PharmaStar


4 Dicembre 2016
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
A Milano chiude il XXXVII congresso SIFO, quasi 1.200 farmacisti per "fare quadrato"
» INTERVISTE
Prof. Cavo: Mieloma multiplo, arriva in Italia carfilzomib, inibitore del proteasoma di seconda generazione
Prof. Marchetti: Cancro al seno metastatico HR+/HER2-, via libera europeo a palbociclib
Dott.ssa Vitale: Ca al rene, cabozantinib migliora la sopravvivenza in prima e in seconda linea
Come si parla di influenza e vaccini sul Web
Social flu, come il web orienta le persone su influenza e vaccini
Di Martino (Abiogen) imprenditore dell'anno 2016 per "Innovation & Technology"
Prof.ssa Susanna Esposito: Varicella, infezione diffusa da non sottovalutare
Prof. Giovanni Gabutti: Varicella: malattia sottovalutata, importante la vaccinazione
Dott. Liberatore: Ricerca clinica in Italia, presente e futuro secondo QuintilesIMS
Dott. Gentile: Real World Evidence, perchè è importante per le aziende farmaceutiche-
Dott.ssa Cavazza: Ricerca clinica: realtà italiane e modelli di stima dell'impatto economico
Dott. Boano: Ricerca clinica, l'impegno di Novartis Oncology
Dott. Amato: Clinical Trial Centre del Policlinico Gemelli: attività e punti di forza
Dott. Aceti: Ricerca clinica: ruolo dei pazienti e garanzia della privacy
Dott.ssa Pantaleoni: Dati di vita reale: quali tipologie e importanza per le aziende farmaceutiche
Prof. Caporali: Artrite reumatoide, meglio l'anti IL-6 quando il biologico è in monoterapia
Prof. Lapadula: Artrite reumatoide, quando il biologico si usa in monoterapia
Dott. Marchesoni: Secukinumab, nuova arma disponile in Italia per la cura di artrite psoriasica e spondilite anchilosante
Dott. Ciccia: Interleukina -17 un nuovo target per la cura delle malattie reumatiche
Prof. Salvarani: Arterite a cellule giganti, il tocilizumab migliora la patologia risparmiando il cortisone
Daniele Conti: Le attività dell'Associazione Malati Reumatici Emilia Romagna
Antonella Celano: Com'è la vita quotidiana dei malati reumatici-
Prof. Matucci Cerinic: Collaborazione SIR-MSD, esempio di partnership tra società scientifica e azienda farmaceutica
Dott.ssa Mecchia: Reumatologia, da MSD 16 borse di studio per giovani ricercatori
Prof. Olivieri: Malattie reumatologiche, epidemiologia e importanza del fattore tempo nella diagnosi
Prof. Galeazzi: Malattie reumatologiche, il ruolo dei farmaci biotecnologici e novità in arrivo
Prof.ssa Tincani: Il ruolo del genere per le malattie reumatiche
Prof. De Gennaro: Incontinenza urinaria, un problema sociale per milioni di persone
Prof. Pieri: Incontinenza urinaria: quali sono i costi in Italia-
» ITALIA
6 nuovi farmaci in commercio
5 cessate commercializzazioni
8 farmaci revocati
Cheratosi attinica: istituita la Nota Aifa n. 95
» EMA
Amgen e Allergan depositano all'Ema dossier per biosimilare di bevacizumab
Antiepatite C possono riattivare il virus dell'epatite B, alert dell'Ema
Diabete, approvazione europea per associazione empagliflozin/linagliptin
Mieloma multiplo, approvazione europea per ixazomib, primo inibitore orale del proteasoma
» DIABETE
Diabete tipo 1, rischio non aumentato se la madre ha fatto terapie per la fertilità
Diabete, per empagliflozin Fda approva la riduzione degli eventi cardiovascolari
Diabete tipo 2, aderenza migliore con sitagliptin rispetto alla sulfonilurea in aggiunta a metformina
Diabete di tipo 2, alte dosi di insulina non associate ad aumento della mortalità e del rischio cv
» CARDIO
Ipercolesterolemia familiare eterozigote, inadeguate l'aderenza e la persistenza alle statine
Prevenzione ictale nella fibrillazione atriale, confronti tra 5 anticoagulanti orali mediante metanalisi network
Eventi avversi cardiaci maggiori dopo sindrome coronarica acuta: tassi uguali con beta-bloccanti a basse o alte dosi
» DOLORE
Rete integrata di Cure Palliative, la Lombardia vara un modello innovativo di rete integrata
Osteoartrosi della mano, l'idrossiclorochina non è efficace sui sintomi e sulla progressione della malattia
Dolore moderato da lesione degli arti, efficacia paragonabile tra Fans, codeina e ossicodone
» GASTRO
Epatite C, nasce il primo Osservatorio nella Regione Lazio per curare tutti i pazienti
Coinfezione HIV/HCV, efficacia degli antivirali ad azione diretta paragonabile ai soggetti monoinfetti
Steatoepatite non alcolica, dati incoraggianti dall'immunomodulatore cenicriviroc
» NEURO
"Non-Motor Symptoms Scale", per la prima volta tradotta e validata per pazienti italiani con malattia di Parkinson
Miastenia Gravis refrattaria, efficacia duratura di rituximab comprovata su "JAMA Neurology"
Prevenzione primaria dell'ictus, efficace l'integrazione di acido folico in adulti ipertesi con ipercolesterolemia totale
» ONCOEMATO
ASH 2016: gli studi sotto i riflettori al congresso americano di ematologia
Ca al colon, mortalità più bassa se è a sinistra
Ca ovarico epiteliale, chirurgia citoriduttiva primaria batte la chemio neoadiuvante
Combinazione vaccino/inibitore di PD-1 promettente nel ca alla prostata resistente alla castrazione metastatico
Ca mammario, cardiotossicità di trastuzumab contrastabile con ACE-inibitori e betabloccanti
Leucemia mieloide acuta, due farmaci sperimentali aumentano le percentuali di remissione
Ca al seno HER2- metastatico, livelli di VEGF-A non predicono beneficio di bevacizumab
Osteosarcoma, no benefici con l'aggiunta della chemioterapia metronomica al regime MAP
Leucemia mieloide acuta, noretandrolone a basso dosaggio migliora la sopravvivenza nell'anziano
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide e influenza, stop al trattamento con MTX per un mese dal vaccino anti-influenzale-
Spondilite anchilosante, golimumab efficace anche endovena (in Fase 3)
Vasculiti ANCA-associate, rituximab "gold standard" nella terapia di mantenimento-
Artrite psoriasica, tofacitinib raggiunge gli obiettivi in Fase 3 in pazienti con risposta insufficiente ai farmaci anti-TNF.
» PNEUMO
Asma grave, al via Registro nazionale promosso da AIPO e AAIITO
Fibrosi polmonare idiopatica al via la campagna d'informazione #FIGHTIPF
» BUSINESS
Merger tra Actelion e JnJ, si tratta
Gruppo Menarini: in Italia 250 nuove assunzioni in 10 mesi
Maria Antonietta Compagnone nominata Regulatory Affairs & Pricing Director di Merck Biofarma Italia
» ALTRE NEWS
SIFO, per i farmaci anti epatite C "ora curare i pazienti meno gravi, lavorare per abbassare prezzo"
Influenza, pertosse, pneumococco, herpes zoster, malattie da temere a partire dai 50 anni e negli over 65
Bambini "orfani" di terapia, al congresso SIFO focus sulle terapie off label
Congresso nazionale della SIFO, faccia a faccia tra pazienti e medici
Malattie Rare, assegnati i premi giornalistici OMAR. Tra i vincitori, Emilia Vaccaro, giornalista di PharmaStar
Milano, al via il XXXVII congresso nazionale SIFO "fare quadrato per la salute di tutti"
Vaccino anti rotavirus raccomandato dalla 6a settimana di vita



