25 Settembre 2016   33

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Distribuzione diretta e per conto, SIFO: "serve uno studio approfondito" » INTERVISTE Prof. De Stefano: Sclerosi multipla, cladribina riduce l'atrofia cerebrale Dr. Scaramelli: Retinopatia diabetica: cosa si può fare per contrastarla- Le attività della regione Toscana Dr. Guercini: Cosa significa "lean management" e come si può applicare alla Sanità Dr. Cricelli: Ruolo del medico di famiglia nella lotta alla retinopatia diabetica Professor Boccadoro: Il "lean management" in ematologia: semplificare per fare meglio Prof. Catapano: Nuove Linee Guida ESC/EAS sulle dislipidemie: introduzione Prof. Catapano: I nuovi obiettivi per il colesterolo – LDL: cosa dicono le nuove Linee Guida ESC/EAS Prof. Catapano: Le terapie farmacologiche per raggiungere i target di colesterolo – LDL: cosa dicono le nuove Linee Guida ESC/EAS Dott. Di Pasquale: Nuovi dati di real life per rivaroxaban nella terapia della fibrillazione atriale Prof. Vizza: Come viene gestita l'ipertensione arteriosa polmonare in Italia Prof. Vizza: Ipertensione arteriosa polmonare, meglio iniziare con una terapia aggressiva o graduale- Prof. Vizza: Ipertensione polmonare cronica trombo embolica. Che cos'è e come si arriva alla diagnosi Prof. Vizza: Ipertensione polmonare cronica trombo embolica, terapia chirurgica Prof. Vizza: Ipertensione polmonare cronica trombo embolica. Novità nella terapia medica Dott. Gulizia: Defibrillatori impiantabili per lo scompenso non ischemico. Lo studio DANISH solleva molti interrogativi Dott. Gulizia: La mortalità dopo l'infarto del miocardio: dati dell' Osservatorio Epidediologico Cardiovascolare Prof. Borghi: Ruolo dei farmaci anti iper-uricemici nella prevenzione cardiovascolare » ITALIA Nuove specialità medicinali: Cometriq, Exinef. 4 Nuovi farmaci equivalenti 3 variazioni di prezzo 9 cessate commercializzazioni Emofilia A, arriva in Italia efmoroctocog alfa, emivita più lunga e meno somministrazioni di farmaco » EMA Parere UE positivo per ustekinumab per il trattamento del Crohn » DIABETE Diabete, dall'EASD conferme per la combinazione di exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin La nuova insulina glargine da 300 UI dà meno ipoglicemie della standard Diabete tipo 2, vaccino antinfluenzale può proteggere dagli eventi cardiovascolari Alto rischio di diabete di tipo 2 nei pazienti con cardiopatia congenita Diabete tipo 1, possibile legame tra ipoglicemia, malattie cardiovascolari e mortalità Diabete, canagliflozin potrebbe essere utile anche nel tipo 1 » CARDIO Dati Real World confermano sicurezza ed efficacia di rivaroxaban Scubritil/valsartan in prima battuta nello scompenso cardiaco- Omega-3 promossi dalle linee guida Esc 2016 sullo scompenso cardiaco Scompenso cardiaco, digossina aumenta le riospedalizzazioni e non riduce la mortalità Evolocumab più statina riduce la placca aterosclerotica. Risultati preliminari dello studio GLAGOV » DOLORE Tapentadolo a rilascio immediato, quale dose scegliere per il controllo del dolore moderato-grave- Paracetamolo, efficace e sicuro nel lenire il dolore durante il travaglio Regeneron e Teva si alleano, obiettivo farmaci contro il dolore selettivi e senza rischio di dipendenza Oliceridina, analgesia rapida e intensa con meno effetti collaterali rispetto agli oppioidi Alternative alla codeina nel trattamento del dolore nei bambini, il parere dell'American Academy of Pediatrics » GASTRO Agire sulla composizione del microbiota intestinale come terapia della spondilite alchilosante- In futuro, forse si Aspirina e antinfiammatori non steroidei, non riducono il rischio di Esofago di Barrett Malattia di Crohn, ecco gli alleli che determinano la mancata risposta agli anti-TNF Regimi a base di sofosbuvir, vittoria anche sulle recidive dell'HCV post trapianto epatico » NEURO Sclerosi multipla, trapianto di staminali blocca la malattia per anni Sclerosi multipla, ozanimod mantiene l'efficacia a 96 settimane Sclerosi multipla secondariamente progressiva, promette bene siponimod in Fase III Meno giorni con emicrania cronica grazie a nuovo anticorpo monoclonale Sclerosi multipla, effetti di alemtuzumab mantenuti a sei anni » ONCOEMATO Ca epatocellulare avanzato, con sorafenib l'età non è un problema Mieloma multiplo, le statine potrebbero ridurre la mortalità Sarcoma dei tessuti molli, aggiunta di palifosfamide non allunga la vita Mieloma multiplo, malattia minima residua negative dopo il trattamento predittiva di sopravivenza più lunga Sindrome mielodisplastica, lenalidomide prolunga l'indipendenza dalle trasfusioni in alcuni pazienti AstraZeneca ritira la domanda di registrazione presentata all'Ema per cediranib Leucemia plasmacellulare, induzione seguita dal trapianti autologo di staminali ritarda la progressione Linfoma di Hodgkin recidivato, buona risposta con induzione a base di bendamustina prima del trapianto autologo Ca ovarico, avelumab promettente nelle donne altamente pretrattate » ARTHRITIS