4 Settembre 2016   30

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Hillary Clinton promette una riduzione dei prezzi dei farmaci in Usa » INTERVISTE Prof.ri Galeazzi e Mazzei: Multidisciplinarietà nella gestione delle malattie reumatiche, ruolo del radiologo e del reumatologo Gestione delle malattie reumatiche: importanza del linguaggio comune tra reumatologo e radiologo Dottor Normanno: Cancro al colon: stato dell'arte e prospettive della biopsia liquida Professor De Vita: Carcinoma gastrico: dalla classificazione molecolare ai nuovi approcci terapeutici Dottor Maiello: Novità in terapia per il carcinoma del pancreas Dottor Morelli: Cancro alla prostata, in prima linea sempre ormonoterapia- Professor Lorusso: Terapia neoadiuvante per il tumore al seno: a che punto siamo- Prof.ssa Novello: Il ruolo degli inibitori di ALK nella terapia del cancro al polmone » ITALIA Nuove specialità medicinali: Anesderm, Azylung, Brilique, Brimica Genuair, Clenil, Elocta, Fluorodopa Iason, Hyqvia, Iasonfluoride,Lixiana, Loyada, Norvir, Ovaleap, Pcolina, Pirfalin, Pulmotec, Sylvant.18 nuovi farmaci equivalenti 14 variazioni di prezzo 7 variazioni di classe 23 cessate commercializzazioni 17 farmaci revocati Emofilia A, efmoroctocog alfa, Sobi, fattore VIII ricombinante » EMA Ca al polmone, approvazione europea per crizotinib nel tumore avanzato ROS-1-positivo Approvazione europea per il farmaco che previene l'Hiv nei soggetti ad alto rischio di contrarre l'infezione Asma, approvazione europea per l'anti IL-5 reslizumab Tumore del polmone, approvazione europea per pembrolizumab Artrite reumatoide, Ema esamina richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per sarilumab Linfoma mantellare recidivato/refrattario, ok europeo per lenalidomide Epatite C cronica, approvazione europea per elbasvir/grazoprevir » FDA Novartis riceve l'approvazione Fda per Erelzi, un biosimilare di Enbrel Iperparatiroidismo secondario, Fda per ora non approva etelcalcetide Fda nega l'ok all'antidoto agli anticoagulanti che agiscono sul fattore Xa Pembrolizumab, dall'Fda via libera anche nei testa e collo Mieloma multiplo, per l'Fda daratumumab è una Breakthrough Therapy anche in seconda linea Fda aggiorna avvertenze fluorochinoloni: rischio eventi avversi potenzialmente irreversibili in alcuni pazienti Formulazione a rilascio prolungato del regime 3D contro l'epatite C, arriva l'approvazione FDA » DIABETE Pioglitazone, nuovi dati dimostrano l'efficacia nella prevenzione del diabete » CARDIO Fibrillazione atriale, rischio di ictus più alto per i pazienti diabetici trattati con insulina Fibrillazione atriale, conferme per edoxaban anche nei pazienti sottoposti a cardioversione Defibrillatori impiantabili per lo scompenso non ischemico: dall'ESC uno studio mina molte certezze Fibrillazione atriale, rischio di ictus più alto per i pazienti diabetici trattati con insulina Sliding doors: riammissioni ospedaliere nei cardiopatici peggiorano sopravvivenza e mortalità Il cuore artificiale (VAD) efficace a prendere tempo in attesa di un organo compatibile Dieta mediterranea si conferma "non plus ultra" per il cuore Il grasso pesa sul cuore già in età prescolare Insufficienza cardiaca cronica:effetti protettivi dal vaccino contro l'influenza Effetto crisi: i poveri hanno il cuore più malato Trapianti di cuore, effetto di genere:uomo penalizzato se riceve il cuore di una donna Morte cardiaca davvero improvvisa: solo il 20% sapeva di avere una cardiopatia Piccoli medici d'urgenza crescono: i bambini imparano il soccorso cardiaco a 10 anni Dall'American College of Cardiology una guida all'uso degli ipocolesterolemizzanti in add-on alle statine Ictus e fibrillazione atriale, al Sud pazienti penalizzati nell'accesso ai nuovi anticoagulanti Supplementazione di vitamina D potrebbe migliorare funzione cardiaca in pazienti scompensati » DOLORE Dolore cronico da cancro, arrivano le prime linee guida dell'ASCO Apatia e mal di schiena cronico, efficacia dell'associazione tramadolo-paracetamolo Disturbi da uso di oppiacei, maggior rischio nei pazienti con dolore grave » GASTRO Steatosi epatica non alcolica, arrivano le linee guida NICE per la gestione del paziente dall'identificazione fino al trattamento Utilizzo della cocaina in soggetti con HIV, accelerata progressione del danno epatico Linee guida americane per la gestione dell'HCV, nuovo aggiornamento con l'arrivo di sofosbuvir/velpatasvir » NEURO Alzheimer, aducanumab efficace nella rimozione delle placche amiloidi. Si accende la speranza di una cura Sclerosi multipla secondariamente progressiva, bene la fase III per siponimod Alzheimer, nuovo farmaco riduce dell'80% la progressione della malattia Sclerosi laterale amiotrofica: due lavori italiani aprono nuove prospettive di cura » ONCOEMATO Terapia ormonale sostitutiva combinata: uno studio fa di nuovo discutere sul rischio di cancro al seno Primi dati positivi su pembrolizumab nel linfoma di Hodgkin Rucaparib efficace nel cancro al pancreas con BRCA mutato Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria: risposte durature con CAR T-cells anti-CD19, identificata dose ottimale Ipilimumab potrebbe ripristinare l'immunità antitumorale dopo una recidiva post-trapianto allogenico Infusioni di cellule mesenchimali stromali possibile aiuto contro la graft-versus-host disease cronica Cancro al seno: tra gli anti CDK4/6, cresce palbociclib, breakthrough designation per ribociclib e delusione per abemaciclib Tumori: due milioni di italiani hanno sconfitto la malattia Tumore del polmone, nivolumab delude in prima linea. Forte calo azioni di Bms Fa ben sperare nuova terapia genica contro l'emofilia A Emofilia A, risultati positivi per emicizumab, nuovo anticorpo bispecifico Olanzapina dà un valore aggiunto nella prevenzione di nausea e vomito da chemioterapia Ca prostatico localizzato, DFS possibile endpoint surrogato della sopravvivenza globale » ARTHRITIS Osteoporosi, da Msd alt allo sviluppo di odanacatib per il possibile rischio di stroke Osteoporosi indotta da corticosteroidi, denosumab supera il bisfosfonato Veneto, meno fratture da fragilità grazie a politiche sanitarie mirate Osteoporosi e BSF: gli effetti avversi GI riducono aderenza al trattamento Vasculiti ANCA-associate, update delle linee guida EULAR Artrite reumatoide, opinione positiva CHMP relativa all'impiego di abatacept in pazienti naive al metotressato » PNEUMO Bpco, Lancet conferma superiorità della prima associazione tripla fissa extrafine ICS/LABA/LAMA Fibrosi cistica, il punto sul programma di sviluppo clinico di VX-661 in combinazione con ivacaftor Polmoniti comunitarie, trattare con antibiotici per 5 giorni è efficace almeno quanto trattare per una-due settimane VAP da A. baumannii, il rischio cresce con la colonizzazione da Candida » ALTRI STUDI Hiv, combinazione dolutegravir e lamivudina promettente come terapia iniziale Livelli di citomegalovirus marker di immunodeficienza nei pazienti con Hiv Hiv, regime con raltegravir once a day non inferiore a quello due volte al giorno Hiv, promettente il nuovo inibitore dell'integrasi bictegravir Hiv: vorinostat, idrossiclorochina e maraviroc non prevengono rebound virale dopo interruzione della ART Hiv, switch a emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide sicuro ed efficace in pazienti virologicamente soppressi » BUSINESS Cardiologia, Amgen e Servier rafforzano la collaborazione su omecamtiv mecarbil, il farmaco va in Fase III AstraZeneca cede gli antibiotici a Pfizer, affare da $1,5 miliardi Via libero europeo alla fusione di IMS e Quintiles È morto Giovanni Recordati, presidente e ad del gruppo farmaceutico Biogen, i farmaci anti emofilia confluiranno in Bioverativ Unione Europea, via libera a Sanofi e Boehringer per scambio di animal health e Otc Teva completa l'acquisizione di Actavis Generics Pfizer si rafforza nella terapia genica con acquisizione da $645 milioni Recordati e Richter firmano accordo per nuovo antipsicotico Farmaci bioelettronici, GSK e Google si alleano e formano Galvani Bioelectronics Psoriasi: Almirall e Sun Pharma siglano un accordo di licenza per tildrakizumab in Europa Eli Lilly, Lechleiter lascia, David Ricks nuovo CEO Ca polmonare a piccole cellule, AbbVie e Bms studiano la combinazione di rovalpituzumab tesirine e nivolumab/ipilimumab Almirall sigla accordo di licenza globale per l'ittiosi congenita » ALTRE NEWS Con una sola somministrazione di un farmaco antitumorale si blocca la propensione ad assumere cocaina Terremoto, il Presidente della Repubblica ringrazia i farmacisti ospedalieri Terremoto, anche i farmacisti ospedalieri in campo. Forniture extra negli ospedali delle zone colpite Malattie reumatiche: 4 regole per un'estate OK Malattie genetiche metaboliche: screening alla nascita obbligatorio per legge PRIMO PIANO Hillary Clinton promette una riduzione dei prezzi dei farmaci in Usa Le Big Pharma adesso hanno un motivo in più per temere l'elezione di Hillary Clinton. Venerdì scorso il candidato presidenziale democratico ha presentato un gran numero di nuove proposte di legge, con l'obiettivo di controllare gli aumenti dei prezzi sui farmaci più vecchi. Rifacendosi agli scandalosi aumenti dei prezzi dei farmaci praticati nel 2015 da Turing Pharmaceuticals e più di recente da Mylan, la Clinton ha proposto la costituzione di un gruppo di esperti finalizzato alla supervisione dei prezzi dei farmaci, al fine di garantire l'accesso dei pazienti ai farmaci salvavita. leggi l'articolo » INTERVISTE Multidisciplinarietà nella gestione delle malattie reumatiche, ruolo del radiologo e del reumatologo Intervista ai prof. Mauro Galeazzi, ordinario di reumatologia Università di Siena; direttore Reumatologia Policlinico Santa Maria alle Scotte, Siena e alla prof.ssa Maria Antonietta Mazzei, professore associato di Radiologia Università di Siena guarda il video » Gestione delle malattie reumatiche: importanza del linguaggio comune tra reumatologo e radiologo Intervista ai prof. Mauro Galeazzi, ordinario di reumatologia Università di Siena; direttore Reumatologia Policlinico Santa Maria alle Scotte, Siena e alla prof.ssa Maria Antonietta Mazzei, professore associato di Radiologia Università di Siena guarda il video » Cancro al colon: stato dell'arte e prospettive della biopsia liquida Intervista al Dottor Nicola Normanno, Istituto Nazionale Tumori "Fondazione Pascale", Napoli guarda il video » Carcinoma gastrico: dalla classificazione molecolare ai nuovi approcci terapeutici Intervista al Professor Fernando De Vita, Professore di Oncologia Medica, Seconda Università degli Studi di Napoli guarda il video » Novità in terapia per il carcinoma del pancreas Intervista al Dottor Evaristo Maiello, Direttore Dipartimento Onco-Ematologia, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (Fg) guarda il video » Cancro alla prostata, in prima linea sempre ormonoterapia- Intervista al Dottor Franco Morelli, Responsabile Patologie Urologiche, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, S. Giovanni Rotondo (Fg) guarda il video » Terapia neoadiuvante per il tumore al seno: a che punto siamo- Intervista al Professor Vito Lorusso, Direttore UO Oncologia Medica, Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCSS, Bari guarda il video » Il ruolo degli inibitori di ALK nella terapia del cancro al polmone Intervista alla Professoressa Silvia Novello, Professore Associato di Oncologia Medica, Università degli Studi di Torino guarda il video » ITALIA 49 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Anesderm, Azylung, Brilique, Brimica Genuair, Clenil, Elocta, Fluorodopa Iason, Hyqvia, Iasonfluoride,Lixiana, Loyada, Norvir, Ovaleap, Pcolina, Pirfalin, Pulmotec, Sylvant.18 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 14 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 7 variazioni di classe leggi l'articolo » 23 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 17 farmaci revocati leggi l'articolo » Emofilia A: disponibile anche in Italia efmoroctocog alfa Disponibile anche in Italia efmoroctocog alfa, il primo fattore VIII ricombinante a emivita prolungata, ottenuto mediante tecnologia Fc (rFVIIIFc). Il farmaco è indicato per la profilassi e il trattamento dei sanguinamenti in persone con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII) di tutte le età. leggi l'articolo » EMA Ca al polmone, approvazione europea per crizotinib nel tumore avanzato ROS-1-positivo L'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha approvato crizotinib per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata e con riarrangiamenti dell'oncogene ROS1, in base alla dimostrazione di una sostanziale efficacia del farmaco in uno studio di fase I. leggi l'articolo » Approvazione europea per il farmaco che previene l'Hiv nei soggetti ad alto rischio di contrarre l'infezione La Commissione europea ha approvato la combinazione a dose fissa di emtricitabina/tenofovir (Truvada, Gilead), associata a pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione (PrEP) in pazienti ad alto rischio di contrarre l'Hiv. La PrEP ha lo scopo di ridurre il rischio di infezione nelle persone sieronegative ad alto rischio di contrarre il virus. leggi l'articolo » Asma, approvazione europea per l'anti IL-5 reslizumab La Commissione Europea ha approvato il farmaco biologico reslizumab quale trattamento per l'asma eosinofila. Il farmaco, che sarà messo in commercio da Teva con il marchio Cinqaero, si somministra ogni 4 settimane per via endovenosa. leggi l'articolo » Tumore del polmone, approvazione europea per pembrolizumab La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule precedentemente trattati con un regime chemioterapico e il cui tumore esprima la proteina PD-1. La nuova approvazione per pembrolizumab si basa sui dati dello studio KEYNOTE-010, uno studio pivotal di Fase 2/3 condotto per la valutazione di pembrolizumab rispetto alla chemioterapia, basata sulla misurazione prospettica dell'espressione PD-L1 in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule precedentemente trattati. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, Ema esamina richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per sarilumab L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per sarilumab, un anticorpo monoclonale completamente umano diretto contro il recettore della interleuchina 6 (IL-6), in sperimentazione per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa. leggi l'articolo » Linfoma mantellare recidivato/refrattario, ok europeo per lenalidomide La Commissione Europea ha approvato lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare (MCL) recidivato o refrattario. Il linfoma mantellare è un raro sottotipo di linfoma non-Hodgkin aggressivo, che origina generalmente dai linfociti B della zona mantellare dei linfonodi, ma potenzialmente può insorgere nel tessuto linfoide associato a qualsiasi organo, più frequentemente il tratto gastrointestinale. leggi l'articolo » Epatite C cronica, approvazione europea per elbasvir/grazoprevir La Commissione Europea ha approvato Zepatier (elbasvir/grazoprevir) con o senza ribavirina (RBV) per il trattamento dell'epatite cronica da virus C (HCV) di genotipo 1 oppure 4 negli adulti. Il farmaco, una compressa combinata a dose fissa, da assumere una volta al giorno, contiene elbasvir, un inibitore di NS5A (50mg) e grazoprevir, un inibitore della proteasi NS3/4A (100mg). leggi l'articolo » FDA Novartis riceve l'approvazione Fda per Erelzi, un biosimilare di Enbrel L'Fda ha autorizzato Erelzi (etanercept), una versione biosimilare di Enbrel messa a punto da Sandoz, l'unità di Novartis dedicata allo sviluppo, produzione e commercializzazione di generici e biosimilari. L'autorizzazione si estende a tutte le indicazioni per le quali il prodotto originale è stato approvato. Si tratta del primo biosimilare di etanercept approvato dalla Fda. leggi l'articolo » Iperparatiroidismo secondario, Fda per ora non approva etelcalcetide L'Fda ha rilasciato una complete response letter (CRL) nella quale afferma che, almeno per ora, non intende approvare il farmaco etelcalcetide per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in pazienti adulti con malattia renale cronica, in emodialisi. leggi l'articolo » Fda nega l'ok all'antidoto agli anticoagulanti che agiscono sul fattore Xa Portola Pharmaceuticals ha annunciato di aver ricevuto una lettera di risposta completa (CRL) dall'Fda per quanto riguarda la sua Biologics License Application (BLA) per AndexXa (andexanet alfa). In sostanza, almeno per ora, l'agenzia americana ha negato l'approvazione al farmaco. Nella CRL per andexanet alfa, l'Fda ha chiesto che Portola fornisca ulteriori informazioni relative alla produzione del farmaco. Essendo una proteina complessa, la sua produzione richiede un elevato livello di sofisticazione tecnica. leggi l'articolo » Pembrolizumab, dall'Fda via libera anche nei testa e collo Vento in poppa per pembrolizumab, appena approvato dall'Fda per la terapia del tumore testa e collo. L'approvazione dell'agenzia americana si riferisce trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) recidivante o metastatico la cui malattia sia progredita durante o dopo una chemioterapia contenente platino. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, per l'Fda daratumumab è una Breakthrough Therapy anche in seconda linea L'Fda ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ("Breakthrough Therapy") all'anticorpo anti-CD28 daratumumab in combinazione con l'immunomodulatore lenalidomide o l'inibitore del proteosoma bortezomib, più desametasone, per il trattamento di seconda linea dei pazienti adulti con mieloma multiplo. leggi l'articolo » Fda aggiorna avvertenze fluorochinoloni: rischio eventi avversi potenzialmente irreversibili in alcuni pazienti L'Fda ha approvato l'aggiornamento delle avvertenze degli antibiotici della classe dei fluorochinoloni sconsigliandone l'uso nei pazienti con infezioni non complicate delle vie urinarie, nelle esacerbazioni acute di bronchite cronica e nelle sinusiti batteriche, quando sono disponibili altre opzioni di trattamento. leggi l'articolo » Formulazione a rilascio prolungato del regime 3D contro l'epatite C, arriva l'approvazione FDA La FDA ha approvato la New Drug Application per Viekira XR, nuova formulazione a rilascio prolungato dei principi attivi in Viekira Pak, per il trattamento dell'epatite cronica da virus C di genotipo 1. leggi l'articolo » DIABETE Pioglitazone, nuovi dati dimostrano l'efficacia nella prevenzione del diabete Il nuovo farmaco ipoglicemizzante pioglitazone ha dimezzato il rischio di sviluppare il diabete in pazienti con resistenza all'insulina e malattia cerebrovascolare in uno studio presentato lo scorso giugno in occasione del congresso dell'American Diabetes Association e pubblicato più di recente su Diabetes Care. leggi l'articolo » CARDIO Fibrillazione atriale, rischio di ictus più alto per i pazienti diabetici trattati con insulina Presentati al Congresso ESC (Società Europea di Cardiologia) in corso a Roma, i nuovi dati di una sotto analisi del Registro PREFER in AF (PREvention oF thromboembolic events—European Registry in Atrial Fibrillation), il registro pazienti europeo di Daiichi Sankyo, che analizza i gruppi di pazienti a rischio, i gap degli attuali trattamenti nella gestione della fibrillazione atriale nel contesto clinico del mondo reale, e i trend associati a pazienti con caratteristiche specifiche, inclusa la presenza di alcune comorbidità che predispongono maggiormente a eventi trombotici. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, conferme per edoxaban anche nei pazienti sottoposti a cardioversione Edoxaban in monosomministrazione giornaliera, è efficace e sicuro anche per i pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV) sottoposti a cardioversione elettrica, la procedura che utilizza scariche elettriche a bassa intensità per riportare alla normalità il ritmo cardiaco. E' quanto emerge dai risultati del nuovo studio ENSURE-AF, pubblicati sulla prestigiosa rivista The Lancet e presentati da Daiichi Sankyo a Roma durante una Hot Line Session del Congresso ESC. leggi l'articolo » Defibrillatori impiantabili per lo scompenso non ischemico: dall'ESC uno studio mina molte certezze Uno studio appena presentato al congresso europeo di cardiologia in corso a Roma ha messo in crisi le certezze delle linee guida europee ed americane sulle indicazioni all'impianto di defibrillatori (ICD) in prevenzione primaria nei pazienti affetti da cardiopatia non ischemica con severa riduzione della funzione di pompa ventricolare sinistra. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, rischio di ictus più alto per i pazienti diabetici trattati con insulina Presentati al Congresso ESC (Società Europea di Cardiologia) in corso a Roma, i nuovi dati di una sotto analisi del Registro PREFER in AF, il registro pazienti europeo supportato da un educational grant di Daiichi Sankyo, che analizza i gruppi di pazienti a rischio, i gap degli attuali trattamenti nella gestione della fibrillazione atriale nel contesto clinico del mondo reale. leggi l'articolo » Sliding doors: riammissioni ospedaliere nei cardiopatici peggiorano sopravvivenza e mortalità L'insufficienza cardiaca (HF) è una della maggiori cause di morbilità e mortalità nel mondo e in gran Bretagna può essere considerato un problema di salute pubblica crescente ed emergente con pazienti che vanno incontro a ricoveri ospedalieri ripetuti. leggi l'articolo » Il cuore artificiale (VAD) efficace a prendere tempo in attesa di un organo compatibile Dal 2002 al 2011 sono 204 i cuoricini che hanno ricominciato a battere nel cuore di piccoli pazienti italiani. Il 54% dei pazienti soffriva di cardiomiopatie e il 31% di problemi congeniti. Bambini anche molto piccoli: il 16% dei trapiantati aveva tra 4 e 8 anni, il 22% tra 9 e 13 e un altro 22% tra 14 e 17. leggi l'articolo » Dieta mediterranea si conferma "non plus ultra" per il cuore Che la dieta mediterranea fosse uno dei pilastri della prevenzione, della salute e della longevità era noto, ma pochi studi epidemiologici ancora avevano indagato il ruolo del modello alimentare mediterraneo nel pazienti con patologie cardiovascolari conclamate. leggi l'articolo » Il grasso pesa sul cuore già in età prescolare L'epidemia di obesità nei bambini e negli adolescenti ha reso necessario prestare sempre maggiore attenzione all'influenza dell'eccesso di grasso sia sulla struttura che sulla funzione del cuore. leggi l'articolo » Insufficienza cardiaca cronica:effetti protettivi dal vaccino contro l'influenza Le linee guida cliniche raccomandano la vaccinazione antinfluenzale annuale per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica, nonostante questo ci sono alcune limitate contraddittorie evidenze che supportano questa raccomandazione. leggi l'articolo » Effetto crisi: i poveri hanno il cuore più malato La sopravvivenza attesa a lungo termine dopo un infarto del miocardio è aumentata grazie a trattamenti migliori. Non è chiaro se la valutazione del rischio per le malattie cardiovascolari in soggetti sani sia applicabile anche al numero crescente di soggetti con malattie cardiache. leggi l'articolo » Trapianti di cuore, effetto di genere:uomo penalizzato se riceve il cuore di una donna Uomini e donne non sempre risultano compatibili negli affari di cuore, anche quando la 'relazione' si svolge in un reparto di trapianti ed evidenzia una interessante problematica. leggi l'articolo » Morte cardiaca davvero improvvisa: solo il 20% sapeva di avere una cardiopatia I programmi di primo soccorso hanno aumentato esponenzialmente la disponibilità di defibrillatori automatici (AEDs) nei luoghi pubblici, ma ci sono ancora pochi dati sull'effettivo utilizzo. Al Dipartimento di Scienze Mediche dell'Università di Girona (Spagna) hanno svolto una analisi dell'uso di questi dispositivi da quando ne è stato implementato l'uso nella Regione. leggi l'articolo » Piccoli medici d'urgenza crescono: i bambini imparano il soccorso cardiaco a 10 anni La Morte Cardiaca Improvvisa (MCI) colpisce individui di qualsiasi età e, per definizione, in condizioni di apparente buono stato di salute. Di essi, il 7% ha meno di 30 anni. leggi l'articolo » Dall'American College of Cardiology una guida all'uso degli ipocolesterolemizzanti in add-on alle statine Un documento di consenso sul ruolo delle terapie in add-on alle statine per la riduzione del colesterolo LDL nella gestione del rischio della malattia cardiovascolare. Lo ha appena pubblicato una task force dell'American College of Cardiology – sul Journal of the American College of Cardiology – con lo scopo di fornire consigli sull'uso di farmaci diversi dalle statine che sono stati recentemente oggetto di nuovi studi clinici. leggi l'articolo » Ictus e fibrillazione atriale, al Sud pazienti penalizzati nell'accesso ai nuovi anticoagulanti Scarsa percezione, anche nella classe medica, della relazione tra fibrillazione atriale e ictus; forte diseguaglianza nell'accesso alle terapie che possono prevenirlo tra Nord e Sud Italia, e sottoutilizzo dei farmaci anticoagulanti, più sicuri e maneggevoli, con un mancato risparmio di 230 milioni di euro l'anno per il SSN, a causa di poco oculata gestione della spesa sanitaria e ostacoli normativi; sono alcuni importanti aspetti che emergono da un documento di prossima pubblicazione, frutto dell'ultimo dibattito tra sedici esperti tra le più importanti società scientifiche, associazioni pazienti, enti regionali, esperti del settore e farmacoeconomisti, il più grande tavolo interdisciplinare sul tema, realizzato con il coordinamento del prof Francesco Perticone, PO di Medicina Interna presso l'Università Magna Grecia di Catanzaro e Presidente della SIMI (Società Italiana di Medicina Interna) e grazie al contributo incondizionato di Daiichi Sankyo Europa, già promotrice del report europeo "Il futuro dell'Anticoagulazione". leggi l'articolo » Supplementazione di vitamina D potrebbe migliorare funzione cardiaca in pazienti scompensati L'assunzione di supplementazioni di vitamina D potrebbe essere associata ad un miglioramento della funzione cardiaca in pazienti scompensati cronici. Lo dimostra VINDICATE (VitamIN D treatIng patients with Chronic heArT failurE) , un trial di recente pubblicazione su the Journal of the American College of Cardiology. leggi l'articolo » DOLORE Dolore cronico da cancro, arrivano le prime linee guida dell'ASCO Ben il 40% dei 14 milioni di sopravvissuti al cancro negli Stati Uniti riportano di soffrire di forti dolori cronici e di avere una qualità della vita compromessa. Cosa fare per lenire questo dolore- Secondo l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) bisogna intervenire con terapie farmacologiche e non farmacologiche cercando di ridurre al minimo le prescrizioni di oppiacei. E' quanto riportato per la prima volta nelle nuove linee guida ASCO sul dolore oncologico e pubblicate sulla rivista Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Apatia e mal di schiena cronico, efficacia dell'associazione tramadolo-paracetamolo L'associazione tramadolo-paracetamolo è efficace nel ridurre il mal di schiena cronico ma anche nel motivare i pazienti che ne sono affetti. E' questa la conclusione a cui sono giunti ricercatori giapponesi in un lavoro pubblicato sulla rivista Pain & research management. leggi l'articolo » Disturbi da uso di oppiacei, maggior rischio nei pazienti con dolore grave Le persone che soffrono di dolore da moderato a severo hanno il 41% di rischio in più di sviluppare disturbi da uso di oppioidi da prescrizione. E' quanto emerge da un lavoro recentemente pubblicato sulla rivista Journal of Psychiatry, che ha affrontato per la prima volta il collegamento diretto tra dolore e la dipendenza da farmaci oppiacei e che ha coinvolto ricercatori del Columbia University Medical Center. leggi l'articolo » GASTRO Steatosi epatica non alcolica, arrivano le linee guida NICE per la gestione del paziente dall'identificazione fino al trattamento Da qualche giorno sono state pubblicate le nuove linee guida del NICE (The National Institute for Health and Care Excellence) sulla gestione dei pazienti con steatosi epatica non alcolica. Nel documento sono contenute tutte le informazioni riguardo alla patologia, all'identificazione precoce del paziente con questa malattia (bambini, adulti e anziani), gli opportuni cambiamenti da apportare nello stile di vita e i nuovi trattamenti per la cura della patologia. leggi l'articolo » Utilizzo della cocaina in soggetti con HIV, accelerata progressione del danno epatico Il consumo di cocaina è associato a un più alto grado di apoptosi epatica e progressione della fibrosi epatica in pazienti con HIV. E' quanto mostrato da uno studio presentato di recente al congresso internazionale AIDS 2016, che quest'anno si è svolto a Durban in sud Africa dal 