Glossario
È uno dei tre strumenti adottati dall’Fda per facilitare e velocizzare lo sviluppo e l’esame del dossier registrativo di nuovi farmaci.
E' il grado di corrispondenza del dato teorico, desumibile da una serie di valori misurati, con il dato reale o di riferimento.
Vedi compliance
Sospensione in cui un liquido o un solido sono dispersi in un gas.
Rappresenta la capacità di un strumento di misurazione di fornire risultati riproducibili nelle medesime condizioni sperimentali.
E' una procedura che consente di tener conto del possibile sbilanciamento tra gruppi a confronto per alcuni fattori rilevanti sulla variabile di outcome.
Autorizzazione che deve essere concessa dall’AIFA affinché un medicinale possa essere venduto in farmacia.
È l’autorità nazionale responsabile di qualunque attività regolatoria riguardante i farmaci in Italia.
Schema grafico in cui si parte da una decisione e si rappresenta tutta la ramificazione delle conseguenze che possono presentarsi in un determinato arco temporale.
Tipo di analisi che misura in termini monetari i costi e i benefici relativi a un trattamento.
Mette in relazione l’aumento del costo con l’aumento dell’efficacia della terapia innovativa rispetto al costo e all’efficacia del comparatore.
E' una particolare forma dell’analisi costo-efficacia, nella quale sono calcolati i costi per unità di utilità correlata alla salute degli individui.
Strumento quantitativo mirato a quantificare i rischi, i benefici, le utilità attese e i costi associati a opzioni terapeutiche alternative.
E' un’analisi utilizzata per saggiare differenze tra le medie di più di due gruppi di soggetti.
E' una tecnica che confronta i costi di trattamenti alternativi caratterizzati dall’avere un equivalente effetto terapeutico e la stessa sicurezza.
Metodo per valutare la tenuta dei risultati al variare delle ipotesi previste in una valutazione economica.
Analisi adatta per gli studi in cui i soggetti entrano nella sperimentazioni privi dell'evento oggetto di interesse e sono seguiti per un certo tempo.
Analisi condotta in sottogruppi di pazienti allo scopo di comprendere se esiste un gruppo di soggetti per i quali il trattamento funziona.
È l'analisi dei costi addizionali e degli esiti clinici addizionali generati da un trattamento innovativo rispetto allo standard terapeutico.
Si tratta di analisi effettuate prime della fine prevista della sperimentazione.
Comprende varie tecniche di analisi che consentono di stimare l’effetto indipendente di più fattori di rischio o esposizioni su una variabile di esito.
E' l'analisi condotta confrontando i gruppi di pazienti come sono stati assegnati alla randomizzazione e non secondo il trattamento che hanno realmente assunto.
Anticorpi prodotti dal sistema immunitario verso una sostanza attiva, ad es.
una proteina.
Questi anticorpi possono provocare la perdita di efficacia del farmaco o reazioni immunologiche.
E' condizione imprescindibile per immettere in commercio nel nostro Paese specialità medicinali di origine industriale.
Espressione dell'adeguatezza delle misure messe in pratica per trattare una malattia.
Passaggio del farmaco dalla sede di somministrazione al circolo sistemico.
Vedi sistema ATC
Strumento per equiparare la distribuzione temporale dei costi e delle conseguenze in un’analisi economica.
Descrive l’andamento della concentrazione plasmatica del farmaco in funzione del tempo.
