OSI Pharmaceuticals ha reso noti i dati dello studio SATURN, un trial di fase III che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di erlotinib (Tarceva) come prima linea di trattamento in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata. Lo studio ha arruolato 889 pazienti con NSCLC in fase avanzata trattati con 4 cicli di chemioterapia standard a base di platino, seguiti da una terapia con erlotinib o placebo nei casi un cui il tumore non fosse progredito.
Lo studio ha raggiunto i due end point primari dimostrando un aumento del 41% della sopravvivenza senza progressione (PFS) rispetto al (Hazard Ratio = 0.71, p <0.00001: i pazienti nel gruppo erlotinib hanno vissuto una media di 22,5 settimane senza PFS verso le 16 settimane nel gruppo placebo.
Si è anche osservato un aumento del 45% della PFS nei pazienti esprimevano il gene per l'EGFR  (Hazard Ratio for PFS = 0.69, p  <0.0001).
Il 25% dei pazienti trattati con erlotinib dopo 6 mesi dalla cura non ha registrato alcuna progressione della malattia, verso il 1% del gruppo placebo.
Lo studio ha anche confermato i benefici del farmaco sia nei pazienti con tumore a cellule squamose che non squamose. Il dato che ha lasciato perplessi molti clinici e investitori è che i pazienti che assumevano erlotinib vivevano una mediana di 12,3 settimane senza progressione della malattia verso le 11,1 settimane del gruppo placebo. Solo una settimana di differenza, spiegata dai responsabili di OSI con un andamento anomalo della curva di Kaplan-Meier.
Il farmaco è già approvato per il tumore al pancreas e per il tumore al polmone che non risponde alla chemioterapia.

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