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9 Aprile 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Acquisti di farmaci e dispositivi, al via il Master dell'Università di Camerino
» INTERVISTE
Prof. Borghi: Aderenza alle terapie antiipertensive, cosa fare per migliorarla-
Prof. Calvieri: Lo Sportello Malattie Rare del Policlinico Umberto I di Roma
Prof. Rambaldi: Leucemia linfoblastica acuta, come si manifesta la malattia e come gestirla
Prof. Foà: Leucemia linfoblastica acuta, arriva in Italia il primo anticorpo bispecifico
Prof. Fagiolini: Importanza dell'aderenza al trattamento nel paziente con schizofrenia
Prof. Fiorillo: Come gestire i pazienti con schizofrenia, arriva un farmaco a somministrazione trimestrale
Prof. Mencacci: Schizofrenia, conosciamo meglio questa patologia
Prof. Gensini: Medicina di Precisione: dalla medicina basata sulle evidenze alla medicina personalizzata
Dott. Dompé: Il valore del network come modello di crescita e innovazione
Buccella: Ruolo dei pazienti nello sviluppo dei farmaci e nelle sperimentazioni cliniche
Prof. Salvatore: Accesso ai dati delle sperimentazioni cliniche, il problema della trasparenza
Prof. Croce: Il valore del farmaco nella prospettiva dei sistemi sanitari
Prof.ssa Pellegrini: Dalla scoperta all'approvazione di una terapia avanzata: problemi e opportunità
Prof. Rossi: Ricerca clinica in pediatria, a che punto siamo-
» ITALIA
15 nuovi farmaci in commercio
3 variazioni di prezzo
4 cessate commercializzazioni
6 farmaci revocati
Leucemia Linfoblastica Acuta: arriva in Italia blinatumomab, primo anticorpo bispecifico
Schizofrenia: arriva la prima terapia da 4 somministrazioni all'anno
Distrofia di Duchenne: in commercio in Italia la prima terapia per le mutazioni nonsenso
» FDA
Approvazione dei farmaci, Fda più veloce di Ema: 306 giorni verso 369
Corea di Huntington, Fda approva la deutetrabenazina
» DIABETE
Diabete, semaglutide riduce il peso e la glicemia indipendentemente dalla terapia di fondo
Diabete di tipo 2, anche una sola ipoglicemia grave sufficiente per aumentare il rischio di decesso
Diabete di tipo 2, rischio di non aderenza nei pazienti depressi maggiore se si cambia il piano terapeutico
Diabete di tipo 2, mortalità più bassa con dapagliflozin rispetto al trattamento standard
» CARDIO
Studio EBBINGHAUS: nessun danno cognitivo e di memoria abbassando molto il colesterolo con evolocumab
Nessun danno cognitivo con atorvastatina ad alto dosaggio, ma lievi variazioni alla Rm cerebrale
Fibrillazione atriale, chiudere l'auricola negli interventi di chirurgia cardiaca riduce il rischio tromboembolico
Il rischio di ictus e insufficienza cardiaca aumenta se si fa uso di marijuana
Pressione ridotta nei pazienti motivati dal web counseling
Fibrillazione atriale, si riduce il rischio di tromboembolismo se si effettua la chiusura percutanea dell'auricola sinistra
Risultati promettenti nella sincope se si utilizza una stimolazione bicamerale a circuito chiuso
» DOLORE
Vestibulodinia e sindrome della vescica dolorosa, l'aggiunta di acido alfa lipoico e PUFA n-3 migliora l'azione dell'amitriptilina
Dolore cronico infiammatorio, efficacia analgesica del diclofenac grazie a un'azione centrale e periferica
Paracetamolo efficace e sicuro nel dolore acuto: nuove evidenze dal congresso SIMPAR-ISURA
Oppioidi nel neonato e nel lattante, quando e come utilizzarli
» GASTRO
Celiachia, un virus tra i fattori scatenanti la malattia
Steatosi epatica e steatoepatite non alcolica, a rischio i bambini nati con peso alla nascita basso o elevato
Celiachia e anoressia nervosa, disturbi collegati-
Elbasvir/grazoprevir, efficace e sicuro in pazienti con epatite C e malattia renale avanzata
» NEURO
H.pylori, possibile causa sia di apnee ostruttive del sonno sia di ictus correlati a fibrillazione atriale
Associazione significativa tra livelli di PM 2,5 e rischio di ictus ischemico. Allarme ribadito da Hong Kong
Neuropatia periferica indotta da chemioterapici migliora con il Neurofeedback
Indice di massa corporea in gravidanza e rischio di paralisi cerebrale nel bambino, una nuova associazione
L'apnea ostruttiva del sonno nei bambini ne condiziona lo sviluppo cerebrale
Declino cognitivo, svaniscono le speranze poste sugli antiossidanti
Bumetanide nell'autismo, buoni i risultati in fase II
Sclerosi multipla, rimossa dalla scheda tecnica di glatiramer acetato la controindicazione all'uso in gravidanza
» ONCOEMATO
Trapianto allogenico di staminali, letermovir efficace come profilassi per il citomegalovirus nei pazienti ad alto rischio
Ca ovarico, chemio di mantenimento non migliora la sopravvivenza
Mieloma multiplo recidivato/refrattario, daratumumab-lenalidomide-desametasone pare la combinazione migliore in una metanalisi
Ca alla prostata, possibile minor rischio di malattia aggressiva negli uomini in terapia con testosterone
Leucemia mieloide cronica, fumare peggiora la prognosi
Ca endometriale iniziale, terapia ormonale non peggiora gli outcome
Leucemia mieloide cronica, possibile stoppare i TKI di seconda generazione in molti pazienti
Ca endometriale metastatico, axalimogene filolisbac promettente sulla sopravvivenza
Tumore polmone avanzato ALK-positivo: alectinib bene in Fase III nei non responder a crizotinib
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, MTX efficace in monoterapia quanto terapia combinazione con altri DMARDcs
Osteoporosi, secondo ciclo trattamento romosozumab efficace e sicuro in fase 2
Malattie auto-immunitarie e vaccino contro l'herpes zoster nell'anziano: si riapre la discussione-
Gotta, l'ecografia può migliorare la diagnosi-
Osteoporosi e terapia sostitutiva ormonale: quali conseguenze sullo sviluppo di parodontosi-
» PNEUMO
Displasia broncopolmonare nel neonato prematuro, nessun beneficio da supplementazione DHA
Oncologia Toracica nell'era delle terapie personalizzate. A Napoli convegno AIPO.
Fibrosi polmonare interstiziale progressiva, partito reclutamento trial con nintedanib
Bpco, Pubblicati su Lancet i risultati dello studio TRINITY sull'associazione tripla ICS/LABA/LAMA
» ALTRI STUDI
HIV, diminuiscono i tumori associati alla malattia. Più frequenti quelli legati all'invecchiamento
» BUSINESS
Servier rafforza il suo impegno nella ricerca in oncologia
» ALTRE NEWS
Nasce GSK-Salute.it il primo "ecosistema" digitale di GSK Italia
Depressione: 300mln di malati nel mondo. Il 7 aprile si celebra la giornata mondiale



