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27 Novembre 2016
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Spesa farmaceutica, nel 2015 l'ospedaliera 'batte' la convenzionata
» INTERVISTE
Prof. Monfrecola: Idrosadenite suppurativa: che cos'è e come si arriva alla diagnosi
Prof. Veraldi: Idrosadenite suppurativa, novità nella terapia
Prof. Scambia: Tumori ginecologici, importanza della diagnosi precoce per preservare la procreazione
Prof. Volpe: Impatto di fattori ambientali e patologie oncologiche sulla fertilità
Prof. Palmieri: Infertilità di coppia, quanto dipende dall'uomo-
Dr.ssa Scaravelli: Procreazione medicalmente assistita, i dati dell'Istituto Superiore di Sanità
Dr.ssa Lunardini: Ipertensione polmonare in pazienti con cardiopatie congenite, come gestirla-
Dr. Ciardetti: Ruolo del cardiologo nella valutazione dell'ipertensione polmonare
Prof. Prediletto: Ipertensione polmonare, linee guida e meccanismi patogenetici
Vittorio Vivenzio: Collaborazione tra AMIP onlus e il centro ipertensione polmonare del CNR di Pisa
Ilaria Innocenti: Gestione infermieristica dei pazienti con ipertensione polmonare
Prof.ssa Concolino: Malattia di Fabry, come è organizzata la cura e terapia domiciliare
Prof. Spada: Malattia di Fabry nel bambino, importanza della diagnosi precoce
Prof. Frustaci: Interessamento cardiaco nella Malattia di Fabry
Prof. Pisani: Malattia di Fabry, evoluzione del trattamento fino alla terapia enzimatica sostitutiva
Prof.ssa Arbustini: Malattia di Fabry, caratteristiche cliniche utili per la diagnosi
Prof.ssa Arbustini: Correlazione genotipo fenotipo nella Malattia di Fabry
Prof. Feriozzi: Malattia di Fabry: terapia enzimatica sostitutiva, terapie di supporto e nuovi farmaci
» ITALIA
5 nuovi farmaci in commercio
2 variazioni di prezzo
5 cessate commercializzazioni
Mieloma multiplo, via libera AIFA a rimborsabilità di lenalidomide in prima linea
» EMA
Herpes zooster, Gsk deposita domanda europea per vaccino preventivo
Linfoma di Hodgkin classico, approvazione europea per nivolumab
» FDA
Mieloma multiplo, ok Fda a daratumumab in combinazione con lenalidomide o bortezomib più desametasone
GlaxoSmithKline deposita il dossier all'Fda per la tripla combinazione anti BPCO
» DIABETE
Diabete, associazione di insulina glargine e lixisenatide approvata dalla FDA
Diabete di tipo 2, no benefici cv in prevenzione primaria con aspirina a basso dosaggio
Diabete di tipo 2, breve terapia insulinica intensiva iniziale fattore chiave per remissione prolungata senza trattamento
» CARDIO
Una forte adesione alla dieta mediterranea è cardioprotettiva nelle donne in peri- e menopausa
Malattia coronarica, i soggetti ad alto rischio genetico possono dimezzarlo aderendo a sani stili di vita
Proposto un semplice predittore di rischio emorragico individuale per i trattati con NOAC: il body mass index
Allerta dagli USA, ipertensione in età pediatrica in gran parte sottodiagnosticata e non trattata
» DOLORE
Dolore da cancro, analgesia paragonabile dopo somministrazione di idromorfone, ossicodone o morfina
Parkinson, 6 pazienti su 10 con dolore cronico. Da Lancet Neurology conferme per ossicodone-naloxone
Dolore in pazienti con spondilite anchilosante, etoricoxib non inferiore a naprossene
Cure palliative, importante supporto nell'anziano gravemente ammalato
» GASTRO
Associazione di voxilaprevir con sofosbuvir/velpatasvir, efficace e sicura in più genotipi di HCV
Malattie infiammatorie intestinali e cancro alla tiroide, possibile associazione
Celiachia e infezione da Helicobacter pylori, esiste un collegamento-
Ledipasvir/sofosbuvir, efficacia e sicurezza anche in pazienti con HCV sottoposti a trapianto di rene
Epatite B, la nuova scommessa del trattamento sta nei polimeri di acido nucleico-
» NEURO
Roche fiduciosa nei propri farmaci sperimentali per l'Alzheimer, nonostante il flop di Lilly
Profilassi dell'epilessia post-emorragia intracerebrale, linee guida AHA riviste ma clinici resistenti all'adesione
Agenti anti-tau come freno all'Alzheimer, cambio di strategia: dall'add-on si passa alla monoterapia
Sclerosi multipla, i risultati obiettivi ottenuti con daclizumab visti dalla prospettiva del paziente
Studio EXPEDITION3, solanezumab non funziona, un altro fallimento nell'Alzheimer
Epilessia, Ema approva perampanel per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie
Trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nella miastenia grave, un case report dalla Svezia
» ONCOEMATO
Ca al seno HER2+, polimorfismi del gene FCGR3A predittivi del beneficio di trastuzumab
Ca alla prostata, terapia di deprivazione androgenica non correlata ad aumento del rischio di demenza
Lenalidomide promettente nella leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto
Ca al polmone, scoperti due possibili marker di risposta a durvalumab
Blinatumomab promettente per la leucemia linfoblastica acuta a precursori delle cellule B pediatrica
Ca al seno iniziale, nessun beneficio con chemio ‘dose-dense' personalizzata
Ca renale metastatico, uso di FANS associato a sopravvivenza più breve
Ca renale, beneficio di nivolumab può persistere anche in caso di stop per tossicità immunocorrelate
Oncologia, Juno Therapeutics interrompe studio su CAR-T cells per due decessi
Ca al polmone, brigatinib promettente nei pazienti con riarrangiamenti di ALK sia naïve sia pretrattati
Immunoterapia, nuove informazioni sulla sicurezza di nivolumab nel melanoma
Leucemia mieloide cronica, identificati possibili marker prognostici e predittivi
Ca al seno HER2+ avanzato, T-DM1 efficace come lo standard, ma più tollerato
Mieloma multiplo, panobinostat in combinazione è meglio tollerato
Nivolumab promettente nel carcinoma epatocellulare avanzato
» ARTHRITIS
Silvia Tonolo eletta presidente di Anmar
La Società Italiana di Reumatologia potenzia il Centro studi
Artrite reumatoide: dal congresso SIR nuove conferme per baricitinib
Mauro Galeazzi alla guida della Società Italiana di Reumatologia
Formazione, il Master Universitario in Ricerca Traslazionale in Reumatologia farà il bis a Trieste
Congresso SIR: nasce gruppo di studio dedicato alla Medicina di Genere
SIR e MSD alleate per la Ricerca sulle malattie reumatiche: 16 borse di studio nel 2016 a specialisti under 40
Artrite reumatoide: 1 paziente su 4 non segue le terapie, compromettendo la sua qualità di vita
Arriva in Italia secukinumab per la cura dei pazienti con spondilite anchilosante e artrite psoriasica
Gotta e funzione renale, una relazione pericolosa
Lupus, risultati di fase 2 in parte deludenti per atacicept
Guselkumab efficace in fase 2 nell'artrite psoriasica
» PNEUMO
Polmonite nei bambini, meglio terapia antibiotica orale che mediante Picc
Eosinofili nel sangue, nuovi marker nella Bpco-
Vigile attesa prima degli antibiotici nelle infezioni respiratorie
» ALTRI STUDI
Etanercept, studio a più switch conferma efficacia del biosimilare di Sandoz
» BUSINESS
Massimo Di Martino (ad Abiogen) imprenditore dell'anno 2016 nella categoria "Innovation & Technology"
Marco Ercolani alla guida della Business Unit Vaccini di MSD Italia
Johnson & Johnson interessata ad Actelion, trattative confermate
Chiesi Farmaceutici si rafforza nel campo dell'asma con l'acquisizione di Atopix Therapeutics
» ALTRE NEWS
Varicella, una malattia che "lascia il segno"



