Psoriasi, promette bene in fase II l'anti tirosin chinasi orale di BMS. Studio sul NEJM

Promette bene il nuovo inibitore della tirosin chinasi attivo per via orale che Bristol-Myers Squibb sta sviluppando per la psoriasi e altre condizioni infiammatorie. In uno studio di fase II condotto in pazienti con psoriasi da moderata a grave presentato a Parigi al congresso dell'EADV e pubblicato sul NEJM il farmaco ha raggiunto punteggi del PASI 75 e del PASI 100 degni del miglior biologico per via iniettiva, con la comoditą dell'assunzione orale.

Bristol-Myers Squibb ha ottenuto un importante risultato con uno studio in cui è stato valutato un farmaco orale che potrebbe perfino sfidare la nuova generazione di farmaci biologici iniettabili utilizzati per la psoriasi. "Lo studio di fase II dell'inibitore della tirosina chinasi 2 (Tyk2) BMS-986165 ha mostrato un livello di efficacia maggiore di altre terapie orali per le persone con disturbi cutanei e "competitivo con molte terapie biologiche approvate", secondo l'analista Matt Phipps della società di analisi finanziaria William Blair.

Presentato a Parigi al congresso dell’EADV e pubblicato sul New England Journal of Medicine, lo studio ha arruolato 267 pazienti trattati con il farmaco sperimentale BMS-986165. Il 67-75% dei pazienti moderato-gravi trattati per via orale con una dose di 3 mg due volte al giorno ha raggiunto un punteggio PASI 75 a 12 settimane dopo il trattamento rispetto al 7% dei pazienti trattati con placebo. Inoltre, il 25% dei pazienti ha ottenuto un punteggio PASI 100 dopo 12 settimane di trattamento con BMS-986165.

BMS ha già in corso un programma di fase III chiamato POETYK in pazienti con psoriasi da moderata a grave, che include un braccio comparativo con apremilast. La Fase III dovrebbe essere completata entro il luglio del 2020. Se l'efficacia di medio periodo dell'inibitore sarà replicata nella fase III, questo "creerebbe un'opzione innovativa e avvincente per i pazienti affetti da psoriasi," ha detto Phipps.

L’analista ha anche sottolineato quello che sembrava essere un "profilo di sicurezza molto favorevole" per il BMS-986165, che sembra evitare gli effetti collaterali legati al formarsi di trombi di alcuni membri della classe degli inibitori di JAK, che agiscono attraverso la stessa via ma che finora non sono stati approvati per la psoriasi. Tofacitinib di Pfizer è stato approvato per l'artrite psoriasica ma è stato rifiutato dalla Fda per la psoriasi nel 2015.

Si ritiene che il farmaco della BMS agisca come regolatore a monte di citochine come l'interleuchina-23, IL-12 e interferone-alfa.

Anche Pfizer e Celgene stanno lavorando per portare sul mercato un farmaco Tyk2.

"Attualmente, i pazienti con psoriasi da moderata a grave hanno un numero limitato di terapie orali", ha detto Kim Papp della Probity Medical Research di Waterloo, Ontario, l'autore principale del documento pubblicato sul NEJM.

"Avendo un profilo favorevole rischio-beneficio e fornendo una significativa clearance cutanea e miglioramenti nella qualità della vita, questi dati suggeriscono che il BMS-986165 potrebbe essere una promettente opzione orale per aiutare i pazienti a controllare la loro psoriasi” conclude Papp.

BMS ha anche in corso studi di fase II del farmaco in altre indicazioni, tra cui il lupus eritematoso sistemico e la malattia di Crohn.

Kim Papp, Kenneth Gordon, Diamant Thaçi, Phase 2 Trial of Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibition in Psoriasis, DOI: September 12, 2018, 10.1056/NEJMoa1806382
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