni e deliri nell'Alzheimer Nuovi risultati di un trial di fase 2 con il farmaco antipsicotico pimavanserina in pazienti affetti da psicosi associata a malattia di Alzheimer (AD), hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa delle psicosi tra quelli trattati con pimavanserina rispetto al placebo. Lo ha annunciato la società produttrice del farmaco, Acadia Pharmaceuticals. leggi l'articolo » ONCOEMATO Tumori NET, dal NEJM conferme di fase III per Lutetium-177 dotatate Lo studio di fase III, Netter 1, pubblicato sulla prestigiosa rivista New England Journal of Medicine ha confermato l'efficacia di Lutathera (Lutetium-177 dotatate). Secondo i risultati dello studio, il farmaco sperimentale sarebbe in grado di arrestare la progressione della malattia o di decesso in quasi 8 pazienti su 10 affetti da tumori neuroendocrini dell'apparato dell'intestino medio. Numeri importanti che consentirebbero di triplicare l'aspettativa di vita media, oggi intorno ai 18 mesi, migliorandone nel contempo la qualità. leggi l'articolo » Ca al seno iniziale HR+, aggiunta di ibandronato alla terapia ormonale non migliora la sopravvivenza nelle donne in post-menopausa Il trattamento con il bisfosfonato ibandronato in aggiunta alla terapia ormonale adiuvante non ha portato a un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da malattia (DFS) rispetto alla sola terapia ormonale adiuvante nelle donne in post-menopausa con un carcinoma mammario in stadio iniziale, con recettori ormonali positivi (HR+), nello studio TEAM IIB, un trial di fase III di un gruppo olandese, presentato al recente al San Antonio Breast Cancer Symposium. leggi l'articolo » ASH 2016: mieloma multiplo, dopo il trapianto autologo sufficiente il mantenimento con lenalidomide Di fronte a un paziente con mieloma multiplo sottoposto al trapianto autologo di cellule staminali, un approccio post-trapianto più intensivo non offre necessariamente un beneficio maggiore rispetto a quello standard. leggi l'articolo » Ca al seno metastatico, aggiunta di everolimus raddoppia la PFS nelle pazienti resistenti agli inibitori dell'aromatasi L'aggiunta di everolimus a fulvestrant è risultata associata a una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più che raddoppiata della nelle donne con un tumore al seno con recettori ormonali positivi (HR+) ed HER2- negativo (HER2-) metastatico dimostratesi resistenti alla terapia endocrina con un inibitore dell'aromatasi. Il dato arriva dallo studio di fase II PrECOG 0102, presentato di recente al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). leggi l'articolo » ASH 2016: mielofibrosi, pacritinib vince sulla migliore terapia disponibile nei pazienti con bassa conta piastrinica Pacritinib ha portato alla riduzione del volume della milza in modo più efficace rispetto alla migliore terapia disponibile in pazienti con mielofibrosi e conta piastrinica inferiore a 100.000/ml, compresi quelli trattati in precedenza con un inibitore di JAK2, nello studio di fase III PERSIST-2. leggi l'articolo » ASH 2016: beta-talassemia, più emoglobina e meno trasfusioni con luspatercept Il trattamento con luspatercept ha aumentato i valori di emoglobina, ridotto la concentrazione del ferro epatico e migliorato la qualità della vita nei pazienti con beta-talassemia non dipendente dalle trasfusioni in uno studio di faseII presentato al congresso annuale della Società Americana di Ematologia (ASH), terminato di recente a San Diego. leggi l'articolo » ASH 2016: leucemia linfatica cronica, efficacia di ibrutinib confermata a 5 anni L'inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK) ibrutinib continua a dimostrarsi efficace nei pazienti con leucemia linfatica cronica, sia quelli pretrattati sia quelli naïve, anche a lungo termine. La dimostrazione arriva dai dati del follow up più prolungato ad oggi disponibile - 5 anni – sull'utilizzo del farmaco nei pazienti con leucemia linfatica cronica/piccolo linfoma linfocitico. leggi l'articolo » ASH 2016: mieloma multiplo recidivato/refrattario, molto efficace la combinazione pembrolizumab pomalidomide-desametasone Il trattamento con la combinazione dell'inibitore di PD-1 