24 Ottobre 2016   37

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Melanoma: approvata in Italia la prima combinazione di terapie target per il trattamento delle forme avanzate » ITALIA 4 nuovi farmaci in commercio 2 variazioni di prezzo 8 cessate commercializzazioni 5 farmaci revocati Immunodeficienze primitive, Aic in classe C(nn) per nuova immunoglobulina umana normale al 20% per sottocute » FDA Cancro del polmone, ok dell'Fda per atezolizumab in seconda linea » DIABETE Diabete di tipo 2, inibitori dell'SGLT2, tanti benefici, ma anche qualche rischio » CARDIO Doppia terapia antipiastrinica con clopidogrel post-PCI con stent: outcomes migliori con strategia "genotipo-guidata" Steatosi epatica non alcolica, statine non prescritte a quasi la metà dei pazienti candidati alla terapia SMILE-4: nuova analisi conferma l'efficacia long-term di zofenopril in prevenzione cardiovascolare secondaria Ictus, nella real life meno sanguinamenti maggiori con dabigatran rispetto a rivaroxaban » DOLORE Dolore pelvico cronico: in Italia ne soffrono 7,8 milioni di donne, 1 su 4 Trattamento del dolore: Italia fanalino di coda in Europa Roma, al via 3° Congresso Mondiale di Cure Palliative Pediatriche Dolore nel neonato ospedalizzato, il paracetamolo è efficace- » GASTRO Clostridium Difficile, Fda approva bezlotoxumab, anticorpo monocolonale antitossina Trapianto di microbiota fecale, la guarigione dall'infezione da Clostridium difficile verificabile già a 4 settimane Colite ulcerosa, risposta precoce a tofacitinib predittiva del successo della cura Incoraggianti dati di efficacia endoscopica per mongersen. Aspettiamo la fase III » NEURO Malattie neurologiche, la condizione più diffusa nel mondo occidentale Glatiramer acetato, farmaco di uso consolidato ma sul quale la ricerca clinica non si ferma mai A Venezia il 47° congresso nazionale della Società Italiana di Neurologia Natalizumab per SM, neurofilamenti e proteine tau nel liquor possibili marcatori di risposta Parkinson, discinesia indotta da L-dopa ridotta da amantadina once-daily a lento rilascio » ONCOEMATO Ca al polmone con KRAS mutato, inibizione di MEK non migliora la sopravvivenza Ca ovarico altamente pretrattato, alte percentuali di risposta con rucaparib Ca al polmone iniziale, fattibile e sicura la terapia neoadiuvante con nivolumab Glioma di basso grado BRAF+, primi dati positivi con dabrafenib Tumore della tiroide, prima molecola efficace nelle forme refrattarie allo iodio radioattivo Leucemia linfoblastica acuta, bambini trattati con la chemio ancora a rischio di problemi cognitivi da adulti Ca al pancreas, terapia neoadiuvante migliora la sopravvivenza Ca al seno avanzato, fulvestrant allontana la progressione in alcune donne in postmenopausa » ARTHRITIS Artrite reumatoide, farmaci biologici probabilmente legati a riduzione rischio sepsi e mortalità Nefrite lupica, voclosporina centra endpoint primario in Fase 2b AR, risposta migliore con iniezione intratenosinoviale di steroidi vs iniezione intramuscolare LES, il tasso di infezioni rilevate è indipendente dal farmaco usato » PNEUMO Superbatteri: uno spot in chiave horror per promuovere il buon uso degli antibiotici Bronchiolite da virus respiratorio sinciziale: il 7O% dei bambini contrae il virus nel primo anno di vita Prevenzione delle infezioni respiratorie nel bambino: ruolo di vaccini e immunostimolanti Sindromi influenzali in pediatria: antibiotici, paracetamolo e ibuprofene al centro del congresso italiano AIPO ad AIFA: via il Piano Terapeutico per le associazioni LABA/LAMA per la BPCO » ALTRI STUDI Diagnosi tardiva e aumento delle infezioni tra i giovani, i dati sull'HIV dal congresso SIMIT di Baveno HIV al femminile. Dai risultati dello studio ARIA nuove prospettive per una terapia "a misura di donna" Terapia genica sempre più vicina a diventare realtà grazie alla ricerca "Made in Italy" Attenzione e cura dei "pets": dal cane ai rettili, le infezioni causate dagli animali. Al congresso SIMIT si fa il punto sulla Leishmaniosi » BUSINESS Riconoscimento Fda per la farmaceutica