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5 Febbraio 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
I 10 farmaci più attesi del 2017
» INTERVISTE
Prof. Santoro: La rivoluzione della target therapy
Dott. Lora Aprile: Integrazione ospedale-territorio nella gestione del paziente oncologico in fase avanzata di malattia
Prof. Labianca: Rete Oncologica Lombarda: ruolo nella gestione del paziente oncologico in fase avanzata di malattia
Il trattamento antineoplastico nel paziente oncoematologico con malattia avanzata
Dott. Rossi: Ca al polmone e immunoterapia, il ruolo di PD-L1
Dott. Gridelli: Ca al polmone e immunoterapia di seconda linea: novità dal mondiale di Vienna
Prof. Marchetti: Ca al polmone, ruolo della biopsia liquida e prospettive future
Dott.ssa Garassino: Ca al polmone e immunoterapia di prima linea: novità dal mondiale di Vienna
Dott.ssa Garassino: Ca al polmone e immunoterapia di prima linea: dove sta andando la ricerca-
Prof. De Marinis: Tumore al polmone: le ultime novità in terapia per i pazienti italiani
Prof. Zuccotti: Malattie gastroenterologiche, problematiche nel passaggio dall'età pediatrica a quella adulta
Prof. Ricciardiello: Obesità e tumori gastrointestinali, esiste una correlazione-
Prof. Barbara: Nuovi criteri di Roma per la diagnosi di malattia funzionale digestiva
Prof. Pace: Alterazioni microbiota intestinale e patologie digestive, esiste una correlazione-
Dott. Ardizzone: Grandangolo in Epatologia e Gastroenterologia, esperti riuniti a Milano
Prof. Angelico: Principali novità in epatologia: epatite B, epatite E, anticoagulanti in pazienti con cirrosi
Dott. Manes: Principali novità di ambito di endoscopia digestiva
Dott. Aghemo: Epatite C, quali sono gli obiettivi della ricerca sui nuovi farmaci-
» ITALIA
14 nuovi farmaci in commercio
126 variazioni di prezzo
5 cessate commercializzazioni
2 variazioni di classe
6 farmaci revocati
Uso terapeutico della cannabis, i farmacologi italiani invitano alla prudenza
» EMA
Cancro del polmone, approvazione europea per pembrolizumab in prima linea
» FDA
Nivolumab approvato dall'Fda nel carcinoma uroteliale
» DIABETE
Diabete di tipo 2, metformina offre benefici anche nei pazienti con controindicazioni
Dieta ad alto contenuto proteico porta a remissione del prediabete in pazienti obesi
Gliburide e metformina, efficacia comparabile nel diabete gestazionale
» CARDIO
Evolocumab riduce gli aventi cardiovascolari, prime anticipazioni dello studio FOURIER. Amgen balza in borsa
Insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale, i beta-bloccanti riducono la mortalità
Disturbo post-traumatico da stress e malattie cardiovascolari, la relazione è bidirezionale
Fibrillazione atriale, i pazienti diabetici che richiedono insulina presentano un aumentato rischio di ictus e embolia sistemica
TMAO, metabolita della flora intestinale, predice gli eventi cardiaci avversi nei pazienti con ACS
» DOLORE
Dolore episodico intenso da cancro, i pazienti preferiscono il fentanyl sublinguale alla morfina sottocute
Aspirina in soggetti con cefalea tensiva, sollievo dal mal di testa e ridotto uso di terapie di salvataggio
Dolore da endometriosi, evidenze di bassa qualità sull'efficacia degli antinfiammatori non steroidei
Paracetamolo in gravidanza e problemi neurocomportamentali nel nascituro, gli esperti americani tranquillizzano
» GASTRO
Colite ulcerosa, anche i bambini ne soffrono. Nuove possibilità di cura
Sindrome dell'intestino irritabile, microbiota intestinale associato alla gravità dei sintomi
Coinfetti HIV/HCV, diminuzione dei decessi e di patologie croniche grazie al trattamento dell'epatite C
Cancro del colon retto, l'insorgenza può dipendere dalla dieta e dai batteri intestinali
Protezione dal Clostridium difficile, promettenti risultati di fase 2 da un candidato vaccino
» NEURO
Parlare due lingue protegge dall'Alzheimer
Kisspeptina, l'ormone che migliora la riproduzione e l'umore
Nessun rischio demenza per chi assume cibi ricchi di colesterolo
Nelle donne il declino cognitivo inizia nella mezza età
Parkinson, denervazione parasimpatica presente già in fase precoce a livello dell'intestino tenue e del rene. Evidenze dalla PET con [11C]-donepezil
Neuromielite ottica, prima linea di terapia basata su criteri predittivi di risposta ai farmaci
Dagli USA un modello integrato rischio/beneficio nel trattamento long-term della sclerosi multipla, utile alla selezione del farmaco di prima linea
Cefalee primarie negli adolescenti, primo studio multicentrico italiano su uso e autopercezione di efficacia e tollerabilità dei trattamenti
» ONCOEMATO
Emofilia, esiste un gap fra diagnosi e trattamento. Nuovi dati dal congresso EAHAD 2017
Ca polmonare con invasione della parete toracica, chemioterapia dopo resezione non aumenta la sopravvivenza
Ca alla prostata, non c'è legame tra terapia di deprivazione androgenica e demenza
Ca al polmone avanzato, risposte durature con durvalumab nei pazienti altamente pretrattati
SABCS 2016, ca al seno triplo negativo, promettente la combinazione pembrolizumab/eribulina
ASH 2016: guadecitabina promettente nella sindrome mielodisplastica e nella leucemia mielomonocitica cronica ad alto rischio
Tumori neuroendocrini, attività promettente per cabozantinib
ASH 2016: linfoma mantellare, risposte durature e bassa tossicità con nuovo regime d'induzione
Emofilia B, fase III positiva per eftrenonacog alfa in pazienti pediatrici pretrattati
Tumore della vescica: ogni anno in Europa costa 4,9 mld. di euro. In arrivo i nuovi immunoterapici
Combinazione ipilimumab-nivolumab efficace nel melanoma mucosale
ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, calaspargasi pegol prolunga l'efficacia del trattamento senza aumento di tossicità
ASH 2016: leucemia mieloide cronica, possibile dimezzare la dose di TKI in alcuni pazienti
Cancro alla vescica, pembrolizumab prolunga la sopravvivenza. Studio presentato al congresso europeo
» ARTHRITIS
Spondilite anchilosante, tofacitinib ok in fase 2
Metotressato nell'artrite reumatoide: meglio la somministrazione sottocute o quella orale-
Lupus e farmaci, pazienti "non fedeli" al trattamento
Menopausa e artrite reumatoide, esiste un legame-
» PNEUMO
Asma, errata una diagnosi su tre-
Fans per alleviare i sintomi di infezioni respiratorie aumentano rischio di infarto
Asma, quanto contano le differenze di genere negli atleti-
TBC pediatrica, quali fattori di rischio si associano ad una mortalità maggiore-
» BUSINESS
Roche, bene l'Italia: fatturato a €950 mln (+2,9%)
Servier, accordo innovativo per produrre industrialmente le CAR-T cell
Menarini, punta all'estero ma baricentro resta in Italia. Fatturato in crescita a €3,46 mld
» ALTRE NEWS
Nerviano Medical Sciences si apre ai giovani ricercatori



