Psoriasi, l'anti IL-23 risankizumab prevale sull'anti IL-17

Dermatologia

In uno studio di fase III il nuovo anti interleukina-23 risankizumab ha soddisfatto sia gli endpoint primari che quelli secondari, compresa la superiorità alla settimana 52, rispetto al secukinumab, farmaco diretto contro l'interleukina-17. I dati del trial sono stati anticipati da AbbVie in un comunicato e verranno presentati in uno dei prossimi congressi internazionali di dermatologia.

In uno studio di fase III il nuovo anti interleukina-23 risankizumab ha soddisfatto sia gli endpoint primari che quelli secondari, compresa la superiorità alla settimana 52, rispetto al secukinumab, farmaco diretto contro l’interleukina-17. I dati del trial sono stati anticipati da AbbVie in un comunicato e verranno presentati in uno dei prossimi congressi internazionali di dermatologia.

Risankizumab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato che si lega selettivamente alla subunità p19 dell’IL-23. Si ritiene che l’IL-23, una citochina che gioca un ruolo chiave nei processi infiammatori, sia correlata a diverse malattie croniche immuno-mediate.

Risankizumab è stato sviluppato congiuntamente da Boehringer Ingelheim e AbbVie, con AbbVie che guida lo sviluppo e la commercializzazione a livello globale. Il farmaco è già stato approvato dalle autorità regolatorie americane ed europee ed entro qualche mese dovrebbe essere disponibile anche nel nostro Paese.

Nello studio appena presentato, risankizumab ha mostrato tassi di clearance cutanea significativamente più elevati rispetto al farmaco di confronto, raggiungendo l'endpoint primario di superiorità con un miglioramento di almeno il 90% rispetto alla linea di base nell'Area Psoriasi e nell'Indice di Gravità (PASI 90) alla settimana 52. Dei pazienti trattati con risankizumab, l'87% ha raggiunto il PASI 90 rispetto al 57% dei pazienti trattati con l’anti IL-17 alla 52a settimana (p<0,001).

Alla 16a settimana, risankizumab ha anche raggiunto l'altro endpoint primario di non inferiorità con il 74% dei pazienti che hanno raggiunto il PASI 90 rispetto al 66% dei pazienti trattati con il farmaco di confronto.

In questo studio, il farmaco ha anche mostrato una superiorità per tutti gli endpoint secondari classificati, tra cui PASI 100, e PASI 75, così come un punteggio di Valutazione Globale del Medico statico di chiaro o quasi chiaro (sPGA 0/1) alla settimana 52 (p<0,001).
Gli attuali dati disponibili sulla sicurezza hanno dimostrato che il profilo di sicurezza di SKYRIZI era coerente con quello osservato negli studi precedentemente riportati, senza nuovi segnali di sicurezza osservati durante la settimana 52.

I tassi di eventi avversi (AE) erano comparabili tra i due ttrattamenti.1 Gli AE più comuni erano rinofaringite, infezione delle vie respiratorie superiori, cefalea, artralgia e diarrea. Il tasso di AA gravi era del 5,5% nel gruppo risankizumab e del 3,7% nel gruppo secukinumab. Gli eventi avversi che hanno portato all'interruzione del farmaco dello studio erano dell'1,2% nel gruppo risankizumab e del 4,9% nel gruppo di confronto. Non ci sono stati decessi in nessuno dei due gruppi di trattamento.

Informazioni sullo studio
Questo studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con valutazione dell'efficacia in cieco, con comparatore attivo, è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di risankizumab verso secukinumab in pazienti adulti con psoriasi a placca da moderata a grave.

I pazienti sono stati randomizzati 1:1 a risankizumab (n=164) (150 mg), somministrato come due iniezioni sottocutanee da 75 mg al basale, 4 settimane dopo e successivamente ogni 12 settimane, o secukinumab (n=163) (300 mg) somministrato come due iniezioni sottocutanee da 150 mg, al basale, settimane 1, 2, 3 e 4, e successivamente ogni 4 settimane.

Lo studio ha due endpoint primari (non inferiorità alla 16a settimana e superiorità alla 52a settimana, entrambi alla PASI 90) e tre endpoint secondari classificati (PASI 100 alla 52a settimana, sPGA 0/1 alla 52a settimana e PASI 75 alla 52a settimana). La sicurezza è stata valutata in tutti i pazienti.