pembrolizumab, pomalidomide e desametasone ha dimostrato un'efficacia promettente e durevole e un profilo di sicurezza tollerabile in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario in uno studio monocentrico di fase II presentato in questi giorni al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego. leggi l'articolo » Emofilia A, approvazione europea per primo fattore VIII a singola catena La Commissione Europea ha approvato rVIII-SingleChain [fattore VIII ricombinante della coagulazione umano] per adulti e bambini affetti da emofilia A. Il farmaco, primo e unico FVIII a catena singola per il trattamento dell'emofilia A, verrà commercializzato da CSL Behring con il marchio Afstyla. leggi l'articolo » Emofilia A, l'anticorpo bispecifico emicizumab centra l'endpoint in fase III Roche ha annunciato in data odierna il raggiungimento dell'endpoint primario dello studio di fase III HAVEN 1, volto a valutare la profilassi con emicizumab in soggetti di età uguale o superiore a 12 anni, affetti da emofilia A e aventi inibitori del fattore VIII. Lo studio, ha evidenziato una riduzione statisticamente significativa del numero di sanguinamenti nel tempo, in soggetti trattati con emicizumab in profilassi, rispetto ai soggetti che non hanno ricevuto trattamento in regime di profilassi. leggi l'articolo » ARTHRITIS Il reumatologo Ignazio Olivieri personaggio lucano dell'anno 2016 Con 7.247 voti ottenuti mediante un sondaggio sul web lanciato da un quotidiano locale, il prof. Ignazio Olivieri è stato insignito del titolo di "Personaggio Lucano dell'anno 2016". Il mantra del prof. Olivieri: "Ricerca e assistenza clinica vanno necessariamente a braccetto. Fare ricerca di eccellenza vuol dire portare al letto del paziente le migliori cure possibili". leggi l'articolo » Artrite reumatoide e parodontosi, nuove prove di associazione Un nuovo agente patogeno individuato, legato alla malattia parodontale, potrebbe stimolare la produzione di autoantigeni che farebbero scattare e sostenere la risposta infiammatoria, a livello articolare, in pazienti con artrite reumatoide (AR). Lo dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione sulla rivista Science Translational Medicine, che suffraga osservazioni precedenti che suggeriscono l'esistenza di un'associazione tra l'AR e la parodontosi. leggi l'articolo » Gotta, come misurare più efficacemente aderenza alla terapia con allopurinolo- I livelli di ossipurinolo plasmatico potrebbero rappresentare, nei trial clinici, una misura appropriata di aderenza al trattamento con allopurinolo superiore alla conta del numero di compresse assunte. Lo sostiene una equipe di ricercatori neozelandesi che ha pubblicato sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases (1) una breve corrispondenza al riguardo, presentando alcuni dati preliminari. leggi l'articolo » Glucocorticoidi nell' artrite reumatoide, luci ed ombre Le raccomandazioni attuali relative all'impiego di glucocorticoidi (GC) nella gestione dell'artrite reumatoide (AR) non sono ancora oggi ottimali: è necessaria, infatti, una valutazione più rigorosa dei dosaggi, della posologia e della durata di utilizzo di questi farmaci, come pure una maggiore uniformità d'utilizzo della nomenclatura esistente relativa al loro impiego. Questo l'allarme emerso da una review pubblicata su Arthritis Care & Research, che ha fatto il punto sullo stato dell'arte relativo all'impiego di questa classe di farmaci nell'AR al fine di ottimizzarne l'impiego. leggi l'articolo » Ipertensione arteriosa polmonare secondaria a malattia tessuto connettivo, la combinazione ambrisentan-tadalafil funziona I risultati di un'analisi post-hoc dello studio AMBITION, pubblicati su ARD, hanno dimostrato che la sottopopolazione di pazienti affetta ad ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia del tessuto connettivo (CTD-PAH) – in particolare quelli con malattia associata a sclerosi sistemica (Ssc-PAH), traggono beneficio dal trattamento di combinazione iniziale a base di ambrisentan e tadalafil in maniera pressochè analoga ai pazienti affetti da PAH idiopatica (iPAH) o ereditaria (hPAH). Lo studio è di particolare importanza in quanto