Stando ai risultati di uno studio randomizzato condotto su una popolazione cinese, lo studio MATCH, acarbose e metformina hanno un’efficacia simile nel controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 (DT2) di nuova diagnosi. Un’implicazione dello studio, appena pubblicato su Lancet, è che acarbose potrebbe essere considerato un’alternativa alla metformina come terapia di prima linea per questa patologia.

Dopo 48 settimane di trattamento, infatti, gli autori hanno trovato una riduzione media dell’emoglobina glicata (HbA1c) dell’1,11% nel gruppo trattato con acarbose e dell’1,12% nel gruppo trattato con metformina. Inoltre, i due gruppi di trattamento hanno mostrato tassi identici di ipoglicemia e di eventi avversi gravi.

"Questo studio è il primo confronto testa a testa tra metformina e acarbose come terapia iniziale per il diabete di tipo 2" concludono gli autori, aggiungendo che entrambi i farmaci sono stati ben tollerati e hanno dato risultati simili come terapia iniziale per la riduzione dell'HbA1c nei pazienti cinesi affetti da DT2.

"La metformina deve rimanere il trattamento di prima linea per i pazienti con DT2 di nuova diagnosi, mentre i pazienti con un’escursione post-prandiale molto elevata possono essere trattati in alternativa con un inibitore dell’alfa-glucosidasi fintanto che i benefici cardiovascolari di acarbose non saranno validati e confermati in alcuni studi attualmente in corso" scrivono i ricercatori.

L' inibitore dell’alfa-glucosidasi acarbose è attualmente approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 in aggiunta ai cambiamenti della dieta e dello stile di vita. Sia acarbose sia metformina sono ampiamente utilizzati come trattamento per il DT2 e il primo, in particolare, è ampiamente utilizzato in Cina e in altri Paesi asiatici. Al contrario, la metformina è stata utilizzata principalmente in popolazioni bianche, e i risultati ottenuti con questo farmaco sono stati estrapolati ad altre popolazioni.

Fino ad oggi non era stato pubblicato nessuno studio clinico che avesse confrontato direttamente acarbose e metformina, anche se un trial su pazienti con alterata tolleranza al glucosio ha evidenziato un'efficacia simile dei due farmaci nel prevenire la progressione verso il DT2 e un altro trial ha mostrato effetti simili di acarbose e metformina sull’HbA1c nei pazienti con diabete più avanzato.

Per lo studio MATCH, gli autori hanno eseguito uno studio randomizzato e in aperto, di non inferiorità, per valutare l'efficacia relativa di acarbose e metformina in un gruppo di pazienti cinesi tra i 30 e i 70 anni arruolati in 11 centri e affetti da DT2 di nuova diagnosi, mai trattati prima con antidiabetici o trattati per non più di un mese.

I pazienti idonei dovevano avere un’HbA1c tra il 7 e il 10%, una glicemia a digiuno ≤ 200 mg/dl e un indice di massa corporea compreso tra 19 e 30.

L'endpoint primario era la variazione  rispetto al basale dell’HbA1c dopo 48 settimane di trattamento.

L'analisi finale ha riguardato 784 pazienti. Durante il follow-up, il 16% di quelli del gruppo acarbose e il 20% di quelli trattati con metformina hanno interrotto il trattamento. Dopo 24 settimane di terapia, gli sperimentatori potevano aggiungere secretagoghi dell'insulina per i pazienti con un controllo glicemico inadeguato e l’aggiunta è stata fatta in cinque pazienti nel braccio acarbose e quattro nel gruppo metformina.

Un'analisi ad interim dopo 24 settimane di follow-up ha mostrato riduzioni dei valori di HbA1c dell’1,17% nel braccio con acarbose e 1,19% nel gruppo metformina, e la differenza tra i due bracci si è ridotta dello 0,01% dopo 48 settimane.

Inoltre, la percentuale che ha raggiunto valori di HbA1c ≤ 6,5% a 24 settimane è risultata simile nei due gruppi sia dopo 24 settimane (67% contro 69%) sia dopo 48 settimane (62% contro 64%). Inoltre, i risultati non hanno mostrato differenze a seconda del peso corporeo, dell’indice di massa corporea o della percentuale di carboidrati nella dieta.

Ronald CW Ma, del Prince of Wales Hospital di Hong Kong, che firma l’editoriale di commento, afferma che lo studio MATCH fornisce dati a sostegno dell'uso di acarbose come alternativa alla metformina per la terapia di prima linea. Tuttavia, concorda con gli autori nel sottolineare la necessità di un follow-up più lungo nei pazienti trattati con acarbose o con alcuni dei farmaci ipoglicemizzanti più recenti.

"Attualmente ci sono pochi dati a medio termine di confronto tra  metformina e gli altri agenti in monoterapia" scrive Ma, aggiungendo che "sono molto attesi ulteriori dati a medio e a lungo termine su pazienti trattati con questi farmaci più recenti confrontati con metformina”.

W. Yang, et al. Acarbose compared with metformin as initial therapy in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: An open-label, noninferiority randomized trial. Lancet 2013; doi: 10.1016/S2213-8587(13)70021-4.
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