Farmacopea

E' un codice farmaceutico, contenente sia disposizioni tecnico-amministrative per il controllo della qualità dei farmaci, sia disposizioni atte a regolare l'esercizio della farmacia. La violazione di tali norme presuppone l'esistenza di un illecito amministrativo. Ogni Paese ha una propria farmacopea ufficiale, compilata dagli organismi statali preposti alle attività di controllo in questo settore. In Europa è attualmente in essere un processo di armonizzazione delle Farmacopee ufficiali nazionali culminante nella messa a punto di una Farmacopea Europea che, tuttavia, trascende i confini UE per comprendere Farmacopee di Paesi non UE, come la Svizzera. L'OMS (v. voce), invece, è deputata alla stesura della Farmacopea Internazionale.

La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana è costituita dalla Farmacopea Europea e dalla Farmacopea Ufficiale. I testi attualmente in vigore sono rappresentati dalla XII Edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e relativo Aggiornamento e correzione nonché dall'ottava edizione  della Farmacopea Europea dal 1° Gennaio 2014 e Supplemento 8.1 (1 aprile 2014), Supplemento 8.2 (1 luglio 2014). Le norme che regolano l'autorizzazione alla produzione e l'AIC (v. voce) non fanno parte della Farmacopea, per le quali la competenza spetta al Ministero della Salute.