PRIMO PIANO

Acquisti di farmaci e dispositivi, al via il Master dell'Università di Camerino

Farmaci e dispositivi medici, non sempre scegliere quali acquistare per un ospedale pubblico è semplice. Occorre una preparazione sempre più specifica, conoscere a puntino i materiali con cui vengono realizzati i prodotti, i progetti che ci sono dietro, le tecniche di utilizzo dei preparati e degli strumenti, ma anche il mercato e le norme che regolano gli acquisti nella pubblica amministrazione. A maggior ragione alla luce del nuovo codice degli appalti, che va nell'indirizzo della semplificazione, trasparenza, lotta alla corruzione e qualità. Ecco perché SIFO (Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi territoriali delle aziende sanitarie) e FARE (Federazione delle Associazioni regionali Economi e Provveditori della Sanità) hanno pensato a un corso universitario per rendere i farmacisti ospedalieri 'compratori' esperti.
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INTERVISTE

Aderenza alle terapie antiipertensive, cosa fare per migliorarla-

Intervista al Prof. Claudio Borghi, Ordinario di Medicina Interna, Università degli Studi di Bologna.


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Lo Sportello Malattie Rare del Policlinico Umberto I di Roma

L'ambulatorio dedicato alle malattie rare del Policlinico Umberto I di Roma è stato inaugurato nel 2012 e si è affermato come punto di riferimento per i malati rari e le loro famiglie. Lo Sportello Malattie Rare - Ambulatorio di Prima Valutazione assicura ai pazienti con malattia rara una prima presa in carico assistenziale da parte dei medici dell'équipe delle Malattie Rare. Successivamente, viene avviato il Percorso Diagnostico Terapeutico all'interno dei Centri Regionali di riferimento presenti all'interno del Policlinico "Umberto I".
Ne parliamo con il Prof. Stefano Calvieri, Ordinario di Dermatologia, Università degli Studi "La Sapienza" di Roma



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Leucemia linfoblastica acuta, come si manifesta la malattia e come gestirla

Intervista al prof. Alessandro Rambaldi, direttore Unità Strutturale Complessa di Ematologia-Azienda ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo


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Leucemia linfoblastica acuta, arriva in Italia il primo anticorpo bispecifico

Intervista al prof. Robin Foà, direttore Ematologia del Policlinico Umberto I, Sapienza Università di Roma

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Importanza dell'aderenza al trattamento nel paziente con schizofrenia

Intervista al prof. Andrea Fagiolini, ordinario di Psichiatria-Università degli studi di Siena e al dr. Massimo Scaccabarozzi, presidente e AD Janssen Italia
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Come gestire i pazienti con schizofrenia, arriva un farmaco a somministrazione trimestrale

Intervista al prof. Andrea Fiorillo, dipartimento di Psichiatria, Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Schizofrenia, conosciamo meglio questa patologia