risponde ad alcune incertezze (finora esistenti) relative al beneficio delle terapie aventi come bersaglio PAH in alcune forme di CTD-PAH. leggi l'articolo » Artrite reumatoide all'esordio, partire con dosi elevate di MTX non migliora gli outcome clinici Stando ai risultati di una metanalisi pubblicata su Arthritis Care & Research (1), l'impiego iniziale di dosaggi elevati di metotressato (MTX), da solo o in combinazione con DMARDs o glucocorticoidi (GC), non si associa a migliori outcome clinici in pazienti con AR all'esordio, naive al trattamento farmacologico. Non solo: è probabile che a tale risultato abbia contribuito l'impiego del farmaco in formulazione orale nella maggior parte degli studi considerati, in luogo della formulazione sottocutanea, caratterizzata per una migliore biodisponibilità. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, individuato nuovo marker di risposta al rituximab Pubblicato, sulla rivista Arthritis Research & Therapy un nuovo studio che ha individuato nella IL-33 un nuovo marker predittivo di risposta positiva al farmaco in pazienti con AR. La capacità predittiva di questo fattore sarebbe sia indipendente che sinergica alla predittività di risposta legata ad altri marker biologici noti (auto-anticorpi e livelli sierici di IgG). leggi l'articolo » Artrite reumatoide, uso concomitante statine attenua innalzamento lipidi associato a tocilizumab Il trattamento con statine si associa ad un'attenuazione dell'incremento della lipidemia sperimentato in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) trattati con tocilizumab. Lo dimostrano i risultati di un'analisi post-hoc di trial clinici, pubblicata su Rheumatology and Therapy. leggi l'articolo » PNEUMO Asma, il microbioma cambia al cambiare dell'infiammazione eosinofilica Il livello di infiammazione delle vie aeree respiratorie sostenuto da eosinofili correla con le variazioni del microbioma nei soggetti asmatici, a differenza dell'infiammazione sostenuta da neutrofili. Lo dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione su Journal of Allergy and Clinical Immunology che suffragano l'esistenza di un coinvolgimento di pathway molecolari diversi associati all'asma eosinofilico e a quello non eosinofilico. leggi l'articolo » Virus respiratorio sinciziale in età neonatale, fattori di rischio e incidenza I neonati pre-termine mostrano un rischio sostanziale elevato di malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV). La giovane età cronologica, il mese di nascita e l'esposizione a soggetti di età pediatrica più grandi consentono di identificare quelli a maggior rischio di malattia da RSV severa, candidabili ad immunoprofilassi specifica. Queste le conclusioni principali di uno studio USA, recentemente pubblicato su PlosOne. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, conferme di efficacia a lungo termine con la combinazione lumacaftor-ivacaftor La combinazione lumacaftor-ivacaftor è efficace anche nel trattamento a lungo termine (96 settimane) dei pazienti con fibrosi cistica (FC), di età superiore ai 12 anni, omozigoti per la mutazione F508DEL-CFTR, un evento presente nel 25% dei pazienti italiani affetti dalla malattia. Queste le conclusioni di PROGRESS, uno studio di estensione dei due trial registrativi di fase III multicentrici – TRAFFIC e TRANSPORT - che avevano documentato l'efficacia e la sicurezza della combinazione farmacologica sopra citata a 24 settimane dall'inizio del trattamento. leggi l'articolo » Asma, effetto dell'età e della severità di malattia su risposta a terapia sistemica steroidea Stando ad uno studio di recente pubblicazione su Am J Respir Crit Care Med, esistono differenze tra pazienti asmatici severi adulti e pediatrici in termini di risposta ai CS parenterali. leggi l'articolo » Milano, al via primo corso di cure palliative precoci nelle malattie respiratorie croniche Si terrà a Milano il 13 e 14 Gennaio prossimi il corso dal titolo "Le cure palliative nel malato respiratorio". Si tratta di un'iniziativa dai contorni pionieristici che punta i riflettori su una tematica di crescente importanza: le cure palliative, precoci e di fine vita, rivolte al paziente