PRIMO PIANO

I 10 farmaci più attesi del 2017

Dopo un anno in cui le novità si sono fatte sospirare, solo 22 nuovi approvati dall'Fda nel 2016, vedremo adesso cosa ci riserverà il prossimo futuro e se i nuovi farmaci appena approvati o di imminente approvazione avranno successo. La società americana Evaluate Pharma ha stilato la classifica dei 10 farmaci che saranno lanciati nel corso del 2017 e che raggiungeranno i fatturati più elevati. E' una previsione, si intende, ma fatta da chi i conti li sa fare. Scoprite quali sono.
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INTERVISTE

La rivoluzione della target therapy

Intervista al Prof. Armando Santoro, Direttore Cancer Center, Istituto Clinico Humanitas IRCCS, Humanitas University, Rozzano (Mi)
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Integrazione ospedale-territorio nella gestione del paziente oncologico in fase avanzata di malattia

Intervista al Dott. Pierangelo Lora Aprile, Segretario Scientifico Responsabile Nazionale Area Cure Palliative, SIMG
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Rete Oncologica Lombarda: ruolo nella gestione del paziente oncologico in fase avanzata di malattia

Intervista al Prof. Roberto Labianca, Coordinatore Rete Oncologica Lombarda; Direttore Cancer center ASST Papa Giovanni XIII, Bergamo
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Il trattamento antineoplastico nel paziente oncoematologico con malattia avanzata

Intervengono: Marco Bregni, Direttore SC Oncologia, ASST Valleolona, Ospedale di Circolo di Busto Arsizio. Alberto Zaniboni, Direttore Dipartimento Oncologico, Fondazione Poliambulanza, Brescia. Marco Gambera, Segretario Regionale SIFO; Direttore Servizio farmaceutico territoriale, AST Bergamo.
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Ca al polmone e immunoterapia, il ruolo di PD-L1

Intervista al Dott. Giulio Rossi, Direttore Anatomia Patologica, Ospedale Regionale di Aosta
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Ca al polmone e immunoterapia di seconda linea: novità dal mondiale di Vienna

Intervista al Dott. Cesare Gridelli, Azienda Ospedaliera G. Moscati, Avellino, Presidente Associazione Italiana di Oncologia Toracica (AIOT)

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Ca al polmone, ruolo della biopsia liquida e prospettive future

Intervista al Prof. Antonio Marchetti, Ordinario dip. di medicina e scienze dell'invecchiamento, Anatomia Patologica, università di Chieti.