italiana: la collagenasi Fidia farmaco orfano per il Dupuytren Rita Cataldo nuovo Country Manager di Takeda Italia Teva interessata a Celltrion per rafforzarsi nei biosimilari- Duchenne, Fda boccia ataluren, a picco azioni PTC Therapeutics » ALTRE NEWS Al via la prima campagna "menopausa, meno…male" AIFA: online il Bando 2016 per la ricerca indipendente #afiancodelcoraggio: un premio per sensibilizzare sui tumori femminili Aifa, Melazzini nuovo direttore generale al posto di Pani Melanoma e terapie mirate: ai progressi della medicina si contrappone il vuoto informativo nell'opinione pubblica Influenza 2016/17 più aggressiva del previsto, al via la campagna di vaccinazione Simit – inaugura a Pavia e prosegue a Baveno il 15° congresso nazionale sulle malattie infettive PRIMO PIANO Melanoma: approvata in Italia la prima combinazione di terapie target per il trattamento delle forme avanzate L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la prima combinazione di due terapie target, cobimetinib e vemurafenib, per il trattamento dei pazienti adulti con melanoma non operabile o metastatico, positivi alla mutazione del gene BRAF V600. La combinazione delle due molecole ha ricevuto il via libera in Europa a novembre 2015 in base ai dati dello studio coBRIM, che ha evidenziato come i pazienti con melanoma avanzato con mutazione BRAF V600 non trattati precedentemente possano vivere più di un anno senza peggioramento della malattia. leggi l'articolo » ITALIA 4 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Maalox, Neoborocillina raffreddore e febbre. 2 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 2 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 8 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 5 farmaci revocati leggi l'articolo » Immunodeficienze primitive, Aic in classe C(nn) per nuova immunoglobulina umana normale al 20% per sottocute Con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale serie generale n. 223 del 23 settembre 2016 (determina V&A n. 1362/2016 del 12 settembre 2016) AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio in classe C(nn) di Cuvitru, Immunoglobulina umana normale al 20% per somministrazione sottocutanea destinata al trattamento di immunodeficienze primitive e secondarie di pazienti adulti e pediatrici. leggi l'articolo » FDA Cancro del polmone, ok dell'Fda per atezolizumab in seconda linea Pochi giorni dopo la presentazione dello studio OAK che ha consacrato il farmaco in questa indicazione, arriva adesso l'approvazione dell'Fda per l'impiego di atezolizumab nella terapia del tumore del polmone NSCLC. Più precisamente, il farmaco ha avuto il via libera dell'agenzia americana come seconda linea di trattamento dopo il fallimento della chemioterapia o, nel caso dei tumori ALK ed EGFR, dopo l'uso delle rispettive target therapy. leggi l'articolo » DIABETE Diabete di tipo 2, inibitori dell'SGLT2, tanti benefici, ma anche qualche rischio Il profilo complessivo degli inibitori del cotrasportatore del sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) suggerisce che questa classe di farmaci rappresenta un scelta affidabile come terapia di seconda linea per i pazienti adulti con diabete di tipo 2; tuttavia, questa classe è associata a possibili effetti collaterali che dovrebbero essere considerati con attenzione. Lo ha detto George L. Bakris, direttore dell'ASH Comprehensive Hypertension Center dell'University of Chicago, a margine del Cardiometabolic Health Congress, a Boston, dove l'esperto ha fatto il punto su questo tema . leggi l'articolo » CARDIO Doppia terapia antipiastrinica con clopidogrel post-PCI con stent: outcomes migliori con strategia "genotipo-guidata" Una strategia "genotipo-guidata" – volta a determinare la presenza di polimorfismi che influiscono sulla risposta di clopidogrel - potrebbe ridurre i tassi di un endpoint composito di eventi cardiovascolari (CV) e sanguinamento durante i 12 mesi successivi a un intervento coronarico percutaneo (PCI) rispetto a una strategia "non-genotipo-guidata". Lo sostengono