EudraVigilanc

EudraVigilance è un network internazionale istituito dall'EMA nel dicembre 2001 e contenente i reports delle reazioni avverse ai farmaci autorizzati in tutta l'Unione Europea, inoltrati da parte delle agenzie regolatorie e delle aziende farmaceutiche dell’UE. Possono avere accesso al sistmea sia le agenzie regolatorie che le stesse aziende farmaceutiche dell'UE. 

In questo modo è possibile, per queste ultime, avere un quadro dettagliato e aggiornato sulla safety dei propri farmaci e garantire informazioni aggiornate sia ai medici prescrittori che ai pazienti. La responsabilità dei dati registriati è del personale EMA preposto alla manutenzione del database. Le informazioni, dopo esser state ricevute da parte delle autorità regolatorie nell'UE e delle imprese responsabili di specifici farmaci sono successivamente elaborate e prese in carico dall'EMA che li rende disponibili al fine di garantire il monitoraggio continuo della safety.