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Seattle Genetics acquisisce antitumorale in fase 2. Affare da $ 614 milioni.

Il valzer degli accordi di collaborazione e delle acquisizioni nel settore biotecnologico non si ferma. Seattle Genetics ha annunciato l'acquisizione di Cascadian Therapeutics, una società di Seattle, in Usa, che ha un farmaco in Fase II per la terapia del cancro al seno. L'affare vale $ 614 milioni.

Il valzer degli accordi di collaborazione e delle acquisizioni nel settore biotecnologico non si ferma. Seattle Genetics ha annunciato l’acquisizione di Cascadian Therapeutics, una società di Seattle, in Usa, che ha un farmaco in Fase II per la terapia del cancro al seno. L’affare vale $ 614 milioni.

Magari il nome di Seattle Genetics vi dice poco, ma molti conoscono il suo farmaco più importante, il brentuximab vedotin, commercializzato in tutto il mondo da Takeda e indicato per il linfoma di Hodgkin.

Nel febbraio dello scorso anno Clay Siegall, CEO di SGenetics, aveva avviato una importante collaborazione con Immunomedics, ma l’accordo di sviluppo da $ 2 mld si è risolto dopo solo pochi mesi. Alla ricerca di nuovi modi per espandere la pipeline, Siegall ha rivolto le sue attenzioni su Cascadian e il suo farmaco per il cancro al seno.

Il titolo Cascadian, che aveva chiuso a $ 5,90, è salito del 68% a $ 9,90 nelle contrattazioni pre-mercato. Il suo programma più avanzato è rappresentato da tucatinib, un inibitore orale tirosin-chinasico (TKI) altamente selettivo per l’HER2, un recettore del fattore di crescita che è sovraespresso in diversi tumori, inclusi seno, colon-retto, ovarico e gastrico, senza significativa inibizione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), causa di effetti collaterali indesiderati.

Tucatinib è attualmente in corso di valutazione in uno studio clinico globale di fase 2 denominato HER2CLIMB, randomizzato, in doppio cieco, che mette a confronto tucatinib e placebo in combinazione con capecitabina e trastuzumab, in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo.

L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione della malattia (PFS), in base alla valutazione radiologica. Gli obiettivi chiave per stabilire l'attività nelle metastasi cerebrali comprendono un endpoint secondario di PFS in un sottogruppo di pazienti con metastasi cerebrali. In tutti i pazienti verrà inoltre valutata la sopravvivenza globale.

«Questa acquisizione migliorerebbe la nostra pipeline clinica in fase avanzata con il TKI potenzialmente migliore della categoria, disponibile per via orale e altamente selettivo per i pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo», ha dichiarato Siegall.

I primi risultati con tucanitinib sono positivi
I risultati di un precedente studio di fase 1b hanno mostrato che la combinazione di tucatinib, trastuzumab e del chemioterapico capecitabina, ha generato attività clinica sia a livello sistemico che sulle metastasi cerebrali, ed è stata generalmente ben tollerata. Il trittico di farmaci ha ottenuto un tasso medio di sopravvivenza senza progressione della malattia di 7,8 mesi, un tasso di risposta globale del 61% e una durata media della risposta di 10 mesi.

Forte di questi risultati, Scott Myers, CEO di Cascadian, ha convinto la Fda a lasciare che Cascadian aumentasse l’arruolamento nello studio HER2CLIMB a 480 soggetti e a considerarlo come studio registrativo. Il trial clinico è stato avviato negli Stati Uniti e in Canada, poi sono stati aggiunti centri in Europa, Australia e Israele.

Tucatinib ha anche ricevuto dalla Fda la designazione di farmaco orfano lo scorso giugno per i pazienti con cancro al seno con metastasi cerebrali.

Soddisfazione da entrambe le parti
«Questo accordo rappresenta un risultato molto positivo per i pazienti con tumori che esprimono HER2, i nostri dipendenti e per i nostri azionisti», ha dichiarato Scott Myers, CEO di Cascadian. «Seattle Genetics ha le capacità di sviluppo e commerciali e le risorse necessarie per realizzare in modo più completo il potenziale di tucatinib, come una nuova opzione di trattamento best-in-class per il carcinoma mammario metastatico, il cancro del colon-retto e potenzialmente per altre indicazioni».

Infatti i progetti di Siegall per il programma di Cascadian vanno ben oltre la prima indicazione, come lui stesso ha affermato.

«Tucatinib completerebbe la nostra attuale pipeline di terapie antitumorali mirate, offrirebbe una terza opportunità in fase avanzata per un prodotto commerciale per i tumori solidi ed espanderebbe i nostri sforzi globali nel cancro al seno. Inoltre, sfrutta le nostre vaste competenze e le nostre risorse per far progredire ed espandere il programma di tucatinib per i pazienti. Oltre al carcinoma mammario, riteniamo che il farmaco possa avere delle opportunità in altri tipi di tumore, come il tumore del colon-retto metastatico HER2-positivo. La pipeline di Cascadian include anche un agente di immuno-oncologia in fase preclinica. Non vediamo l'ora di dare il benvenuto al team di Cascadian Therapeutics e di continuare lo slancio del programma di sviluppo di tucatinib».

Cascadian Therapeutics
La pipeline di Cascadian include anche un agente immuno-oncologico in fase preclinica, un inibitore del checkpoint immunitario sviluppato con Adimab attraverso una collaborazione di ricerca progettata per scoprire nuovi anticorpi contro obiettivi immunologici non divulgati, oltre a un inibitore della chinasi 1 (Chk1) in fase preclinica, concesso in licenza da Sentinel Oncology.

Fondata nel 1985 come Oncothyreon, Cascadian ha assunto il suo nome attuale nel giugno 2016, affermando che il cambiamento rifletteva lo spostamento dell’interesse dai vaccini terapeutici allo sviluppo di trattamenti mirati per il cancro.

L'accordo arriva sette mesi dopo che Seattle Genetics ha interrotto uno studio clinico di fase 3 del candidato antitumorale vadastuximab talirina (SGN-CD33A) per il trattamento della leucemia mieloide acuta in prima linea (AML), dopo che i dati indicavano un tasso più alto di decessi, incluse infezioni fatali, nel braccio vadastuximab talirina rispetto al braccio di controllo. La Seattle Genetics ha anche interrotto l'arruolamento in tutte le altre prove cliniche valutando il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) che aveva come obiettivo la proteina CD33.

L'operazione, che si prevede di chiudere nel primo trimestre, è stata approvata all'unanimità dai consigli di amministrazione di entrambe le società.

Si tratta solo dell'ultima di una lunga serie di operazioni di fusione e acquisizione nel settore delle biotecnologie. Ora che la riforma fiscale è stata varata, le grandi compagnie farmaceutiche si stanno scatenando, come Sanofi che annuncia due accordi e Celgene che compra Juno Therapeutics. Dopo un lungo periodo di magra, si prevedono ulteriori affari nel 2018.