ricercatori spagnoli in uno studio pubblicato online sull'International Journal of Cardiology. leggi l'articolo » Steatosi epatica non alcolica, statine non prescritte a quasi la metà dei pazienti candidati alla terapia Le statine risultano sottoutilizzate, in modo particolarmente marcato nei soggetti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD). Il ricorso al trattamento con statine dovrebbe invece essere incoraggiato in questi pazienti, in quanto può migliorare il profilo lipidico e ridurre il rischio cardiovascolare (CV). È quanto emerge da uno studio italiano pubblicato online su Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases. leggi l'articolo » SMILE-4: nuova analisi conferma l'efficacia long-term di zofenopril in prevenzione cardiovascolare secondaria Una nuova analisi per punteggio di propensione dello studio SMILE-4 conferma l'efficacia di zofenopril nella prevenzione degli eventi cardiovascolari (CV) a lungo termine, indipendentemente dal profilo di rischio CV dei pazienti post-infartuati coinvolti. Lo studio italiano è stato pubblicato sul Journal of the Renin-Angiotensin-Aldosteron System. leggi l'articolo » Ictus, nella real life meno sanguinamenti maggiori con dabigatran rispetto a rivaroxaban Un vasto studio osservazionale condotto da ricercatori dell'Fda ha riscontrato che dabigatran (150 mg due volte/die) è risultato associato a minori percentuali di sanguinamento intracranico e sanguinamento maggiore extracranico, tra cui il sanguinamento maggiore gastrointestinale, rispetto a rivaroxaban (20 mg una volta/die) in pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare (FA). Si tratta, ad oggi, del più ampio studio osservazionale di confronto fra i due farmaci, che ha analizzato i dati di oltre 118mila pazienti affetti da fibrillazione atriale. I risultati dello studio sono stati pubblicati su JAMA Internal Medicine. leggi l'articolo » DOLORE Dolore pelvico cronico: in Italia ne soffrono 7,8 milioni di donne, 1 su 4 Open Week sul dolore pelvico cronico dal 24 al 28 ottobre 2016 con l'obiettivo di sensibilizzare la popolazione femminile sull'importanza della prevenzione e del riconoscimento precoce dei sintomi, agevolando nella scelta del luogo di cura. leggi l'articolo » Trattamento del dolore: Italia fanalino di coda in Europa "Dolore e sofferenza nella vita e alla fine della vita" è il titolo dell'ottavo Convegno Nazionale sul dolore che si terrà il 20 e 21 ottobre presso l'Auditorium del Consiglio Nazionale delle Ricerche di Pisa e che è stato presentato oggi alla stampa prima dell'apertura dei lavori che avranno inizio alle ore 13. All'incontro con i media sono intervenuti: Domenico Gioffrè, Presidente del Convegno e Direttore Centro Regionale Toscano "Contro il dolore inutile" del Tribunale dei diritti del malato Pisa, Antonio Corcione Presidente SIAARTI, Adriana Paolicchi Presidente di S.I.A.R.E.D. e Andrea Fanelli Coordinatore del Gruppo di Studio "Anestesia e analgesia loco-regionale" SIAARTI   leggi l'articolo » Roma, al via 3° Congresso Mondiale di Cure Palliative Pediatriche Dal 16 al 19 novembre 2016 si svolgerà a Roma, presso l'Auditorium Antonianum, la terza edizione del Congresso di cure palliative pediatriche, organizzato dalla Fondazione Maruzza Lefebvre D'Ovidio Onlus. Un incontro mondiale che coinvolge i più grandi professionisti che si dedicano ai bambini gravemente malati. leggi l'articolo » Dolore nel neonato ospedalizzato, il paracetamolo è efficace- Come lenire il dolore provato dai neonati durante il parto vaginale assistito con ventosa o forcipe- Oppure nei casi di test e trattamenti per problemi riscontrati subito dopo la nascita- A queste domande hanno cercato di rispondere dei ricercatori canadesi in una revisione sistematica della letteratura del database Cochrane. Nello specifico è stata valutata l'efficacia del paracetamolo che però non ha mostrato grandi risultati. leggi l'articolo » GASTRO Clostridium Difficile, Fda approva bezlotoxumab, anticorpo monocolonale antitossina L'Fda ha approvato bezlotoxumab, un nuovo anticorpo