Dermatomiosite giovanile, prime linee guida internazionali Osteoartrosi, prosegue fase II con nuovo inibitore della catepsina K Psoriasi e artrite psoriasica: per un paziente su due compromessa la qualità di vita Artrite reumatoide, trattamento di combinazione all'esordio sortisce migliori benefici nel lungo termine Artrite reumatoide, marker predicono risposta al rituximab Osteoporosi post-menopausale, romosozumab efficace e sicuro in Fase III » PNEUMO Tubercolosi: situazione attuale e nuove linee guida. Novità dall'ERS BPCO, conferme per la combinazione LAMA/LABA (aclidinio e formoterolo) Asma, quale è l'effetto sugli outcome derivante dall'aggiunta di antibiotici alla terapia standard- BPCO, tiotropio non innalza il rischio CV » BUSINESS Fda approva il primo biosimilare di adalimumab, commercializzazione però ancora lontana Bayer rivede al rialzo le previsioni di vendita, azione in crecita Allergan entra nella cura della NASH con acquisizione da $1,7 miliardi Gsk nomina il successore di Witty. A capo dell'azienda andrà Emma Walmsley » ALTRE NEWS Fertility day anche per i tumori, ogni giorno 30 nuove diagnosi in pazienti under 40 Da GSK Italia 7 borse di studio per la ricerca su vaccini e malattie respiratorie Tumori, tre iniziative parlamentari per favorire la rivoluzione terapeutica in corso PRIMO PIANO Distribuzione diretta e per conto, SIFO: "serve uno studio approfondito" Distribuzione dei farmaci diretta e per conto. Quale costa di più- Quale è più conveniente per le Regioni- E per i pazienti- Il tema, nel mondo della sanità, è ampiamente dibattuto da tempo, senza che si sia mai arrivati ad una tesi unanime. Il tavolo tecnico SIFO – Federfarma, che ha affrontato nel passato il tema ed ha interloquito con Aifa, non ha prodotto elementi conclusivi. leggi l'articolo » INTERVISTE Sclerosi multipla, cladribina riduce l'atrofia cerebrale Intervista al Prof. Nicola De Stefano, professore associato di Neurologia all'Università degli Studi di Siena guarda il video » Retinopatia diabetica: cosa si può fare per contrastarla- Le attività della regione Toscana Intervista al Dr. Stefano Scaramelli, Presidente della Terza Commissione Sanità e Politiche Sociali della Regione Toscana guarda il video » Cosa significa "lean management" e come si può applicare alla Sanità Intervista al Dr. Jacopo Guercini, Lean healthcare manager, Università degli Studi di Siena guarda il video » Ruolo del medico di famiglia nella lotta alla retinopatia diabetica Intervista al Dr. Claudio Cricelli, Presidente della Società Italiana di Medicina Generale e delle Cure Primarie guarda il video » Il "lean management" in ematologia: semplificare per fare meglio Intervista al Professor Mario Boccadoro, Direttore del Dipartimento di Oncologia, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino guarda il video » Nuove Linee Guida ESC/EAS sulle dislipidemie: introduzione Intervista al Prof. Alberico L. Catapano, Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Milano, Presidente della Società Europea per lo Studio dell'Aterosclerosi (EAS) guarda il video » I nuovi obiettivi per il colesterolo – LDL: cosa dicono le nuove Linee Guida ESC/EAS Intervista al Prof. Alberico L. Catapano, Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Milano, Presidente della Società Europea per lo Studio dell'Aterosclerosi (EAS) guarda il video » Le terapie farmacologiche per raggiungere i target di colesterolo – LDL: cosa dicono le nuove Linee Guida ESC/EAS Intervista al Prof. Alberico L. Catapano, Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Milano, Presidente della Società Europea per lo Studio dell'Aterosclerosi (EAS) guarda il video » Nuovi dati di real life per rivaroxaban nella terapia della fibrillazione atriale Intervista al Dott. Giuseppe Di Pasquale, Direttore dell'Unità Operativa di Cardiologia dell'Ospedale Maggiore di Bologna. guarda il video » Come viene gestita l'ipertensione arteriosa polmonare in Italia Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza, Responsabile Centro Terapia Ipertensione Polmonare Primitiva, Dip. Malattie Apparato Cardiovascolare e Respiratorio, Umberto I Policlinico di Roma guarda il video » Ipertensione arteriosa polmonare, meglio iniziare con una terapia aggressiva o graduale- Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza, Responsabile Centro Terapia Ipertensione Polmonare Primitiva, Dip. Malattie Apparato Cardiovascolare e Respiratorio, Umberto I Policlinico di Roma guarda il video » Ipertensione polmonare cronica trombo embolica. Che cos'è e come si arriva alla diagnosi Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza, Responsabile Centro Terapia Ipertensione Polmonare Primitiva, Dip. Malattie Apparato Cardiovascolare e Respiratorio, Umberto I Policlinico di Roma guarda il video » Ipertensione polmonare cronica trombo embolica, terapia chirurgica Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza, Responsabile Centro Terapia Ipertensione Polmonare Primitiva, Dip. Malattie Apparato Cardiovascolare