Intervista al prof. Claudio Mencacci, direttore Dipartimento Neuroscienze e Salute Mentale, ASST Fatebenefratelli Sacc, Milano e presidente SIP
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Medicina di Precisione: dalla medicina basata sulle evidenze alla medicina personalizzata

Intervista al Prof. Gian Franco Gensini, Ordinario di Medicina Interna Univ. Studi di Firenze

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Il valore del network come modello di crescita e innovazione

Intervista al Dott. Sergio Dompé, presidente del Gruppo Dompé farmaceutici.
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Ruolo dei pazienti nello sviluppo dei farmaci e nelle sperimentazioni cliniche

Intervista al Dott. Filippo Buccella, Responsabile della ricerca, Parent Project Onlus
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Accesso ai dati delle sperimentazioni cliniche, il problema della trasparenza

Intervista al Prof. Vincenzo Salvatore, Università degli Studi dell'Insubria, Varese
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Il valore del farmaco nella prospettiva dei sistemi sanitari

Intervista al Prof. Davide Croce, Direttore del Centro di Ricerca in Economia e Management in Sanità e nel Sociale, Università Carlo Cattaneo LIUC, Castellanza, Varese


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Dalla scoperta all'approvazione di una terapia avanzata: problemi e opportunità

Intervista alla Prof.ssa Graziella Pellegrini, Ordinario di Biologia applicata, Università di Modena e Reggio Emilia, Socio Fondatore HoloStem Terapie avanzate
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Ricerca clinica in pediatria, a che punto siamo-

Intervista al Prof. Paolo Rossi, Direttore del Dipartimento Pediatrico Universitario-Ospedaliero, IRCCS Ospedale Bambino Gesù, Roma
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ITALIA

15 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Ibrance, Neoborocillina, Neoborocillina Antisettico Orofaringeo, Neoborocillina Balsamica, Neoborocillina C.4 nuovi farmaci equivalenti
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3 variazioni di prezzo
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4 cessate commercializzazioni
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6 farmaci revocati
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Leucemia Linfoblastica Acuta: arriva in Italia blinatumomab, primo anticorpo bispecifico
Percentuali più elevate di remissione completa della malattia, sopravvivenza globale (OS) raddoppiata e minori eventi avversi, rispetto alla chemioterapia standard: questi sono i risultati ottenuti nel trattamento della Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) con blinatumomab, adesso disponibile anche in Italia in regime di rimborsabilità. Sviluppato da Amgen sarà messo in commercio con il marchio Blincyto.
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Schizofrenia: arriva la prima terapia da 4 somministrazioni all'anno
Nella realtà quotidiana i pazienti con schizofrenia e malattia psicotica convivono con il peso di una terapia da non saltare mai per evitare una ricaduta, un nuovo episodio psicotico. In anni recenti la cura delle psicosi è cambiata grazie all'avvento dei LAI – Long Acting Injectables, farmaci a lunga durata d'azione, che permettono intervalli di somministrazione più lunghi rispetto ai farmaci orali. Oggi le prospettive e l'orizzonte dei pazienti si allargano significativamente con l'arrivo della prima terapia trimestrale di paliperidone palmitato una somministrazione limitata a sole quattro volte l'anno.
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Distrofia di Duchenne: in commercio in Italia la prima terapia per le mutazioni nonsenso
Da oggi, in Italia, è in commercio ataluren, farmaco indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) dovuta a mutazione nonsenso nei pazienti ancora deambulanti di età uguale o superiore ai 5 anni. Ad annunciarlo è la società biofarmaceutica PTC Therapeutics che ha sviluppato e portato ad approvazione questa terapia a somministrazione orale che verrà commercializzata con il marchio Translarna.
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FDA

Approvazione dei farmaci, Fda più veloce di Ema: 306 giorni verso 369
Secondo un un'analisi appena pubblicata sul NEJM, l'Fda è più veloce delle autorità regolatorie europee nel processo di revisione dei dossier registrativi e di approvazione dei farmaci. I risultati mostrano che tra il 2011 e il 2015, l'Fda ha approvato 170 nuovi agenti terapeutici rispetto ai 144 dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Inoltre, durante lo stesso periodo di tempo, i tempi di revisionedei dossier registrativi da parte della Fda sono stati 60 giorni più brevi, in media, rispetto a quelli della controparte europea.
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Corea di Huntington, Fda approva la deutetrabenazina
La Food and Drud Administration ha approvato l'impiego della deutetrabenazina per la cura dei sintomi associati alla corea di Huntington. Sviluppato da Teva Pharmaceutical, sarà messo in commercio con il marchio Austedo. La deutetrabenazina è la forma deuterata della tetrabenazina, cioè i cui atomi di idrogeno sono sostituiti dal deuterio.
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DIABETE

