Ipogonadismo, giù i chili e la pancia con il testosterone

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In uno studio prospettico di coorte, appena presentato al congresso annuale della Endocrine Scociety (ENDO), un gruppo di uomini obesi uomini affetti da ipogonadismo ha perso in media 18 chili grazie a una terapia sostitutiva prolungata con testosterone (TRT). Inoltre, i pazienti hanno perso in media 10,5 cm di circonferenza vita mentre hanno ridotto la massa grassa e hanno acquistato massa magra.


Nel complesso, il 95% dei 255 pazienti studiati è calato di peso durante tutto il trattamento, durato 5 anni, e il 97% ha ottenuto una riduzione del girovita.

"Il dato interessante è che questi cambiamenti non sono stati intenzionali. Nel trattare la carenza di testosterone di questi pazienti, l’intento non era di farli dimagrire" ha detto il primo autore dello studio Farid Saad, di Bayer Pharma di Berlino, durante una conferenza stampa. "Inoltre, il risultato è stato inaspettato. Non ci sono dati del genere in letteratura perché gli studi fatti finora sono stati a breve termine e un effetto di questa portata non si vede nei trial lunghi 1-2 anni”.


Saad e gli altri autori pensano che questi miglioramenti possano essere il frutto di un insieme di fattori: un aumento della vitalità, un miglioramento dello stile di vita, e una maggior consumo calorico, che viene attivato dalla normalizzazione dei livelli di testosterone.


Già altri studi sugli effetti della TRT, in precedenza, hanno mostrato cambiamenti nella composizione corporea, di solito un aumento della massa magra e, in contemporanea, una riduzione della massa grassa, ma in generale questi lavori non hanno evidenziato alcun effetto netto sul peso dei pazienti.

I risultati presentati ora al congresso ENDO scaturiscono da una revisione dei dati contenuti in un registro prospettico e relativi a uomini di mezza età e più anziani (età media 60,6 anni) sottoposti a una TRT per almeno 2 anni e un massimo di 5. Più della metà dei pazienti aveva un follow-up di 4 anni.


L'obiettivo dello studio era analizzare gli effetti a lungo termine della normalizzazione dei livelli di testosterone in una popolazione di uomini per lo più anziani e ipogonadici. Il trattamento standard era costituito da una dose iniziale da 1.000 mg di testosterone undecanoato per via parenterale, seguita da altri 1.000 mg 6 settimane dopo e poi da 1.000 mg ogni 12 settimane.


Al basale, il livello medio di testosterone era di 287 ng/dl, il peso medio era di 118 kg e il 95% degli uomini aveva un indice di massa corporea (BMI ) superiore a 25, tra cui il 71% era obeso (BMI tra 30 e 40) o gravemente obeso (BMI ≥ 40). La circonferenza vita era in media di 126,6 cm e, in linea con la distribuzione del peso, solo il 4% dei pazienti aveva un girovita inferiore a 110 cm e il 68% lo aveva superiore a 120.


I livelli di testosterone si sono normalizzati (≥ 350 ng/dl) nel giro di 6-9 mesi e sono poi rimasti stabili nel corso del follow-up. Inoltre, le misurazioni annuali hanno mostrato che i livelli di testosterone sono diventati significativamente superiori ai valori basali (P <0,0001) dopo i primi 12 mesi di terapia e sono rimasti tali fino alla fine del follow-up. Analogamente, il peso corporeo è diminuito in modo significativo nel giro di 12 mesi e ha poi continuato a scendere per ben 5 anni (P <0,0001 rispetto al basale).


Più della metà degli uomini (il 53%) ha perso almeno 16,5 kg e quasi un terzo ne ha persi 22 o più. Allo stesso modo, l'86% dei pazienti ha ridotto il girovita di almeno 6 cm e il 46% di 18 o più cm. "È una risposta incredibile" ha detto Saad, aggiungendo di non essere a conoscenza di molti trattamenti in cui il 90% dei pazienti risponde in modo positivo alla cura.

Per contestualizzare i risultati, Saad ha citato un trial sul farmaco antiobesità sibutramina (ora ritirato dal commercio), in cui la perdita media di peso ottenuta dopo 5 anni di terapia si aggirava intorno ai 4 kg.


Saad ha ricordato che il principale timore che aleggia sulla TRT riguarda la sua potenzialità di indurre lo sviluppo del cancro alla prostata o di stimolarne la crescita. A questo proposito, nello studio del suo gruppo tre pazienti hanno sviluppato questo tumore, il che si traduce in un tasso di 13,3 per 10.000 anni-paziente, un dato in netto contrasto con i tassi molto più alti - rispettivamente 116/10.000 e 96/10.000 - riportati in due ampi studi di screening condotti negli Stati Uniti e in Europa.

Forte dei suoi risultati, Saad ha espresso una posizione rassicurante sulla questione."Non c'è alcuna evidenza di un aumento del rischio di cancro alla prostata negli uomini trattati con testosterone e i dati presentati nei maggiori congressi internazionali di urologia, come quello dell’American Urological Association, lo confermano” ha affermato l’autore con decisione.


F. Saad, et al. Restoring testosterone to normal levels in elderly men is efficacious in weight reduction. A follow-up study over 5 years. ENDO 2012; abstract SAT-118.
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