L'FDA ha richiesto alla società biofarmaceutica Protalix BioTherapeutics di deposito di un protocollo di studio per  l'impiego allargato di prGCD (glucocerebrosidase) nella malattia di Gaucher. Tale richiesta dell'FDA deriva dalla possibilità di carenza  di imiglucerase (Cerezyme, Genzyme) il solo trattamento finora approvato per questa malattia.
Protalix ha fatto sapere che sta lavorando attivamente per depositare quanto prima all'FDA il protocollo di studio per il farmaco.

Qualche settimana fa Genzyme aveva annunciato di aver deciso di interrompere la produzione di Cerezyme a causa della contaminazione virale riscontrata nel proprio impianto situato nell'area di Boston. Benchè l'azienda stia lavorando per risolvere rapidamente il problema, l'FDA ha deciso di correre subito ai ripari anche perché si stima che il farmaco possa iniziare a essere carente a partire dal prossimo mese di agosto.