Diabete, semaglutide riduce il peso e la glicemia indipendentemente dalla terapia di fondo
L'antidiabetico agonista del GLP-1, semaglutide, somministrato una volta alla settimana, ha dimostrato di ridurre maggiormente i livelli di emoglobina A1c (HbA1c) e il peso corporeo, rispetto a sitagliptin, exenatide a rilascio prolungato e all'insulina glargine U1001, nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 in trattamento con diversi farmaci antidiabetici per via orale come terapia di fondo. E' quanto emerso da un'analisi post hoc presentata in occasione del Meeting annuale della Endocrine Society.
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Diabete di tipo 2, anche una sola ipoglicemia grave sufficiente per aumentare il rischio di decesso
Anche un solo episodio di ipoglicemia grave potrebbe essere sufficiente per aumentare il rischio di malattie cardiovascolari o di decesso nei pazienti con diabete di tipo 2, stando ai risultati di uno studio presentato a Portland, in Oregon, in occasione delle American Heart Association's Epidemiology and Prevention/Lifestyle and Cardiometabolic Health 2017 Scientific Sessions.
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Diabete di tipo 2, rischio di non aderenza nei pazienti depressi maggiore se si cambia il piano terapeutico
I pazienti affetti da diabete di tipo 2 e contemporaneamente depressi sono a rischio aumentato di non aderenza alla terapia antidiabetica se già avevano mostrato una mancata compliance al trattamento prima della diagnosi di depressione o se gli era stato cambiato il piano di trattamento durante il follow-up. Lo evidenziano i risultati di un'analisi retrospettiva dei dati di un'assicurazione sanitaria pubblica canadese, pubblicata da poco sul Journal od Diabetes and its Complications.
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Diabete di tipo 2, mortalità più bassa con dapagliflozin rispetto al trattamento standard
I pazienti con diabete di tipo 2 trattati con l'inibitore dell'SGLT2 dapagliflozin sembrano essere a minor rischio di morire per una qualsiasi causa rispetto a quelli sottoposti al trattamento standard, indipendentemente dalla loro situazione cardiovascolare di base. A suggerirlo è un nuovo studio retrospettivo pubblicato di recente sul Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
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CARDIO

Studio EBBINGHAUS: nessun danno cognitivo e di memoria abbassando molto il colesterolo con evolocumab
Abbassare il colesterolo LDL a livelli "senza precedenti" con un inibitore della PCSK9 - fino a meno di 25 mg/dl in alcuni pazienti - non influisce negativamente sulla memoria e, più in generale, sulle funzioni cognitive. A dimostralo sono i risultati dello studio EBBINGHAUS, presentato a Washington durante l'ultima edizione del congresso dell'American College of Cardiology da Robert Giugliano, del Brigham and Women's Hospital di Boston.
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Nessun danno cognitivo con atorvastatina ad alto dosaggio, ma lievi variazioni alla Rm cerebrale
Trattare i pazienti con atorvastatina ad alte dosi non compromette la memoria in soggetti sani sottoposti alla terapia ipolipemizzante. Il trattamento con la statina, tuttavia, si associa ad alcuni piccoli cambiamenti nelle misure di risonanza magnetica (Rm) funzionale, tra cui differenze di attivazione neurale regionale quando i pazienti prendono le statine e quando non le prendono e rispetto al placebo: Lo evidenziano i risultati di uno studio presentato a Washington durante l'ultima edizione del convegno annuale dell'American College of Cardiology (ACC).
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Fibrillazione atriale, chiudere l'auricola negli interventi di chirurgia cardiaca riduce il rischio tromboembolico
Chiudere l'appendice atriale (o auricola) sinistra come procedura aggiuntiva durante l'esecuzione di altri interventi di chirurgia cardiaca in pazienti con fibrillazione atriale porta a una riduzione del rischio di ictus embolico di quasi il 40% nell'arco di 12 mesi. Questo il risultato di un'analisi del Society of Thoracic Surgeons Adult Cardiac Surgery Database, presentata al meeting annuale dell'American college of Cardiology (ACC) a Washington.
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Il rischio di ictus e insufficienza cardiaca aumenta se si fa uso di marijuana
Fare uso di marijuana aumenta il rischio di ictus e insufficienza cardiaca, anche dopo aggiustamento per fattori demografici, altre condizioni di salute e stile di vita oltre ai fattori di rischio come il fumo e il consumo di alcol. È quanto emerge da uno studio presentato a Washington in occasione del congresso dell'American College of Cardiology.
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Pressione ridotta nei pazienti motivati dal web counseling
Nei soggetti con ipertensione si verifica una riduzione della pressione sanguigna quando, attraverso link a siti multimediali e strumenti interattivi, vengono motivati e convinti a intraprendere uno stile di vita sano che abbia benefici per il cuore. Lo affermano i ricercatori di uno studio presentato al 66° Congresso dell'American College of Cardiology (ACC) che si è concluso da poco.
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Fibrillazione atriale, si riduce il rischio di tromboembolismo se si effettua la chiusura percutanea dell'auricola sinistra
L'occlusione dell'auricola sinistra nei pazienti con fibrillazione atriale, e precedenti interventi di bypass coronarico o valvolare, riduce significativamente il tromboembolismo, in particolar modo in assenza di terapia anticoagulante. L'incoraggiante risultato, presentato al congresso dell'American College of Cardiology, è stato ottenuto mediante un ampio studio osservazionale in cui gli autori hanno rilevato anche un minor tasso di mortalità.
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Risultati promettenti nella sincope se si utilizza una stimolazione bicamerale a circuito chiuso
Il nuovo programma di stimolazione, conosciuto come stimolazione bicamerale a circuito chiuso, riduce le recidive nei pazienti affetti da sincope riflessa vasovagale cardioinibitoria. È quanto si è appreso in occasione del congresso dell'American College of Cardiology, a Washington in cui gli autori dello studio hanno specificato che la stimolazione fisiologica, grazie a dei sensori contrattili, riduce il numero di episodi di sincope e prolunga il tempo dal primo episodio.
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DOLORE