18 al 22 luglio, in cui i pazienti sono stati studiati per 1 anno (follow-up). leggi l'articolo » Linee guida americane per la gestione dell'HCV, nuovo aggiornamento con l'arrivo di sofosbuvir/velpatasvir L'Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato e la Società Americana per le Malattie infettive hanno rilasciato delle linee guida aggiornate sul loro sito web per la gestione dei pazienti con infezione da virus dell'epatite C. In particolare le raccomandazioni sono state riviste nella parte che riguarda il trattamento per tener conto della recente approvazione FDA, a cui è seguita a brevissima distanza anche quella EMA, della combinazione sofosbuvir/velpatasvir attiva su tutti i genotipi dell'epatite C cronica. leggi l'articolo » NEURO Alzheimer, aducanumab efficace nella rimozione delle placche amiloidi. Si accende la speranza di una cura Pubblicati sulla rivista Nature i promettenti risultati dello studio clinico di fase 1b PRIME riguardante l'anticorpo monoclonale aducanumab che viene studiati per la cura di pazienti affetti da morbo di Alzheimer dell'Alzheimer. Il rapporto ha dimostrato che aducanumab ha rimosso le placche amiloidi depositate nel cervello dei pazienti allo stadio iniziale di malattia. Fatto ancora più importante, la riduzione delle placche amiloidi si è verificata in maniera dipendente dalla dose e dal tempo di somministrazione. leggi l'articolo » Sclerosi multipla secondariamente progressiva, bene la fase III per siponimod Il modulatore selettivo del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P) da somministrarsi una volta al giorno per via orale, siponimod, ha raggiunto l'endpoint principale dello studio di fase III EXPANDED riducendo il rischio di progressione della disabilità rispetto al placebo in pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva. Lo ha reso noto Novartis attraverso un comunicato stampa. leggi l'articolo » Alzheimer, nuovo farmaco riduce dell'80% la progressione della malattia Nuove speranze per la cura dell'Alzheimer arrivano da uno studio appena presentato a Toronto, in Canada, in occasione del congresso mondiale su questa temibile patologia che a livello mondiale colpisce oltre 30 milioni di persone, di cui circa 600mila in Italia. Il nuovo farmaco, noto con la sigla LMTX, agisce riducendo i livelli di proteine Tau aggregate o mal ripiegate, che sono associate con la neurodegenerazione progressiva, che è il segno distintivo della malattia di Alzheimer. LMTX condivide lo stesso principio attivo (metiltioninio [MT]) e la modalità di azione come rember, farmaco di prima generazione sviluppato da TauRx, ma è strutturalmente distinto e progettato per avere una migliore biodisponibilità e la tollerabilità. Ci sono voluti 30 anni per svilupparlo, ma ora i ricercatori che ci hanno lavorato possono parlare di "risultati senza precedenti" . leggi l'articolo » Sclerosi laterale amiotrofica: due lavori italiani aprono nuove prospettive di cura Con due lavori pubblicati sulla prestigiosa rivista Nature Genetics, la scienza italiana riafferma il proprio ruolo trainante nella lotta contro la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA). Il doppio attacco è stato sferrato alla SLA familiare e alla SLA sporadica dall'IRCCS Istituto Auxologico Italiano – Dipartimento di Fisiopatologia e Trapianti – e dal Centro "Dino Ferrari" dell'Università degli Studi di Milano, oggi in prima linea in questo importante successo di rilievo internazionale. leggi l'articolo » ONCOEMATO Terapia ormonale sostitutiva combinata: uno studio fa di nuovo discutere sul rischio di cancro al seno Uno studio britannico pubblicato di recente ha evidenziato che il rischio di cancro al seno è quasi triplicato nelle donne che assumono una terapia ormonale sostitutiva combinata (HRT, in Italia conosciuta più comunemente come TOS). Questo rischio aumenterebbe ulteriormente nelle donne che fanno uso di questi ormoni da più di 15 anni. Tali risultati sono stati pubblicati sulla rivista The British Journal of Cancer. Come espresso chiaramente dalla International Menopause Society in un comunicato stampa, emesso ieri per la stampa specialistica inglese, questo studio va ridimensionato per la sua portata statistica e, soprattutto,bisogno distinguere le varie tipologie di TOS. leggi l'articolo » Primi dati positivi su pembrolizumab nel linfoma di Hodgkin L'anticorpo monoclonale anti-PD-1 pembrolizumab si è dimostrato sicuro e attivo in un piccolo studio su pazienti con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario, la cui malattia era progredita dopo un trattamento con brentuximab vedotin. Il lavoro è appena stato pubblicato sul Journal of Clinical Oncology e si riferisce a una coorte specifica dello studio multicentrico di fase 1b KEYNOTE-013. leggi l'articolo » Rucaparib efficace nel cancro al pancreas con BRCA mutato Il nuovo inibitore della poli-(ADP-ribosio)-polimerasi (PARP) rucaparib si dimostrato attivo, con un profilo di sicurezza accettabile, in una piccola coorte di pazienti affetti da un tumore al pancreas e portatori di mutazioni di BRCA, valutati nell'ambito dello studio di fase 2 RUCAPANC, presentato a Chicago durante il congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO). leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica ricaduta/refrattaria: risposte durature con CAR T-cells anti-CD19, identificata dose ottimale Pazienti affetti da leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria trattati con cellule T autologhe geneticamente modificate in modo da esprimere un recettore chimerico capace di riconoscere un antigene tumorale (CAR T-cells), nello specifico l'antigene CD19, hanno mostrato risposte profonde e durature in uno studio di fase 2 presentato di recente al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a Chicago. leggi l'articolo » Ipilimumab potrebbe ripristinare l'immunità antitumorale dopo una recidiva post-trapianto allogenico Gli inibitori dei checkpoint immunitari come ipilimumab potrebbero essere in grado di ripristinare l'attività antitumorale nei pazienti con neoplasie ematologiche che hanno recidivato dopo un trapianto allogenico di cellule staminali. A suggerirlo sono i dati di uno studio preliminare da poco pubblicato sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Infusioni di cellule mesenchimali stromali possibile aiuto contro la graft-versus-host disease cronica Ripetere l'infusione di cellule staminali mesenchimali stromali sembra inibire lo sviluppo della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) cronica nei pazienti che hanno subito un trapianto allogenico di cellule staminali. Lo evidenzia uno studio multicentrico cinese di fase 2 pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Cancro al seno: tra gli anti CDK4/6, cresce palbociclib, breakthrough designation per ribociclib e delusione per abemaciclib E' palbociclib di Pfizer, già in commercio con il marchio Ibrance, il farmaco da battere nella nuova classe degli anti CDK4/6, utilizzati per la cura del tumore della mammella ER+ e HER2 -. La classe comprende anche altri due farmaci, non ancora in commercio: abemaciclib di Eli Lilly, e ribociclib di Novartis, farmaci per cui nei giorni scorsi ci sono state novità