PRIMO PIANO

Spesa farmaceutica, nel 2015 l'ospedaliera 'batte' la convenzionata

Sorpasso della spesa farmaceutica diretta e ospedaliera rispetto alla spesa cosiddetta convenzionata, ovvero quella che deriva dai farmaci erogati nelle farmacie di comunità. Il 2015 è stato l'anno in cui, per la prima volta, in Italia, la quota di spesa diretta ospedaliera ha superato quella convenzionata. Sul totale di oltre 18 miliardi, infatti, la 'quota' della spesa diretta ospedaliera si è attestata a 9 miliardi e 770 mila euro, mentre quella convenzionata è risultata di 8 miliardi e 470 mila euro. SIFO, Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi territoriali delle aziende sanitarie, farà il punto su questo tema durante il suo congresso nazionale, quest'anno giunto alla XXXVII edizione, che si svolge a Milano dall'1 al 4 dicembre.
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INTERVISTE

Idrosadenite suppurativa: che cos'è e come si arriva alla diagnosi

Intervista al Prof. Giuseppe Monfrecola, Ordinario di Dermatologia, Università Federico II di Napoli.


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Idrosadenite suppurativa, novità nella terapia

Intervista al Prof. Stefano Veraldi, Clinica Dermatologica dell'Università di Milano
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Tumori ginecologici, importanza della diagnosi precoce per preservare la procreazione

Intervista al Prof. Giovanni Scambia, Direttore Area Salute della donna e di Ginecologia oncologica (UOC) Policlinico Gemelli Roma
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Impatto di fattori ambientali e patologie oncologiche sulla fertilità

Intervista al Prof. Annibale Volpe, Past president Società Italiana della Riproduzione (SIdR)
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Infertilità di coppia, quanto dipende dall'uomo-

Intervista al Prof. Alessandro Palmieri, Presidente della Società Italiana di Andrologia
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Procreazione medicalmente assistita, i dati dell'Istituto Superiore di Sanità

Intervista alla Dr.ssa Giulia Scaravelli, Responsabile del Registro Nazionale della Procreazione Medicalmente Assistita CNESPS Istituto Superiore di Sanità
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Ipertensione polmonare in pazienti con cardiopatie congenite, come gestirla-

Intervista alla Dr.ssa Alessia Lunardini, Specialista in Cardiologia presso Fondazione Gabriele Monasterio Regione Toscana CNR
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Ruolo del cardiologo nella valutazione dell'ipertensione polmonare