PRIMO PIANO

A Milano chiude il XXXVII congresso SIFO, quasi 1.200 farmacisti per "fare quadrato"

Un "esercito" di quasi 1200 farmacisti del SSN ha invaso Milano per quattro giorni, dall'1 al 4 dicembre, per il XXXVII Congresso SIFO (la Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi farmaceutici delle Aziende sanitarie), che chiude oggi dopo quattro giorni di lavori. Un ritorno nel capoluogo lombardo, per SIFO, dopo più di 50 anni: l'evento, come ogni congresso, è stato un momento di studio, formazione e confronto tra esperti sui principali temi e sui nodi più attuali in campo sanitario e farmaceutico. Con uno sguardo anche ai temi generali di attualità, perché si è parlato per esempio di depressione e grandi emergenze tra terremoto e fenomeno dell'immigrazione.
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INTERVISTE

Mieloma multiplo, arriva in Italia carfilzomib, inibitore del proteasoma di seconda generazione

Intervista al Prof. Michele Cavo, Direttore dell'Istituto di Ematologia "Seragnoli", Università degli Studi di Bologna.
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Cancro al seno metastatico HR+/HER2-, via libera europeo a palbociclib

Intervista al Prof. Paolo Marchetti, Professore Ordinario di Oncologia Medica, Direttore U.O.C. di Oncologia Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea di Roma.
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Ca al rene, cabozantinib migliora la sopravvivenza in prima e in seconda linea

Intervista alla Dott.ssa Maria Giuseppa Vitale, Oncologia Medica, Arcispedale S. Maria Nuova IRRCS, Reggio Emilia
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Come si parla di influenza e vaccini sul Web

I social italiani trattano molto il tema dell'influenza stagionale, ma lo fanno parlando soprattutto di cura e poco di prevenzione. Solo il 19,5% degli italiani dichiara infatti di fare prevenzione dall'influenza, mentre il 15,5% parla esplicitamente di vaccino antinfluenzale.
Ecco i primi dati della fotografia che Voices from the Blogs, spin-off dell'Università Statale di Milano ha scattato grazie all'analisi di oltre 700 mila post, news e pagine pubblicate in rete dal 1 settembre al 15 novembre 2016, messi a confronto con quelli pubblicati nello stesso periodo dell'anno scorso.
Ne abbiamo parlato con Andrea Ceron, docente di Scienza Politica all'Università di Milano e coordinatore dell'indagine, Giovanni Rezza, Direttore del Dipartimento di Malattie Infettive, Istituto Superiore di Sanità e con Tommasa Maio, Responsabile Area Vaccini FIMMG.