e Respiratorio, Umberto I Policlinico di Roma guarda il video » Ipertensione polmonare cronica trombo embolica. Novità nella terapia medica Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza, Responsabile Centro Terapia Ipertensione Polmonare Primitiva, Dip. Malattie Apparato Cardiovascolare e Respiratorio, Umberto I Policlinico di Roma guarda il video » Defibrillatori impiantabili per lo scompenso non ischemico. Lo studio DANISH solleva molti interrogativi Intervista al Dott. Michele Massimo Gulizia, Direttore U.O.C. Cardiologia Ospedale "G. Garibaldi", Catania, Coordinatore ricerca cardiovascolare, Heart Care Foundation ANMCO guarda il video » La mortalità dopo l'infarto del miocardio: dati dell' Osservatorio Epidediologico Cardiovascolare Intervista al Dott. Michele Massimo Gulizia, Direttore U.O.C. Cardiologia Ospedale "G. Garibaldi", Catania, Coordinatore ricerca cardiovascolare, Heart Care Foundation ANMCO guarda il video » Ruolo dei farmaci anti iper-uricemici nella prevenzione cardiovascolare Intervista al Prof. Claudio Borghi, Ordinario di Medicina Interna, Università degli Studi di Bologna guarda il video » ITALIA 8 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Cometriq, Exinef. 4 Nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 3 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 9 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Emofilia A, arriva in Italia efmoroctocog alfa, emivita più lunga e meno somministrazioni di farmaco Fare il punto sui progressi nel trattamento dell'emofilia A (dovuta al deficit congenito del fattore VIII della coagulazione) e su che cosa può significare un trattamento a emivita prolungata per le persone che convivono con questa patologia. Sono gli obiettivi dell'evento organizzato a Milano in occasione della presentazione alla stampa di efmoroctocog alfa, il primo fattore VIII ricombinante a emivita prolungata, ottenuto mediante tecnologia Fc (rFVIIIFc)., adesso disponibile anche in Italia e commercializzato da Sobi, l'azienda che ha sviluppato la molecola. leggi l'articolo » EMA Parere UE positivo per ustekinumab per il trattamento del Crohn Il Chmp dell'Ema ha adottato un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea per l'uso di ustekinumab per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Crohn da moderata a gravemente attiva che abbiano avuto una risposta inadeguata o abbiano perso la risposta o siano risultati intolleranti a una terapia convenzionale o a quella con un anti TNFo abbiano controindicazioni mediche a tali terapie. leggi l'articolo » DIABETE Diabete, dall'EASD conferme per la combinazione di exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin Risultati positivi dal trial di fase III, DURATION-8. I dati hanno dimostrato che la combinazione di exenatide a rilascio prolungato (2mg una volta alla settimana) e dapagliflozin (10mg una volta al giorno) riduce significativamente i valori glicemici misurati come HbA1c rispetto alle singole monoterapie nei pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con metformina. leggi l'articolo » La nuova insulina glargine da 300 UI dà meno ipoglicemie della standard In soggetti adulti con diabete di tipo 2 trattati con insulina glargine 300 unità/mL si è evidenziato un tasso decisamente inferiore di ipoglicemia confermata o grave sia nel periodo notturno sia in qualsiasi momento della giornata rispetto al trattamento con insulina glargine 100 unità/mL, a tutti i livelli di HbA1c (glicemia media nel corso dei tre mesi precedenti) raggiunti al mese 6. leggi l'articolo » Diabete tipo 2, vaccino antinfluenzale può proteggere dagli eventi cardiovascolari Nelle persone che hanno il diabete di tipo 2, il vaccino antinfluenzale potrebbe avere un effetto protettivo, in particolare nei confronti degli eventi cardiovascolari tali da richiedere un ricovero in ospedale. A suggerirlo è uno studio retrospettivo di coorte di ricercatori inglesi, pubblicato di recente sul Canadian Medical Association Journal. leggi l'articolo » Alto rischio di diabete di tipo 2 nei pazienti con cardiopatia congenita I bambini che nascono con una cardiopatia congenita, in particolare una cardiopatia congenita cianogena, hanno un rischio aumentato di sviluppare il diabete di tipo 2 dopo i 30 anni. È quanto emerge da uno studio osservazionale su una coorte danese pubblicato di recente sul Journal of the American Heart Association. leggi l'articolo » Diabete tipo 1, possibile legame tra ipoglicemia, malattie cardiovascolari e mortalità I pazienti con diabete di tipo 1 che hanno avuto gravi eventi ipoglicemici nel corso dell'anno precedente potrebbero avere un rischio aumentato di morte o di malattia cardiovascolare rispetto ai pazienti che non li hanno avuti. A suggerirlo sono i risultati di uno studio di coorte pubblicato di recente su Diabetes Care. leggi l'articolo » Diabete, canagliflozin potrebbe essere utile anche nel tipo 1 Un trattamento con l'inibitore dell'SGLT2 canagliflozin per 18 settimane ha