affetto da patologia respiratoria cronica anche non oncologica. leggi l'articolo » Asma da sforzo, è possibile predire risposta da dose singola montelukast- In soggetti affetti da asma da sforzo (EIB – broncocostrizione indotta da esercizio fisico) è stata documentata l'esistenza di una correlazione moderata tra l'effetto protettivo di una singola dose di montelukast (MLK) rispetto a 4 settimane di trattamento con l'antagonista recettoriale leucotrienico. Queste le conclusioni principali di uno studio recentemente pubblicato su Pediatric Pulmonology che ridimensionano il potere predittivo della risposta a lungo termine a MLK esclusivamente sulla base della risposta ad una singola dose, probabilmente perchè le risposte ottenute (nel breve e nel lungo termine) sono mediate da pathway differenti. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, dall'inibizione di un enzima batterico un nuovo trattamento farmacologico all'orizzonte- Uno studio recentemente pubblicato su PNAS avrebbe identificato in una classe di enzimi batterici, aventi un ruolo chiave nell'infiammazione cronica polmonare tipica della fibrosi cistica (FC), un nuovo target terapeutico per il trattamento farmacologico della malattia. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Etelcalcetide riduce il paratormone sierico in pazienti adulti con iperparatiroidismo secondario Pubblicati sul Journal of American Medical Association (JAMA) i risultati di tre studi di Fase III condotti con etelcalcetide, un calciomimetico per via endovenosa in fase di sperimentazione negli Stati Uniti. Gli studi hanno valutato il farmaco in più di 1.700 adulti con iperparatiroidismo secondario (SHPT) in emodialisi e hanno dimostrato che esso ha prodotto riduzioni statisticamente significative e clinicamente rilevanti dei livelli di ormone paratiroideo (PTH) sierico, un marker chiave dell'SHPT. leggi l'articolo » HIV: dolutegravir/rilpivirina non inferiore a regime a più farmaci come terapia di mantenimento La ricerca di nuove strategie terapeutiche per il trattamento dell'infezione da HIV non si ferma. Buone notizie arrivano dai risultati preliminari di due studi di Fase III volti a valutare la sicurezza e l'efficacia del passaggio da un regime di trattamento con tre o quattro farmaci (inibitore dell'Integrasi, inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa o inibitore della proteasi boosterato), in soggetti che avevano raggiunto la soppressione virologica, a un trattamento antiretrovirale con due farmaci: dolutegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen). leggi l'articolo » BUSINESS Alfasigma si rafforza nel mercato americano con acquisizione nel medical food Alfasigma, azienda nata lo scorso anno dall'unione delle attività di Alfa Wassermann e Sigma-Tau e tra i primi cinque operatori del settore farmaceutico in Italia, annuncia l'acquisizione della società americana Pamlab, leader nella produzione e distribuzione di prodotti medical food, ossia integratori di alto profilo medico-scientifico la cui assunzione necessita della prescrizione medica, da Nestlé Health Science. leggi l'articolo » Sanofi nuovo leader italiano del Consumer Healthcare. Fabio Mazzotta general manager della BU Da gennaio 2017, Sanofi è la prima realtà del mercato italiano dell'automedicazione. Ciò si deve allo scambio di asset strategici con Boehringer Ingelheim da cui Sanofi ha acquisito l'intero portafoglio dei farmaci di automedicazione, dei dispositivi medici e degli integratori. leggi l'articolo » Johnson & Johnson e Actelion vicini a un accordo di fusione Secondo quanto riporta la testata finanziaria Bloomberg, Johnson & Johnson avrebbe concordato con Actelion un prezzo per l'acquisizione della società svizzera di biotecnologia. Per concludere l'accordo rimane da definire il valore di una società che verrebbe creata ad hoc nella quale confluirebbero i farmaci di Actelion in sviluppo. Di questa società gli attuali azionisti di Actelion manterrebbero una quota. leggi l'articolo » Nuovi anticolesterolo, Amgen vince la sfida in tribunale. Sanofi si appella Qualche giorno fa, un giudice federale americano di un tribunale del Delaware (Sue Robinson) ha