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Social flu, come il web orienta le persone su influenza e vaccini

L'indagine "Social flu" condotta da Voices from the Blog, spin-off dell'Università Statale di Milano, ha analizzato come la Rete affronta il tema dell'influenza. Dall'analisi di 700 mila fonti on line, tra social media, blog, news, enciclopedie, forum di medici, siti specialistici di medicina e istituzioni, emerge un dato indiscutibile: la cura è più citata della prevenzione. Nel 56 per cento dei casi quando si parla di influenza si nominano i farmaci per curarla e solo nel 15,5 per cento quelli per prevenirla, cioè i vaccini antinfluenzali. Ne abbiamo parlato con Andrea Ceron, docente di Scienza Politica all'Università di Milano.

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Di Martino (Abiogen) imprenditore dell'anno 2016 per "Innovation & Technology"

Massimo Di Martino, presidente e amministratore delegato di Abiogen Pharma, ha vinto la categoria "Innovation & Technology" per il premio "L'Imprenditore dell'anno" di Ernst&Young, arrivato alla sua XX edizione italiana. Ne abbiamo parlato con Dante Valobra, Partner di EY e con lo stesso Di Martino.
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Varicella, infezione diffusa da non sottovalutare

Intervista alla Prof.ssa Susanna Esposito, Professore di Pediatria del Policlinico dell'Università degli Studi di Milano e Presidente dell'Associazione Mondiale per le Malattie Infettive e i Disordini Immunologici (Waidid)
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Varicella: malattia sottovalutata, importante la vaccinazione

Intervista al Prof. Giovanni Gabutti, Ordinario di Igiene e Medicina Preventiva, Università degli Studi di Ferrara.
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Ricerca clinica in Italia, presente e futuro secondo QuintilesIMS

Intervista al dott. Sergio Liberatore - General Manager QuintilesIMS Italia
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Real World Evidence, perchè è importante per le aziende farmaceutiche-

Intervista al dott. Alfonso Gentile - Medical Director – Roche
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Ricerca clinica: realtà italiane e modelli di stima dell'impatto economico

Intervista alla dott.ssa Marianna Cavazza - Contracted Research Fellow - CERGAS.
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Ricerca clinica, l'impegno di Novartis Oncology

Intervista al dott. Gino Boano - General Manager Oncology - Novartis
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Clinical Trial Centre del Policlinico Gemelli: attività e punti di forza

Intervista al dott. Antonino Amato - Direttore Clinical Trial Centre - Policlinico A. Gemelli.
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Ricerca clinica: ruolo dei pazienti e garanzia della privacy

Intervista al dott. Tonino Aceti - Coordinatore Nazionale Tribunale per i diritti del malato - Cittadinanzattiva
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Dati di vita reale: quali tipologie e importanza per le aziende farmaceutiche

Intervista alla dott.ssa Michela Pantaleoni - Market Access Director - AstraZeneca
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Artrite reumatoide, meglio l'anti IL-6 quando il biologico è in monoterapia

Intervista al Prof. Roberto Caporali, Associato di Reumatologia, Università degli Studi di Pavia, Responsabile della Early Arthritis Clinic della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia


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Artrite reumatoide, quando il biologico si usa in monoterapia

Intervista al Prof. Giovanni Lapadula, Ordinario di Reumatologia, Università degli Studi di Bari
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Secukinumab, nuova arma disponile in Italia per la cura di artrite psoriasica e spondilite anchilosante

Intervista al Dott. Antonio Marchesoni, Responsabile S.S. per la Diagnosi e la terapia delle Artropatie Infiammatorie Croniche, AO Istituto Ortopedico Gaetano Pini, Milano

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Interleukina -17 un nuovo target per la cura delle malattie reumatiche

Intervista al Dott. Francesco Ciccia, Ricercatore, Cattedra di Reumatologia Università degli Studi di Palermo

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Arterite a cellule giganti, il tocilizumab migliora la patologia risparmiando il cortisone

Intervista al Prof. Carlo Salvarani, Direttore SC di reumatologia, arcispedale Santa Maria di Reggio Emilia, Professore presso Università di Modena e Reggio Emilia

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Le attività dell'Associazione Malati Reumatici Emilia Romagna

Intervista a Daniele Conti, Coordinatore Amrer, Associazione Malati Reumatici Emilia Romagna
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Com'è la vita quotidiana dei malati reumatici-

Intervista a Antonella Celano, Presidente Apmar -Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare


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Collaborazione SIR-MSD, esempio di partnership tra società scientifica e azienda farmaceutica

Intervista prof. Marco Matucci Cerinic, Direttore S.C. Di Reumatologia, Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi, Firenze
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Reumatologia, da MSD 16 borse di studio per giovani ricercatori