migliorato il controllo glicemico rispetto al placebo e ridotto la variabilità glicemica in pazienti adulti con diabete di tipo 1 non controllato adeguatamente con insulina, stando ai risultati di uno studio randomizzato di fase II presentato a New Orleans al congresso annuale dell'American Diabetes Association (ADA). leggi l'articolo » CARDIO Dati Real World confermano sicurezza ed efficacia di rivaroxaban Nuovi dati derivati dal mondo reale (Real World Evidence, RWE) presentati a Roma al congresso della Società euroepa di cardiologia documentano la sicurezza e l'efficacia dell'inibitore diretto del fattore Xa rivaroxaban. leggi l'articolo » Sacubritil/valsartan in prima battuta nello scompenso cardiaco- Sacubitril/valsartan, capostipite della nuova classe farmacologica denominata Arni (Angiotensin receptor-neprilysin inhibitor) entra nell'armamentario terapeutico raccomandato dalle linee guida dell'ESC sulla gestione dell'insufficienza cardiaca acuta e cronica presentate al congresso romano. leggi l'articolo » Omega-3 promossi dalle linee guida Esc 2016 sullo scompenso cardiaco L'impiego di acidi grassi polinsaturi (PUFA) della serie n-3 (noti anche come omega-3) in aggiunta alla terapia standard è in grado di ridurre il numero di ospedalizzazioni e la mortalità nei pazienti affetti da scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta. leggi l'articolo » Scompenso cardiaco, digossina aumenta le riospedalizzazioni e non riduce la mortalità La digossina è un vecchissimo farmaco digitalico, ma ancora oggi, dopo più di 200 anni dalla sua prima descrizione, i medici stanno ancora cercando di capire come utilizzarla nei pazienti con insufficienza cardiaca. Una nuova analisi retrospettiva appena presentata a Orlando, in occasione del congresso della Heart Failure Society of America, fornisce nuove informazioni sul tema, ma, lungi dal dirimere la questione, contribuisce ad alimentare il dibattito sulla possibilità che la molecola, utilizzata anche nella fibrillazione atriale, offra o meno nello scompenso cardiaco sistolico benefici clinici sufficienti a compensare il suo rischio ben noto di tossicità. leggi l'articolo » Evolocumab più statina riduce la placca aterosclerotica. Risultati preliminari dello studio GLAGOV Amgen ha annunciato che lo studio di Fase III GLAGOV (GLobal Assessment of Plaque ReGression with a PCSK9 AntibOdy as Measured by IntraVascular Ultrasound), volto a valutare gli effetti di evolocumab sulla malattia coronarica, ha raggiunto l'endpoint primario e quelli secondari. leggi l'articolo » DOLORE Tapentadolo a rilascio immediato,quale dose scegliere per il controllo del dolore moderato-grave- Il tapentadolo a rilascio immediato (IR) alla dose di 75 mg è risultato ideale nel trattamento del dolore da moderato a grave. Tale dosaggio è risultato migliore rispetto alla dose di 50 mg e paragonabile all'ossicodone alla dose di 10 mg; rispetto a quest'ultimo il trattamento con tapentadolo è accompagnato da meno effetti collaterali. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato su Pain Medicine. leggi l'articolo » Paracetamolo, efficace e sicuro nel lenire il dolore durante il travaglio Il paracetamolo è efficace nel lenire il dolore del travaglio- E' questa la domanda che si sono posti un gruppo di ricercatori indiani in un lavoro pubblicato su Journal of Clinical and Diagnostic Research. Il risultato dello studio indica che non solo il paracetamolo, somministrato per via endovenosa, è efficace ma è anche sicuro per la partoriente e per il nascituro. leggi l'articolo » Regeneron e Teva si alleano, obiettivo farmaci contro il dolore selettivi e senza rischio di dipendenza Sviluppare nuovi farmaci contro il dolore, sempre più efficaci e soprattutto che non diano dipendenza come gli oppioidi. E' questo l'obiettivo dell'accordo siglato tra Regeneron Pharmaceuticals e Teva Pharmaceutical per una partnership indirizzata alla lotta al dolore e in particolare allo sviluppo e alla commercializzazione dell'anticorpo monoclonale fasinumab. leggi l'articolo » Oliceridina, analgesia rapida e intensa con meno effetti collaterali rispetto agli oppioidi Il ligando parziale del recettore mu degli oppioidi, oliceridina, produce un'analgesia più rapida ed efficace degli oppioidi convenzionali e, a dosi equianalgesiche, ha il potenziale per un miglioramento del profilo di sicurezza e tollerabilità. E' quanto mostrato da due studi presentati al meeting annuale congiunto della Society for Ambulatory Anesthesia e dell'American Society of Anesthesiologists. leggi l'articolo » Alternative alla codeina nel trattamento del dolore nei bambini, il parere dell'American Academy of Pediatrics E' un farmaco il cui utilizzo è già vietato nel nostro Paese ai minori di 12 anni. Parliamo della codeina e del monito che arriva dall'American Academy of Pediatrics in un lavoro pubblicato su Pediatrics in cui gli esperti mostrano chiaramente perché questo analgesico non va utilizzato nei bambini e quali alternative sono in studio