Intervista al Dr. Marco Ciardetti, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
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Ipertensione polmonare, linee guida e meccanismi patogenetici

Intervista al Prof. Renato Prediletto, Primo ricercatore CNR Pisa in convenzione con la Fondazione Gabriele Monasterio
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Collaborazione tra AMIP onlus e il centro ipertensione polmonare del CNR di Pisa

Intervista a Vittorio Vivenzio, Presidente AMIP onlus
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Gestione infermieristica dei pazienti con ipertensione polmonare

Intervista a Ilaria Innocenti, Infermiera fondazione Gabriele Monasterio
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Malattia di Fabry, come è organizzata la cura e terapia domiciliare

Intervista alla Prof.ssa Daniela Concolino, Responsabile Centro Regionale Pediatria Genetica e Malattie Rare, Università Magna Grecia, Catanzaro
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Malattia di Fabry nel bambino, importanza della diagnosi precoce

Intervista al Prof. Marco Spada, Direttore SC di Pediatria, Ospedale Regina Margherita di Torino


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Interessamento cardiaco nella Malattia di Fabry

Intervista al Prof. Andrea Frustaci, Professore di Cardiologia, Università degli Studi di Roma "La Sapienza"

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Malattia di Fabry, evoluzione del trattamento fino alla terapia enzimatica sostitutiva

Intervista al Prof. Antonio Pisani, Professore di Nefrologia, Università Federico II di Napoli
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Malattia di Fabry, caratteristiche cliniche utili per la diagnosi

Intervista alla Prof.ssa Eloisa Arbustini, Direttore Area di Ricerca Trapiantologica e Centro Malattie Genetiche Cardiovascolari , IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo di Pavia
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Correlazione genotipo fenotipo nella Malattia di Fabry

Intervista alla Prof.ssa Eloisa Arbustini, Direttore Area di Ricerca Trapiantologica e Centro Malattie Genetiche Cardiovascolari , IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo di Pavia
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Malattia di Fabry: terapia enzimatica sostitutiva, terapie di supporto e nuovi farmaci

Intervista al Prof. Sandro Feriozzi, Direttore Centro di Riferimento regionale nefrologia e dialisi, Ospedale di Viterbo

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ITALIA

5 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Monacef. 4 Nuovi farmaci equivalenti
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2 variazioni di prezzo
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5 cessate commercializzazioni
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Mieloma multiplo, via libera AIFA a rimborsabilità di lenalidomide in prima linea
Via libera alla rimborsabilità in Italia di lenalidomide nell'indicazione approvata dalla Commissione Europea nel 2015 per l'utilizzo del farmaco nel trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo (MM) di nuova diagnosi non precedentemente trattato, non eleggibili al trapianto (G.U. n. 253 del 28 Ottobre 2016).
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EMA

Herpes zooster, Gsk deposita domanda europea per vaccino preventivo
GlaxoSmithKline ha reso noto di aver presentato una domanda di commercializzazione presso l'Agenzia europea per i medicinali per Shingrix, il suo candidato vaccino per la prevenzione dell'herpes zoster nei soggetti di età compresa tra 50 anni o più.
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Linfoma di Hodgkin classico, approvazione europea per nivolumab
L'immunoterapia arriva anche in ematologia. Oggi la Commissione Europe ha approvato il nivolumab per la terapia di pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario dopo auto-trapianto di cellule staminali ematopoietiche (auto-HSCT) e successivo trattamento con brentuximab vedotin.
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FDA

Mieloma multiplo, ok Fda a daratumumab in combinazione con lenalidomide o bortezomib più desametasone
La Food and Drug Administration (Fda) ha detto sì a una nuova indicazione dell'anticorpo anti CD-38 daratumumab per il mieloma multiplo. Ora il farmaco è approvato in combinazione con lenalidomide e desametasone oppure bortezomib e desametasone per i pazienti con mieloma multiplo recidivato dopo almeno una precedente terapia o refrattario.
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GlaxoSmithKline deposita il dossier all'Fda per la tripla combinazione anti BPCO
In Usa è arrivata per prima, e con ampio vantaggio, nella competizione tra chi porterà in terapia la prima tripla combinazione LABA/LAMA/ICS sviluppata per la terapia della BPCO. Parliamo di GlaxoSmithKline che ha reso noto di aver depositato all'Fda il dossier registrativo per il farmaco costituito dalla associazione di fluticasone (cortisonico per via inalatoria), umeclidinium (anti muscarinico a lunga durata di azione, LAMA) e vilanterolo (beta due agonista a lunga durata di azione, LABA). Il farmaco verrà erogato in mono somministrazione giornaliera tramite Ellipta, l'inalatore a polvere secca sviluppato da GlaxoSmithKline.
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DIABETE

