La società canadese Generex Biotechnology Corporation ha ricevuto dall'Fda l'approvazione all'impiego dell'insulina spray denominata Oral-lyn  anche al di fuori del programma di sviluppo clinico pre-registrativo, una proceduta prevista nell'ambito dell'investigational new drug (IND) program.
Questa approvazione permette di somministrare il farmaco ai pazienti con forme molto gravi di diabete di tipo I e II, non curati in maniera soddisfacente con le terapie approvate e che non siano eligibili a partecipare allo studio registrativo di fase III attualmente in corso.

Oral-Lyn è una formulazione liquida di insulina umana somministrata per via orale attraverso uno spray che utilizza RapidMist , un dispositivo medico sviluppato appositamente dall'azienda.
Nella bocca il farmaco viene assorbito attraverso la mucosa orale, un'area fortemente vascolarizzata.
Dopo la diffusione della notizia, le azioni di Generex sono aumentate di valore del 49%.