e probabilmente nel prossimo futuro potranno essere utilizzate. leggi l'articolo » GASTRO Agire sulla composizione del microbiota intestinale come terapia della spondilite alchilosante- In futuro, forse si Il microbiota intestinale in soggetti portatori dell'allele HLA-B27, un gene associato allo sviluppo della spondilite anchilosante (SA), è composto da specie microbiche diverse rispetto a quelle presenti in individui HLA-B27-negativi. E' quanto mostrato in uno studio presentato all'International Congress on Spondyloarthritides 2016. Questo importante dato potrebbe aprire nuove strade nella ricerca dell'origine e nella cura di questa patologia. leggi l'articolo » Aspirina e antinfiammatori non steroidei, non riducono il rischio di Esofago di Barrett Negli ultimi anni siamo stati abituati a notizie riguardanti il collegamento tra uso regolare di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) e una riduzione del rischio di cancro esofageo. Un recente studio ha rilevato che l'uso di FANS non è associato a un ridotto rischio di sviluppare il precursore del cancro, l'esofago di Barrett. Questa scoperta ha portato i ricercatori a concludere che gli effetti chemioprotettivi dei FANS potrebbero avvenire solo dopo lo sviluppo dell' esofago di Barrett. Questi dati sono stati pubblicati sull'American Journal of Gastroenterology. leggi l'articolo » Malattia di Crohn, ecco gli alleli che determinano la mancata risposta agli anti-TNF I ricercatori del Massachusetts General Hospital e della Harvard Medical School hanno identificato gli alleli legati al rischio genetico di non risposta alla terapia a base di farmaci anti-TNF (fattore di necrosi tumorale) nei pazienti con malattia di Crohn (MC). In pratica questi alleli agirebbero come degli indicatori di risposta durevole o meno alla terapia nei pazienti con MC. Lo studio è stato pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology. leggi l'articolo » Regimi a base di sofosbuvir, vittoria anche sulle recidive dell'HCV post trapianto epatico Le terapie combinate a base di sofosbuvir somministrate per 12 settimane hanno consentito il raggiungimento della risposta virologica sostenuta in quasi il 93% dei pazienti nuovamente infettati con il virus dell'epatite C , dopo aver ricevuto un trapianto di fegato, e con fibrosi grave. Questo è quanto riportato in uno studio pubblicato su Liver Transplantation. leggi l'articolo » NEURO Sclerosi multipla, trapianto di staminali blocca la malattia per anni Il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche, un trattamento sperimentato da più di 20 anni nei pazienti con sclerosi multipla severa o refrattaria ai trattamenti, potrebbe avere un successo a lungo termine nella terapia di questi individui. Lo dimostrano i risultati di una meta analisi presentata a Londra in occasione della 32° edizione del Congresso European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), condotta dalla Prof.ssa Maria Pia Sormani e colleghi dell'Università degli Studi di Genova. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, ozanimod mantiene l'efficacia a 96 settimane Alla 32a edizione del Congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) sono stati presentati i dati relativi alla fase di estensione della durata di 96 settimane dello studio di fase II RADIANCE condotto in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente trattati con il modulatore sperimentale dei recettori 1 e 5 della sfingosina-1-fosfato (S1P) ozanimod. leggi l'articolo » Sclerosi multipla secondariamente progressiva, promette bene siponimod in Fase III Al 32° Congresso dell'European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), tenutosi a Londra sono stati annunciati i risultati positivi provenienti dallo studio di Fase III EXPAND, i quali dimostrano che BAF312 (siponimod) una volta al giorno per via orale ha ridotto in modo significativo il rischio di progressione della disabilità rispetto al placebo in pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP). leggi l'articolo » Meno giorni con emicrania cronica grazie a nuovo anticorpo monoclonale Presentati al 5° European Headache and Migraine Trust International Congress (EHMTIC) a Glasgow, in Scozia.Novartis una serie di dettagliati risultati di Fase II, secondo i quali l'anticorpo monoclonale interamente umanizzato AMG 334 (erenumab) ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del numero di giorni mensili con emicrania rispetto al placebo nei pazienti con emicrania cronica (EC). leggi l'articolo » Sclerosi multipla, effetti di alemtuzumab mantenuti a sei anni Sanofi e Sanofi Genzyme, sua divisione specializzata in malattie rare, sclerosi multipla, oncologia e immunologia, annunciano nuovi dati positivi a sei anni nello studio clinico di estensione su alemtuzumab nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR). Questi risultati sono stati presentati oggi al 32° Congresso dello European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in corso a Londra leggi