stabilito che la produzione di alirocumab, farmaco anticolesterolo di Sanofi e Regeneron, viola due brevetti di Amgen (che ha in commercio evolocumab) e ha pertanto stabilito il blocco della sua commercializzazione negli Usa. Tenendo conto dell'importanza di questo farmaco per i pazienti con ipercolesterolemia famigliare e per quelli che con statine ed ezetimibe non raggiungono i target di colesterolo e per dare modo alle aziende di trovare eventuali accordi extragiudiziari, il giudice ha stabilito che l'ingiunzione entri in vigore solo dopo 30 giorni. Sanofi ha già reso noto che si appellerà contro tale decisione. leggi l'articolo » Takeda compra Ariad e fa suo il ponatinib, affare da $5,2 miliardi Takeda ha raggiunto un accordo per acquisire la biotech americana Ariad Pharmaceuticals per ottenere la quale sborserà $24 per azione per un importo totale di $5,2 miliardi in cash. Il valore della transazione è molto elevato perché riconosce un premio del 75% rispetto alla chiusura di borsa di Ariad del 6 gennaio. leggi l'articolo » Vaccini, MSD crea divisione specializzata nei vaccini A partire dal 1 gennaio 2017 i vaccini entrano nel portafoglio prodotti di MSD Italia: questa la principale conseguenza della conclusione della Joint Venture europea tra Sanofi Pasteur e MSD nell'area dei vaccini (SPMSD), annunciata nei mesi scorsi. leggi l'articolo » Nasce Sanofi Pasteur, divisione Vaccini di Sanofi. Alla guida Mario Merlo Nasce in Italia il 31 dicembre 2016 la divisione di Sanofi specializzata in vaccini a uso umano. La nuova business unit si chiamerà Sanofi Pasteur e gestirà anche nel nostro Paese e a Malta l'intero portfolio dei vaccini Sanofi, con due sedi, a Milano e a Roma. Tre le aree di intervento: Prima infanzia e crescita, vaccini antinfluenzali e per i viaggi. Alla guida della nuova business unit, Mario Merlo, nel ruolo di General Manager. leggi l'articolo » ALTRE NEWS SIMG: "raggiunto il picco dell'influenza, 552.300 gli italiani a letto "L'influenza ha raggiunto il picco e sta iniziando il suo declino in tutte le fasce d'età. Il numero di nuovi casi stimati nella prima settimana del 2017 è stato pari a 552.300, negli ultimi 7 giorni del 2016 ne erano stati registrati 603.400. Il virus quest'anno è arrivato in anticipo rispetto alle precedenti stagioni influenzali con una conseguente ascesa precoce. leggi l'articolo » Meningite: in Italia vaccinazioni +77% nel 2016 Le vaccinazioni contro la meningite in Italia hanno visto un incremento del +77% nel 2016 (da gennaio a ottobre rispetto allo stesso periodo del 2015). A fotografare lo scenario nazionale è QuintilesIMS Italia, società leader globale nell'offerta integrata di informazioni e tecnologia per il mondo della salute. leggi l'articolo » Solo 1 italiano su 3 segue le indicazioni del medico sui farmaci, al via il Winter Village Prevenzione, buone abitudini, stili di vita sani e corretto uso dei farmaci: sono i protagonisti del Winter Village, il campo base della salute allestito a Milano dal 18 al 22 gennaio 2017 nell'area antistante via Mario Pagano. "Il progetto nasce da quanto emerge da una nostra recente indagine - spiega Francesca Merzagora, Presidente di Onda - secondo cui la salute rimane scopo primario nella vita degli italiani, in particolare delle donne che hanno un'aspettativa di vita più lunga degli uomini (85 anni contro 80,3), consumano più farmaci, sono tendenzialmente sedentarie (44% non pratica attività fisica con regolarità) e nel 28,2% dei casi sono in sovrappeso. leggi l'articolo » Roche per la ricerca, oltre 330 i progetti candidati. Ai vincitori 800mila euro di grant per la ricerca Sono arrivate da tutta Italia le oltre 330 candidature per la prima edizione del bando "Roche per la Ricerca" che ha visto l'assegnazione di 8 premi da 100.000 euro ciascuno per la ricerca scientifica indipendente nell'ambito della medicina di precisione. L'iniziativa che ha preso il via a giugno 2016 è arrivata alla conclusione con l'assegnazione di 4 premi per l'area Oncoematologia, 2 all'area Neuroscienze ed uno ciascuno per la Reumatologia e le Malattie Polmonari. leggi l'articolo »

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