La società farmaceutica americana GTx ha reso noto che le autorità regolatorie statunitensi non hanno approvato l'impiego di toremifene per la riduzione delle fratture in uomini affetti da tumore alla prostata.

Attraverso una "complete response letter", l'Fda ha precisato che esistono delle carenze nel dossier clinico e ha chiesto all'azienda di realizzare un nuovo studio clinico di fase III per supportare l'efficacia e la sicurezza di toremifene citrato alla dose di 80mg.

Toremifene è un antagonista dei recettori per gli estrogeni (SERM). In Usa il farmaco è indicato per la terapia del carcinoma mammario metastatico ormono-dipendente in donne in post menopausa ed è già in commercio con il marchio Fareston. In Europa i diritti sul farmaco sono stati ceduti a Ipsen.