l'articolo » ONCOEMATO Ca epatocellulare avanzato, con sorafenib l'età non è un problema Nei pazienti anziani con carcinoma epatocellulare che prendendo sorafenib il farmaco sembra essere efficace quanto in quelli più giovani. A suggerirlo è uno studio osservazionale pubblicato sullo European Journal of Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, le statine potrebbero ridurre la mortalità L'uso di statine potrebbe ridurre nei pazienti affetti da mieloma multiplo il rischio di mortalità dovuta a una qualsiasi causa e di mortalità legata specificamente al mieloma multiplo. A suggerirlo è uno studio osservazionale sui veterani statunitensi, appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Sarcoma dei tessuti molli, aggiunta di palifosfamide non allunga la vita Nei pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli metastatico, l'aggiunta di palifosfamide alla chemioterapia con doxorubicina non migliora gli outcome di sopravvivenza rispetto alla sola doxorubicina. A sancirlo è l'esito dello studio randomizzato di fase 3 PICASSO, pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, malattia minima residua negative dopo il trattamento predittiva di sopravivenza più lunga Nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, avere una malattia minima residua (MRD) negativa dopo il trattamento si associa a una sopravvivenza prolungata. A confermare un dato già suggerito da diversi studi è ora una metanalisi dei dati rilevanti, da poco pubblicata su JAMA Oncology. leggi l'articolo » Sindrome mielodisplastica, lenalidomide prolunga l'indipendenza dalle trasfusioni in alcuni pazienti La lenalidomide può indurre un'indipendenza dalle trasfusioni prolungata nei pazienti con sindrome mielodisplastica a basso rischio, trasfusione-dipendenti, refrattari o non idonei al trattamento con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). È quanto emerge da uno studio internazionale di fase 3, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » AstraZeneca ritira la domanda di registrazione presentata all'Ema per cediranib Oggi la multinazionale britannica ha reso noto di aver deciso di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) presentata al Chmp dell'Ema nel mese di giugno 2015 per cediranib in combinazione con chemioterapia a base di platino seguita da monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma ovarico recidivante sensibile al platino (tra cui i sotto tipi che aggrediscono le tube di Falloppio o il peritoneale primario). leggi l'articolo » Leucemia plasmacellulare, induzione seguita dal trapianti autologo di staminali ritarda la progressione Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche preceduto da una terapia di induzione con bortezomib e desametasone più doxorubicina o ciclofosfamide ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ha portato ad alte percentuali di risposta in pazienti con leucemia plasmacellulare primaria, in uno studio di fase II di un gruppo cooperativo francese (l'Intergroupe Francophone du Myélome), appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Linfoma di Hodgkin recidivato, buona risposta con induzione a base di bendamustina prima del trapianto autologo Nei pazienti con linfoma di Hodgkin recidivato o refrattario, candidabili al trapianto autologo di cellule staminali, la combinazione di bendamustina, gemcitabina e vinorelbina (BeGEV) come chemioterapia di induzione può portare ad alte percentuali di risposta completa. A suggerirlo sono i risultati finali di uno studio multicentrico di fase II, pubblicati di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca ovarico, avelumab promettente nelle donne altamente pretrattate L'anticorpo anti-PD-L1 avelumab si è dimostrato attivo, con un profilo di tossicità accettabile, in pazienti con carcinoma ovarico recidivato/refrattario pesantemente pretrattate nello studio di fase Ib JAVELIN Solid Tumor. I dati sono stati presentati di recente a Chicago al congresso annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO). leggi l'articolo » ARTHRITIS Dermatomiosite giovanile, prime linee guida internazionali Sono state pubblicate sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases, a cura di un panel di esperti europei in reumatologia pediatrica, le prime linee guida internazionali relative alla gestione delle dermatomiositi giovanili. Le raccomandazioni implementate in queste LG, basate sulla migliore evidenza disponibile, si focalizzano sulla valutazione e il controllo ottimale di questa patologia rara ma grave. leggi l'articolo » Osteoartrosi, prosegue fase II con nuovo inibitore della catepsina K Medivir, compagnia farmaceutica svedese, ha reso noto che il DMC indipendente ha raccomandato la continuazione dello studio randomizzato e in doppio cieco, di Fase 2a, relativo all'impiego di MIV-711 nell'osteoartrite (OA). Alla base di questo pronunciamento positivo (ha avuto come immediata conseguenza il reclutamento del primo paziente della fase di estensione, in aperto, del