monoclonale sviluppato per la prevenzione delle recidive di infezione da Clostridium difficile in pazienti ad alto rischio di recidiva e già in trattamento antibiotico. Sviluppato da MSD, sarà posto in commercio da MSD con il marchio Zinplava. leggi l'articolo » Trapianto di microbiota fecale, la guarigione dall'infezione da Clostridium difficile verificabile già a 4 settimane La risoluzione dei sintomi dell'infezione da Clostridium difficile dopo trapianto di microbiota fecale (FMT) a 4 settimane è predittivo di cura alla settimana 8. Questo è quanto emerge da una ricerca presentata all' ACG 2016, meeting annuale dell'American College of Gastroenterology. I risultati della ricerca suggeriscono come la cura clinica può essere valutata a 4 settimane, invece, dello standard di cura di 8 settimane. leggi l'articolo » Colite ulcerosa, risposta precoce a tofacitinib predittiva del successo della cura Durante una sessione plenaria del congresso annuale ACG 2016 (American College of Gastroenterology) sono stati presentati i risultati dello studio OCTAVE che mostrano come la terapia di induzione a base di tofacitinib, per i pazienti con colite ulcerosa (UC) da moderata a grave, ha portato alla remissione fin a 2 settimane e che i tassi di risposta precoci correlano con i risultati di efficacia a 8 settimane. leggi l'articolo » Incoraggianti dati di efficacia endoscopica per mongersen. Aspettiamo la fase III Dall'UEGW (United European Gastroenterology week) di Vienna arrivano risultati promettenti per l'oligonucleotide antisenso GED-0301 (conosciuto anche come morgersen). I risultati di uno studio di fase 1b, in pazienti con malattia di Crohn attiva (MC), hanno mostrato un tasso di risposta clinica del 67% e un tasso di remissione del 48%. leggi l'articolo » NEURO Malattie neurologiche, la condizione più diffusa nel mondo occidentale In Italia sono oltre 1.000.000 le persone affette da demenza, di cui 600.000 quelle colpite da Alzheimer, mentre circa 930.000 sono i pazienti con conseguenze invalidanti dell'Ictus, patologia che ogni anno fa registrare 120.000 nuovi casi. A Venezia ha preso il via il congresso nazionale della Società Italiana di Neurologia di cui cercheremo di dare una breve sintesi dei temi principali. leggi l'articolo » Glatiramer acetato, farmaco di uso consolidato ma sul quale la ricerca clinica non si ferma mai Al di là delle nuove terapie che si stanno sperimentando per contrastare la sclerosi multipla (SM), un farmaco di uso consolidato come glatiramer acetato (GA) rimane tuttora valido e attuale. leggi l'articolo » A Venezia il 47° congresso nazionale della Società Italiana di Neurologia Fino al 25 ottobre il capoluogo veneto sarà animato da oltre 2.000 specialisti chiamati da tutta Italia per fare il punto sulle più recenti innovazioni in campo diagnostico e terapeutico nel trattamento delle principali malattie neurologiche - dalla malattia di Alzheimer a quella di Parkinson, dall'Ictus cerebrale alla Sclerosi Multipla, dal trauma cranico alla cefalea. Sarà questa inoltre l'occasione per ribadire la necessità di un'efficace risposta assistenziale al paziente neurologico. leggi l'articolo » Natalizumab per SM, neurofilamenti e proteine tau nel liquor possibili marcatori di risposta I risultati di uno studio svedese, pubblicato online sull'European Journal of Neurology, suggeriscono che i livelli liquorali (CSF) di proteine neurofilamentose (NFL) e di proteine tau sono correlati con lo sviluppo di atrofia cerebrale e possono essere utilizzati per valutare la risposta al trattamento in pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) in fase attiva infiammatoria. leggi l'articolo » Parkinson, discinesia indotta da L-dopa ridotta da amantadina once-daily a lento rilascio Nel trial di fase 3 EASE LID – i cui risultati sono stati esposti al 4th World Parkinson Congress a Portland (Oregon, USA) - una formulazione sperimentale di amantadina cloridrato a rilascio prolungato (ER) ha portato a una riduzione statisticamente significativa della discinesia indotta da levodopa (LID) e del tempo "off", ed è risultata ben tollerata. leggi l'articolo » ONCOEMATO Ca al polmone con KRAS mutato, inibizione di MEK non migliora la sopravvivenza L'aggiunta dell'inibitore di MEK selumetinib a docetaxel in seconda linea non migliora la sopravvivenza libera da progressione (PFS) né la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con un cancro al polmonare non a piccole cellule con KRAS mutato. È questo il deludente risultato dello studio di fase III SELECT-1, appena presentato a Copenhagen al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Copenhagen. leggi l'articolo » Ca ovarico altamente pretrattato, alte percentuali di risposta con rucaparib La maggior parte delle pazienti con un carcinoma ovarico di alto grado pesantemente pretrattate e con mutazioni somatiche o della linea germinale di BRCA hanno mostrato una risposta duratura all'inibitore di PARP rucaparib, stando ai risultati di un'analisi dei dati di due studi di fase II (lo studio 10 e lo studio ARIEL2) presentati al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Copenhagen.. leggi l'articolo » Ca al polmone iniziale, fattibile e sicura la terapia neoadiuvante con nivolumab La terapia neoadiuvante con l'inibitore di PD-1 nivolumab prima dell'intervento chirurgico è sicura e fattibile nei pazienti che hanno un tumore al polmone in stadio iniziale. Lo evidenzia uno studio preliminare presentato al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Copenhagen. leggi l'articolo » Glioma di basso grado BRAF+, primi dati positivi con dabrafenib Il trattamento con dabrafenib come agente singolo ha dato risultati positivi in pazienti pediatrici affetti da un glioma di basso grado BRAF+ in uno studio di fase I/II presentato al recente congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO), a Copenhagen. leggi l'articolo » Tumore della tiroide, prima molecola efficace nelle forme refrattarie allo iodio radioattivo Colpisce soprattutto persone in età lavorativa, fra i 40 e i 50 anni. Nel 2016 in Italia sono stimati 15.300 nuovi casi di tumore della tiroide (11.000 donne e 4.300 uomini), in costante aumento. Da un paio di mesi, In Italia è disponibile una molecola innovativa, lenvatinib, che può rappresentare una svolta nel trattamento di questi pazienti. Alle nuove opportunità di cura contro questa neoplasia è dedicato il convegno nazionale "The First Thoughts in Thyroid Cancer" che si svolto oggi a Milano. leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta, bambini trattati con la chemio ancora a rischio di problemi cognitivi da adulti Gli adolescenti e i giovani adulti sopravvissuti a una leucemia linfoblastica acuta avuta quando erano bambini rimangono a rischio aumentato di problemi cognitivi, comportamentali e scolastici nonostante dalle terapie moderne sia stata eliminata la radioterapia cranica (CRT). È questa la conclusione di uno studio di coorte da poco pubblicato su The Lancet Psychiatry. leggi l'articolo » Ca al pancreas, terapia neoadiuvante migliora la sopravvivenza I pazienti affetti da un tumore al pancreas sottoposti a una terapia neoadiuvante seguita dalla resezione del tumore hanno avuto risultati migliori rispetto a quelli che sono stati sottoposti in prima battuta all'intervento. Lo evidenziano i risultati di uno studio da poco uscito sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca al seno avanzato, fulvestrant allontana la progressione in alcune donne in postmenopausa Nelle donne con un carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali (HR) positivi, in particolare quelle con malattia meno aggressiva, di piccolo volume, fulvestrant aumenta in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto ad anastrozolo come terapiam di prima linea. Il dato emerge dallo studio FALCON, un trial di fase III presentato da poco a Copenhagen al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO). leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide, farmaci biologici probabilmente legati a riduzione rischio sepsi e mortalità L'impiego di farmaci biologici, in