Vestibulodinia e sindrome della vescica dolorosa, l'aggiunta di acido alfa lipoico e PUFA n-3 migliora l'azione dell'amitriptilina
L'aggiunta di acido alfa lipoico e acidi grassi polinsaturi n-3 al trattamento con amitriptilina in pazienti con vestibulodinia e sindrome della vescica dolorosa sembra migliorare gli outcome clinici (dolore, dispareunia e ipertono muscolare)consentendo al tempo stesso l'utilizzo di dosi più basse di amitriptilina, che si traduce in meno effetti collaterali. Il lavoro, tutto italiano, è stato pubblicato sulla rivista Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada.
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Dolore cronico infiammatorio, efficacia analgesica del diclofenac grazie a un'azione centrale e periferica
In pazienti con dolore cronico, dovuto alla presenza di malattie di natura infiammatoria (come osteoartrosi o artrite reumatoide) l'inibizione delle ciclossigenasi 2 (COX 2) a livello centrale aumenta la probabilità di lenire il dolore e assicurare una migliore qualità di vita al paziente. Il diclofenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo altamente selettivo per le COX 2, che ha dimostrato efficacia nella riduzione del dolore in questi pazienti con un buon rapporto rischio/beneficio. Dati a supporto di questa importante azione analgesica, che si esplicherebbe non solo a livello periferico ma soprattutto a livello centrale, sono stati presentati dal dr. Dario Bugada, Anestesista Ricercatore presso l'Università degli Studi di Parma, durante la IX edizione del congresso SIMPAR-ISURA conclusosi a Firenze pochi giorni fa.
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Paracetamolo efficace e sicuro nel dolore acuto: nuove evidenze dal congresso SIMPAR-ISURA
E' un farmaco di cui spesso si torna a parlare e che tutti abbiamo nelle nostre case. Parliamo del paracetamolo che è stato al centro di un approfondimento durante la IX edizione del Congresso Internazionale SIMPAR-ISURA. Il prof. Christopher Gharibo, Professore di Anestesiologia della New York University School of Medicine. Ha mostrato come questa molecola sia efficace nel dolore acuto anche associato a FANS e oppioidi mentre nel dolore cronico il suo utilizzo va approfondito con ulteriori studi.
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Oppioidi nel neonato e nel lattante, quando e come utilizzarli
Il dolore nel bambino molto piccolo va trattato, in modo adeguato. Nei neonati e nei lattanti possono essere utilizzati anche i farmaci oppioidi, quando il loro utilizzo è realmente necessario e nelle corrette modalità. E' quanto emerge dal workshop della SARNePI tenutosi a Firenze durante la nona edizione del congresso SIMPAR-ISURA.
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GASTRO

Celiachia, un virus tra i fattori scatenanti la malattia
Da anni si studiano le cause della celiachia, malattia accompagnata da disturbi gastrointestinali come gonfiore e diarrea ma anche da sintomi psicologici, anemia, convulsioni. Un lavoro di un team internazionale tra cui anche ricercatori italiani ha evidenziato come tra i "colpevoli" della malattia celiaca potrebbe esserci anche un reovirus, che colpisce l'intestino. Lo studio è stato pubblicato oggi sulla rivista Science.
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Steatosi epatica e steatoepatite non alcolica, a rischio i bambini nati con peso alla nascita basso o elevato
Basso e alto peso alla nascita sono stati associati con lo sviluppo di steatosi epatica non alcolica nei bambini. E' quanto mostrato da uno studio pubblicato sulla rivista The Journal of Pediatrics in cui gli autori evidenziano che altezza troppo bassa o elevata sembrano aumentare anche il rischio di malattie più gravi come la steatoepatite non alcolica (NASH) o la fibrosi avanzata.
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Celiachia e anoressia nervosa, disturbi collegati-
L'anoressia nervosa è associata con la malattia celiaca sia prima che dopo la diagnosi di celiachia. E' quanto mostrato da uno studio pubblicato online su Pediatrics in cui il collegamento è apparso chiaro e significativo nelle donne, mentre per gli uomini i dati, negativi, sono da prendere con cautela.
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Elbasvir/grazoprevir, efficace e sicuro in pazienti con epatite C e malattia renale avanzata
Il trattamento per l'epatite C cronica a base di elbasvir/grazoprevir è un'opzione terapeutica sicura ed efficace per i pazienti con funzione renale compromessa (stadio III di malattia renale cronica), indipendentemente dall'eGFR basale. Questi i risultati di uno studio prospettico pubblicato sulla rivista Hepatology Research che ha incluso anche pazienti con coinfezione HCV/HIV che hanno ottenuto la risposta virologica sostenuta e non hanno peggiorato la funzione renale
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NEURO