trial in questione), vi sono le conclusioni di una review di daty di safety estrapolati dalla condizione di cecità dello studio. leggi l'articolo » Psoriasi e artrite psoriasica: per un paziente su due compromessa la qualità di vita Prurito, arrossamento della pelle e desquamazione. Rigidità e gonfiore delle articolazioni. Sintomi spesso pesanti che impattano negativamente sulla qualità della vita rendendo difficile andare a lavorare, recarsi a scuola e anche vivere serenamente la propria vita sociale. E così per i circa 2,5 milioni di italiani affetti da Psoriasi e Artrite Psoriasica, il cammino è spesso in salita, anche perché la diagnosi di malattia non è quasi mai precoce e di conseguenza si allungano i tempi di accesso a terapie adeguate. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, trattamento di combinazione all'esordio sortisce migliori benefici nel lungo termine In pazienti con artrite reumatoide (AR) all'esordio, una terapia iniziale subito aggressiva, basata sulla combinazione metotressato (MTX)-antiTNF, si associa ad una probabilità maggiore di preservare la condizione di remissione, o di ridotta attività di malattia (LDA), anche dopo sospensione successiva del farmaco biologico. E' quanto dimostra una piccola metanalisi svedese di recente pubblicazione sulla rivista RMD Open. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, marker predicono risposta al rituximab Una combinazione basata sulla conta linfocitaria totale e sulla frequenza di plasmablasti permette di identificare i pazienti con AR con ridotta probabilità di beneficiare del trattamento con rituximab (RTX). Sono queste le conclusioni di un nuovo studio appena pubblicato sulla rivista Arthritis Research & Therapy ad opera di un team di ricercatori austriaci, di particolare importanza per le decisioni terapeutiche da intraprendere nella pratica clinica, dove l'obiettivo del trattamento è quello della remissione o, quanto meno, della ridotta attività di malattia. leggi l'articolo » Osteoporosi post-menopausale, romosozumab efficace e sicuro in Fase III I dati dello studio di Fase III (FRAME), presentati ad Atlanta in occasione del congresso annuale ASBMR e contemporaneamente pubblicati su NEJM, hanno documentato l'efficacia di romosozumab (primo anticorpo monoclonale anti-sclerostina) nel ridurre in modo significativo e sicuro l'incidenza di nuove fratture vertebrali in donne affette da osteoporosi in post-menopausa sia a 12 che a 24 mesi dall'inizio del trattamento (endpoint co-primari). Lo studio ha documentato, inoltre, l'efficacia del farmaco anche su altri endpoint secondari previsti (riduzione a 12 mesi fratture cliniche, riduzione rischio fratture non-vertebrali a 12 mesi, incrementi densità minerale ossea a 12 e a 24 mesi). leggi l'articolo » PNEUMO Tubercolosi: situazione attuale e nuove linee guida. Novità dall'ERS La tubercolosi continua ad essere un problema importante di sanità pubblica a livello globale, causando ogni anno quasi un milione e mezzo di decessi, di cui la maggior parte nei Paesi in via di sviluppo. In questo articolo facciamo il punto sulla lotta a questa malattia, in Italia e nel mondo e sulle ultime novità prpoveniennti dal congresso ERS. Ne abbiamo parlato con il prof. Giovanni Battista Migliori del WHO Collaborating Centre for TB and Lung Diseases. leggi l'articolo » BPCO, conferme per la combinazione LAMA/LABA (aclidinio e formoterolo) I pazienti affetti da BPCO stabile di entità moderata-severa, sottoposti a trattamento di combinazione bis die con aclidinio, un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), e formoterolo, un agonista beta a lunga durata d'azione (LABA) vanno incontro a miglioramento della funzione polmonare in misura superiore al trattamento di combinazione LABA-corticosteroide per via inalatoria (ICS) salmeterolo/fluticasone. Lo dimostrano i risultati di uno studio di Fase III, sponsorizzato da AstraZeneca, di recente pubblicazione sulla rivista European Respiratory Journal. leggi l'articolo » Asma, quale è l'effetto sugli outcome derivante dall'aggiunta di antibiotici alla terapia standard- L'aggiunta di antibiotici (azitromicina) alla terapia standard non sortisce alcun beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante nei pazienti affetti da esacerbazioni asmatiche. Questo il responso di un trial multicentrico randomizzato, in doppio cieco, noto con l'acronimo AZALEA (the randomized Azithromycin Against Placebo for Acute Exacerbations of Asthma) e recentemente pubblicato online su Jama Internal Medicine. leggi l'articolo » BPCO, tiotropio non innalza il rischio CV Il trattamento di pazienti con BPCO con tiotropio, nel corso dei primi 12 mesi dall'inizio della terapia, non innalza il rischio di eventi CV, mentre riduce il rischio di insorgenza di polmoniti, rispetto agli agonisti beta-2 a lunga durata d'azione (LABA). Questi i risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Chest. leggi l'articolo » BUSINESS Fda approva il primo biosimilare di