Diabete, associazione di insulina glargine e lixisenatide approvata dalla FDA
L'Fda ha autorizzato l'immissione in commercio per Soliqua 100/33 (associazione di insulina glargine e lixisenatide) in monosomministrazione giornaliera, per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con insulina basale (meno di 60 unità al giorno) o lixisenatide.
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Diabete di tipo 2, no benefici cv in prevenzione primaria con aspirina a basso dosaggio
Nei pazienti con diabete di tipo 2 senza malattie cardiovascolari preesistenti, una terapia con basse dosi di aspirina non sembra ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. Lo si evince dai dati dello studio JAPD2, presentati di recente al congresso dell'American Heart Association e pubblicati in contemporanea su Circulation.
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Diabete di tipo 2, breve terapia insulinica intensiva iniziale fattore chiave per remissione prolungata senza trattamento
Un intervento precoce, soprattutto nei primi 2 anni dopo la diagnosi di diabete di tipo 2 (DT2), è il fattore chiave nell'indurre una remissione prolungata della malattia in assenza di terapia antidiabetica attraverso una terapia insulinica intensiva a breve termine. Lo evidenziano i dati di uno studio randomizzato e controllato, in doppio cieco, appena pubblicati su BMJ Open Diabetes Research Care.
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CARDIO

Una forte adesione alla dieta mediterranea è cardioprotettiva nelle donne in peri- e menopausa
Uno studio dell'Università di Granada – pubblicato on-line su "Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases" – dimostra che un'adesione di grado alto, ma non medio, alla dieta mediterranea (DM) è associata a un effetto cardioprotettivo nelle donne in peri- e menopausa.
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Malattia coronarica, i soggetti ad alto rischio genetico possono dimezzarlo aderendo a sani stili di vita
Nei soggetti ad alto rischio genetico di malattia coronarica, uno stile di vita favorevole risulta associato a un rischio relativo inferiore di circa il 50% di coronaropatia rispetto a uno stile di vita non favorevole. Lo dimostra un'analisi – pubblicata on-line sul "New England Journal of Medicine" – condotta su 4 studi che hanno coinvolto oltre 55mila partecipanti.
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Proposto un semplice predittore di rischio emorragico individuale per i trattati con NOAC: il body mass index
Secondo uno studio condotto da ricercatori di Taiwan – e pubblicato on-line su "International Journal of Cardiology" – l'indice di massa corporea (BMI) può migliorare la predittività di un aumentato rischio individuale di sanguinamento nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) in trattamento con anticoagulanti orali diretti, e in particolare con dabigatran.
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Allerta dagli USA, ipertensione in età pediatrica in gran parte sottodiagnosticata e non trattata
L'ipertensione e la preipertensione pediatrica sono in gran parte non diagnosticate e i medici non seguono abitualmente le relative linee guida sulla diagnosi e sulla gestione dei farmaci. Lo rivela uno studio retrospettivo di coorte condotto su quasi 400mila pazienti, i cui risultati sono stati appena pubblicati on-line su "Pediatrics".
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DOLORE

Dolore da cancro, analgesia paragonabile dopo somministrazione di idromorfone, ossicodone o morfina
Una recente revisione Cochrane ha evidenziato che idromorfone, ossicodone e morfina hanno un effetto analogo in pazienti con dolore da cancro. I risultati sono però da confermare in ulteriori analisi visto l'elevato rischio di bias e la non completezza dei dati derivanti dagli studi considerati.
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Parkinson, 6 pazienti su 10 con dolore cronico. Da Lancet Neurology conferme per ossicodone-naloxone
Il primo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato, sul trattamento antalgico associato al Parkinson, pubblicato su "The Lancet Neurology", ha dimostrato l'efficacia analgesica e il buon profilo di tollerabilità di ossicodone-naloxone a rilascio prolungato in pazienti con dolore severo di varia natura: muscolo-scheletrico, viscerale, addominale, orofacciale, agli arti e notturno.
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Dolore in pazienti con spondilite anchilosante, etoricoxib non inferiore a naprossene
Uno studio pubblicato sulla rivista BMC Musculoskeletal Disorders ha evidenziato come etoricoxib, alle dosi di 60 e 90 mg, non è inferiore a naprossene nel controllare il dolore in pazienti con spondilite anchilosante. Nello studio sono stati valutati anche gli eventi avversi, come endpoint secondari, e anche in questo caso non sono state evidenziate differenze sostanziali tra i due trattamenti, entrambi ben tollerati.
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Cure palliative, importante supporto nell'anziano gravemente ammalato
Quale importanza rivestono le cure palliative negli anziani affetti da malattie gravi- E' la domanda che si sono posti un gruppo di ricercatori in un articolo pubblicato sulla rivista Journal of the American Geriatrics Society. Lo studio ha evidenziato che le cure palliative sono un supporto fondamentale per rendere la vita più facile a questi soggetti molto fragili.
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GASTRO

