Dermatite atopica, baricitinib centra l'end point in due studi di fase III

Sono andati a segno due studi di fasi III che valutavano baricitinib nella dermatite atopica. I due studi fanno parte di un programma composto di cinque studi clinici volti a determinare la sicurezza e l'efficacia del baricitinib nel trattamento di questi pazienti.

Sono andati a segno due studi di fasi III che valutavano baricitinib nella dermatite atopica. I due studi fanno parte di un programma composto di cinque studi clinici volti a determinare la sicurezza e l'efficacia del baricitinib nel trattamento di questi pazienti.

Baricitinib è approvato in oltre 50 Paesi come trattamento per l'artrite reumatoide moderatamente o gravemente attiva. È già in commercio con il marchio Olumiant.

BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, i due studi di fase III i cui dati top line sono stati annunciati oggi, hanno valutato baricitinib come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave. La dermatite atopica da moderata a grave è caratterizzata da un intenso prurito, che provoca danni visibili alla pelle e perdita di sonno.

L'annuncio di Lilly di oggi è stato scarno di dettagli. L'azienda ha solo annunciato che in entrambi gli studi di Fase III una percentuale statisticamente significativa di pazienti trattati con baricitinib ha raggiunto l'endpoint primario alla settimana 16 definito dallo Investigator's Global Assessment for AD (IGA) con un punteggio chiaro o quasi chiaro, rispetto al placebo. Secondo la scala, la pelle chiara ha un punteggio di zero e la pelle quasi chiara un punteggio di uno.

Dopo 16 settimane di terapia in entrambi gli studi, l'incidenza di eventi avversi emergenti e di eventi avversi gravi con trattamento con baricitinib era simile al placebo. Gli eventi avversi emergenti più comuni osservati nel trattamento sono stati rinofaringite e cefalea. Non sono stati riportati eventi tromboembolici venosi (TEV), eventi avversi cardiovascolari importanti (MACE) o decessi.

Lotus Mallbris, responsabile dello sviluppo immunologico di Eli Lilly, ha osservato che per la dermatite atopica esistono opzioni terapeutiche limitate, in particolare trattamenti orali.
I risultati completi degli studi BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2 saranno resi noti in conferenze future, così come in riviste specializzate. I dati principali di altri studi di Fase III in corso, previsti per la fine dell'anno, saranno anch'essi condivisi, ha detto l'azienda.

Il farmaco è un inibitore orale di JAK da assumere una volta al giorno. Le citochine dipendenti dalla JAK sono coinvolte nella patogenesi di una serie di malattie infiammatorie e autoimmuni. Ci sono quattro enzimi JAK noti: JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Baricitinib ha una maggiore potenza inibitoria per JAK1, JAK2 e TYK2 rispetto a JAK3.