interessanti. leggi l'articolo » Tumori: due milioni di italiani hanno sconfitto la malattia Il 5% degli italiani vive dopo una diagnosi di tumore, sono circa 3 milioni di persone, con un incremento del 17% dal 2010 al 2015 (+20% per gli uomini e +15% per le donne). E un milione e 900mila persone possono affermare di aver sconfitto la malattia, avendo superato la soglia dei 5 anni dalla diagnosi. Oggi al Caffè della Versiliana a Marina di Pietrasanta (Lucca) alle 18:30 saranno approfondite le nuove frontiere della lotta al cancro. leggi l'articolo » Tumore del polmone, nivolumab delude in prima linea. Forte calo azioni di Bms Dopo aver inanellato una lunga serie di successi, oggi nivolumab ha subito una importante battuta di arresto in uno studio condotto in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Il farmaco, utilizzato come monoterapia in prima linea, non ha raggiunto l'end point primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia standard. Lo ha reso noto l'azienda con una nota. I dati completi del trial saranno presentati in uno dei prossimi congressi internazionali di oncologia. leggi l'articolo » Fa ben sperare nuova terapia genica contro l'emofilia A Sono positivi i risultati ottenuti in uno studio di fase I da una nuova terapia genica per l'emofilia A sviluppata da BioMarin e conosciuta con la sigla BMB 270. BMN 270 è costituito da un virus adeno-associato (AAV) che funge da vettore del 'fattore VIII della coagulazione' (FVIII). La terapia è progettata per ripristinare le concentrazioni plasmatiche di FVIII e combattere la causa dei sintomi emorragici associati all'emofilia A. La terapia è stata sviluppata dai ricercatori dello University College di Londra. leggi l'articolo » Emofilia A, risultati positivi per emicizumab, nuovo anticorpo bispecifico I risultati di follow up a lungo termine di uno studio giapponese di fase I/II condotto in pazienti con emofilia A hanno sottolineato il profilo di sicurezza incoraggiante e l'attività profilattica dell'anticorpo sperimentale emicizumab. I dati sono stati presentati durante il congresso globale della Federazione Mondiale dell'Emofilia 2016 tenutosi a Orlando in Florida. Emicizumab (ACE910) è un anticorpo a doppia specificità diretta verso il fattore IX attivato ed il fattore X ed è quindi capace di mimare il fattore VIII nella sulla sua funzione di cofattore. leggi l'articolo » Olanzapina dà un valore aggiunto nella prevenzione di nausea e vomito da chemioterapia Aggiungere l'antipsicotico olanzapina al regime antiemetico standard a tre farmaci può migliorare in modo significativo i risultati nella prevenzione della nausea nei pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena, non trattati in precedenza, Lo dimostra uno studio di fase 3 randomizzato e in doppio cieco, pubblicato da poco sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Ca prostatico localizzato, DFS possibile endpoint surrogato della sopravvivenza globale La sopravvivenza libera da malattia (DFS) può agire come endpoint surrogato della sopravvivenza globale (OS) negli studi su pazienti affetti da un cancro della prostata localizzato. Lo evidenzia uno studio dell'Intermediate Clinical Endpoints in CaP (ICECaP) Working Group presentato al recente convegno annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago. leggi l'articolo » ARTHRITIS Osteoporosi, da Msd alt allo sviluppo di odanacatib per il possibile rischio di stroke Semaforo rosso per odanacatib, un innovativo farmaco anti osteoporosi messo a punto dalla società farmaceutica MSD. La multinazionale americana, sulla base di considerazioni relatuve alla sicurezza del famaco, ha reso notoi di aver deciso l'interruzione dello sviluppo clinico del farmaco e che non ne chiederà l'approvazione da parte delle autorità regolatorie internazionali, Fda ed Ema in primis. leggi l'articolo » Osteoporosi indotta da corticosteroidi, denosumab supera il bisfosfonato In uno studio di fase III il trattamento con denosumab per 12 mesi, rispetto al risedronato, ha portato a un significativo aumento della densità minerale ossea (BMD) a livello della colonna lombare e dell'anca totale, sia in pazienti sottoposti a terapia continuativa con glucocorticoidi sia nei pazienti di recente inizio della terapia con glucocorticoidi. leggi l'articolo » Veneto, meno fratture da fragilità grazie a politiche sanitarie mirate In Veneto diminuiscono le fratture di femore da osteoporosi: la buona notizia è in uno studio pubblicato sulla rivista scientifica internazionale "European Journal of Internal Medicine" in cui si ipotizza che tale riduzione sia dovuta a politiche sanitarie locali di grande efficacia. leggi l'articolo » Osteoporosi e BSF: gli effetti avversi GI riducono aderenza al trattamento Gli effetti avversi gastrointestinal (GI) rappresentano la causa più comune di mancata aderenza alla terapia con bisfosfonati (BSF) nelle donne affette da osteoporosi (OP). Lo dimostrano i risultati di una survey, pubblicata sulla rivista Advances in Therapy, che suggeriscono la necessità di ricorrere a formulazioni di questi farmaci meglio tollerabili da questo punto di vista, per migliorare l'aderenza al trattamento. leggi l'articolo » Vasculiti ANCA-associate, update delle linee guida EULAR A distanza di quasi 7 anni dalla loro prima pubblicazione, EULAR, insieme alla European Renal Association e alla European Dialysis and Transplant Association, hanno pubblicato gli aggiornamenti relativi alla raccomandazioni relative alla gestione delle vasculiti primarie sistemiche. Il nuovo aggiornamento, pubblicato sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseaseas, si è focalizzato esclusivamente alla gestione delle vasculiti ANCA-associate. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, opinione positiva CHMP relativa all'impiego di abatacept in pazienti naive al metotressato Il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA ha emesso parere positivo all'estensione d'impiego di abatacept, sia in formulazioni endovena che sottocute e in combinazione con metotressato (MTX), nei pazienti adulti con AR, con attività di malattia molto elevata e progressiva e naive al trattamento con MTX. Tale raccomandazione sarà ora sottoposta al vaglio della Commissione Europea (UE), che ha l'autorità di approvare l'introduzione di farmaci nell'ambito della UE. Se a questo parere del CHMP farà seguito l'approvazione all'utilizzo di abatacept per questa nuova indicazione, il farmaco dovrebbe essere il primo farmaco biologico con un'indicazione specifica al trattamento di pazienti con AR, naive a MTX con attività di malattia elevata e progressiva, in ambito UE. leggi l'articolo » PNEUMO Bpco, Lancet conferma superiorità della prima associazione tripla fissa extrafine ICS/LABA/LAMA Lo studio (TRILOGY) pubblicato su The Lancet, che sarà presentato al Congresso della European Respiratory Society (ERS), per la prima volta dimostra che l'associazione tripla fissa extrafine ICS/LABA/LAMA è superiore alla terapia combinata a dose fissa ICS/LABA, uno dei trattamenti standard in questa patologia. leggi l'articolo » Fibrosi cistica, il punto sul programma di sviluppo clinico di VX-661 in combinazione con ivacaftor Resi noti da Vertex Pharmaceuticals