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Biosimilari: governance regionale per mantenere sostenibilità e concorrenzialità


Biosimilari e sostenibilità a lungo termine del mercato, i dati del progetto CERM


Coniugare biosimilari e innovazione, l’esempio dalla ricerca di Amgen


Biosimilari, cosa ne pensano i pazienti?


Biosimilari, una risorsa in più per la sostenibilità economica


Biosimilari in Reumatologia, quali sono i vantaggi?


Conoscenza e impatto dei biosimilari sui pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali


Biosimilari, qual è l'impatto economico?


Malattie infiammatorie croniche intestinali, i vantaggi dell'uso dei biosimilari


Sandoz lancia due nuovi biosimilari al servizio di pazienti, clinici e Sistema Sanitario Nazionale


Farmacovigilanza e gestione dei sistemi qualità nelle aziende del farmaco e dei dispositivi medici


Ispezioni GCP, obiettivi e criticità riscontrate nei laboratori di analisi


Registrazione di un dispositivo medico, cosa prevede il nuovo regolamento europeo?


Studi clinici di fase I, documenti da produrre ed esperti che si interfacciano


Alla scoperta della SIMeF: cos'è, cosa fa, iniziative formative


Gli studi adattativi nella ricerca clinica, sfide e opportunità


Gli studi adattativi nella ricerca clinica: vantaggi e potenziali limiti


Le linee guida del Ministero sulla sperimentazione clinica con integratori/nutraceutici


La contraffazione negli integratori alimentari e nei loro ingredienti: come risolverla?


La pubblicità degli integratori nella giurisprudenza del Giurì


La qualità nella progettazione, produzione e sperimentazione degli integratori alimentari


Gli studi clinici sugli integratori alimentari, quali sono gli hot topics?


ARTICOLI

Aspen compra da Merck and Co. stabilimento in Olanda e 11 farmaci, affare da $1 mld

Non si fermano le mire espansionistiche di Aspen Pharmacare, la più grande azienda farmaceutica africana. Dopo aver iniziato una trattativa con Glaxo per l'acquisizione dei business di farmaci antitrombotici (Arixtra e Fraxiparine/Fraxodi), che il co[...]

Roche e AstraZeneca condividono i dati delle prime fasi dello sviluppo dei farmaci

Roche e AstraZeneca hanno deciso di condividere una parte dei dati dei loro progetti clinici nelle primissime fasi di sviluppo al fine di accelerare e rendere meno rischiosa la messa a punto di nuovi farmaci. In particolare, le due aziende stanno usa[...]

Alessandra Aloe nuovo Medical Affairs Director di Merck Serono

Merck Serono S.p.A., affiliata italiana di Merck KGaA, gruppo globale leader nei settori farmaceutico, chimico e delle life sciences, annuncia l'assunzione di Alessandra Aloe, nel ruolo di Direttore del dipartimento Medical Affairs.

In fase III biosimilare di etanercept sviluppato da Sandoz

Sandoz, la società di Novartis dedicata allo sviluppo e alla vendita di generici e biosimilari, ha reso noto di aver iniziato gli studi di fase III della versione biosimilare di Enbrel (etanercept), l'anti TNF per l'artrite reumatoide e altre patolo[...]

Integratori alimentari: in Italia vendite annue per €1,6 mld, record UE

Secondo i dati emersi dalla ricerca Euromonitor International's Passport per FederSalus, nel 2012 gli integratori hanno sviluppato un valore pari a 7,5 miliardi di euro in Europa occidentale, con una crescita dell'1,5% rispetto al 2011. In questo con[...]

Industria del farmaco, un patrimonio che l'Italia non può perdere

"La nostra ricetta è semplice e a costo zero: non vogliamo, non chiediamo agevolazioni o incentivi, ma un patto di stabilità' e regole certe che non cambino ogni due mesi". E' quanto detto da Massimo Scaccabarozzi, presidente di Farmindustria, a Parm[...]

Megamulta UE da $195 milioni a 9 aziende farmaceutiche

Le Autorità antitrust europee hanno deciso di infliggere una forte sanzione economica pari a $195 milioni a 9 società farmaceutiche accusate di aver deliberatamente ostacolato l'immissione in commercio di versioni generiche e meno costose dell'antide[...]

Gilberto Riggi nuovo direttore medico in AstraZeneca

Da lunedì 3 giugno Gilberto Riggi guida la Direzione Medica di AstraZeneca Italia, dove la leadership in ambito scientifico è da sempre un obiettivo prioritario. Laureato in Medicina e Chirurgia all'Università “La Sapienza” di Roma, Riggi (56 anni) è[...]

