Comparabilità

È il confronto testa-a-testa tra un biosimilare e il proprio farmaco di riferimento per escludere qualsiasi differenza significativa tra essi in termini di struttura e funzione. Questo principio è usato quando viene introdotto un cambiamento nel processo produttivo dei medicinali realizzati tramite procedure di biotecnologia, per garantire che la modifica non alteri sicurezza ed efficacia del prodotto.