Incorporated i progressi relativi al programma di sviluppo clinico di Fase III di VX-661 (composto sperimentale) in combinazione con ivacaftor, che si articola in 4 trial clinici in fieri su un totale previsto di più di 1.000 pazienti affetti da fibrosi cistica (FC). Interruzione precoce per uno dei 4 trial previsti per mancanza di efficacia del trattamento (pazienti con una copia mutazione F508del e copia mutazione F508del/het/min). leggi l'articolo » Polmoniti comunitarie, trattare con antibiotici per 5 giorni è efficace almeno quanto trattare per una-due settimane In pazienti ospedalizzati per polmoniti comunitarie (CAP), trattare per 5 giorni con antibiotici è sicuro almeno quanto trattare per tempi più lunghi. Questi i risultati di un trial iberico, pubblicato online su Jama Internal Medicine, che suffragano le raccomandazioni USA congiunte IDSA (Infectious Diseases Society of America) e ATS (American Thoracic Society) sul ricorso a cicli di antibiotico-terapia di più breve durata nei pazienti con CAP che raggiungono la condizione di stabilità clinica dopo 5 giorni di trattamento. leggi l'articolo » VAP da A. baumannii, il rischio cresce con la colonizzazione da Candida La colonizzazione da Candida rappresenta un fattore di rischio indipendente di polmonite associata a ventilazione (VAP) da Acinetobacter baumanni in pazienti ricoverati in reparti di cura intensiva (ICU). Lo dimostrano i risultati di uno studio retrospettivo caso-controllo, condotto in 618 pazienti ricoverati in ICU, pubblicato sulla rivista Medical Mycology. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Hiv, combinazione dolutegravir e lamivudina promettente come terapia iniziale In uno studio pilota, la combinazione di dolutegravir e lamivudina ha portato alla soppressione virologica nel 90% dei pazienti con Hiv trattati. Lo studio è stato presentato in occasione della 21a International AIDS Conference (AIDS 2016). leggi l'articolo » Livelli di citomegalovirus marker di immunodeficienza nei pazienti con Hiv I pazienti con Hiv e tubercolosi, che presentano anche infezione da citomegalovirus non sembrano avere un rischio superiore di mortalità a causa della coinfezione, secondo i risultati di uno studio presentato alla 21a International AIDS Conference (AIDS 2016). leggi l'articolo » Hiv, regime con raltegravir once a day non inferiore a quello due volte al giorno I pazienti con Hiv trattati con un regime once a day contenete l'inibitore dell'integrasi raltegravir mostrano un livello di soppressione virologica simile a quello osservato con il regime antiretrovirale somministrato due volte al giorno. E' quanto emerso da uno studio presentato in occasione della 21a International AIDS Conference (AIDS 2016). leggi l'articolo » Hiv, promettente il nuovo inibitore dell'integrasi bictegravir Il nuovo inibitore sperimentale dell'integrasi di Gilead, bictegravir, ha dimostrato un profilo farmacocinetico favorevole, una buona tollerabilità e un miglior profilo di resistenza, rispetto a due farmaci della stessa classe già disponibili, oltre a una potente attività antivirale in alcuni studi di laboratorio e sugli esseri umani, presentati lo scorso mese a Boston in occasione dell'ASM Microbe Conference. leggi l'articolo » Hiv: vorinostat, idrossiclorochina e maraviroc non prevengono rebound virale dopo interruzione della ART L'aggiunta della combinazione di tre farmaci, vorinostat, idrossiclorochina e maraviroc (VHM), alla terapia antiretrovirale (ART) non sembra prevenire o ritardare l'incremento della carica virale (rebound), rispetto alla sola ART dopo interruzione del trattamento. E' quanto emerso dai risultati dello studio SEARCH 019, presentati all'International AIDS Conference. leggi l'articolo » Hiv, switch a emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide sicuro ed efficace in pazienti virologicamente soppressi Due studi di fase IIIb condotti per valutare l'efficacia e la sicurezza dello switch da emtricitabina/rilpivirina /tenofovir disoproxil fumarato o da efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide, in pazienti adulti con infezione da Hiv-1 e con soppressione virologica, hanno raggiunto gli endpoint principali supportando l'efficacia e il profilo di sicurezza a livello renale e osseo della nuova combinazione a dose fissa di farmaci antiretrovirali come nuova opzione di trattamento per i pazienti virologicamente soppressi. leggi l'articolo » BUSINESS Cardiologia, Amgen e Servier rafforzano la collaborazione su omecamtiv mecarbil, il farmaco va in Fase III Servier ha deciso di esercitare la sua opzione per poter commercializzare in Europa e nella ex Unione Sovietica, una volta approvato, il farmaco sperimentale omecamtiv mecarbil, attualmente in sviluppo per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Inoltre, il farmaco entra in Fase III, in collaborazione con Cytokinetics, l'azienda scopritrice della molecola. leggi l'articolo » AstraZeneca cede gli antibiotici a Pfizer, affare da $1,5 miliardi Non paga di aver appena acquisito Medivation, e quindi l'anticancro Xtandi, oggi Pfizer ha annunciato di aver stipulato un accordo con AstraZeneca per acquisire i diritti di sviluppo e commercializzazione dei suoi farmaci anti-infettivi, soprattutto al di fuori degli Stati Uniti. L'accordo, del valore complessivo di circa $1,5 mld, riguarda i diritti di commercializzazione e di sviluppo per Zavicefta (ceftazidime-avibactam), un farmaco appena approvato dall'UE, per i farmaci già in commercio Merrem / Meronem (meropenem) e Zinforo (ceftarolina fosamil), e i farmaci in sviluppo a base di aztreonam-avibactam ( ATM-AVI) e CXL. leggi l'articolo » Via libero europeo alla fusione di IMS e Quintiles La Commissione Europea ha approvato la fusione tra IMS Health e Quintile deliberando che l'operazione proposta non solleva problemi di concorrenza. La società risultante dalla fusione si chiamerà Quintiles IMS Holdings. Il fatturato pro forma 2015 delle due aziende è stato di $ 7,2 miliardi di dollari; l'EBITDA rettificato è stato di $ 1,7 miliardi di dollari e il free cash flow è stato di $ 1,3 miliardi. leggi l'articolo » È morto Giovanni Recordati, presidente e ad del gruppo farmaceutico Dopo una lunga malattia, è scomparso Giovanni Recordati, 67 anni, presidente e amministratore delegato della società farmaceutica. L'Ing. Recordati è stato Amministratore Delegato dell'azienda dal 1990 e anche Presidente del Consiglio d'Amministrazione dal 1999. Sotto la sua gestione il Gruppo è cresciuto ininterrottamente diventando una realtà farmaceutica internazionale con filiali in Europa, Nord America, Sud America e Nord Africa e sviluppandosi anche nel settore delle malattie rare. leggi l'articolo » Biogen, i farmaci anti emofilia confluiranno in Bioverativ Adesso ha un nome la nuova società che verrà creta da Biogen e nella quale confluiranno i farmaci anti emofilia della società americana. La biotech di Boston aveva annunciato questa intenzione lo scorso mese di maggio e adesso fa sapere che la nuova società, che prenderà il nome di Bioverativ, sarà operativa a partire dai primi mesi del 2017. Una volta completato lo spin off, la società sarà quotata alla borsa tecnologica di New York, il NASDAQ. A capo