Antitrombotici di Gsk ceduti alla sud africana Aspen?

GlaxoSmithKline ha reso noto di aver iniziato una trattativa per la cessione del portfolio di farmaci antitrombotici alla sud africana Aspen Pharmacare. I farmaci in questione sono fondaparinux, fraxiparina e nadroparina. L'accordo, se sarà concluso,[...]

J&J, accordo da $1 mld per nuovo farmaco per cancro alla prostata

Visto il successo dello sviluppo di abiraterone, Johnson & Johnson ci riprova. L'azienda americana, il cui braccio farmaceutico in Europa prende il nome di Janssen, ha appena siglato un accordo con Aragon Pharmaceuticals per lo sviluppo di un nuovo [...]

Sentenza storica della Corte Suprema: non brevettabili i geni

È una sconfitta per Myriad Genetics, ma non una disfatta totale, la decisione della Corte Suprema degli Stati Uniti, largamente attesa, di invalidare di fatto i brevetti detenuti dalla società sui geni BRCA1 e BRCA2, che hanno un ruolo importante nel[...]

A Pfizer e Takeda maxi indennizzo di $2,15 mld da Teva e Sun

Teva e Sun Pharmaceutical sono state condannate da un giudice federale a risarcire con 2,15 miliardi di dollari Pfizer e Takeda. Tutto ruota intorno alla scadenza del brevetto del lansoprazolo. Nel 2007, Teva e Sun Pharmaceutical lanciarono il generi[...]

Farmaci: L'Aquila 'capitale' biotech, €1mld di produzione

Una produzione che supera il miliardo di euro, quasi 1.300 addetti tra diretti e indotto, e un export che pesa per il 32% sul totale manifatturiero e per il 48% sul totale hi tech.E' la fotografia dell'industria biotecnologica dell'Aquila, con numeri[...]

Farmaci: nuovi per 50% biotech, in italia 359 in fase studio

Oltre cento (109) farmaci disponibili, 67 progetti discovery e 359 prodotti in sviluppo. Sono i numeri del biotech in Italia, dove i medicinali biotecnologici rappresentano ormai il 20% di quelli in commercio e il 50% di quelli in sviluppo.

AstraZeneca rileva Pearl Therapeutics e si espande nell'area respiratoria

AstraZeneca ha siglato un accordo con definitivo del valore massimo di $1,15 miliardi per l'acquisizione della società californiana Pearl Therapeutics. Con questo accordo AstraZeneca rafforza sensibilmente la propria pipeline nel settore respiratorio[...]

Accordi pay for delay, forti multe in arrivo dall’Europa

Secondo quanto riporta l’agenzia Reuters, la Commissione Europea avrebbe deciso di applicare forti sanzioni economiche per punire gli accordi tra le aziende farmaceutiche cosiddetti "pay-for-delay" cioè finalizzati a ritardare l’ingresso di un generi[...]

Accordo GSK con la biotech MorphoSys per nuovo anti artrite

Gsk ha siglato con la biotech tedesca MorphoSys un accordo che potrebbe avere un valore massimo di $577 milioni finalizzato allo sviluppo di MOR 103, un nuovo farmaco antiartrite reumatoide. Il farmaco ha completato uno studio di fase I/II in pazient[...]

AstraZeneca, alt sviluppo antiartrite fostamatinib

AstraZeneca ha deciso di interrompere lo sviluppo di fostamatinib, un farmaco antiartrite sperimentale disponibile per via orale che aveva oramai completato la fase III. La decisione è stata presa alla luce dei risultati clinici giudicati dall'azien[...]

Alt allo sviluppo di due farmaci di Sanofi

Alla luce dei dati negativi riscontrati, Sanofi ha deciso di interrompere lo sviluppo di due farmaci oramai giunti alla fase III, l'anticancro iniparib e l'anticoagulante otamixaban. L'azienda fa sapere che le aspettative per i due farmaci non erano[...]

Sigma-Tau lancia in Usa farmaco per malattia della cornea in pazienti affetti da cistinosi

Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc., con sede a Gaithersburg (Maryland, USA), una divisione del business globale “ Malattie Rare” del Gruppo Sigma-Tau, ha annunciato l'immissione in commercio negli Stati Uniti della soluzione oftalmica di cisteamina per i[...]