H.pylori, possibile causa sia di apnee ostruttive del sonno sia di ictus correlati a fibrillazione atriale
In una "Lettera all'editore" pubblicata online su "Sleep Medicine", un team di studiosi dell'Università di Salonicco rivede le problematiche multidisciplinari che caratterizzano la sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS), giungendo a ipotizzare che l'eradicazione dell'Helicobacter pylori potrebbe ridurre sia l'OSAS sia la comparsa di ictus correlati a fibrillazione atriale (AF).
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Associazione significativa tra livelli di PM 2,5 e rischio di ictus ischemico. Allarme ribadito da Hong Kong
In uno studio pubblicato online su "Neurology" e condotto a Hong Kong si è intesa valutare l'associazione dell'esposizione residenziale a lungo termine al particolato fine, cioè con diametro aerodinamico inferiore a 2,5 micron (PM 2,5) con l'incidenza di ictus e dei suoi maggiori sottotipi. L'esposizione a PM 2,5 lungo termine è risultata associata a un maggior rischio di ictus ischemico incidente, Meno chiara, invece, l'associazione con l'ictus emorragico incidente.
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Neuropatia periferica indotta da chemioterapici migliora con il Neurofeedback
Il Neurofeedback, tecnica di allenamento funzionale del cervello utilizzata con successo in una varietà di campi terapeutici, riduce in modo significativo il dolore della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, rispetto ad una cura usuale. Lo affermano gli autori del primo studio condotto nell'ambito della cura del cancro con il neurofeedback pubblicato di recente su Cancer.
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Indice di massa corporea in gravidanza e rischio di paralisi cerebrale nel bambino, una nuova associazione
Durante le prime fasi della gravidanza, essere in sovrappeso o obese è associato ad un maggior rischio di dare alla luce un bambino con paralisi cerebrale. È quanto emerge da uno studio pubblicato recentemente su JAMA in cui gli autori specificano che l'associazione è stata limitata ai bambini nati a termine ed è stata in parte mediata da complicanze neonatali correlate all'asfissia.
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L'apnea ostruttiva del sonno nei bambini ne condiziona lo sviluppo cerebrale
I bambini con apnea ostruttiva del sonno mostrano ampie riduzioni del volume della materia grigia a livello delle aree coinvolte nel controllo delle funzioni cognitive e dell'umore, anche se tali perdite sembrano essere apparentemente indipendenti dal deficit cognitivo.
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Declino cognitivo, svaniscono le speranze poste sugli antiossidanti
Neanche la supplementazione di antiossidanti previene la demenza. È quanto riferito in uno studio pubblicato su JAMA Neurology in cui gli autori sostengono si tratti del primo studio che valuta a lungo termine l'associazione tra l'utilizzo del supplemento di antiossidante e l'incidenza della demenza tra gli uomini asintomatici.
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Bumetanide nell'autismo, buoni i risultati in fase II
Il trattamento con il bumetanide migliora i sintomi principali dei disturbi dello spettro autistico, tra cui i deficit sociali e i comportamenti stereotipati. Sono i risultati di uno studio multicentrico di fase II b recentemente pubblicato su Translational Psychiatry in cui gli autori hanno verificato anche un buon rapporto rischio/beneficio soprattutto quando il bumetanide veniva somministrato a 1 mg due volte al giorno, e questo risultato sarà testato nel prossimo studio di fase III.
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Sclerosi multipla, rimossa dalla scheda tecnica di glatiramer acetato la controindicazione all'uso in gravidanza
Teva Pharmaceutical ha annunciato di aver ricevuto esito positivo alla rimozione della controindicazione in caso di gravidanza per glatiramer acetato 40 mg/ml. L'uso del farmaco è stato originariamente approvato mediante una procedura decentralizzata. Modifica analoga è stata approvata già a dicembre dello scorso anno per la formulazione da 20 mg/ml.
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ONCOEMATO