Intervista dott.ssa Monica Mecchia, Direttore Medico Area Immunologia, MSD Italia
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Malattie reumatologiche, epidemiologia e importanza del fattore tempo nella diagnosi

Intervista Prof. Ignazio Olivieri, past president della SIR e Direttore del Dipartimento di Reumatologia Regione Basilicata
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Malattie reumatologiche, il ruolo dei farmaci biotecnologici e novità in arrivo

Intervista prof. Mauro Galeazzi, Presidente eletto SIR, Direttore U.O.C. Di Reumatologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Il ruolo del genere per le malattie reumatiche

Intervista alla prof.ssa Angela Tincani, U.O. Di Reumatologia e Immunologia, Spedali Civili di Brescia
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Incontinenza urinaria, un problema sociale per milioni di persone

Intervista al Prof. Mario De Gennaro, Presidente FIC, Fondazione italiana continenza; Prof. Roberto Carone, Presidente SIU, Società Italiana di Urologia; Prof. Valerio Pieri, Professore aggregato di Economia Aziendale, Università degli Studi "Roma Tre"

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Incontinenza urinaria: quali sono i costi in Italia-

Intervista al Prof. Valerio Pieri, Professore aggregato di Economia Aziendale, Università degli Studi "Roma Tre".
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ITALIA

6 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Akisflam, Klaider. 4 nuovi farmaci equivalenti.
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5 cessate commercializzazioni
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8 farmaci revocati
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Cheratosi attinica: istituita la Nota Aifa n. 95
La Gazzetta Ufficiale n. 281 dell'1 dicembre 2016 pubblica la Determina AIFA 25 novembre 2016: "Istituzione della Nota Aifa n. 95", in vigore dal 2 dicembre 2016. La nuova Nota limita le condizioni di prescrizione a carico del SSN dei farmaci topici per la cheratosi attinica ai pazienti adulti immunocompetenti con lesioni multiple in numero = 6. Si applica ai seguenti farmaci, rimborsati in Classe A limitatamente a localizzazioni viso e/o cuoio capelluto: diclofenac 3% in ialuronato di sodio, imiquimod 3,75%, ingenolo mebutato; localizzazioni al tronco e/o alle estremita': diclofenac 3% in ialuronato di sodio, ingenolo mebutato gel.
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EMA

Amgen e Allergan depositano all'Ema dossier per biosimilare di bevacizumab
Amgen e Allergan hanno reso noto di aver depositato all'Agenzia europea dei medicinali il dossier registrativo per un farmaco biosimilare di bevacizumab (Avastin di Roche).
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Anti epatite C possono riattivare il virus dell’epatite B, alert dell’Ema
Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'Ema ha confermato che i pazienti trattati per l'epatite C con antivirali ad azione diretta possono essere a rischio di riattivazione dell'epatite B.
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Diabete, approvazione europea per associazione empagliflozin/linagliptin
La Commissione Europea ha approto la combinazione di farmaci antidiabeticiempagliflozin / linagliptin per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2. Sviluppato da Boehringer Ingelheim and Eli Lilly sarà messo in commercio con il marchio Glyxambi.
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Mieloma multiplo, approvazione europea per ixazomib, primo inibitore orale del proteasoma
La Commissione Europea ha approvato ixazomib, il primo inibitore inibitore orale del proteasoma, per la terapia del mieloma multiplo in associazione a lenalidomide e desametasone. Sviluppato da Takeda, sarà posto in commercio con il marchio Ninlaro.
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DIABETE

Diabete tipo 1, rischio non aumentato se la madre ha fatto terapie per la fertilità
Una notizia tranquillizzante per le donne che per avere figli devono ricorrere alla fecondazioni assistita. Uno studio danese pubblicato sulla rivista Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica, infatti, evidenzia che i bambini nati da donne che si sono sottoposte a un trattamento per la fertilità non sono a rischio aumentato di sviluppare il diabete di tipo 1.
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Diabete, per empagliflozin Fda approva la riduzione degli eventi cardiovascolari
La Fda ha annunciato di aver approvato un ampliamento delle indicazione terapeutiche di empagliflozin per includere la riduzione del rischio di morte cardiovascolare negli adulti con diabete di tipo 2 e pre esistenti malattie cardiovascolari.
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Diabete tipo 2, aderenza migliore con sitagliptin rispetto alla sulfonilurea in aggiunta a metformina
Rispetto a pazienti adulti con diabete di tipo 2 in trattamento con una sulfonilurea più metformina, quelli a cui è stata prescritta un a terapia con l'inibitore della DPP4 sitagliptin più metformina hanno mostrato di avere un'aderenza e una persistenza in trattamento significativamente superiori in uno studio retrospettivo pubblicato di recente sul Journal of Diabetes.
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Diabete di tipo 2, alte dosi di insulina non associate ad aumento della mortalità e del rischio cv
Nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 che iniziano la terapia insulinica non c'è una relazione dose-risposta tra la quantità di insulina assunta e la mortalità per tutte le cause o il rischio cardiovascolare. Lo rivela un nuovo studio retrospettivo pubblicato su The Lancet Diabetes & Endocrinology.
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CARDIO