luogo dei DMARDcs, potrebbe ridurre il rischio di sepsi e la mortalità dopo infezione grave in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR). Questi i risultati di uno studio pubblicato, su Annals of the Rheumatic Diseases, che, se confermati, suggeriscono come un'immunosoppressione efficace possa essere in grado di prevenire alterazioni della risposta dell'ospite alle infezioni, anticamera della sepsi. leggi l'articolo » Nefrite lupica, voclosporina centra endpoint primario in Fase 2b Con un comunicato stampa, Aurinia Pharmaceuticals, una compagna biofarmaceutica focalizzata nel settore dell'immunologia, ha annunciato i risultati positivi del trial di fase 2b AURA-LV (AURA) nei pazienti con nefrite lupica attiva. leggi l'articolo » AR, risposta migliore con iniezione intratenosinoviale di steroidi vs iniezione intramuscolare I pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) con tenosinovite, trattati con iniezioni intratenosinoviali ecoguidate rispondono meglio al trattamento, in termini di remissione, rispetto a quelli trattati con iniezioni intramuscolari. Lo dimostrano i risultati di un piccolo trial randomizzato in doppio cieco, recentemente pubblicato su Annals of Rheumatic Diseases. leggi l'articolo » LES, il tasso di infezioni rilevate è indipendente dal farmaco usato Il tasso di infezioni gravi e la mortalità nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) non dipendono dal regime farmacologico utilizzato. Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » PNEUMO Superbatteri: uno spot in chiave horror per promuovere il buon uso degli antibiotici Nuovo spot SITA (Società Italiana Terapia Antibiotica) su www.antibioticilanostradifesa.it per sensibilizzare al problema dell'antibiotico-resistenza. leggi l'articolo » Bronchiolite da virus respiratorio sinciziale: il 7O% dei bambini contrae il virus nel primo anno di vita Ogni anno nel mondo si osservano 150 milioni di nuovi casi di bronchiolite e il 75% di essi è causato dal Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) che nei Paesi in Via di Sviluppo è la seconda causa di mortalità dopo la malaria. Questi i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. leggi l'articolo » Prevenzione delle infezioni respiratorie nel bambino: ruolo di vaccini e immunostimolanti Prosegue a Milano il 35° Congresso Nazionale di Antibioticoterapia in età pediatrica che si chiuderà domani 21 ottobre. Tra le sessioni più attese, quella sulla infettivologia pediatrica con un focus sulla prevenzione delle infezioni respiratorie: l'importanza del vaccino antinfluenzale da estendere anche al bambino sano in età prescolare e le nuove scoperte grazie ai recenti studi sull'impatto degli immunostimolanti e dei probiotici sul microbiota intestinale, anche in ambito neurologico e comportamentale. leggi l'articolo » Sindromi influenzali in pediatria: antibiotici, paracetamolo e ibuprofene al centro del congresso italiano Domani a Milano il 35° Congresso Nazionale di Antibioticoterapia in età pediatrica si apre con un ampio dibattito sull'importanza dell'utilizzo appropriato del paracetamolo nei bambini con sindromi influenzali e sulle emergenze tossicologiche derivate dal suo abuso. leggi l'articolo » AIPO ad AIFA: via il Piano Terapeutico per le associazioni LABA/LAMA per la BPCO Con una lettera inviata nei giorni scorsi al Direttore Generale dell'Aifa, Luca Pani e al Presidente dell'Iss, Walter Ricciardi ed a tutta la Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) di AIFA, l'Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri chiede che venga eliminato il Piano Terapeutico per la prescrizione delle associazioni precostituite di beta2 agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e antimuscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Diagnosi tardiva e aumento delle infezioni tra i giovani, i dati sull'HIV dal congresso SIMIT In Italia il 15% circa dei portatori dell'infezione da HIV non è consapevole. E' quanto emerge da un'analisi presentata nel conrso del congresso SIMIT in corso a