Al congresso mondiale di nefrologia in corso a Milano è stata presentata un'analisi ad interim dello studio EXTENDED condotto in Europa su 1957 pazienti in pre-dialisi, che ha dimostrato che darbepoietina (Aranesp) somministrata per via subcutanea, somministrata sia ogni due settimane (Q2W) sia una volta al mese (QM), correggeva e manteneva i livelli desiderati di emoglobina (Hb) sia in pazienti ESA-prior (n=917) sia in pazienti ESA-naive (n=1040).

Il cambiamento verso un regime più prolungato di somministrazione del farmaco non ha portato a incrementi nelle dosi e i livelli target di Hb sono stati mantenuti o migliorati.  Darbepoietina Q2W o QM ha anche portato i pazienti con ESA-naive al livello desiderato di Hb entro 3 mesi.
Le analisi dello studio ALTERNATE, presentata in occasione del medesimo convegno, hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti in emodialisi (n=2849) e dialisi peritoneale (n=428) sono passati alla nuova terapia e hanno mantenuto l'uso della dose Q2W darbepoietina per tutti i 12 mesi. Prima dello switch, la maggior parte dei pazienti riceveva dosi ad intervalli che andavano da tre/due volte a settimana ad una volta a settimana.

In tutti i casi, la dose di ESA viene mantenuta dopo il passaggio a darbepoietina Q2W e, estendendo gli intervalli di dosaggio, non si è riscontrato un cambiamento nella percentuale di pazienti mantenuti entro il range di Hb predefinito. Questo range era stato inizialmente fissato a 11-13g/dl, ma è stato in seguito ridefinito a 10-12g/dl, in linea con le nuove direttive europee emerse durante lo studio.

Il trattamento dell'anemia da insufficienza renale cronica è difficile a causa della complessità legata al mantenimento dei target di Hb in presenza di altre patologie, quali: infiammazioni, comorbidità, compresi diabete e disturbi cardiovascolari. Uno studio condotto in Francia ha evidenziato con quale frequenza gli eventi possono interferire con l'eritropoiesi e provocare oscillazioni dei livelli di Hb. I ricercatori hanno riscontrato in media 7,7 eventi per paziente al mese. Sulla base di queste osservazioni, i ricercatori raccomandano uno stretto monitoraggio degli eventi clinici, dei livelli di Hb e di adattare i trattamenti ESA alle specifiche necessità dei singoli pazienti in emodialisi.

La necessità di intervalli di dosaggio flessibili è chiaramente dimostrata nell'analisi ALTERNATE dei pazienti emodializzati. Dopo il passaggio al regime di dosaggio esteso ogni due settimane, il 23,5% dei pazienti (669 su 2849), ad un certo punto dello studio è stato riportato al dosaggio settimanale. Per molti di loro, si è trattato di un cambiamento temporaneo e al dodicesimo mese l'80% dei pazienti era tornata a darbepoietina una volta ogni due settimane. In molti casi il cambiamento è stato necessario per gestire i livelli alti o bassi di emoglobina.

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