adalimumab, commercializzazione però ancora lontana La Fda ha reso noto di aver approvato il biosimilare di adalimumab sviluppato da Amgen. E' il primo biosmilare di questo farmaco approvato negli Usa. Noto anche con la sigla SOA 501, sarà messo in commercio con il marchio Amjevita. Nel mese di luglio gli esperi dell'Fda avevano dato all'unanimità (26 a 0) parere positivo all'approvazione del farmaco. Se l'approvazione adesso è certa, sulla data di effettiva disponibilità in commercio di Amjevita si possono fare solo delle ipotesi. Una causa legale intentata da AbbVie ad Amgen potrebbe spostare la data di commercializzazione fino al 2022. leggi l'articolo » Bayer rivede al rialzo le previsioni di vendita, azione in crecita Deciso rialzo del titolo Bayer sulla Borsa di Francoforte sulla scia degli obiettivi in rialzo su ricavi e utili previsti nei prossimi anni. L'azione del colosso farmaceutico e chimico tedesco oggi segna un rialzo di quasi 2 punti percentuali (+1,9%). I critici dell'acquisizione di Monsanto da parte di Bayer, costata $66 miliardi, avevano detto che così facendo si sarebbero sminuite le ambizioni dell'azienda tedesca nel settore farmaceutico. Pare non sia proprio così. leggi l'articolo » Allergan entra nella cura della NASH con acquisizione da $1,7 miliardi Dopo aver dovuto recedere dal megamerger con Pfizer, Allergan aveva detto di volersi concentrare su accordi di più limitate dimensioni. E così ha fatto. Pochi giorni fa per $660 milioni ha acquisito la società dermatologia Vitae Pharmaceuticals e oggi la multinazionale guidata da Brenton Saunders ha acquisito la piccola biotech Tobira Therapuetics che sta sviluppando un farmaco per la cura della NASH, la steatoepatite non alcolica. L'affare odierno ha un valore massimo potenziale di $1,7 miliardi. leggi l'articolo » Gsk nomina il successore di Witty. A capo dell'azienda andrà Emma Walmsley La multinazionale britannica GlaxoSmithKline ha fatto sapere di aver scelto Emma Walmsley, attualmente responsabile del Consumer HealthCare, come il nuovo amministratore delegato. La scelta è avvenuta dopo aver considerato candidati interni ed esterni. Sostituirà Andrew Witty che aveva già annunciato la sua decisione di ritirarsi il 31 Marzo 2017. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Fertility day anche per i tumori, ogni giorno 30 nuove diagnosi in pazienti under 40 L'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) condivide il Fertility Day 2016, l'iniziativa del Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, per sensibilizzare i cittadini a salvaguardia della natalità nel nostro Paese a 360 gradi. "Ogni giorno in Italia vengono diagnosticati 30 casi di tumore in pazienti under 40, pari al 3% delle nuove diagnosi. La perdita della prospettiva della paternità o maternità a seguito dei trattamenti anti-cancro può avere un impatto notevole sulle persone che vivono l'esperienza della malattia e sui loro progetti futuri. Per questo è indispensabile che questi giovani pazienti siano immediatamente informati delle possibili tecniche per preservare la fertilità". leggi l'articolo » Da GSK Italia 7 borse di studio per la ricerca su vaccini e malattie respiratorie Per dare un contributo fattivo alla comunità scientifica e medica impegnata nel contrasto alle malattie e nella promozione della salute nel settore delle malattie respiratorie e della prevenzione vaccinale in Italia, GlaxoSmithKline ha deciso di sostenere 7 proposte innovative di ricercatori di età inferiore a 35 anni che operino nell'ambito di Ospedali, Enti di ricerca e Università Italiane. leggi l'articolo » Tumori, tre iniziative parlamentari per favorire la rivoluzione terapeutica in corso Un fondo per i farmaci innovativi oncologici anche attraverso tasse di scopo sul fumo e altre attività potenzialmente cancerogene; indicatori di performance per le strutture sanitarie e sanzioni per le Regioni che non assicurano prestazioni adeguate; esenzione dal ticket per gli esami strumentali, valida su tutto il territorio nazionale, per le donne risultate positive al test sui geni BRCA 1 e BRCA 2 e quindi a rischio cancro al seno o alle ovaie; test biomolecolari ai pazienti affetti da cancro per assicurare l'appropriatezza terapeutica. Sono alcuni degli impegni che il Governo si appresta ad assumere per garantire un'assistenza omogenea sul territorio per i pazienti oncologici. leggi l'articolo » Assegnati a 10 giovani ricercatori i premi Farmindustria - SIF Giorgio Cantelli Forti, Presidente della SIF (Società Italiana di Farmacologia) e Massimo Scaccabarozzi, Presidente di Farmindustria, stasera a Rimini premieranno dieci giovani ricercatori dell'accademia e di altri enti di ricerca. I Premi, di 5.000 euro ciascuno per ricerche farmacologiche, sono stati istituiti nel 2000 nell'ambito della collaborazione tra Farmindustria e SIF per intensificare la ricerca scientifica e rafforzare il legame tra Università e Imprese. leggi l'articolo »

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