Baveno. Una diagnosi su due è tardiva, sono 4mila le nuove diagnosi ogni anno. leggi l'articolo » HIV al femminile. Dai risultati dello studio ARIA nuove prospettive per una terapia "a misura di donna" Menopausa, gravidanza e potenziali effetti indesiderati di genere impongono l'impiego di terapie sempre più "a misura di donna" per l'infezione da HIV. Lo studio ARIA, i cui risultati sono stati presentati al congresso SIMIT di Baveno, dimostra la superiorità dell'associazione dolutegravir/abacavir/lamivudina in confronto ad atazanavir-ritonavir/ tenofovir/emtricitabina nelle donne HIV positive, mai esposte ad un trattamento antiretrovirale (naive). leggi l'articolo » Terapia genica sempre più vicina a diventare realtà grazie alla ricerca "Made in Italy" Le malattie rare conosciute sono oltre seimila, di cui circa l'80% è di origine genetica. L'Italia partecipa con un ruolo di primo piano allo sviluppo della terapia genica, in particolar modo grazie alla Fondazione Telethon, che sta attualmente supportando numerosi studi finalizzati a testarne l'efficacia. Dei grandi passi avanti fatti dalla terapia genica e della differenza che questo approccio può fare nel campo delle malattie rare, si è parlato nel corso del Convegno "Dialoghi di scienza con i cittadini: terapie di frontiera per le malattie rare", organizzato da Fondazione Telethon, che si sta tenendo oggi a Firenze a margine del Congresso della Società Europea di Terapia Genica e Cellulare. leggi l'articolo » Attenzione e cura dei "pets": dal cane ai rettili, le infezioni causate dagli animali. Al congresso SIMIT si fa il punto sulla Leishmaniosi Prosegue a Baveno, fino al 19 ottobre, il XV Congresso Nazionale SIMIT. Ottocento gli specialisti infettivologi presenti riuniti per discutere anche di infezioni causate dagli animali, domestici o meno. leggi l'articolo » BUSINESS Riconoscimento Fda per la farmaceutica italiana: la collagenasi Fidia farmaco orfano per il Dupuytren L'ente regolatorio statunitense, Food and Drug Administration, attribuisce un'importante designazione al risultato della ricerca farmaceutica sviluppata in Sicilia da un'azienda italiana, la Fidia Farmaceutici. La collagenasi da Vibrio alginolyticus, prodotta e purificata nei laboratori di ricerca Fidia Farmaceutici siti a Noto (Siracusa), ha ricevuto l'Orphan Drug Designation da parte dell'FDA per il trattamento della malattia di Dupuytren. Fidia Farmaceutici, leader nella ricerca e sviluppo di prodotti a base di acido ialuronico, è una delle poche aziende italiane ad aver ottenuto, negli ultimi anni, questo tipo di designazione, concessa dall'Agenzia regolatoria americana a trattamenti innovativi in grado di curare patologie rare. leggi l'articolo » Rita Cataldo nuovo Country Manager di Takeda Italia Una donna alla guida di Takeda Italia. E' Rita Cataldo che porta in dote all'azienda giapponese una lunga e prestigiosa esperienza nel settore farmaceutico e darà all'Azienda un respiro internazionale. Dopo la laurea in chimica industriale presso l'Università La Sapienza di Roma, inizia in Janssen-Cilag il suo percorso nel settore della salute per proseguire la sua carriera in aziende come Dupont Merck, Schering-Plough, Novartis e BMS, con incarichi di sempre maggior rilievo sia in Italia sia all'estero, come UK, Svizzera e Germania. Arriva in Takeda da Gilead Italia dove era stata nominata General Manager ad ottobre 2014. leggi l'articolo » Teva interessata a Celltrion per rafforzarsi nei biosimilari- All'inizio di questo mese, Teva ha siglato un accordo per poter commercializzare in Usa e Canada due biosimilari in sviluppo da parte di Celltrion. Ma l'azienda israeliana potrebbe non fermarsi qui perché starebbe valutando l'acquisto in toto della casa farmaceutica coreana. Lo ha reso noto un portavoce di Teva parlando con The Investor, un sito coreano specializzato in notizie di business. leggi l'articolo » Duchenne, Fda boccia ataluren, a picco azioni PTC Therapeutics La biotech americana PTC Therapeutics ha annunciato che l'Fda ha negato la sua approvazione ad ataluren, un