Associazione di voxilaprevir con sofosbuvir/velpatasvir, efficace e sicura in più genotipi di HCV
Voxilaprevir (vox), inibitore pangenotipico della proteasi del virus dell'epatite C (HCV) ha mostrato risultati incoraggianti quando somministrato insieme alla combinazione sofosbuvir/velpatasvir (sof/vel), indipendentemente dal genotipo di HCV o dallo stato di cirrosi. Questo è quanto presentato al congresso americano sulle malattie epatiche (AASLD) conclusosi da pochi giorni a Boston in cui gli autori dello studio hanno evidenziato come questa tripletta si è mostrata non inferiore alla combinazione antivirale ad azione diretta sof/vel.
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Malattie infiammatorie intestinali e cancro alla tiroide, possibile associazione
La malattia di Crohn è associata a un elevato rischio di cancro alla tiroide. Questo è quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Inflammatory Bowel Diseases e in cui gli autori precisano che la stessa associazione non è stata evidenziata con la colite ulcerosa.
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Celiachia e infezione da Helicobacter pylori, esiste un collegamento-
Un recente articolo apparso sulla rivista Journal Gastroenterology and Hepatology ha messo in evidenza come esista una relazione inversa tra infezione da Helicobacter pylori e celiachia. Nel lavoro gli autori, gastroenterologi, pediatri e patologi indiani cercano di spiegare questo collegamento.
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Ledipasvir/sofosbuvir, efficacia e sicurezza anche in pazienti con HCV sottoposti a trapianto di rene
I pazienti sottoposti a trapianto di rene e infetti da virus dell'epatite C di genotipo 1 o 4 sono stati trattati in modo sicuro ed efficace con la combinazione di ledipasvir più sofosbuvir, per un massimo di 24 settimane. Questo è quanto riportato in uno studio pubblicato sulla rivista Annals of Internal Medicine.
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Epatite B, la nuova scommessa del trattamento sta nei polimeri di acido nucleico-
Dal congresso americano dell'AASLD (American Association for the Study of Liver Disease) arrivano dati incoraggianti per il trattamento dell'epatite B. Per i pazienti naïve con negatività dell'antigene "e", il trattamento con due polimeri di acido nucleico utilizzati in contemporanea a tenofovir disoproxil fumarato e interferone peghilato alfa-2a può ridurre notevolmente il DNA virale nel siero.
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NEURO

Roche fiduciosa nei propri farmaci sperimentali per l'Alzheimer, nonostante il flop di Lilly
Roche sostiene che crenezumab e gantenerumab, i propri farmaci in sviluppo la malattia di Alzheimer che hanno come bersaglio la beta-amiloide, hanno ancora un potenziale, nonostante il recente fallimento dello studio con solanezumab, il farmaco di Eli Lilly che pochi giorni fa non ha centrato l'end point in uno studio cruciale di fase III.
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Profilassi dell'epilessia post-emorragia intracerebrale, linee guida AHA riviste ma clinici resistenti all'adesione
I risultati di uno studio osservazionale, pubblicato on-line su "Neurology", fotografano i cambiamenti in una grande area metropolitana negli USA nella prescrizione di farmaci per la prevenzione di crisi comiziali in pazienti colpiti in precedenza da un'emorragia endocranica (ICH). Si evidenzia come l'adesione a linee guida aggiornate e l'adozione di alternative di trattamento non previste possano influire sugli outcomes.
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Agenti anti-tau come freno all'Alzheimer, cambio di strategia: dall'add-on si passa alla monoterapia
La strategia degli inibitori dell'aggregazione di proteine tau continua a dimostrarsi promettente nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD) lieve o moderata. Lo dimostrano i risultati di uno studio di fase III, condotti con leuco-metiltioninio bis (idrometano solfato), noto anche come LMTX o LMTM. Anticipati alla Conferenza dell'Associazione Alzheimer International (AAIC) 2016 di Toronto pochi mesi fa, gli esiti sono ora pubblicati on-line su "The Lancet", mentre si preannunciano a breve nuovi perfezionamenti sulla strada della monoterapia.
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Sclerosi multipla, i risultati obiettivi ottenuti con daclizumab visti dalla prospettiva del paziente
Pubblicati on-line su "Multiple Sclerosis and Related Disorders", i risultati di un'analisi post-hoc dello studio DECIDE (basato sul confronto tra Daclizumab e Interferone beta-1a (IFN beta-1a) per via intramuscolare in soggetti con sclerosi multipla [SM] recidivante remittente [RRSM]), dimostrano che i miglioramenti della funzionalità fisica e psicologica riferiti dai pazienti trattati con Daclizumab e del loro stato di salute generale sono in linea con i favorevoli risultati clinici e le misure delle lesioni alla risonanza magnetica (RM) cerebrale rilevati all'analisi primaria.
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Studio EXPEDITION3, solanezumab non funziona, un altro fallimento nell'Alzheimer
Un'altra delusione per tutti coloro - medici, pazienti, caregiver- che si interessano di Alzheimer. Nell'attesissimo studio EXPEDITION3 l'anticorpo monoclonale diretto contro la placca amiloide della quale ne riduce la formazione, non ha raggiunto l'end point primario di efficacia quando utilizzato in pazienti con malattia di Alzheimer di grado lieve. In sostanza, il farmaco non funziona.
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Epilessia, Ema approva perampanel per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie
Il farmaco perampanel ha ottenuto l'approvazione Ema in una nuova indicazione, al momento non ancora rimborsata dal SSN: trattamento aggiuntivo di crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (Primary Generalized Tonic Clonic Seizure, PGTCS), in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni di età affetti da epilessia generalizzata idiopatica (Idiopatic Generalised Epilepsy, IGE).
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Trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nella miastenia grave, un case report dalla Svezia
«Noi crediamo che il trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche (AHSCT) possa essere un'opzione terapeutica efficace per casi accuratamente selezionati di severa miastenia grave (MG) refrattaria al trattamento». È la conclusione di un case report, pubblicato on-line su "Neuromuscolar disorders", relativo al successo ottenuto su una donna che, a due anni dall'intervento, sta conducendo una vita attiva.
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ONCOEMATO