Trapianto allogenico di staminali, letermovir efficace come profilassi per il citomegalovirus nei pazienti ad alto rischio
Letermovir si è dimostrato molto efficace in un trial randomizzato di fase III nel prevenire l'infezione da citomegalovirus (CMV) nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche che erano CMV-sieropositivi al momento del trapianto. Inoltre, il farmaco è stato nel complesso ben tollerato e gli effetti collaterali per la maggior parte sono risultati comparabili con quelli riscontrati nei pazienti trattati con un placebo.
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Ca ovarico, chemio di mantenimento non migliora la sopravvivenza
Nelle donne con un tumore ovarico, peritoneale o delle tube di Falloppio avanzato che avevano ottenuto una risposta completa dopo la terapia di prima linea, una chemioterapia di mantenimento non ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla semplice sorveglianza e in più ha aumentato la tossicità. Questo il risultato dello studio GOG 212, un trial randomizzato a lungo termine di fase III presentato di recente al meeting annuale della Society of Gynecologic Oncology (SGO), a National Harbor, nel Maryland.
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Mieloma multiplo recidivato/refrattario, daratumumab-lenalidomide-desametasone pare la combinazione migliore in una metanalisi
La combinazione di daratumumab, lenalidomide e desametasone (DaraLenDex) è quella che sembra offrire i migliori risultati nei pazienti con mieloma multiplo recidivato e/o refrattario, stando ai risultati di una metanalisi a rete, da poco pubblicata sul Journal of Clinical Oncology, nella quale sono state prese in considerazione e confrontate indirettamente 18 opzioni di trattamento.
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Ca alla prostata, possibile minor rischio di malattia aggressiva negli uomini in terapia con testosterone
In un registro svedese, gli uomini sottoposti a terapia sostitutiva con testosterone (TRT) hanno mostrato un aumento del rischio di cancro alla prostata a basso rischio rispetto a coloro che non avevano fatto la terapia con l'androgeno, e una diminuzione del rischio di cancro alla prostata aggressivo. I risultati di questo studio osservazionale sono stati da poco pubblicati online sul Journal of Clinical Oncology.
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Leucemia mieloide cronica, fumare peggiora la prognosi
Nei pazienti con leucemia mieloide cronica, stando ai risultati di un nuovo studio del German CML Study Group pubblicato su Cancer, vi è un'associazione tra il fumo, da un lato, e la mortalità e la progressione della malattia, dall'altro.
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Ca endometriale iniziale, terapia ormonale non peggiora gli outcome
Nelle donne giovani con un tumore endometriale di basso grado in stadio precoce, l'essere state sottoposte a una terapia ormonale prima dell'intervento, al fine di preservare la fertilità, non influisce negativamente sulla sopravvivenza. A suggerirlo sono i risultati di uno studio osservazionale pubblicati sulla rivista Cancer.
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Leucemia mieloide cronica, possibile stoppare i TKI di seconda generazione in molti pazienti
Interrompere gli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) di seconda generazione dasatinib e nilotinib si è associato a buone percentuali di remissione senza trattamento in pazienti con leucemia mieloide cronica che avevano ottenuto risposte molecolari profonde e durature al trattamento. Di contro, quelli che avevano avuto una risposta subottimale hanno mostrato un rischio elevato di recidiva. Questo il risultato dello studio multicentrico francese STOP-2G TKI, pubblicato di recente su Blood
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Ca endometriale metastatico, axalimogene filolisbac promettente sulla sopravvivenza
Il trattamento con l'immunoterapia mirata sperimentale axalimogene filolisbac (indicata anche con la sigla AXAL) ha portato a un miglioramento del 52% della sopravvivenza globale (OS) rispetto ai dati storici aggregati, in un gruppo di donne con un cancro della cervice uterina metastatico già trattato in precedenza in uno studio di fase II presentato in occasione dell'Annual Meeting on Women's Cancer organizzato dalla Society of Gynecologic Oncology (SGO), a National Harbor, nel Maryland.
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Tumore polmone avanzato ALK-positivo: alectinib bene in Fase III nei non responder a crizotinib
Roche ha reso noti i dati top line dello studio di fase III ALUR, dai quali è emerso che alectinib ha determinato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato (metastatico) ALK-positivo, andati incontro a progressione dopo chemioterapia a base di platino e crizotinib, rispetto al trattamento con la sola chemioterapia.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, MTX efficace in monoterapia quanto terapia combinazione con altri DMARDcs
Dai risultati della review sistematica di letteratura utilizzata per l'update 2016 delle Linee Guida EULAR sul trattamento dell'artrite reumatoide (AR), è emerso chiaramente come l'utilizzo di metotressato (MTX) non sia meno efficace del suo impiego in combinazione con altri DMARDcs. Lo studio pubblicato su ARD.
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Osteoporosi, secondo ciclo trattamento romosozumab efficace e sicuro in fase 2
Il ricorso ad un secondo ciclo di trattamento con romosozumab è in grado di determinare un incremento significativo della densità minerale ossea (BMD) di entità paragonabile a quanto osservato con un primo ciclo di trattamento con lo stesso farmaco, senza impattare negativamente sulla safety. Lo studio presentato in occasione di ENDO 2017.
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Malattie auto-immunitarie e vaccino contro l'herpes zoster nell'anziano: si riapre la discussione-
Il vaccino contro l'herpes zoster riduce i rischi noti associati all'infezione (varicella, fuoco di S. Antonio) nei pazienti anziani affetti da malattie auto-immunitarie, anche in concomitanza con il trattamento con farmaci immunosoppressori utilizzati per il trattamento della loro condizione. La protezione però non è infinita e tende a ridursi dopo 5 anni. Queste le conclusioni di uno studio retrospettivo pubblicato recentemente sulla rivista Journal of Rheumatology.
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Gotta, l'ecografia può migliorare la diagnosi-
L'ecografia muscoloscheletrica (MSUS) potrebbe essere utile nella diagnosi di gotta (soprattutto in presenza di sospetto clinico), anche se l'analisi del fluido sinoviale rimane il gold standard (l'ecografia non individua tutti i casi di gotta possibili ma conferma con elevata precisione il sospetto diagnostico in quelli da essa identificati). Lo studio su Arthritis & Rheumatology.
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Osteoporosi e terapia sostitutiva ormonale: quali conseguenze sullo sviluppo di parodontosi-
L'assunzione della terapia sostitutiva ormonale, dopo la menopausa, sembra essere associata ad un minor rischio di problemi di malattia parodontale rispetto ad altri trattamenti o al mancato ricorso a questa opzione terapeutica per il trattamento dei danni ossei legati all'età. Lo dimostrano i risultati di uno studio brasiliano, pubblicato su Menopause.
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PNEUMO

