Dolore

Prevenzione dell'emicrania, rispetto a topiramato, erenumab presenta efficacia favorevole e migliore tollerabilità #EAN

Il trattamento con erenumab riduce significativamente il numero di giorni di emicrania al mese rispetto al topiramato. Lo confermano i risultati presentati al 7° Congresso Virtuale della European Academy of Neurology (EAN).

Il trattamento con erenumab riduce significativamente il numero di giorni di emicrania al mese rispetto al topiramato. Lo confermano i risultati presentati al 7° Congresso Virtuale della European Academy of Neurology (EAN).

L'uso di erenumab ha anche ridotto la necessità di interrompere il trattamento a causa di eventi avversi (AEs), ha riferito Uwe Reuter, Charité University Hospital Berlin, Berlino, Germania.

Le terapie orali per prevenire l'emicrania sono spesso interrotte dai pazienti, principalmente a causa di problemi di tollerabilità o di una percepita mancanza di efficacia.

Lo studio HER-MES ha arruolato 776 adulti (età media, 40,7 ± 12,4 anni; 85,8% donne) che hanno sperimentato l'emicrania per ≥ 4 giorni/mese ed erano naive al trattamento o non idonei o avevano provato senza successo fino a 3 trattamenti diversi, tra cui metoprololo/propranololo, amitriptilina e flunarizina ma non topiramato.

I pazienti avevano sperimentato emicranie per una media di 21.9 ± 12.4 anni, e 59.4% ha riferito di non aver provato il trattamento con metoprololo/propranololo, amitriptilina, o flunarizina. Un totale di 30.7% dei pazienti ha avuto un'esperienza senza successo con uno di questi farmaci, 8.8% aveva provato 2 di loro, e 1.2% aveva provato tutti e 3 senza successo.

Al basale, il numero medio di giorni di cefalea  al mese era 11.5 ± 4.2, e il numero medio di giorni di emicrania al mese era 10.4 ± 3.9. Il 25% dei pazienti ha avuto emicranie da 4 a 7 giorni/mese, mentre la maggior parte (65,7%) ha indicato di avere da 8 a 14 giorni/mese con emicrania, e il 9,3% ha avuto ≥15 giorni con emicrania ogni mese.

I pazienti sono stati randomizzati 1:1 a 24 settimane di trattamento con erenumab o topiramato. Erenumab è stato somministrato per via sottocutanea una volta al mese ad una dose di 70 o 140 mg (a scelta dello sperimentatore). Il topiramato è stato somministrato per via orale a una dose da 50 a 100 mg/giorno fino a una dose massima tollerata e titolata per il singolo paziente. Entrambi i gruppi hanno anche ricevuto un placebo corrispondente per mantenere lo studio in doppio cieco.

L'endpoint primario dello studio era l'interruzione del trattamento a causa degli effetti collaterali. L'endpoint secondario era il raggiungimento di una riduzione di almeno il 50% del numero di giorni di emicrania mensile dal basale su 4, 5 e 6 mesi.

Gli AE correlati al trattamento si sono verificati nel 55,4% dei pazienti nel gruppo erenumab e nell'81,2% dei pazienti nel gruppo topiramato.

Gli AE gravi si sono verificati nello 0,3% e nello 0,5% dei pazienti, rispettivamente.
Dopo 24 settimane di trattamento, il 10,6% dei pazienti trattati con erenumab ha interrotto il trattamento a causa degli AE. Questo era significativamente inferiore al 38,9% riportato per i pazienti trattati con topiramato (odds ratio [OR] = 0,19; 95% intervallo di confidenza [CI], 0,13-0,27; P)

L'endpoint secondario è stato raggiunto nel 55,4% dei pazienti nel gruppo erenumab contro il 31,2% dei pazienti nel gruppo topiramato (OR = 2,76; 95% CI, 2,06-3,71; P)

"I risultati di questo primo studio head-to-head di una terapia mirata al percorso del CGRP rispetto a una terapia profilattica standard-of-care forniranno una guida per informare il processo decisionale clinico per il trattamento preventivo dell'emicrania", ha detto il dottor Reuter.

Erenumab Versus Topiramate for the Prevention of Migraine: Results of a Randomized Active-Controlled Double-Dummy Trial (HER-MES). Abstract OPR-200]