Il trattamento con raltegravir è efficace nel controllare la replicazione virale quanto la terapia a base di efavirenz. Lo evidenziano i dati di uno studio a 192 settimane su pazienti con infezione da Hiv, naive al trattamento con antiretrovirali, presentati da poco alla Conferenza Annuale sui Virus e le Infezioni Opportunistiche (CROI).

"In entrambi i gruppi di trattamento, circa il 74% dei pazienti ha raggiunto la non rilevabilità della carica virale, al di sotto delle 50 copie/ml" ha spiegato uno degli autori, Eduardo Gotuzzo, dell'Hospital Nacional Cayetano Heredia di Lima, in Perù, durante la presentazione orale. "Dopo quattro anni di terapia, non sono emerse differenze di efficacia dei due regimi in questi pazienti, ma il profilo degli effetti collaterali sembra essere più favorevole per raltegravir".
Tutti i partecipanti erano trattati anche con tenofovir e lamivudine.

Nei 160 pazienti del gruppo raltegravir, il colestesolo LDL è aumentato di circa 0,3 mg/dl contro un aumento di 8,9 mg/dl nei 38 pazienti del trattati col regime a base di efavirenz, mentre i trigliceridi sono aumentati di 10,9 mg/dl nel primo gruppo contro 177,2 mg/dl del gruppo efavirenz.
La conta dei linfociti CD4 ha continuato ad aumentare in entrambi i gruppi fino alla 192ma settimana, con un aumento rispetto al valore basale di 295 cellule nel braccio raltegravir contro 274 cellule nel braccio efavirenz.

Eventi avversi legati al farmaco si sono manifestati nel gruppo 55% dei pazienti del gruppo trattato con raltegravir e nel 76% di quelli trattati con efavirenz. Mentre la maggior parte degli effetti avversi neurologici, tra cui sogni anormali, psicosi e altri disturbi, si sono verificati entro le prime 48 settimane di trattamento, a 192 settimane sono stati riferiti dal 38% dei pazienti del braccio raltegravir e da 635 nel braccio efavirenz. Inoltre, si sono sviluppate neoplasie nel 2,5% dei soggetti del primo gruppo e nel 2,6% di quelli del secondo

In origine, lo studio ha confrontato quattro dosaggi di raltegravir, ma poiché sono apparse tutte ugualmente efficaci, dopo 48 settimane di terapia tutti i pazienti che ricevevano raltegravir sono stati trattati con 400 mg due volte al giorno.
I partecipanti al trial erano per l'80% circa uomini, con un età media di 36 anni, e circa il 68% non era bianco. Infine, circa il 35% aveva già manifestato un quadro patologico riconducibile all'AIDS al momento dell'arruolamento nello studio.

Sustained Antiretroviral Efficacy of Raltegravir After 192 Weeks of Combination ART in Treatment-Naïve HIV-1 Infected Patients. Abstract 514]