Ca al seno HER2+, polimorfismi del gene FCGR3A predittivi del beneficio di trastuzumab
Nelle donne con un carcinoma mammario ERBB2/HER2-positivo (HER2+) i polimorfismi del gene FCGR3A sembrano essere correlati con l'entità del beneficio di trastuzumab. È quanto emerge da un'analisi dello studio B-31del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP), pubblicata da poco su Jama Oncology.
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Ca alla prostata, terapia di deprivazione androgenica non correlata ad aumento del rischio di demenza
Il trattamento con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) non è risultato associata a un aumento del rischio di demenza in un ampio studio di popolazione da poco pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. (Jco).
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Lenalidomide promettente nella leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto
Lenalidomide in monoterapia ha mostrato una buona attività antitumorale e una tossicità accettabile nei pazienti con leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto aggressiva recidivata o ricorrente in uno studio di fase II pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. (Jco).
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Ca al polmone, scoperti due possibili marker di risposta a durvalumab
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Blinatumomab promettente per la leucemia linfoblastica acuta a precursori delle cellule B pediatrica
L'anticorpo bispecifico blinatumomab ha dimostrato di avere un'attività antileucemica in pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivata o refrattaria in uno studio di fase I/II pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology.
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Ca al seno iniziale, nessun beneficio con chemio ‘dose-dense' personalizzata
Nelle pazienti con un cancro al seno in stadio iniziale ad alto rischio, una chemioterapia con intensificazione della dose (‘dose-dense') personalizzata non si è associata un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da recidiva (RFS) rispetto alla chemioterapia adiuvante standard nello studio multicentrico internazionale di fase III PANTHER (Pan-European Tailored Chemotherapy), appena pubblicato su JAMA.
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Ca renale metastatico, uso di FANS associato a sopravvivenza più breve
I pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che fanno uso di FANS diversi dall'aspirina sembrano avere una sopravvivenza globale (OS) rispetto a quelli assumono aspirina e a quelli che non assumono alcun FANS. A suggerirlo soni i risultati di una nuova analisi retrospettiva presentata di recente al Kidney International Cancer Symposium, a Miami.
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Ca renale, beneficio di nivolumab può persistere anche in caso di stop per tossicità immunocorrelate
I pazienti con un carcinoma a cellule renali metastatico che hanno interrotto l'immunoterapia con l'inibitore del checkpoint immunitario PD-1 nivolumab a causa di eventi avversi immuno-correlati possono continuare a trarrne beneficio anche dopo la sospensione della terapia.
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Oncologia, Juno Therapeutics interrompe studio su CAR-T cells per due decessi
A seguito del decesso di due pazienti con leucemia, la biotech americana Juno Therapeutics ha deciso di porre "on hold", cioè di interrompere momentaneamente, uno studio di Fase II che sta valutando il farmaco JCAR015, una preparazione realizzata con la tecnologia delle CAR-T cells.
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Ca al polmone, brigatinib promettente nei pazienti con riarrangiamenti di ALK sia naïve sia pretrattati
Il trattamento con l'Inibitore delle tirosin chinasi (TKI) di seconda generazione brigatinib ha portato a percentuali di risposta promettenti in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con riarrangiamenti di ALK in uno studio multicentrico internazionale di fase I/II appena pubblicato su The Lancet Oncology.
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Immunoterapia, nuove informazioni sulla sicurezza di nivolumab nel melanoma
Nei pazienti che assumono l'anticorpo monoclonale nivolumab per il trattamento di un melanoma avanzato, la maggior parte degli effetti negativi immunologici sono di intensità lieve o moderata e si risolvono quando si seguono le linee guida sulla gestione degli eventi avversi. Questa la conclusione di un'analisi appena pubblicata sul Journal of Clinical Oncology.
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Leucemia mieloide cronica, identificati possibili marker prognostici e predittivi
I livelli di espressione dell'L-selectina (CD62L) e di altri marker immunologici sembrano essere correlati alle risposte al trattamento e alla prognosi nei pazienti con leucemia mieloide cronica. A evidenziarlo è una nuova analisi dello studio ENEST1st, pubblicata da poco sul Journal of Clinical Oncology. Questi marker, sostengono gli autori, potrebbero anche avere valore prognostico purché convalidati in altre coorti.
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Ca al seno HER2+ avanzato, T-DM1 efficace come lo standard, ma più tollerato
Il coniugato anticorpo-farmaco- trastuzumab emtansine (T-DM1) ha mostrato un'efficacia non inferiore, ma nemmeno superiore, a trastuzumab più un taxano in donne con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo (HER2+) nello studio di fase III MARIANNE, da poco pubblicato sul sito del Journal of Clinical Oncology. Inoltre, T-DM1 ha mostrato risultati simili se utilizzato da solo o in combinazione con pertuzumab.
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Mieloma multiplo, panobinostat in combinazione è meglio tollerato
Nei pazienti con mieloma multiplo, l'inibitore dell'istone deacetilasi panobinostat potrebbe essere meglio tollerato se combinato con talidomide a basso dosaggio e bortezomib per via sottocutanea. A suggerirlo sono i risultati dello studio multicentrico di fase I/II MUK-sei, appena pubblicato su The Lancet Oncology
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Nivolumab promettente nel carcinoma epatocellulare avanzato
L'anticorpo monoclonale anti-PD1 nivolumab si è dimostrato sicuro ed efficace in monoterapia nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato, indipendentemente dalla compresenza o meno dell'infezione da HBV o HVC, nello studio di fase I/II CheckMate-040, di cui sono stati presentati alcuni risultati durante il convegno The Liver Meeting 2016, a Boston.
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ARTHRITIS