Ipercolesterolemia familiare eterozigote, inadeguate l'aderenza e la persistenza alle statine
Nei pazienti di età inferiore a 40 anni con diagnosi di ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeHF) il cambiamento della terapia appare abbastanza frequente, con aderenza e persistenza inadeguate e che devono essere migliorate in questa popolazione a elevato rischio cardiovascolare. È quanto risulta da una ricerca condotta dal Dipartimento di Farmacologia dell'Università di Milano e pubblicata su "Atherosclerosis".
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Prevenzione ictale nella fibrillazione atriale, confronto tra 5 anticoagulanti orali mediante metanalisi network
Una meta-analisi network, i cui risultati sono stati pubblicati on-line, sull'American Journal of Cardiology, ha messo a confronto l'efficacia preventiva di 5 trattamenti anticoagulanti (warfarin e 4 nuovi anticoagulanti orali diretti [NOAC]) impiegati in pazienti con fibrillazione atriale (AF). Ne emerge un quadro variegato in cui le varie molecole presentano specifici punti di forza che possono guidare la scelta terapeutica.
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Eventi avversi cardiaci maggiori dopo sindrome coronarica acuta: tassi uguali con beta-bloccanti a basse o alte dosi
In base ai risultati di uno studio apparso on-line sull'American Heart Journal, nei pazienti colpiti da sindrome coronarica acuta (ACS) i tassi di eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) utilizzando alte o basse dosi di beta-bloccanti dosi sono simili. Questi risultati mettono in discussione l'importanza del raggiungimento di una dose elevata di beta-bloccanti nei pazienti con ACS.
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DOLORE

Rete integrata di Cure Palliative, la Lombardia vara un modello innovativo di rete integrata
Con la delibera approvata questa mattina, la Regione Lombardia riorganizza la Rete delle Cure Palliative in coerenza con i nuovi Lea e si dota di alcuni degli strumenti organizzativi necessari per aumentare sensibilmente il numero di malati inguaribili che possono essere presi in carico.
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Osteoartrosi della mano, l'idrossiclorochina non è efficace sui sintomi e sulla progressione della malattia
L'idrossiclorochina è inefficace nel ridurre i sintomi e la progressione radiografica della malattia in pazienti con osteoartrosi (OA) e dolore alla mano da moderato a grave. Questo è quanto presentato al meeting annuale dell'American College of Rheumatology.
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Dolore moderato da lesione degli arti, efficacia paragonabile tra Fans, codeina e ossicodone
Qual è il miglior analgesico da utilizzare in adulti con dolore moderato dopo lesione degli arti- Secondo uno studio clinico randomizzato pubblicato sulla rivista Emergency Medicine Australasia, gli analgesici non oppioidi ma anche codeina e ossicodone apportano un livello di sollievo paragonabile.
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GASTRO

Epatite C, nasce il primo Osservatorio nella Regione Lazio per curare tutti i pazienti
Il Lazio sarà la prima regione italiana ad avere un osservatorio dedicato all'Epatite C. Questo l'esito dell'incontro tenutosi presso la Giunta della Regione Lazio tra il consigliere regionale Teresa Petrangolini, membro della Commissione Politiche sociali e salute e la rete ‘SENZA LA C', composta da sei associazioni di pazienti e/o comunità colpite dall'infezione, ovvero Aned (Associazione Nazionale Emodializzati Dialisi e Trapianto), Epac (Pazienti con epatite e malattie del fegato), FedEmo (Federazione Associazioni Emofilici), L'Isola di Arran (Associazione impegnata nella lotta all'emarginazione legata alla droga), Nadir (Persone con HIV/AIDS) e Plus (Persone LGBT Sieropositive).
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Coinfezione HIV/HCV, efficacia degli antivirali ad azione diretta paragonabile ai soggetti monoinfetti
Più del 90% delle persone sieropositive nella vita reale in trattamento con farmaci antivirali ad azione diretta per l'epatite C, tra cui numerosi pazienti con cirrosi epatica, possono ottenere una risposta virologica sostenuta elevata e con pochissimi effetti collaterali che non determinano l'interruzione del trattamento. Questo è quanto deriva da uno studio spagnolo i cui risultati sono stati presentati a Boston al meeting annuale dell'Associazione americana per lo studio del fegato (AASLD); gli autori hanno sottolineato come la pratica clinica del mondo reale sia in grado di produrre buoni risultati al livello osservato negli studi clinici formali.
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Steatoepatite non alcolica, dati incoraggianti dall'immunomodulatore cenicriviroc
Arrivano dati positivi per i pazienti affetti da steatoepatite non alcolica (NASH). Uno studio presentato al meeting annuale dell' American Association for the Study of Liver Diseases ha evidenziato che l'immunomodulatore sperimentale, cenicriviroc, è stato efficace nel migliorare la fibrosi nei pazienti con NASH. Questi dati derivano da uno studio di fase 2b, il trial CENTAUR che è ancora in corso e che al momento non ha però prodotto risultati positivi direttamente sulla malattia.
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NEURO

