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Biosimilari: governance regionale per mantenere sostenibilità e concorrenzialità


Biosimilari e sostenibilità a lungo termine del mercato, i dati del progetto CERM


Coniugare biosimilari e innovazione, l’esempio dalla ricerca di Amgen


Biosimilari, cosa ne pensano i pazienti?


Biosimilari, una risorsa in più per la sostenibilità economica


Biosimilari in Reumatologia, quali sono i vantaggi?


Conoscenza e impatto dei biosimilari sui pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali


Biosimilari, qual è l'impatto economico?


Malattie infiammatorie croniche intestinali, i vantaggi dell'uso dei biosimilari


Sandoz lancia due nuovi biosimilari al servizio di pazienti, clinici e Sistema Sanitario Nazionale


Farmacovigilanza e gestione dei sistemi qualità nelle aziende del farmaco e dei dispositivi medici


Ispezioni GCP, obiettivi e criticità riscontrate nei laboratori di analisi


Registrazione di un dispositivo medico, cosa prevede il nuovo regolamento europeo?


Studi clinici di fase I, documenti da produrre ed esperti che si interfacciano


Alla scoperta della SIMeF: cos'è, cosa fa, iniziative formative


Gli studi adattativi nella ricerca clinica, sfide e opportunità


Gli studi adattativi nella ricerca clinica: vantaggi e potenziali limiti


Le linee guida del Ministero sulla sperimentazione clinica con integratori/nutraceutici


La contraffazione negli integratori alimentari e nei loro ingredienti: come risolverla?


La pubblicità degli integratori nella giurisprudenza del Giurì


La qualità nella progettazione, produzione e sperimentazione degli integratori alimentari


Gli studi clinici sugli integratori alimentari, quali sono gli hot topics?


ARTICOLI

Amgen vince la battaglia con Roche sui farmaci antianemici

Lo scorso 22 dicembre, un tribunale americano di Boston ha stabilito che il farmaco antianemico Mircera, sviluppato da Roche, infrange cinque brevetti depositati da Amgen e ha rilasciato un'ingiunzione permanente affinchè Roche non metta in vendita i[...]

Francesco Granata a capo delle operazioni commerciali di Biogen Idec

Un italiano ai vertici di una delle aziende biotech più importanti al mondo, Biogen Idec. Si tratta di Francesco Granata che, dopo una lunga esperienza in grandi aziende farmaceutiche multinazionali, adesso è diventato "Executive Vice President of Gl[...]

Novartis sale al 77% di Alcon e punta al controllo totale

Novartis ha deciso di esercitare l'opzione prevista dall'accordo con Nestè e, con un esborso di 28 miliardi di dollari, ha acquisito da quest'ultima il 52% di Alcon, società svizzera specializzata nei farmaci per la salute dell'occhio. Adesso Novarti[...]

Takeda compra i diritti su brentuximab

La giapponese Takeda Pharmaceutical ha reso noto che pagherà a Seattle Genetics 60 milioni di dollari per i diritti mondiali su brentuximab vedotin (SGN-35), un nuovo farmaco in sviluppo per il linfoma di Hodgkin e il linfoma anaplastico a grandi ce[...]

Pfizer co-promuoverà Actos in Cina

Passare in un sol colpo da 170 a 3mila informatori e senza investire in costi fissi. Questo, in sintesi, il senso dell'accordo appena siglato fra Pfizer e Takeda e relativo alla promozione congiunta di Actos (pioglitazione) sul territorio cinese dove[...]

Pool di brevetti per facilitare l'accesso ai farmaci anti AIDS

In quello che è un passo decisivo per migliorare l'accesso ai farmaci nei paesi poveri del mondo, il consiglio direttivo dell'UNITAID, l'agenzia internazionale per l'acquisto dei farmaci, ha approvato la creazione di un "patent pool" per una serie di[...]

Accordo fra Novo e ZymoGenetics per interleukina 21

Novo Nordisk ha stretto un accordo con ZymoGenetics, una biotech con sede a Seattle, per ottenere i diritti mondiali in esclusiva su un anticorpo anti interleukina 21 interamente umanizzato. Il candidato farmaco, ancora in preclinica, potrebbe essere[...]