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Ca al polmone e immunoterapia di prima linea: novità dal mondiale di Vienna

Intervista alla Dott.ssa Maria Chiara Garassino, Responsabile Struttura semplice di Oncologia Toraco-polmonare, Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.
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Ca al polmone e immunoterapia di prima linea: dove sta andando la ricerca-

Intervista alla Dott.ssa Maria Chiara Garassino, Responsabile Struttura semplice di Oncologia Toraco-polmonare, Istituto Nazionale dei Tumori, Milano.
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Tumore al polmone: le ultime novità in terapia per i pazienti italiani

Intervista al Prof. Filippo De Marinis, Direttore della Divisione di Oncologia Toracica, Istituto Europeo di Oncologia, Milano.
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Malattie gastroenterologiche, problematiche nel passaggio dall'età pediatrica a quella adulta

Intervista al Prof. Gian Vincenzo Zuccotti, Direttore Clinica Pediatrica e del Dipartimento Pediatrico, OBM Ospedale dei Bambini Milano - Buzzi Onlus - Università Degli Studi di Milano

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Obesità e tumori gastrointestinali, esiste una correlazione-

Intervista al Prof. Luigi Ricciardiello, Professore associato, U.O. Gastroenterologia, Università di Bologna
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Nuovi criteri di Roma per la diagnosi di malattia funzionale digestiva

Intervista al Prof. Giovanni Barbara, Presidente Società Europea di Neurogastroenterologia, Professore associato, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università di Bologna
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Alterazioni microbiota intestinale e patologie digestive, esiste una correlazione-

Intervista al Prof. Fabio Pace, Primario di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, Ospedale Bolognini di Seriate (Bergamo)
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Grandangolo in Epatologia e Gastroenterologia, esperti riuniti a Milano

Intervista al Dott. Sandro Ardizzone, Direttore dell'UOC di Gastroenterologia e Endoscopia, A.S.S.T. Fatebenefratelli Sacco
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Principali novità in epatologia: epatite B, epatite E, anticoagulanti in pazienti con cirrosi

Intervista al Prof. Mario Angelico, Ordinario di Gastroenterologia, Università Tor Vergata, Roma, Direttore dell'Unità di Epatologia, Policlinico Tor Vergata, Roma
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Principali novità di ambito di endoscopia digestiva

Intervista al Dott. Gianpiero Manes, Responsabile UOC di Gastroenterologia, Azienda Ospedaliera G. Salvini, Garbagnate
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Epatite C, quali sono gli obiettivi della ricerca sui nuovi farmaci-

Intervista al Dott. Alessio Michele Aghemo, Dirigente Medico di I° Livello presso la U.O. Gastroenterologia I, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano

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ITALIA

14 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Dulcolax, Eporatio, Floxigen, Orfadin, Simbrinza, Zepatier.6 nuovi farmaci equivalenti
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126 variazioni di prezzo
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5 cessate commercializzazioni
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2 variazioni di classe
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6 farmaci revocati
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Uso terapeutico della cannabis, i farmacologi italiani invitano alla prudenza
La Società Italiana di Farmacologia, alla luce della grande attenzione mediatica che si sta registrando in relazione all'uso terapeutico della Cannabis sativa (proposto nel trattamento di varie condizioni morbose sulla base di risultati generati da una non sempre convincente e rigorosa sperimentazione clinica) e al proliferare di attività formative ed informative non sempre corrette potenzialmente pericolose per la salute dei pazienti e dotate di possibili rischi per la collettività, ritiene necessario esprimere la sua posizione nei confronti di questo tema a beneficio delle Istituzioni, delle altre Società Scientifiche ed Associazioni, della classe medica e dei cittadini/pazienti.
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EMA

Cancro del polmone, approvazione europea per pembrolizumab in prima linea
La Commissione Europea ha approvato l'impiego di pembrolizumab per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica le cui cellule esprimano ≥50% di PD-L1 e che non abbiano mutazioni EGFR o ALK.
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FDA

Nivolumab approvato dall'Fda nel carcinoma uroteliale
L'Fda ha approvato l'uso di nivolumab come seconda linea di trattamento nei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato e non resecabile oppure in fase metastatica dopo una chemioterapia a base di platino. L'agenzia americana aveva già concesso a nivolumab la designazione di breakthrough therapy per questo setting.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, metformina offre benefici anche nei pazienti con controindicazioni
Trattare con metformina pazienti con diabete di tipo 2 che hanno controindicazioni storiche all''uso dei questo farmaco porta comunque a un miglioramento degli outcome clinici. Lo evidenzia una nuova review da poco pubblicata su Annals of Internal Medicine.
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Dieta ad alto contenuto proteico porta a remissione del prediabete in pazienti obesi
La prevalenza del diabete di tipo 2 negli Stati Uniti è aumentata drammaticamente negli ultimi 10 anni. Secondo il report nazionale sul diabete 2014 del Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le persone che soffrono della malattia sono 29.1 milioni; 21 milioni sono i soggetti diagnosticati e 8,1 milioni quelli non diagnosticati. La prevalenza dei soggetti con intolleranza al glucosio (prediabete) superano gli 86 milioni.
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Gliburide e metformina, efficacia comparabile nel diabete gestazionale
Gliburide e metformina hanno un'efficacia comparabile nel controllo del glucosio nelle donne con diabete gestazionale e la loro combinazione riduce significativamente la necessità di ricorrere all'insulina. E' quanto emerso da uno studio pubblicato su Diabete Care e condotto dai ricercatori del Emek Medical Center di Afula in Israele.
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CARDIO