"Non-Motor Symptoms Scale", per la prima volta tradotta e validata per pazienti italiani con malattia di Parkinson
Un team di neurologi operanti in importanti centri nazionali per il trattamento di pazienti con malattia di Parkinson (PD) ha convalidato la versione adattata italiana della Non-Motor Symptoms Scale (NMSS), uno strumento per valutare i sintomi non motori (NMS) nel PD. Per arrivare a questo risultato è stata effettuata una sperimentazione, i cui risultati sono stati pubblicati on-line su "Parkinsonism and Related Disorders".
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Miastenia Gravis refrattaria, efficacia duratura di rituximab comprovata su "JAMA Neurology"
Secondo uno studio pubblicato di recente on-line su "JAMA Neurology", la terapia con rituximab sembra essere un'opzione efficace in pazienti con Miastenia Gravis (MG) refrattaria positiva agli autoanticorpi all'acetilcolina (AChR+ MG). In questi soggetti infatti si è osservata una risposta duratura dopo il trattamento.
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Prevenzione primaria dell'ictus, efficace l'integrazione di acido folico in adulti ipertesi con ipercolesterolemia totale
La presenza di elevati di elevati livelli di colesterolo totale possono modificare i benefici della terapia con acido folico in pazienti colpiti da un primo ictus. Inoltre la supplementazione di acido folico riduce il rischio di primo ictus associato a un'elevata colesterolemia totale del 31% tra soggetti adulti ipertesi senza storia di gravi malattie cardiovascolari. Sono i risultati principali di uno studio pubblicato su "Stroke".
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ONCOEMATO

ASH 2016: gli studi sotto i riflettori al congresso americano di ematologia
Apre i battenti a San Diego il congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), l'appuntamenti più importante per gli oncologi di tutto il mondo.
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Ca al colon, mortalità più bassa se è a sinistra
I tumori al colon primari che si formano sul lato sinistro sono associati a una mortalità significativamente inferiore rispetto a quelli che si sviluppano sul lato destro. Una conferma di quanto sta emergendo da qualche tempo arriva da una revisione sistematica e una metanalisi di autori italiani, pubblicata di recente su JAMA Oncology.
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Ca ovarico epiteliale, chirurgia citoriduttiva primaria batte la chemio neoadiuvante
Nelle donne con carcinoma ovarico epiteliale in stadio avanzato, la chirurgia citoriduttiva primaria sembra essere associata a una sopravvivenza maggiore rispetto alla chemioterapia neoadiuvante. Il dato, emergente da una revisione retrospettiva pubblicata da poco su JAMA Oncology, potrebbe, tuttavia, essere spiegato dal performance status più scarso del gruppo sottoposto alla chemio neoadiuvante.
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Combinazione vaccino/inibitore di PD-1 promettente nel ca alla prostata resistente alla castrazione metastatico
Fino ad oggi, gli inibitori dei checkpoint immunitari hanno mostrato una scarsa attività clinica come agenti singoli contro il cancro alla prostata metastatico, resistente alla castrazione, ma una combinazione di un vaccino DNA e un inibitore del checkpoint immunitari o PD-1 si è dimostrata promettente per migliorare la risposte immunitarie antitumorali in un studio preliminare presentato di recente al congresso della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) a National Harbor, nel Maryland.
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Ca mammario, cardiotossicità di trastuzumab contrastabile con ACE-inibitori e betabloccanti
Nelle pazienti con un carcinoma mammario HER2-positivo in terapia con l'anticorpo monoclonale trastuzumab, l'uso di un ACE-inibitore o un betabloccante potrebbe proteggere contro il calo della frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) legato alla terapia antitumorale.
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Leucemia mieloide acuta, due farmaci sperimentali aumentano le percentuali di remissione
Due farmaci sperimentali sembrano migliorare gli ouctome dei pazienti con leucemia mieloide acuta, stando ai risultati di due diversi studi che saranno presenti in conferenza stampa al congresso annuale dell'American Society of Hematology, che aprirà i battenti il 3 dicembre a San Diego, in California.
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Ca al seno HER2- metastatico, livelli di VEGF-A non predicono beneficio di bevacizumab
I livelli plasmatici basali del fattore crescita endoteliale vascolare di tipo A (VEGF-A) non sembrano essere utili per prevedere se le donne con un cancro al seno HER2-negativo (HER2-) metastatico trarranno beneficio dal trattamento con l'anticorpo monoclonale anti-VEGF bevacizumab. Lo si evince dai risultati dello studio randomizzato di fase III MERiDiAN, pubblicati di recente sullo European Journal of Cancer.
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Osteosarcoma, no benefici con l'aggiunta della chemioterapia metronomica al regime MAP
L'aggiunta una chemioterapia metronomica a basso dosaggio a base di ciclofosfamide orale e metotressato al regime standard di mantenimento a base di adriamicina, metotressato e platino (MAP) non ha prolungato la sopravvivenza libera da eventi (EFS) in pazienti adolescenti e giovani adulti colpiti da un osteosarcoma di alto grado delle estremità resecabile, in uno studio randomizzato pubblicato di recente su Cancer.
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Leucemia mieloide acuta, noretandrolone a basso dosaggio migliora la sopravvivenza nell'anziano
L'impiego di noretandrolone a basso dosaggio durante il trattamento post-induzione ha migliorato in modo significativo gli outcome di sopravvivenza tra i pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi in uno studio multicentrico di fase III, randomizzato e in aperto, da poco pubblicato sul Journal of Clinical Oncology.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide e influenza, stop al trattamento con MTX per un mese dal vaccino anti-influenzale-
Interrompere (se prescritto) il trattamento con MTX per un mese dal vaccino anti-influenzale potrebbe migliorare l'efficacia del vaccino in pazienti con artrite reumatoide (AR). E' quanto sembrano dimostrare i risultati di uno studio coreano, presentati nel corso dell'ultimo congresso dell'American College of Rheumatology, tenutosi a Washington.
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Spondilite anchilosante, golimumab efficace anche endovena (in Fase 3)
La somministrazione endovena di golimumab in pazienti con spondilite anchilosante attiva sembra essere efficace e sicura nel corso delle prime 28 settimane di trattamento (sulle 60 previste) del trial GO-ALIVE. Questi le conclusioni dello studio multicentrico di Fase 3, rese note a Washington, nel corso dell'edizione 2016 del Congresso dell'American College of Rheumatology, che aprono nuove prospettive di impiego di questo farmaco anti-TNF nella AS.
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Vasculiti ANCA-associate, rituximab "gold standard" nella terapia di mantenimento-
I risultati a 5 anni dello studio MAINRITSAN (1), avente lo scopo di valutare l'efficacia a lungo termine del trattamento della terapia di deplezione delle cellule B nelle vasculiti ANCA-associate (AAV) con rituximab, hanno documentato l'efficacia del farmaco sugli outcome di trattamento, indipendentemente dal regime di somministrazione impiegato. Queste le conclusioni dello studio presentate nel corso dell'edizione 2016 del congresso dell'American College of Rheumatology (ACR), tenutosi quest'anno a Washington (USA).
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Artrite psoriasica, tofacitinib raggiunge gli obiettivi in Fase 3 in pazienti con risposta insufficiente ai farmaci anti-TNF.
Risultati positivi per tofacitinib nell'artrite psoriasica attiva: i risultati di uno studio di Fase 3, presentati nel corso dell'ultima edizione del congresso dell'American College of Rheumatology hanno dimostrato che il trattamento di pazienti con risposta non adeguata al trattamento con farmaci anti-TNF è più efficace del placebo, e non ha dato luogo a nuovi segnali di safety rispetto a quanto già noto dai trial sull'impiego di tofacitinib nell'artrite reumatoide (AR) e nella psoriasi.
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PNEUMO

