Antibiotico resistenza, per la ricerca di nuovi farmaci Big Pharma lancia fondo da $1 miliardo

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L'emergenza COVID-19 che in pochi mesi ha travolto le nostre vite ci ha messo drammaticamente di fronte al problema delle infezioni e alla difficoltà di trattarle efficacemente. Per cercare di contrastare le infezioni resistenti agli antimicrobici, un problema sempre più grave in tutto il mondo, un gruppo di oltre 20 aziende biofarmaceutiche ha annunciato il lancio dell' Antimicrobial Resistance Action Fund [www.AMRactionfund.com], una partnership innovativa che mira a rendere disponibili entro il 2030 almeno  2-4 nuovi antibiotici. 

L’emergenza COVID-19 che in pochi mesi ha travolto le nostre vite ci ha messo drammaticamente di fronte al problema delle infezioni e alla difficoltà di trattarle efficacemente. Per cercare di contrastare le infezioni resistenti agli antimicrobici, un problema sempre più grave in tutto il mondo, un gruppo di oltre 20 aziende biofarmaceutiche ha annunciato il lancio dell’ Antimicrobial Resistance Action Fund [www.AMRactionfund.com], una partnership innovativa che mira a rendere disponibili entro il 2030 almeno 2-4 nuovi antibiotici.

Questi farmaci sono necessari per affrontare il rapido aumento delle infezioni resistenti agli antibiotici, chiamate anche resistenza antimicrobica, o AMR. Le aziende hanno raccolto finora quasi 1 miliardo di dollari di nuovi finanziamenti per sostenere la ricerca clinica di nuovi antibiotici innovativi per affrontare i batteri più resistenti e le infezioni potenzialmente letali.

Attraverso il Fondo d'azione AMR, le aziende farmaceutiche uniranno le forze con filantropi, banche di sviluppo e organizzazioni multilaterali per rafforzare e accelerare lo sviluppo di antibiotici. Il Fondo si concentrerà sui bisogni urgenti di salute pubblica. Fornirà le risorse finanziarie necessarie e un importante supporto tecnico per aiutare le aziende biotecnologiche a portare nuovi antibiotici ai pazienti.

Qui di seguito, le aziende farmaceutiche che hanno deciso di aderire e di supportare economicamente il Fondo AMR: Almirall, Amgen, Bayer, Boehringer Ingelheim, Chugai, Daiichi Sankyo, Eisai, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, LEO Pharma, Lundbeck, Menarini, Merck, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Novo Nordisk Foundation, Pfizer, Roche, Shionogi, Takeda, Teva, UCB.



L'AMR Action Fund è un'iniziativa di IFPMA, l'organismo internazionale che rappresenta l'industria farmaceutica di R&S ed è stata annunciata in occasione di eventi di lancio virtuali e simultanei a Berlino, Germania, e Washington, Usa, con un terzo evento a Tokyo, Giappone, che si terrà il 10 luglio.

L'AMR è una crisi globale incombente, che ha il potenziale di offuscare COVID-19 in termini di decessi e di costi economici. Ogni anno 700mila persone muoiono a causa della resistenza antimicrobica. In alcuni degli scenari più allarmanti, si stima che entro il 2050 la resistenza antimicrobica potrebbe mietere fino a 10 milioni di vittime all'anno.

"L'AMR è un lento tsunami che minaccia di annullare un secolo di progresso medico. Accolgo con grande favore questo nuovo impegno del settore privato nello sviluppo di trattamenti antibatterici di cui c'è urgente bisogno". L'Oms non vede l'ora di lavorare con il Fondo d'azione per la resistenza antimicrobica per accelerare la ricerca per affrontare questa crisi della salute pubblica" ha dichiarato Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direttore Generale dell'Oms.

"A differenza di COVID-19, l'AMR è una crisi prevedibile e prevenibile. Dobbiamo agire insieme per ricostruire la pipeline e garantire che gli antibiotici più promettenti e innovativi la facciano passare dal laboratorio ai pazienti", ha detto Thomas Cueni, direttore generale dell'IFPMA, uno degli organizzatori del nuovo fondo. E aggiunge: "L'AMR Action Fund è una delle più grandi e ambiziose iniziative di collaborazione mai intraprese dall'industria farmaceutica per rispondere a una minaccia globale per la salute pubblica".

Il mondo ha urgente bisogno di nuovi antibiotici, ma ce ne sono pochi in cantiere a causa di un paradosso: nonostante gli enormi costi sociali della resistenza antimicrobica, non esiste attualmente un mercato praticabile per i nuovi antibiotici. I nuovi antibiotici sono usati con parsimonia per preservarne l'efficacia, così negli ultimi anni, un certo numero di società biotech focalizzate sugli antibiotici ha dichiarato fallimento o ha deciso di interrompere questo tipo di ricerche a causa della mancanza di sostenibilità commerciale, con la conseguente perdita di preziose competenze e risorse.

La conseguenza è un enorme bisogno di nuovi antibiotici per la salute pubblica, ma la mancanza di fondi disponibili per la ricerca e lo sviluppo di antibiotici, in particolare nelle fasi successive della ricerca clinica. Questo crea una "valle della morte" tra la scoperta e l'accesso del paziente.

Il Fondo d'azione AMR è un passo importante per affrontare la sfida della resistenza antimicrobica, i responsabili politici di tutto il mondo dovrebbero però attuare riforme basate sul mercato, compresa la riforma dei rimborsi e nuovi incentivi, per rivitalizzare il mercato degli antibiotici e guidare investimenti economicamente sostenibili nella ricerca e sviluppo di antibiotici.

Fino ad allora, l'industria biofarmaceutica si sta attivando per sostenere l'attuale pipeline di antibiotici. Con questo investimento da parte delle principali aziende biofarmaceutiche, il Fondo d'azione per la resistenza antimicrobica sarà la più grande impresa collettiva mai creata per affrontare la resistenza antimicrobica.

Qui di seguito le principali attività che intraprenderà il Fondo AMR:
investire in aziende biotecnologiche più piccole focalizzate sullo sviluppo di trattamenti antibatterici innovativi che rispondano alle esigenze di salute pubblica di massima priorità, che facciano una differenza significativa nella pratica clinica e che salvino vite umane;

fornire supporto tecnico alle aziende in portafoglio, dando loro accesso alle profonde competenze e alle risorse delle grandi aziende biofarmaceutiche, per rafforzare lo sviluppo degli antibiotici e sostenere l'accesso e l'uso appropriato degli antibiotici.

 riunire un'ampia alleanza di stakeholder industriali e non industriali, tra cui filantropi, banche di sviluppo e organizzazioni multilaterali, e contribuire a incoraggiare i governi a creare condizioni di mercato che consentano investimenti sostenibili nella pipeline di antibiotici.

Il Fondo AMR sarà guidato da un comitato consultivo che selezionerà i programmi di antibiotici innovativi più promettenti nello sviluppo clinico e deciderà quali prodotti prendere in considerazione per il finanziamento. Gli investimenti si baseranno su un elenco prioritario di agenti patogeni sviluppato dall'Oms e dal CDC, con l'obiettivo di affrontare i principali bisogni insoddisfatti con la speranza del maggiore impatto sulla salute pubblica. Il comitato consultivo dovrebbe iniziare a formulare raccomandazioni per il sostegno finanziario entro la fine dell'anno.
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