Evolocumab riduce gli aventi cardiovascolari, prime anticipazioni dello studio FOURIER. Amgen balza in borsa
E' uno degli studi più attesi quest'anno in cardiolologia perché dal suo esito dipenderà l'impiego che sarà fatto in clinica di evolocumab, il potente anti PCSK9 sviluppato da Amgen. Oggi l'azienda americana ha reso noto che il trial è andato bene e che il farmaco anticolesterolo evolocumab ha raggiunto l'obiettivo primario - un end point composito che comprendeva la morte per cause cardiovascolari, l'infarto non fatale, l'ospedalizzazione per angina instabile o per rivascolarizzazione- e gli end point secondari chiave. Qual è stata l'entità della riduzione degli eventi cardiovascolari- Per saperlo bisognerà aspettare il prossimo 17 marzo quando a Washington verranno presentati i dati finali dello studio FOURIER nel corso del congresso annuale dell'American College of Cardiology.
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Insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale, i beta-bloccanti riducono la mortalità
I beta-bloccanti riducono la mortalità per qualsiasi causa ma non l'ospedalizzazione nei pazienti con insufficienza cardiaca con una frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e fibrillazione atriale (Af), indipendentemente dalla tipologia o dalla gravità della fibrillazione atriale. Questi risultati, che è possibile leggere su JACC: Heart Failure, supportano le attuali raccomandazioni per l'utilizzo dei beta-bloccanti nei pazienti con HFrEF.
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Disturbo post-traumatico da stress e malattie cardiovascolari, la relazione è bidirezionale
Un numero sempre maggiore di evidenze dimostra una relazione bidirezionale tra lo stress psicologico e la malattia fisica. Lo testimonia ancora un recente studio, pubblicato online su "Lancet Psychiatry", nel quale i ricercatori elencano le prove a supporto del ruolo del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) quale potenziale fattore eziologico (ma anche fattore conseguente) di malattie cardiovascolari (CV).
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Fibrillazione atriale, i pazienti diabetici che richiedono insulina presentano un aumentato rischio di ictus e embolia sistemica
I pazienti con fibrillazione atriale affetti da un tipo di diabete che richiede la somministrazione di insulina, sono a maggior rischio di ictus ed eventi embolici sistemici. Nuovi risultati di una sub-analisi del Registro europeo di Daiichi Sankyo PREFER in AF, pubblicati dal Journal of the American College of Cardiology.
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TMAO, metabolita della flora intestinale, predice gli eventi cardiaci avversi nei pazienti con ACS
In uno studio pubblicato online sull'European Heart Journal, è stato verificato su pazienti statunitensi con sindrome coronarica acuta (ACS) che alti livelli di TMAO (trimetilammina-N-ossido, metabolita derivato dalla flora intestinale) sono predittivi di MACE (eventi avversi cardiaci maggiori) a 30 giorni e a 6 mesi e di mortalità a 7 anni. Il dato è stato confermato su un'ampia coorte svizzera con ACS sottoposta ad angiografia coronarica, in cui si è verificato il valore di TMAO come predittore di rischio di MACE a 1 anno.
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DOLORE

Dolore episodico intenso da cancro, i pazienti preferiscono il fentanyl sublinguale alla morfina sottocute
Uno studio di ricercatori italiani, realizzato prevalentemente presso l'Istituto Tumori di Milano, ha evidenziato che il fentanyl compresse sublinguali è preferito alla morfina sottocutanea dai pazienti con dolore episodico intenso da cancro anche se il fentanyl potrebbe essere un pochino meno efficace e richiedere più somministrazioni per lo stesso episodio. I risultati dello studio randomizzato, in doppio cieco, sono stati pubblicati sulla rivista Journal of Clinical Oncology.
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Aspirina in soggetti con cefalea tensiva, sollievo dal mal di testa e ridotto uso di terapie di salvataggio
Nei soggetti con cefalea di tipo tensivo una singola dose di aspirina riesce a diminuire l'utilizzo di farmaci di salvataggio e produce maggior sollievo dal mal di testa moderato-severo rispetto a quello procurato dal placebo. E' quanto riportato da una review Cochrane pubblicata su The Cochrane Database of Systematic Reviews in cui gli autori precisano che queste conclusioni vanno interpretate con cautela a causa della scarsa qualità e quantità delle prove.
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Dolore da endometriosi, evidenze di bassa qualità sull'efficacia degli antinfiammatori non steroidei
Gli antinfiammatori non steroidei sono efficaci nel lenire il dolore in donne con endometriosi- E' questa la domanda che si sono posti i ricercatori inglesi e neo-zelandesi in una revisione di una Cochrane review pubblicata su Cochrane Database of Systematic Reviews. Gli autori precisano che ci sono pochi nuovi studi (precisamente uno sul naprossene) rispetto alla passata revisione del 2009 e il rischio di bias è troppo elevato per emettere delle conclusioni.
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Paracetamolo in gravidanza e problemi neurocomportamentali nel nascituro, gli esperti americani tranquillizzano
E' stato pubblicato pochi giorni fa sull'American Journal of Obstetrics and Gynecology uno statement della Society for Maternal-Fetal Medicine sull'utilizzo del paracetamolo nelle donne gravide e i possibili effetti sul nascituro. In tale pubblicazione viene ribadita l'importanza di continuare a consigliare il paracetamolo alle gestanti in quanto è un farmaco ragionevole e appropriato per il trattamento del dolore e/o degli stati febbrili durante la gravidanza considerato che le evidenze, ad oggi, sono inconcludenti riguardo una possibile relazione causale tra l'uso di paracetamolo e i disturbi neurocomportamentali nella prole.
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GASTRO

