Una conferma della sicurezza e dell'efficacia di galantamina in pazienti con malattia di Alzheimer di grado lieve-moderato nella pratica clinica quotidiana viene da uno studio appena presentato a Parigi the Alzheimer's Association International Conference on Alzheimer's Disease (ICAD).

Per valutare l'efficacia clinica di galantamina a rilascio prolungato (ER) in malattia lieve o moderata nella vita reale, Gorazd Bernard Stokin, dell’Università di Ljubljana e colleghi hanno seguito in modo prospettico 99 pazienti con un’età media di 76,7 anni (di cui 73 donne) in cura presso 52 strutture ambulatoriali tra il febbraio 2008 e agosto 2009. Le capsule di galantamina ER sono state somministrati 4 volte al giorno e il dosaggio è stato titolato sulla base dell’efficacia clinica.

Le condizioni dei pazienti sono state valutate mediante al basale e dopo 6 mesi di follow-up mediante strumenti di valutazione standard quali il Mini-Mental State Examination (MMSE), il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI) e il Short Form questionnaire (SF8) e a ogni visita di controllo sono stati registrati gli eventi avversi.

Dopo 6 mesi di terapia, il punteggio del MMSE è rimasto invariato o è migliorato nel 72% dei pazienti e la variazione media rispetto al basale del punteggio totale del MMSE è stata di 0,88 punti (P < 0,05). Per quanto riguarda il NPI, si è avuta una riduzione del 71% dei pazienti che mostravano agitazione e aggressività. Il punteggio medio del SF8 è risultato di 79,2/100 dopo 6 mesi contro 74,8/100 al basale (P = 0,05). La frequenza degli venti avversi è stata del 21% dei pazienti, per un totale di 31 eventi avversi, tra cui quattro gravi.

"Il nostro studio aggiunge ulteriori evidenze ai benefici degli inibitori dell'acetilcolinesterasi nel trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer" ha detto Stokin. "Inoltre, abbiamo evidenziato che galantamina, oltre ai suoi effetti sulla funzione cognitiva, riduce in modo significativo l'agitazione e aggressività".
Il ricercatore ha anche affermato che, sulla base di questi  risultati “i medici dovrebbero avere un ruolo attivo nel prescrivere gli inibitori dell'acetilcolinesterasi, perché rallentano il declino cognitivo, alleviare i cambiamenti comportamentali e sintomi psichiatrici e riducono il carico asistenziale sul caregiver".

Lo scorso marzo, Il Nice ha esteso la rimborsabilità da parte del servizio sanitario britannico (Nhs) galantamina e anche di donepezil e rivastigmina anche per i pazienti con Alzheimer di grado lieve.

G.B. Stokin, et al.  Safety and Efficacy of Galantamine (ER) in the Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease in Daily Routine Practice. ICAD 2011; Abstract P4-241-