Business

Abiogen sbarca in Cina con accordo per il neridronato in due malattie rare

L’italiana Abiogen Pharma ha siglato un accordo con la società cinese Lee's Pharm per la distribuzione in licenza del neridronato sul territorio di Cina, Hong Kong, Macao e Taiwan. Il marchio del farmaco che verrà utilizzato è quello di Attila, mentre in Italia il prodotto viene distribuito con il brand di Nerixia.

La licenza riguarda l’uso del farmaco per due malattie rare quali la osteogenesi imperfetta e l’algodistrofia, quest’ultima nota anche come Complex Regional Pain Syndrome). I termini economici dell’accordo non sono stati resi noti.

L’acido neridronico è l’unica molecola, della classe dei bisfosfonati, a cui è stata riconosciuta l’indicazione come terapia dell’Osteogenesi Imperfetta, una malattia congenita caratterizzata da ossa fragili soggette a fratture, che si stima colpisca a livello mondiale 1-9 persone ogni 100.000, e della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa (CRPS), patologia relativamente rara che coinvolge quasi esclusivamente le estremità degli arti (mani e piedi) con una prevalenza stimata di 3 persone ogni 10.000 persone in Europa.

L'acido neridronico, registrato soltanto in Italia ma utilizzato dai pazienti di 32 paesi europei, è stato oggetto di  numerosi studi scientifici che ne hanno dimostrato il profilo di sicurezza e la caratteristica di essere altamente tollerato sia dagli adulti e che dalla popolazione pediatrica; per questo motivo è l'unica molecola della classe dei  bisfosfonato indicata per l'uso nei neonati e nei bambini.

Il Dottor Massimo Di Martino, Presidente e AD di Abiogen Pharma ha dichiarato: “Sono particolarmente soddisfatto di vedere come l’acido neridronico sia in grado di superare le barriere politiche e geografiche per raggiungere il suo scopo: dare un beneficio concreto ai pazienti. La nuova partnership, appena siglata con Lee’s Pharm aiuterà i pazienti in Cina ed a Taiwan a combattere malattie rare per le quali l’acido neridronico è davvero, ad oggi, l’unica opzione disponibile.”

“Siamo molto soddisfatti della nostra partnership con Abiogen Pharma ed entusiasti dell’opportunità di lavorare sull’acido neridronico – dichiara il Dottor Benjamin Li, Amministratore Delegato di Lee’s Pharm – “Questa è la quarta molecola con indicazione per la terapia di patologie orfane per la quale otteniamo la concessione, a dimostrazione, ancora una volta, del nostro impegno per le malattie rare in Cina.”

Cos’è l’algodistrofia
La sindrome regionale dolorosa complessa di tipo I (CRPS-I), meglio conosciuta come algodistrofia, è una sindrome  che si sviluppa nella maggior parte dei casi dopo trauma o chirurgia. Per sindrome, in medicina, si intende un insieme di sintomi e segni clinici che costituiscono le manifestazioni cliniche di una o diverse malattie, indipendentemente dall'eziologia che le contraddistingue.

Si tratta di una sindrome algica rara ma molto disabilitante, caratterizzata da iperalgesia-allodinia resistente ai trattamenti analgesici convenzionali; è un’affezione dolorosa regionale che, nel suo decorso, può associarsi a una serie di manifestazioni locali quali l’edema, le alterazioni vasomotorie e sudomotorie, la rigidità articolare e l’osteoporosi, con un possibile esito verso manifestazioni distrofiche e atrofiche.

I risultati di uno studio clinico tutto italiano, condotto presso le Unità di Reumatologia dell’Ospedale Gaetano Pini di Milano e dell’Unità di Reumatologia dell’Università di Verona, pubblicato sulla rivista Rheumatology, sembrano suffragare l’impiego del neridronato, a dosi appropriate, come trattamento di scelta di questa condizione.

Cos’è l’osteogenedsi imperfetta

Conosciamo questa malattia perché ne era colpito Michel Petrucciani, pianista francese fra i più apprezzati di tutti i tempi nel genere jazz. Stiamo parlando dall'osteogenesi imperfetta, malattia genetica anche nota come "Sindrome delle ossa di cristallo".

L’OI è una malattia congenita caratterizzata da ossa fragili soggette a fratture, che si stima colpisca a livello mondiale 1-9 persone ogni 100mila. L'attività anti riassorbitiva del neridronato porta alla diminuzione del turnover osseo, che è la base per l'utilizzo di questa terapia nell’Osteogenesi Imperfetta. La molecola ha ottenuto la prima registrazione in Italia nel 2002.

SEZIONE DOWNLOAD