Colite ulcerosa, anche i bambini ne soffrono. Nuove possibilità di cura
Alterazioni del sistema immunitario, fattori ambientali e fattori genetici e primo fra tutti modifiche del microbiota intestinale. Sono questi i fattori predisponenti le malattie infiammatorie intestinali che colpiscono anche l'età pediatrica. Per rendere la vita migliore a questi piccoli pazienti oggi ci sono diverse terapie farmacologiche compresi gli anticorpi monoclonali utilizzati nei casi più gravi e non rispondenti ad altri trattamenti. Abbiamo approfondito l'argomento, focalizzandoci alla colite ulcerosa, con due esperti del settore il prof. Arrigo Barabino, Direttore UOC Gastroenterologia Pediatrica dell'Istituto G. Gaslini di Genova e il prof. Gian Vincenzo Zuccotti, Direttore Clinica Pediatrica e del Dipartimento Pediatrico OBM Ospedale dei Bambini Milano - Buzzi Onlus - Università Degli Studi di Milano.
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Sindrome dell'intestino irritabile, microbiota intestinale associato alla gravità dei sintomi
Lo studio del microbiota intestinale e dell'insorgenza di patologie collegate al suo disequilibrio continuano a fornire novità. Ricercatori francesi e svedesi hanno identificato una firma identificativa del microbiota intestinale associata alla gravità dei sintomi nei soggetti con sindrome dell'intestino irritabile. E' quanto riportato su Gastroenterology.
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Coinfetti HIV/HCV, diminuzione dei decessi e di patologie croniche grazie al trattamento dell'epatite C
L'eradicazione dell'infezione da virus dell'epatite C in pazienti co-infetti con HIV è stata associata a riduzioni del diabete e dell'insufficienza renale cronica in aggiunta alla riduzione di mortalità, progressione dell'HIV ed eventi epatici collegati. Questo implica l'importanza del trattamento anche in soggetti con fibrosi non avanzata. E' quanto riportato nei risultati di uno studio di coorte spagnolo pubblicato su Hepatology.
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Cancro del colon retto, l'insorgenza può dipendere dalla dieta e dai batteri intestinali
La dieta influenza la probabilità di sviluppare specifiche forme di cancro del colon-retto alterando il microbioma intestinale. E' quanto mostrato in un ampio lavoro del Dana-Farber Cancer Institute e della Harvard Medical School di Boston e pubblicato su Jama Oncology.
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Protezione dal Clostridium difficile, promettenti risultati di fase 2 da un candidato vaccino
Vaccinarsi contro l'infezione da Clostridium difficile- Presto probabilmente potrà essere realtà. L'azienda farmaceutica Pfizer ha, infatti, annunciato che lo studio di fase 2 di valutazione del vaccino contro il Clostridium difficile (C. difficile-CDI), per ora in sigla PF-06.425.090, ha prodotto dati positivi, sulla base di una analisi ad interim pre-pianificata.
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NEURO