Asma grave, al via Registro nazionale promosso da AIPO e AAIITO
Sono 80 i centri specialistici italiani che hanno deciso di aderire all'iniziativa, nata in seno alla collaborazione fra due società scientifiche, l'Associazione Allergologi Immunologi Italiani Territoriali Ospedalieri (AAIITO) e l'Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri (AIPO) volta alla creazione di un Registro Nazionale Asma Grave.
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Fibrosi polmonare idiopatica al via la campagna d'informazione #FIGHTIPF
La Campagna #FightIPF è un progetto internazionale promosso da Roche, realizzato in Italia con il supporto dell'Intergruppo Parlamentare per le Malattie Rare e delle principali Associazioni di Pazienti presenti sul territorio, che vuole stimolare pazienti e familiari a non farsi fermare dalla malattia e generare consapevolezza sull'importanza di essere informati per avere un confronto costruttivo con il proprio medico. #FightIPF vuole inoltre informare sull'IPF per generare comprensione sulle difficoltà e sulle sfide di chi vive ogni giorno con questa grave malattia rara.
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BUSINESS

Merger tra Actelion e JnJ, si tratta
Secondo Bloomberg, Johnson & Johnson sarebbe vicina ad acquisire Actelion per un importo di 27 miliardi di dollari, pari a 253 franchi svizzeri per azione, che rappresenta un premio del 25 per cento sul prezzo attuale quota della società svizzera di biotecnologie.
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Gruppo Menarini: in Italia 250 nuove assunzioni in 10 mesi
Trend positivo per la farmaceutica Menarini che nei primi 10 mesi del 2016 ha assunto 250 nuovi dipendenti in Italia e 230 nel mondo.
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Maria Antonietta Compagnone nominata Regulatory Affairs & Pricing Director di Merck Biofarma Italia
La tedesca Merck annuncia la nomina di Maria Antonietta Compagnone a direttore del dipartimento Regulatory Affairs & Pricing. Compagnone avrà la responsabilità di assicurare i processi regolatori a tutela dei prodotti del business biofarmaceutico Merck in Italia e, allo stesso tempo, definire e realizzare le strategie alla base delle politiche di pricing.
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ALTRE NEWS