Alt alla collaborazione in oncologia fra Lilly e Isis

Stop alla collaborazione che durava da 5 anni fra Lilly e Isis relativa a LY2275796, un farmaco "antisense" di seconda generazione che ha come target il fattore 4E dell'iniziazione degli eucarioti. Il composto ha da poco completato un trial di fase I[...]

Genentech, fine dell'accordo per dacetuzumab

Nell'ambito della riorganizzazione delle proprie attività di ricerca, Genentech (oggi parte di Roche) ha deciso di concludere la collaborazione con Seattle Genetics relativa a dacetuzumab, farmaco noto anche con la sigla SGN-40. Quest' ultimo è un a[...]

GSK collabora con Intercell per nuovi vaccini

GlaxoSmithKline e Intercell hanno annunciato di aver siglato un accordo del valore massimo di 117,6 milioni di euro per lo sviluppo di nuovi vaccini che potranno essere somministrati attraverso cerotti e non per via iniettiva. Si tratta di una tecnol[...]

Raddoppiato in 10 anni il prezzo dei farmaci americani

Nel periodo tra il 1996 e il 2006 il prezzo dei farmaci su prescrizione venduti in Usa è raddoppiato. Lo dice una ricerca della Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) secondo la quale il costo medio per una singola prescrizione in pazienti[...]

GSK, fine dell'accordo con Cytokinetics

Dopo aver interrotto lo sviluppo di due programmi oncologici, adesso GSK e Cytokinetics hanno deciso di non proseguire nemmeno con il terzo,ed ultimo progetto comune di ricerca in oncologia.

Genzyme riprende la distribuzione di Cerezyme

La biotech americana Genzyme ha annunciato di aver ripreso la distribuzione di imiglucerase (Cerezyme). Entro il primo trimestre del 2010 l'azienda dovrebbe essere nuovamente in grado di far fronte alla domanda mondiale di prodotto. Inizialmente il [...]

Celgene si rafforza in ematologia e fa sua Gloucester

La biotech americana Celgene ha reso noto di aver concluso un accordo per l'acquisizione di Gloucester Pharmaceuticals per la somma complessiva di 640 milioni di dollari, dei quali 340 quale pagamento immediato e il resto al raggiungimento di milesto[...]

Nuovo antidepressivo per AstraZeneca

Siglato con un pagamento record di 200 milioni di dollari l'accordo fra AstraZeneca e Targacept per un nuovo farmaco in sviluppo per i disordini depressivi maggiori. Oltre a questa ingente somma iniziale, Targacept potrà ricevere fino a 1,04 miliard[...]

Biogen alza l'offerta per Facet Biotech

Biogen Idec ha deciso di aumentare la sua offerta d'acquisto per la biofarmaceutica americana Facet Biotech a $17,50 per azione in contanti, e ha spedito una lettera agli azionisti di Facet Biotech per descrivere la sua migliore offerta finale (Best-[...]

Chiesi, accordo con Phenomix per nuovo antidiabetico

L'americana Phenomix ha ceduto a Chiesi i diritti europei su dutogliptin, un nuovo antidiabetico orale noto anche con la sigla PHX1149. Oltre all'Europa, l'accordo si estende anche a Brasile, Russia e altri paesi della ex Unione Sovietica (CIS). Il f[...]

Sanofi, in Usa tagli per 750 informatori

Dopo alcuni giorni di attesa, è stato ufficializzato il numero di informatori di sanofi aventis che verranno allontanati dall'azienda. Si tratta di circa 750 persone, tra personale di vendita e di staff, appartenenti alle General and Specialized Ther[...]

Accordo fra Pfizer e Protalix per la malattia di Gaucher

Come anticipato qualche settimana fa, Pfizer ha siglato un accordo con la biotech israeliana Protalix Biotherapeutics finalizzato allo sviluppo e alla commercializzazione di taliglucerase alfa, una nuova terapia per la malattia di Gaucher. Il farmac[...]

Farmaceutica italiana, sviluppo in tempi di crisi

“Le imprese del farmaco italiane dal 2001 ad oggi hanno dimostrato la capacità di eccellere a livello internazionale anche in un periodo di crisi economica”. Così il Presidente di Farmindustria, Sergio Dompè, ha esordito nel convegno tenutosi oggi ne[...]