Displasia broncopolmonare nel neonato prematuro, nessun beneficio da supplementazione DHA
La supplementazione con acido docosaesanoico (DHA) non sembra essere associata ad una riduzione del rischio di displasia broncopolmonare nei neonati prematuri ma, al contrario, potrebbe essere associata a rischi elevati, stato ad un piccolo trial randomizzato, di recente pubblicazione su NEJM, che confligge con osservazioni precedenti che suggerivano un beneficio derivante da tale intervento.
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Oncologia Toracica nell'era delle terapie personalizzate. A Napoli convegno AIPO.
A caratterizzare la nona edizione del Corso di Oncologia Toracica tenutosi a Napoli nelle giornate del 31 marzo-1 aprile e organizzato dall'Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri (AIPO) è stata senza dubbio l'originalità. Nel corso della due giorni partenopea infatti non si è parlato solo di tumore al polmone e dei nuovi approcci diagnostici e terapeutici ma anche dei legami fra questa patologia ed altre che interessano l'apparato respiratorio e di comunicazione medico-paziente.
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Fibrosi polmonare interstiziale progressiva, partito reclutamento trial con nintedanib
Boehringer Ingelheim ha comunicato di avere reclutato il primo paziente con fibrosi polmonare interstiziale progressiva (PF-ILD) in un clinical trial che valuterà l'efficacia e la sicurezza di nintedanib nel trattamento di questa condizione.
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Bpco, Pubblicati su Lancet i risultati dello studio TRINITY sull'associazione tripla ICS/LABA/LAMA
The Lancet pubblica oggi i risultati dello studio TRINITY, che ha dimostrato per la prima volta la superiorità della terapia tripla a dose fissa extrafine ICS/LABA/LAMA, sviluppata da Chiesi, nei confronti del LAMA (tiotropio), una delle terapie più comunemente utilizzate nei pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
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ALTRI STUDI

HIV, diminuiscono i tumori associati alla malattia. Più frequenti quelli legati all'invecchiamento
Grazie alle nuove terapie, l'infezione da HIV è diventata una malattia cronica. I pazienti con HIV oggi vivono più a lungo e sono quindi esposti a un maggior rischio di sviluppare patologie che non sono legate solo alla loro malattia, ma anche all'invecchiamento, allo stile di vita e all'esposizione cronica alle terapie antiretrovirali.
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BUSINESS

Servier rafforza il suo impegno nella ricerca in oncologia
L'azienda francese Servier sta concludendo una serie di accordi e alleanze finalizzati a costruire una robusta pipeline oncologica che, per le prospettive di sviluppo futuro di Servier, è destinata ad assumere sempre maggiore importanza. Una delle novità in tal senso sono le CAR-T cell, l'innovativa terapia cellulare a base di linfociti geneticamente modificati, di cui Servier ha acquisito i diritti esclusivi da Cellectis. Le terapie cellulari che sfruttano la tecnologia CAR-T cell rappresentano la nuova frontiera per combattere alcune forme di cancro.
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ALTRE NEWS

Nasce GSK-Salute.it il primo "ecosistema" digitale di GSK Italia
A poco più di quindici anni dalla messa online del primo portale per operatori sanitari in Italia, eDott, GSK presenta oggi la versione "3.0" dell'informazione e della formazione via web. Si chiama GSK-Salute.it ed è un ecosistema integrato in rete che raccoglie le fonti informative, i servizi, le opportunità di formazione ed anche gli approfondimenti tematici in specifiche aree di ampio interesse per gli operatori sanitari, come quelle riferite agli antibiotici, alle patologie respiratorie e all'apparato genitale maschile.
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Depressione: 300mln di malati nel mondo. Il 7 aprile si celebra la giornata mondiale
Come ogni anno, il 7 Aprile, anniversario della nascita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, si celebra la Giornata Mondiale della Salute. Tema del 2017 è la depressione.
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