SIFO, per i farmaci anti epatite C "ora curare i pazienti meno gravi, lavorare per abbassare prezzo"
Due anni serviti per curare quasi 60.000 pazienti gravi affetti dall'epatite C. Due anni di dibattiti serrati sulla sostenibilità dei nuovi farmaci innovativi ad alto costo, il cui prezzo è rimasto di fatto ancora 'segreto'. E ora che i primi due anni di programma in Italia sono giunti al termine, si affaccia una nuova sfida per il Servizio Sanitario Nazionale: avviare la cura per tutti i pazienti rimasti fino ad oggi esclusi dalle nuove terapie. E attrezzarsi per farlo. Di questo tema, complesso e quanto mai all'ordine del giorno in questo periodo, si parla al XXXVII Congresso nazionale SIFO.
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Influenza, pertosse, pneumococco, herpes zoster, malattie da temere a partire dai 50 anni e negli over 65
Nel 2050 gli ultrasessantenni saranno circa 2 miliardi in tutto il mondo, con un incremento di circa 900 milioni rispetto ad oggi. E nell'Unione europea ci si aspetta che entro il 2060 la percentuale degli adulti over 50 e anziani dai 65 anni in su salirà al 28% rispetto all'attuale 18%. Ad affermarlo è uno studio realizzato da Vaccines Europe, gruppo di studi specializzato sui vaccini della Federazione Europea delle Industrie e Associazioni Farmaceutiche, EFPIA.
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Bambini "orfani" di terapia, al congresso SIFO focus sulle terapie off label
Sapete cosa si intende quando si parla di bambini "orfani di terapia"- Sono quei piccoli pazienti che rischiano di rimanere senza cure per il problema legato alla scarsità di farmaci studiati ed immessi in commercio per la fascia pediatrica. Se ne è parlato a Milano al congresso dei Farmacisti Ospedalieri e delle Aziende Sanitarie.
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Congresso nazionale della SIFO, faccia a faccia tra pazienti e medici
Un momento informale in cui i pazienti possono rivolgere domande agli esperti- farmacisti, medici, tecnici, dirigenti del ministero della Salute-, togliersi qualche dubbio o chiedere un approfondimento. Non come quando, al termine dei convegni, è consentito rivolgere una domanda ad un relatore che si trova su un palco, ma avendo la possibilità di incontrare gli esperti faccia a faccia, in un momento conviviale e in un'atmosfera tranquilla e poco 'tecnica'. E' questa l'idea che sta alla base del Lunch meeting relatori-pazienti organizzato da SIFO, la Società dei farmacisti ospedalieri e dei servizi farmaceutici territoriali delle aziende sanitarie, in occasione del XXXVII Congresso nazionale che si svolge in questi giorni a Milano, dall'1 al 4 dicembre.
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Malattie Rare, assegnati i premi giornalistici OMAR. Tra i vincitori, Emilia Vaccaro, giornalista di PharmaStar
Sono stati annunciati e premiati oggi a Roma nella Sala degli Atti Parlamentari del Senato della Repubblica i vincitori della IV edizione del Premio Giornalistico Omar per le malattie e i tumori rari organizzato da Osservatorio Malattie Rare (Omar) in partnership con Fondazione Telethon, Orphanet, Centro Nazionale Malattie Rare - ISS e Uniamo FIMR Onlus, e grazie al sostegno incondizionato di Roche, Shire, Sanofi Genzyme, Vertex, Celgene, Amicus Therapeutics, Biogen, Chiesi, Intercept, Pfizer e Orphan Europe. La sfida delle malattie rare senza nome, il diritto alla diagnosi e l'importanza di sviluppare farmaci orfani pediatrici sono stati i temi che hanno conquistato i massimi voti della giuria.
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Milano, al via il XXXVII congresso nazionale SIFO "fare quadrato per la salute di tutti"
Dalle malattie rare alle terapie pediatriche, dai nuovi farmaci per l'epatite alla sperimentazione clinica, dall'innovazione tecnologica alla sostenibilità. Il tutto con uno sguardo che parta dai bisogni di salute dei pazienti e arrivi alle istituzioni, passando per i professionisti che sono chiamati a fare la proprio parte per garantire la salute di tutti. E' questo il filo conduttore del XXXVII Congresso nazionale di SIFO, la Società Italiana di farmacia ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle aziende sanitarie. L'appuntamento è dall'1 al 4 dicembre a Milano.
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Vaccino anti rotavirus raccomandato dalla 6a settimana di vita
In Italia, il Nuovo Piano Vaccini ritiene prioritaria la vaccinazione anti Rotavirus nei bambini già a partire dalla 6° settimana di vita. E' quanto è sttao evidenziato dagli esperti riuniti a Milano per un workshop per discutere sugli aspetti epidemiologici e clinici dell'infezione da Rotavirus. Si stima che ogni anno in Europa le gastroenteriti acute da Rotavirus siano responsabili di 231 decessi, circa 90 mila ospedalizzazioni e quasi 700 mila visite mediche (fonte OMS).
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