Parlare due lingue protegge dall'Alzheimer
Studiate le lingue: inglese, francese, russo, cinese. Quello che volete. Oltre che servirvi per il lavoro farà bene alla vostra salute. Ricercatori italiani hanno scoperto che le persone bilingui risultano più protette contro la demenza di Alzheimer, che si manifesta in questi individui in età più avanzata e con sintomi meno intensi. Parlare due lingue lungo l'arco della vita modifica infatti la funzione cerebrale, per quanto riguarda sia l'attività metabolica frontale sia la connettività tra specifiche aree del cervello, tanto da compensare i danni prodotti dalla malattia.
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Kisspeptina, l'ormone che migliora la riproduzione e l'umore
Non solo la kisspeptina potrebbe svolgere un ruolo come potenziale agente terapeutico nei pazienti con disturbi della funzione riproduttiva ma ha delle influenze positive anche sull'umore. Lo sostengono i ricercatori di un nuovo studio pubblicato sul Journal of Clinical Investigation. La particolarità di questa ricerca è che apre gli orizzonti a possibili sviluppi nella depressione.
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Nessun rischio demenza per chi assume cibi ricchi di colesterolo
Non solo per chi fa una dieta ad alto contenuto di colesterolo o mangia molte uova non ha un aumentato rischio di demenza incidente o Alzheimer, ma l'assunzione moderata di quest'ultimo alimento può portare a benefici nelle performance cognitive. È quanto sostengono i ricercatori di uno studio condotto su uomini finlandesi e pubblicato sull'American Journal of Clinical Nutrition.
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Nelle donne il declino cognitivo inizia nella mezza età
L'invecchiamento cognitivo nelle donne sembra aver inizio intorno ai 50 anni e riguarda in particolare un significativo declino sia nella velocità di elaborazione sia nella memoria. "Questo tipo di declino è molto comune, così come l'invecchiamento di altri organi, e non è da considerarsi un campanellino d'allarme per la demenza"; è quanto sostengono gli autori di un ampio studio longitudinale pubblicato di recente su PLOS ONE.
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Parkinson, denervazione parasimpatica presente già in fase precoce a livello dell'intestino tenue e del rene. Evidenze dalla PET con [11C]-donepezil
La denervazione parasimpatica è presente nelle prime fasi del decorso della malattia di Parkinson (PD). Lo dimostra uno studio, pubblicato online su "Neurology", svolto con tomografia a emissione di positroni (PET) impiegando come radiotracciante donepezil marcato con carbonio-11 ([11C]-donepezil) il cui uptake è risultato significativamente diminuito a livello dell'intestino tenue e dei reni in pazienti con PD in stadio precoce.
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Neuromielite ottica, prima linea di terapia basata su criteri predittivi di risposta ai farmaci
Secondo uno studio online sul "Multiple Sclerosis Journal" i pazienti affetti da disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) con storia di pretrattamento di un attacco grave e più precoce età di insorgenza hanno un aumentato rischio di scarsa risposta ad azatioprina (AZA) o micofenolato mofetile (MMF). In questi casi occorre impostare una terapia di prima linea con rituximab piuttosto che ricorrervi dopo uno switch tardivo con peggioramento clinico.
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Dagli USA un modello integrato rischio/beneficio nel trattamento long-term della sclerosi multipla, utile alla selezione del farmaco di prima linea
È stato messo a punto un modello integrato dei rischi e benefici derivanti dal trattamento a lungo termine dei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (RRSM) in grado di informare un processo decisionale clinico stratificato che può supportare il counselling al paziente sulla scelta delle opzioni di trattamento di prima linea. I risultati del confronto tra natalizumab (NTZ), fingolimod (FGL) e glatiramer acetato (GA) sono stati pubblicati online su "Neurology".
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Cefalee primarie negli adolescenti, primo studio multicentrico italiano su uso e autopercezione di efficacia e tollerabilità dei trattamenti
Negli adolescenti gli antinfiammatori non steroidei (FANS) andrebbero preferiti al paracetamolo per gli attacchi acuti di emicrania o la cefalee di tipo tensivo, perché più efficaci o tollerati. I triptani dovrebbero essere usati soprattutto come prima o seconda scelta negli attacchi acuti di emicrania. Da sviluppare l'uso anche di trattamenti preventivi non farmacologici. Sono le conclusioni di un'ampia survey italiana, apparsa online sull'European Journal of Paediatric Neurology.
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ONCOEMATO