Silvia Tonolo eletta presidente di Anmar
In occasione del congresso nazionale della Società Italiana di Reumatologia, appena conclusosi a Rimini, si sono anche svolte le elezioni dell'Anmar, l'Associazione Nazionale dei malati reumatici, dalle quali è emerso il nome del nuovo presidente. Si tratta di Silvia Tonolo, in precedenza Vice presidente di Anmar e presidente Ass. Malati reumatici Veneto. Tonolo subentra a Renato Giannelli.
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La Società Italiana di Reumatologia potenzia il Centro studi
Promuovere la ricerca in reumatologia, proponendo, supportando, eseguendo e diffondendo progetti di ricerca no-profit di interesse nazionale e internazionale sulla base delle priorità scientifiche identificate dal Consiglio Direttivo SIR. Questo il ruolo del Centro Studi della Società Italiana di Reumatologia, nato nel 2011, che sarà ampliato e potenziato.
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Artrite reumatoide: dal congresso SIR nuove conferme per baricitinib
Nuove evidenze dagli studi di fase III su baricitinib confermano l'efficacia e la sicurezza della molecola, unica terapia orale in mono somministrazione giornaliera, nel trattamento dell'Artrite Reumatoide, patologia che interessa circa 400.000 persone in Italia e colpisce soprattutto le donne in età attiva.
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Mauro Galeazzi alla guida della Società Italiana di Reumatologia
Si chiude oggi a Rimini la 53° edizione del Congresso Nazionale SIR che ha visto la partecipazione di 1600 persone tra reumatologi, infermieri, fisioterapisti, associazioni pazienti, giornalisti ed espositori, con oltre 130 esperti coinvolti in numerose sessioni di approfondimento scientifico. Con l'occasione, il Consiglio Direttivo della Società Italiana di Reumatologia annuncia oggi l'elezione del nuovo presidente, professor Mauro Galeazzi.
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Formazione, il Master Universitario in Ricerca Traslazionale in Reumatologia farà il bis a Trieste
Alla luce del successo del primo anno annunciata la Seconda Edizione del Master per l'A.A. 2016-17, promosso dall'Università degli Studi di Trieste e sostenuto da FIRA Onlus (Fondazione Italiana per la Ricerca sull'Artrite), fondazione della SIR – Società Italiana di Reumatologia.
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Congresso SIR: nasce gruppo di studio dedicato alla Medicina di Genere
Si è aperto ieri il 53esimo Congresso Nazionale della SIR (Società Italiana di Reumatologia). Tra le novità, l'annuncio di un Gruppo di Studio SIR sulla medicina di genere e una collaborazione con l'Istituto Superiore di Sanità (ISS).
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SIR e MSD alleate per la Ricerca sulle malattie reumatiche: 16 borse di studio nel 2016 a specialisti under 40
Conferiti 65 assegni di Ricerca in 3 anni, grazie a un'erogazione liberale di Merck & Co. tramite la sua consociata MSD Italia.
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Artrite reumatoide: 1 paziente su 4 non segue le terapie, compromettendo la sua qualità di vita
Il 53° Congresso della Società Italiana di Reumatologia, in corso a Rimini dal 23 al 26 novembre, è un'occasione importante per ribadire il ruolo fondamentale del reumatologo nella gestione del paziente con artrite reumatoide. E' proprio grazie a un dialogo aperto e trasparente con il proprio specialista, infatti, che si possono affrontare e superare le complicazioni di una terapia che quasi il 40% dei pazienti con artrite reumatoide non segue correttamente.
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Arriva in Italia secukinumab per la cura dei pazienti con spondilite anchilosante e artrite psoriasica
Dolore sordo, che viene percepito in profondità. Questo il sintomo principale dell'artrite psoriasica (AP) e della spondilite anchilosante (SA), due patologie infiammatorie croniche che, se non trattate in modo efficace, possono provocare un danno osseo irreversibile alle articolazioni e/o alla colonna vertebrale. Si tratta di condizioni patologiche fortemente invalidanti, spesso associate a depressione e ansia, per le quali oggi è stato approvato in Italia secukinumab, il primo inibitore dell'interleuchina-17A (IL-17A) per il trattamento della spondilite anchilosante (SA) attiva e della artrite psoriasica (AP) attiva.
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Gotta e funzione renale, una relazione pericolosa
I pazienti con iperuricemia e nefropatia cronica che raggiungono il loro target di uricemia (sUA), vanno incontro a miglioramento più significativo della funzione renale (tasso di filtrazione glomerulare stimato – eGFR) rispetto ai pazienti che permangono nella condizione di iperuricemia. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso del congresso ACR.
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Lupus, risultati di fase 2 in parte deludenti per atacicept
Pur non soddisfacendo l'endpoint primario, il trattamento di pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico con atacicept, agente biologico che agisce contro due fattori di regolazione delle cellule B, si è rivelato efficace e sicuro, rispetto al placebo, in un trial clinico di fase 2 (soprattutto in quelli con elevata attività di malattia e sieropositività per la presenza di anticorpi dsDNA). Questi i risultati di ADDRESS II, un trial multicentrico di Fase II, presentato nel corso dell'ultimo congresso ACR (American College of Rheumatology), tenutosi quest'anno a Washington.
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Guselkumab efficace in fase 2 nell'artrite psoriasica
Il trattamento con guselkumab, anticorpo monoclonale anti IL-23 è in grado di migliorare in modo significativo la sintomatologia articolare, la funzione fisica, la psoriasi, l'entesite, la dattilite e la qualità della vita nei pazienti con artrite psoriasica (PsA) attiva, stando ai risultati di uno studio di fase 2 recentemente presentato al congresso annuale dell'American College of Rheumatology (ACR).
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PNEUMO