della nuova società ci sarà il manager John G. Cox, che già opera in Biogen nel settore dell'emofilia. leggi l'articolo » Unione Europea, via libera a Sanofi e Boehringer per scambio di animal health e Otc L'Unione europea ha dato il semaforo verde a Sanofi per procedere con i suoi piani di scambiare la sua unità Merial specializzata nella sanità animale con l'Otc di Boehringer Ingelheim, a condizione che le due aziende facciano una serie di dismissioni per eliminare possibili preoccupazioni delle autorità antitrust. leggi l'articolo » Teva completa l'acquisizione di Actavis Generics Dopo circa un anno dalla sigla del primo accordo, Teva Pharmaceutical ha completato l'acquisizione del business dei farmaci equivalenti di Allergan. Per la cessione della sua divisione specializzata in farmaci generici, Allergan plc ha ricevuto 33,43 miliardi di dollari in contanti e circa 100 milioni di azioni Teva per un totale di $40,5 miliardi. leggi l'articolo » Pfizer si rafforza nella terapia genica con acquisizione da $645 milioni Pfizer ha reso noto di aver acquisito la quota residua della società biotech americana Bamboo Therapeutics che attualmente ancora non possedeva in un'operazione valutata potenzialmente fino a $ 645 milioni. Secondo i termini concordati, Pfizer riconoscerà a Bamboo un pagamento anticipato di $ 150 milioni e sono previsti successivi pagamenti al superamento di milestones prederminate per ulteriori $ 495 milioni. Pfizer aveva precedentemente acquistato una quota del 22 per cento di Bamboo per $ 43 milioni. leggi l'articolo » Recordati e Richter firmano accordo per nuovo antipsicotico Recordati e Gedeon Richter annunciano la firma di un accordo di licenza esclusiva per la commercializzazione di cariprazina, un farmaco antipsicotico atipico. L'accordo si applica a Europa Occidentale, Algeria, Tunisia e Turchia. La cariprazina è un farmaco proveniente dalla ricerca Richter e concesso in licenza a Allergan (già Forest/Actavis) negli USA e Canada. In seguito all'approvazione da parte della FDA (Food and Drug Administration) nel settembre 2015, il prodotto è stato lanciato negli USA nel mese di marzo 2016 con il marchio Vraylar per il trattamento della mania associata a disturbo bipolare e della schizofrenia. leggi l'articolo » Farmaci bioelettronici, GSK e Google si alleano e formano Galvani Bioelectronics GSK ha annunciato oggi di aver sottoscritto un accordo con Verily Life Sciences LLC (ex Google Life Sciences), del gruppo Alphabet, per creare Galvani Bioelectronics, per la ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci bioelettronici. In questa nuova società GSK avrà una partecipazione del 55% mentre Verily del 45%. leggi l'articolo » Psoriasi: Almirall e Sun Pharma siglano un accordo di licenza per tildrakizumab in Europa Sun Pharma e Almirall hanno siglato un accordo di licenza per lo sviluppo e la commercializzazione di tildrakizumab per il trattamento della psoriasi in Europa. Tildrakizumab è un inibitore sperimentale di IL-23p19 attualmente oggetto di studio nei pazienti con psoriasi a placche moderata o grave. leggi l'articolo » Eli Lilly, Lechleiter lascia, David Ricks nuovo CEO Dopo 35 anni passati in Lilly, di cui gli ultimi 8 come amministratore delegato, l'attuale CEO John C. Lechleiter si ritirerà dalla sua posizione alla fine dell'anno, sostituito da David A. Ricks, attuale presidente di Lilly Bio- Medicines. Il manager era entrato in Lilly nel 1979 come chimico organico, ed è diventato il CEO dell'azienda nell'aprile 2008. leggi l'articolo » Ca polmonare a piccole cellule, AbbVie e Bms studiano la combinazione di rovalpituzumab tesirine e nivolumab/ipilimumab AbbVie e Bristol-Mayers Squibb hanno annunciato una collaborazione per la conduzione di studi clinici che andranno a valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di rovalpituzumab tesirine (Rova-T) e nivolumab o nivolumab e ipilimumab, per il trattamento di pazienti con tumore del polmone a piccole cellule recidivato e di stadio avanzato. leggi l'articolo » Almirall sigla accordo di licenza globale per l'ittiosi congenita La spagnola Almirall ha siglato un accordo di licenza globale con Patagonia (azienda farmaceutica che si occupa di terapie innovative per patologie dermatologiche rare) per lo sviluppo e la commercializzazione di PAT-001, nuovo farmaco contenente isotretinoina che nell'ultimo trimestre del 2016 entrerà negli studi clinici di Fase II per i pazienti con ittiosi congenita. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Con una sola somministrazione di un antitumorale si blocca dipendenza alla cocaina. Studio sull'animale Uno studio, pubblicato sulla prestigiosa rivista E-Life, coordinato da ricercatori italiani dell'Università di Cardiff (Gran Bretagna) e dall'Istituto Centrale di Salute Mentale di Mannheim (Germania), in collaborazione con l'Irccs Istituto di Ricerche Farmacologiche ‘Mario Negri', ha dimostrato, su modelli animali, l'efficacia di una terapia, basata sulla somministrazione del composto PD325901 nel bloccare la propensione ad assumere cocaina. leggi l'articolo » Terremoto, il Presidente della Repubblica ringrazia i farmacisti ospedalieri "Non mandate più farmaci". E' l'appello che arriva dai farmacisti ospedalieri di SIFO, la Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi territoriali delle aziende sanitarie, impegnati in quest'ultima settimana sul fronte del terremoto che ha colpito la zona al confine tra Marche, Lazio e Umbria. L'appello arriva dai farmacisti che lavorano nell'ospedale Mazzoni di Ascoli Piceno, in prima linea nei giorni dell'emergenza per approntare tutto il necessario e supportare l'accoglienza dei feriti provenienti dai paesi di Arquata del Tronto e Pescara del Tronto. leggi l'articolo » Terremoto, anche i farmacisti ospedalieri in campo. Forniture extra negli ospedali delle zone colpite Anche i farmacisti ospedalieri di SIFO sono pronti a dare il proprio contributo di fronte all'emergenza, che il terremoto di due giorni fa ha generato devastando la zona dell'Appennino al confine tra Lazio, Umbria e Marche, per la violenza con cui ha colpito, soprattutto, i Comuni di Amatrice, Accumoli e Arquata del Tronto. La SIFO, Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie, "è solidale alle famiglie colpite ed è pronta a rimboccarsi le maniche per fare la propria parte", afferma il presidente SIFO, Marcello Pani. leggi l'articolo » Malattie reumatiche: 4 regole per un'estate OK Il 10% della popolazione è affetto da una delle 150 patologie reumatiche esistenti. Per vivere l'estate senza problemi, secondo gli esperti è bene concentrare l'esposizione solare nelle ore meno calde e fare una moderata attività fisica. Qualche accorgimento per vivere il momento di svago senza ansie leggi l'articolo » Malattie genetiche metaboliche: screening alla nascita obbligatorio per legge Da oggi l'Italia offre un futuro migliore ai nuovi nati. Questa mattina la Commissione Sanità del Senato, in sede deliberante, ha approvato il disegno di legge 998-B che rende obbligatorio lo screening neonatale allargato in tutte le Regioni a tutti i 500 mila neonati che ogni anno nascono in Italia. leggi l'articolo »

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