L'FDA ha rilasciato un alert rivolto ai medici e al personale sanitario che fa riferimento all'antirigetto sirolimus (Rapamune, Wyeth). L'agenzia americana fa presente che uno studio recente i cui dati sono stati da poco resi noti dall'azienda evidenzia il rischio di un aumento di mortalità in pazienti stabilizzati sottoposti a trapianto di fegato. I pazienti erano passati al farmaco da una terapia immunosoppressiva a base di inibitori della calcineurina  (ciclosporina e tacrolimus).

Wyeth aveva depositato all'FDA i dati dello studio lo scorso mese di marzo e i dati completi saranno resi noti nel mese di luglio. L'FDA sta valutando la necessità o meno di apportare variazioni alla scheda tecnica del farmaco. Il farmaco è già gravato di un warning che mette in allerta sull'uso immediatamente successivo al trapianto di fegato.
L'azienda sta strettamente collaborando con l'FDA e i dati in via preliminare erano già stati resi noti lo scorso anno in occasione di un congresso medico.
Alert dell'FDA