Il Reproductive Health Drugs Advisory Committee dell'FDA si riunirà il 13 agosto per decidere se raccomandare o meno l'approvazione di denosumab per l'osteoporosi post menopausale e per trattare e prevenire la perdita ossea in pazienti sottoposti ad ablazione ormonale a cassia del tumore al seno o alla prostata. E' quanto ha comunicato l'FDa in data odierna.

L'agenzia americana ha anche reso noto che il marchio proposto da Amgen per il farmaco è Prolia.
Il dossier registrativo del farmaco contiene i dati di studi che hanno coinvolto oltre 11mila pazienti.
Denosumab è un anticorpo monoclonale diretto contro il ligando di RANK ( Receptor Activator of Nuclear factor Kappa B Ligand ) che è un regolatore dell'osteoclastogenesi e della sopravvivenza dell'osteoclasto. La sua inibizione determina aumento della densità minerale ossea.