Emofilia, esiste un gap fra diagnosi e trattamento. Nuovi dati dal congresso EAHAD 2017
I primi risultati della ricerca sul tasso globale annuo di sanguinamenti nel mondo (Global Annual Bleed Rate, GABR) presentati al EAHAD mostrano che l'incidenza dell'emofilia potrebbe essere tre volte superiore alla corrente stima globale e che ogni 3-15 secondi si verifica un episodio di sanguinamento. I dati del modello GABR sono stati presentati dall'azienda farmaceutica da Shire al 10 ° Congresso annuale dell'Associazione Europea per l'Emofilia (European Association for Haemophilia and Allied DisordersEAHAD) in corso dal 1 al 3 febbraio a Parigi.
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Ca polmonare con invasione della parete toracica, chemioterapia dopo resezione non aumenta la sopravvivenza
La chemioterapia adiuvante dopo resezione del tumore al polmone a piccole cellule che ha invaso la parete toracica non sembra migliorare la sopravvivenza rispetto ai pazienti sottopoti al solo intervento chirurgico. E' quanto emerso da uno studio presentato al 53° Congresso annuale della Società di Chirurgia Toracica.
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Ca alla prostata, non c'è legame tra terapia di deprivazione androgenica e demenza
Gli uomini con un cancro alla prostata sottoposti alla terapia di deprivazione androgenica non hanno mostrato un'incidenza maggiore di demenza, compreso il morbo di Alzheimer, rispetto a quelli non trattati con questa terapia in un ampio studio di popolazione appena pubblicato sul Journal of Clinical Oncology.
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Ca al polmone avanzato, risposte durature con durvalumab nei pazienti altamente pretrattati
Il trattamento con l'anticorpo monoclonale anti PD-L1 durvalumab in terza linea o in linee successive ha mostrato di offrire un beneficio clinico e portare a risposte durature in pazienti con un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, pesantemente pretrattati. È questo il risultato dello studio di fase II ATLANTIC, presentato di recente a Vienna all'ultima World Lung Cancer Conference.
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SABCS 2016, ca al seno triplo negativo, promettente la combinazione pembrolizumab/eribulina
La combinazione dell'anti-PD-1 pembrolizumab ed eribulina si è dimostrata promettente, portando a una percentuale di risposta obiettiva (ORR) del 33,3%, per le donne con un cancro al seno triplo negativo (TNBC) metastatico sia non trattate sia già trattate con fino a due linee di terapia in uno studio di fase Ib/II presentato al recente San Antonio Breast Cancer Symposium.
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ASH 2016: guadecitabina promettente nella sindrome mielodisplastica e nella leucemia mielomonocitica cronica ad alto rischio
Pazienti con sindrome mielodisplastica o leucemia mielomonocitica cronica ad alto rischio hanno risposto bene all'agente ipometilante di nuova generazione guadecitabina in uno studio di fase II presentato a San Diego al convegno annuale dell'American Society of Hematology (ASH).
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Tumori neuroendocrini, attività promettente per cabozantinib
L' inibitore di VEGFR2 e c-MET cabozantinib ha mostrato di possedere attività clinica in pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici e carcinoidi avanzati in uno studio di fase II a braccio singolo, presentato da poco al Gastrointestinal Cancers Symposium dell'ASCO, a San Francisco.
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ASH 2016: linfoma mantellare, risposte durature e bassa tossicità con nuovo regime d'induzione
Un nuovo regime di induzione contenente bendamustina, rituximab e citarabina a doseaggio più basso più è apparso molto efficace e sicuro in pazienti anziani con linfoma a cellule del mantello in uno studio della Fondazione Italiana Linfomi (FIL), presentato all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH).
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Emofilia B, fase III positiva per eftrenonacog alfa in pazienti pediatrici pretrattati
Si aprono nuove possibilità terapeutiche per i pazienti pediatrici con emofilia B. Sono stati infatti pubblicati su The Lancet Haematology i risultati dello studio di fase III Kids B-LONG condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di eftrenonacog alfa, una proteina di fusione ricombinante costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc dell'IgG1 umana, in pazienti pediatrici pretrattati con emofilia B severa.
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Tumore della vescica: ogni anno in Europa costa 4,9 mld. di euro. In arrivo i nuovi immunoterapici
In un documento, il White Paper del carcinoma della vescica, le Associazioni dei pazienti e le principali società scientifiche coinvolte nel trattamento della malattia chiedono alle Istituzioni maggior impegno in tre direzioni: una forte sensibilizzazione dei cittadini sui fattori di rischio con la modifica di alcune leggi in materia di salute e sicurezza sul lavoro; l'istituzione di team multidisciplinari per il trattamento in grado di migliorare la qualità di vita dei pazienti e più risorse economiche, sia pubbliche sia private, da investire.
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Combinazione ipilimumab-nivolumab efficace nel melanoma mucosale
La combinazione di nivolumab e ipilimumab è sicura ed efficace nei pazienti con melanoma mucosale. A evidenziarlo è un'analisi dei dati aggregati di sei studi su pazienti con melanoma avanzato, pubblicata di recente sul Journal of Clinical Oncology.
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ASH 2016: leucemia linfoblastica acuta, calaspargasi pegol prolunga l'efficacia del trattamento senza aumento di tossicità
L'uso di calaspargasi pegol durante l'induzione della remissione nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta si è associato a livelli di attività dell'asparaginasi nel siero più sostenuti senza un aumento di tossicità o una differenza significativa nella percentuale di pazienti con bassa malattia minima residua (MRD) al termine di induzione, in uno studio presentato al recente congresso dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego.
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ASH 2016: leucemia mieloide cronica, possibile dimezzare la dose di TKI in alcuni pazienti
I pazienti affetti da leucemia mieloide cronica che hanno raggiunto un certo livello di risposta molecolare stabile potrebbero ridurre della metà in modo sicuro la dose di inibitore della tirosin-chinasi (TKI). A suggerirlo sono i risultati di uno studio multicentrico inglese, lo studio DESTINY, presentati a San Diego all'ultimo convegno dell'American Society of Hematology (ASH).
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Cancro alla vescica, pembrolizumab prolunga la sopravvivenza. Studio presentato al congresso europeo
La sopravvivenza mediana dei pazienti trattati con pembrolizumab è risultata di 10,3 mesi rispetto ai 7,4 mesi con la chemioterapia, differenza che è risultata essere statisticamente, oltre che clinicamente, significativa. Lo dimostra Keynote-045, studio di fase 3, multicentrico, internazionale, randomizzato, di confronto tra il trattamento con pembrolizumab (anticorpo monoclonale anti PD-1 – Programmed cell Death-1) e il trattamento con chemioterapia scelta dall'investigatore (vinflunina, docetaxel o paclitaxel), in pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico, già trattati con una precedente chemioterapia standard a base di platino.
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ARTHRITIS

Spondilite anchilosante, tofacitinib ok in fase 2
Tofacitinib, un inibitore delle Janus chinasi (JAK), potrebbe rappresentare una nuova opzione terapeutica nel trattamento dei pazienti affetti da spondilite anchilosante (AS). Lo dimostrerebbero i risultati di uno studio di Fase 2, pubblicato sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases (1), dai quali risulta che il farmaco, somministrato bis die ai dosaggi di 5 o 10 mg per 16 settimane, è più efficace del placebo nel ridurre segni e sintomi dell'AS attiva in pazienti adulti.
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Metotressato nell'artrite reumatoide: meglio la somministrazione sottocute o quella orale-
E' ancora attuale il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) con il metotressato (MTX)- Quanto contano alcuni aspetti quali la posologia, il timing e la modalità di somministrazione- Ci sono ricadute da questi aspetti in termini di efficacia e di safety- Lo abbiamo chiesto al dott. Gerolamo Bianchi (Direttore medico della Struttura Complessa di Reumatologia presso l'ASL3 Genovese, Genova) che allo studio di questa molecola ha dedicato parte della sua prestigiosa attività scientifica.
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Lupus e farmaci, pazienti "non fedeli" al trattamento
Sono preoccupanti i risultati di una review sistematica della letteratura "made in Canada", di recente pubblicazione su Arthitis Care & Research: dai dati disponibili, infatti, sembra emergere l'esistenza di un rapporto problematico dei pazienti lupici con i farmaci prescritti dai loro medici curanti per la gestione della malattia, se più della metà di questi risulta non aderisce al trattamento assegnato. Depressione, residenza in aree rurali, basso livello di istruzione e l'essere politrattati sono risultati essere i determinanti più frequentemente associati alla cattiva aderenza al trattamento.
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Menopausa e artrite reumatoide, esiste un legame-
Nelle donne in post-menopausa, il rischio di sviluppare artrite reumatoide (AR) sieronegativa è il doppio di quanto osservato nelle donne in pre-menopausa. In particolare, tale rischio raggiunge i massimi livelli nelle donne che vanno precocemente in menopausa naturale. Sono queste le conclusioni di uno studio osservazionale pubblicato su Arthritis Care and Research che suffragano la tesi dell'esistenza di differenze relative all'eziologia dei sottotipi di AR.
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PNEUMO