Polmonite nei bambini, meglio terapia antibiotica orale che mediante Picc
È importante trattare preferenzialmente i bambini, con polmonite complicata al momento delle dimissioni, con antibiotici per via orale piuttosto che per via endovenosa mediante il Picc (peripherally inserted central venous catheter). Sono le conclusioni di uno studio di coorte retrospettivo multicentrico pubblicato in questi giorni su Pediatrics.
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Eosinofili nel sangue, nuovi marker nella Bpco-
L'utilizzo di corticosteroidi inalatori, nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) mai trattati con gli steroidi, ha influenzato, anche se lievemente, gli eosinofili nel sangue periferico. Lo affermano gli autori di un nuovo studio, pubblicato sul BMJ Open Respiratory Research, condotto con lo scopo di identificare e validare i biomarker della Bpco.
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Vigile attesa prima degli antibiotici nelle infezioni respiratorie
Alcuni soggetti con infezioni respiratorie batteriche potrebbero risolvere la malattia senza assumere antibiotici. È quanto sostengono i ricercatori di un recente studio, pubblicato sull'Annals of Family Medicine, che considerano le infezioni delle basse vie aeree respiratorie (Lrti, lower respiratory tract infection) di origine batterica di gravità non superiore alle infezioni causate da altro.
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ALTRI STUDI

Etanercept, studio a più switch conferma efficacia del biosimilare di Sandoz
Sul British Journal of Dermatology è sttao recentemente pubblicato lo studio EGALITY che ha dimostrato sicurezza, efficacia ed immunogenicità equivalenti tra il biosimilare di etanercept sviluppato da Sandoz e il prodotto di riferimento, Enbrel. Lo studio è stato condotto in oltre 500 pazienti adulti con psoriasi a placche di grado moderato o severo trattati per 52 settimane.
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BUSINESS

Massimo Di Martino (ad Abiogen) imprenditore dell'anno 2016 nella categoria "Innovation & Technology"
Massimo Di Martino, Presidente e ad di Abiogen Pharma, ha vinto la categoria "Innovation & Technology" per il premio "L'Imprenditore dell'anno" di Ernst&Young, arrivato alla sua XX edizione italiana.
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Marco Ercolani alla guida della Business Unit Vaccini di MSD Italia
Marco Ercolani, 48 anni, romano, è stato nominato Executive Director della nuova Business Unit Vaccini di MSD Italia, continuando a far parte del Leadership Team di MSD Italia
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Johnson & Johnson interessata ad Actelion, trattative confermate
Actelion è stata avvicinata dal colosso farmaceutico statunitense Johnson & Johnson per una possibile acquisizione: la conferma è giunta nella serata di ieri da parte della società biotecnologica di Basilea e anche da JnJ. Non vi è però alcuna certezza che le discussioni sfocino in qualcosa di concreto, mettono in guardia le due aziende nei loro comunicati. In borsa ieri il titolo Actelion si è dimostrato assai dinamico chiudendo in crescita del 17%.
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Chiesi Farmaceutici si rafforza nel campo dell'asma con l'acquisizione di Atopix Therapeutics
Chiesi Farmaceutici Spa ("Chiesi"), ha annunciato oggi di avere raggiunto un accordo per l'acquisizione di Atopix Therapeutics Limited, un'azienda britannica focalizzata sulle biotecnologie che sviluppa trattamenti in fase clinica per l'asma. I termini dell'accordo comprendono l'acquisizione di tutto il patrimonio azionario di Atopix, degli asset e del business, basato sul raggiungimento di milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali per un totale che potrebbe superare i 75 milioni di euro.
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ALTRE NEWS

Varicella, una malattia che "lascia il segno"
C'è chi porta una piccola cicatrice sul volto, chi invece ha il "timbro" della malattia sul torace o in altre aree del corpo. E per molte persone, soprattutto in età avanzata, c'è il rischio di una "riaccensione" del virus, che comporta il doloroso "fuoco di Sant'Antonio". La varicella è una malattia che lascia il segno del suo passaggio, e non si tratta solo di qualche ricordo sulla pelle.
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