Priority review

Iter di revisione accelerata del dossier registrativo concesso dall’Fda ad alcuni farmaci. La durata è di 6 mesi anziché dei canonici 10 della revisione standard. Qualunque farmaco, compresi quelli a cui sono state concesse le designazioni ‘fast track’ e ‘breakthrough therapy’  o quelli sottoposti all’accelerated approval’  può essere soggetto alla priority review , se soddisfano i giusti criteri. L’Fda decide se concedere la ‘priority review o sottoporre il farmaco all’iter standard al momento del deposito della domanda di approvazione (Biologics License Application o New Drug Application) o della trasmissione di dati supplementari di efficacia.