Bayer e Johnson & Johnson hanno comunicato che occorrerà attendere almeno fino al quarto trimestre del 2009 per poter disporre dei dati richiesti dalle autorità regolatorie americane  per il deposito del dossier registrativo di Ravaroxaban (Xarelto).
Nel mese di maggio, l'FDA aveva negato l'approvazione al farmaco anticoagulante per la prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti sottoposti a interventi chirurgici di sostituzione dell'anca o del ginocchio

Nella cosiddetta "complete response letter" l'FDA aveva richiesto maggiori informazioni provenienti da studi in corso e già completati così come dati di farmacosorveglianza provenienti dai paesi in cui il farmaco è già in commercio.
Fatti due conti, adesso le aziende hanno stimato che il tempo al più presto per il deposito all'FDA dei dati richiesti è la fine dell'anno.
Rivaroxaban è già stato approvato in Europa e ha da pochi giorni ottenuto la rimborsabilità anche nel nostro paese.