farmaco sviluppato per la malattia di Duchenne. In precedenza, l'Fda aveva già bocciato la domanda, l'azienda ha presentato appello ma per la seconda volta l'agenzia americana ha detto di no. La decisione ha mandato a picco le azioni di PTC crollate del 29 per cento. leggi l'articolo » ALTRE NEWS Al via la prima campagna "menopausa, meno…male" Otto su dieci però vorrebbero ricevere maggiori informazioni su prevenzione, pericoli per la salute e possibili terapie. Sono questi alcuni dei dati emersi dal sondaggio "Come Vivi la Menopausa" condotto dalla Società Italiana di Ginecologia e Ostetricia (SIGO) il mese scorso su 2.037 italiane d'età compresa tra i 40 e i 60 anni. leggi l'articolo » AIFA: online il Bando 2016 per la ricerca indipendente L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile sul portale istituzionale il testo del Bando 2016 per la ricerca indipendente, approvato dal Consiglio di Amministrazione dell'AIFA il 13 ottobre e pubblicato oggi sulla Gazzetta Ufficiale. Il bando individua tre aree tematiche, ritenute d'interesse rilevante, su cui presentare i progetti di studio: le malattie rare, le popolazioni fragili e la medicina di genere. leggi l'articolo » #afiancodelcoraggio: un premio per sensibilizzare sui tumori femminili Il racconto di un vissuto doloroso, la condivisione di un "pezzo di vita" trascorso accanto ad una donna con una malattia oncologica: è questo il tema di un premio il cui scopo è sensibilizzare la popolazione sui tumori femminili. Sostenuto da Roche, il progetto #afiancodelcoraggio nasce per promuovere un cambio culturale nell'approccio ai tumori femminili e sensibilizzare la società su queste patologie: si vuole fare in modo che la malattia non sia un problema solo della donna che ne soffre, ma anche della collettività, che può sostenerla ed aiutarla. leggi l'articolo » Aifa, Melazzini nuovo direttore generale al posto di Pani Sarà il professor Mario Melazzini il nuovo direttore generale dell'Aifa, in sostituzione dell'uscente Luca Pani. Dal 23 dicembre scorso, Melazzini è presidente della stessa Agenzia e quindi adesso si aprirà la partita su chi lo dovrà sostituire. leggi l'articolo » Melanoma e terapie mirate: ai progressi della medicina si contrappone il vuoto informativo nell'opinione pubblica E' una neoplasia molto aggressiva della pelle, con un'incidenza in continua crescita, che in Italia si stima presenti circa 13.800 nuovi solo nel 2016. Si tratta del melanoma cutaneo, nel nostro Paese il terzo tumore più frequente al di sotto dei 50 anni, ma che per l'opinione pubblica non rientra tra i tumori più conosciuti. Le informazioni su questo tumore in possesso del grande pubblico sono però scarse come dimostrano i dati di un' indagine SWG condotta su un campione di 1.000 cittadini italiani. Se ne è parlato oggi a Milano. leggi l'articolo » Influenza 2016/17 più aggressiva del previsto, al via la campagna di vaccinazione Ha preso il via la campagna di vaccinazione contro l'influenza stagionale del 2016 che, secondo gli esperti, si preannuncia particolarmente aggressiva. La campagna di prevenzione è partita dal Lazio ma, entro i primi giorni del mese di novembre, si estenderà anche a tutte le altre regioni italiane. Quest'anno il nuovo virus dell'influenza, ceppo A/H3, a cui si aggiungono alcune mutazioni dei già noti virus A/Hong Konge e B/Brisbane, minaccia di mettere a letto tra i sei e i sette milioni di italiani, contro i 5 milioni della scorsa stagione, colpendo anche soggetti sani di età compresa tra i 50 e i 60 anni generalmente non considerati a rischio. leggi l'articolo » Simit – inaugura a Pavia e prosegue a Baveno il 15° congresso nazionale sulle malattie infettive Pavia ha visto la nascita e lo sviluppo, 35 anni fa, della prima struttura Dipartimentale Clinico-laboratoristica di Malattie Infettive, grazie all'impegno e alla lungimiranza del Prof. E.G. Rondanelli. La Lombardia è la regione italiana dove ci sono più strutture ospedaliere per malati critici. leggi l'articolo »

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