Asma, errata una diagnosi su tre-
La letteratura scientifica è piena di studi che documentano problemi legati alla sotto-diagnosi di asma. Eppure, stando ad uno studio canadese di recente pubblicazione su JAMA, sembra che un paziente su 3 con diagnosi posta di asma non mostri più i sintomi della malattia 5 anni più tardi, a suggerire la necessità che i medici tengano sotto controllo costantemente i propri pazienti per questa condizione.
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Fans per alleviare i sintomi di infezioni respiratorie aumentano rischio di infarto
I Fans utilizzati per alleviare i sintomi delle infezioni respiratorie acute aumentano il rischio di infarto del miocardio di 3,4 volte se presi per via orale e di 7,2 volte se presi per via parenterale, rispetto al rischio basale senza Fans o infezioni del tratto respiratorio. E' quanto emerso da uno studio pubblicato sul Journal of Infectious Diseases.
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Asma, quanto contano le differenze di genere negli atleti-
La prevalenza della sintomatologia asmatica è molto elevata nelle atlete che praticano nuoto o tennis. Ciò nonostante, la frequenza di asma diagnosticato clinicamente e la prescrizione di steroidi inalatori sono le stesse in entrambi i sessi, stando ad uno studio di recente pubblicazione su Annals of Allergy, Asthma and Immunology.
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TBC pediatrica, quali fattori di rischio si associano ad una mortalità maggiore-
I bambini che non ricevono un trattamento appropriato e tempestivo per la TBC, in particolare quelli di età inferiore a 5 anni, si caratterizzano per una mortalità elevata, stando ai risultati di uno studio di recente pubblicazione su Lancet (1). Non solo: il rischio di incorrere in tassi di mortalità elevati è comune anche nei piccoli pazienti affetti, oltre che da TBC, anche da infezione sostenuta dal virus HIV.
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BUSINESS

Roche, bene l'Italia: fatturato a €950 mln (+2,9%)
La filiale italiana del Gruppo Roche ha chiuso un buon 2016, con un fatturato complessivo che ha raggiunto i 950,8 milioni di Euro, +2,9% rispetto all'anno precedente. Continua l'impegno della società nella ricerca clinica condotta in Italia, come testimoniano i 38 milioni di euro investiti nel 2016, con circa 250 centri di ricerca coinvolti in oltre 200 studi clinici che hanno consentito a 10.500 pazienti di beneficiare di cure altamente innovative.
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Servier, accordo innovativo per produrre industrialmente le CAR-T cell
Servier sta sviluppando una sua linea di farmaci che sfruttano la tecnologia del CAR-T cell, una delle promesse più entusiasmanti nella lotta ad alcuni tipi di tumore. Nel mese di gennaio l'azienda francese ha firmato un accordo con MaSTherCell, un'azienda belga leader per la produzione di terapie cellulari allogeniche, così da ottimizzare la produzione industriale di CAR-T cell e procedere con le fasi più avanzate della sperimentazione clinica. Poter utilizzare terapie allogeniche amplia moltissimo le possibilità di cura.
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Menarini, punta all'estero ma baricentro resta in Italia. Fatturato in crescita a €3,46 mld
Nel 2016, il giro d'affari dell'azienda è risultato ancora in crescita. Lo scorso anno, infatti, il fatturato consolidato si è attestato a 3,46 miliardi di euro contro i 3,32 miliardi dell'anno precedente. Nel corso degli ultimi 20 anni l'azienda toscana è diventata una multinazionale presente in oltre 100 paesi in 70 dei quali con strutture proprie. Recentemente è entrata anche nel mercato Usa.
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ALTRE NEWS

Nerviano Medical Sciences si apre ai giovani ricercatori
Nerviano Medical Sciences si apre ai giovani ricercatori. Saranno sei i giovani Dottori in Ricerca che entreranno a far parte del Gruppo di Nerviano. La selezione è avvenuta nell'ambito di PhD ITalents, il progetto pilota gestito dalla Fondazione CRUI su incarico del MIUR ed in partenariato con Confindustria, nato con l'obiettivo di avvicinare il mondo accademico ed il mondo del lavoro, favorendo l'inserimento nelle imprese.
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