I pazienti con Hiv trattati con un regime once a day contenete l'inibitore dell'integrasi raltegravir mostrano un livello di soppressione virologica simile a quello osservato con il regime antiretrovirale somministrato due volte al giorno. E' quanto emerso da uno studio presentato in occasione della 21a International AIDS Conference (AIDS 2016).
Hiv, regime con raltegravir once a day non inferiore a quello due volte al giorno
I pazienti con Hiv trattati con un regime once a day contenete l’inibitore dell’integrasi raltegravir mostrano un livello di soppressione virologica simile a quello osservato con il regime antiretrovirale somministrato due volte al giorno. E’ quanto emerso da uno studio presentato in occasione della 21a International AIDS Conference (AIDS 2016).
A 48 settimane, l’88,9% dei 531 pazienti trattati con 1200 mg di raltegravir once a day ha raggiunto una carica virale inosservabile (
L’utilizzo di una dose elevata del farmaco non ha portato a un aumento degli effetti collaterali o della tollerabilità.
In particolare, nello studio, l’82,7% dei pazienti trattati con il regime once a day ha presentato eventi avversi rispetto all’86,8% dei pazienti del gruppo due volte al giorno. Circa il 25% degli eventi avversi in entrambi i gruppi era associato al trattamento.
Il 5,8% dei pazienti trattati con il regime once a day ha presentato eventi avversi severi, rispetto al 9,4% dei pazienti trattati con il regime somministrato due volte al giorno. Solo lo 0,2% degli eventi avversi severi era associato alla terapia con la dose elevata once a day e solo lo 0,8% con la dose ridotta due volte al giorno.
Lo studio ONCEMARK ha arruolato pazienti con infezione da Hiv naive alla terapia antiretrovirale. I partecipanti sono stati randomizzati 2:1 in favore del regime once a day contenente raltegravir. I pazienti hanno ricevuto in combinazione anche tenofovir ed emitricitabina.
Quando analizzati in base alla carica virale al basale, l’86,7% dei pazienti nel gruppo raltegravir una volta al giorno ha raggiunto una carica virale inosservabile, rispetto all’83,2% del gruppo due volte al giorno, la differenza non era significativa.
La conta delle cellule CD4+ è aumentata di 232 cellule/mm3 nei pazienti trattati una sola volta al giorno e di 234 cellule/mm3 nel gruppo due volte al giorno.
Raltegravir1,200 mg Once Daily is Non-Inferior to RAL 400 mg Twice Daily, in Combination With Tenofovir/Emtricitabine, in Treatment-Naive HIV-1-Infected Subjects: Week 48 Results