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AstraZeneca in cerca di partner per la fase III del suo anti Alzheimer

Mentre sta combattendo la sua battaglia per non farsi comprare da Pfizer, AstraZeneca sta parallelamente parlando con altre società in cerca di una partnership per il suo farmaco sperimentale Alzheimer.

Briggs Morrison, responsabile globale dello sviluppo dei farmaci dell’azienda britannica, ha detto AstraZeneca è in trattative con altre imprese farmaceutiche con maggiore esperienza nell’Alzheimer per un accordo con il quale condividere lo sviluppo della suo farmaco inibitore della Beta-secretasi 1 (BACE) , che è impostato per entrare in fase di sviluppo in ritardo-fase III .

Un accordo per condividere i costi, molto elevati, della Fase III e condividere gli eventuali profitti è probabilmente l'approccio più semplice, ha detto il manager ai giornalisti, ma AstraZeneca potrebbe anche cedere la licenza del prodotto, conosciuto con la sigla AZD3293, e trattenere le royalty sulle eventuali vendite.

AstraZeneca ritiene che il suo inibitore di BACE potrebbe potenzialmente arrivare vendere anche fino a 5 miliardi dollari l'anno, ma ha una probabilità di solo il 9 per cento di completare con successo lo sviluppo clinco e quindi di entarre in commercio. Il tasso di fallimento dei farmaci finora sviluppato in questo settore terapeutico è infatti moto elevato, per non  dire quasi totale.

La beta secretasi è una proteasi aspartica che genera la β-miloide, un peptide che si pensa sia una delle cause dell’insorgenza dell’Alzheimer. L’inibizione di BACE potrebbe quindi prevenire o ritardare l’insorgenza della sindrome di Alzheimer. Delle 2 isoforme di beta secretasi (BACE 1 e BACE 2), la prima è quella espressa nel sistema nervoso centrale. L’inibizione di BACE potrebbe quindi prevenire o ritardare l’insorgenza della sindrome di Alzheimer.

"Stiamo avendo colloqui con molte altre società che hanno speso molto più tempo nello studio della malattia di Alzheimer e hanno un'ottima esperienza di sviluppo di farmaci contro l’Alzheimer ", ha detto Morrison. " Non vi è ancora nessun accordo ma stiamo continuando le negoziazioni."

Il focus della pipeline di AstraZeneca è nei farmaci contro il cancro, il diabete, le malattie respiratorie e cardiovascolari, mentre o progetti nelle Neuroscienze - tra cui l'Alzheimer - non sono più considerati un settore chiave per il gruppo britannico.

La demenza - di cui la malattia di Alzheimer è la forma più comune - colpisce atualmente 44 milioni di persone in tutto il mondo, un numero già molto elevato che potrebbe però raggiungere i 135 milioni entro il 2050, secondo le Alzheimer Disease International,  un gruppo di sensibilizzazione non-profit.

Diversamente dalle malattie cardiache e dal cancro, nella terapia dell’Alzheimer non è stato fatto nessun  passo avanti significativo dall’approvazione, nel 1993, del primo farmaco da parte delle autorità regolatorie americane.

Gli attuali farmaci contro l’Alzheimer, hanno un’efficacia limitata e possono solo in parte aiutare I pazienti contr la perdita di memoria e della capacità di portare a termine le comuni attività quotidiane.

I farmaci che agiscono inibendo la BACE sono visti come un nuovo e promettente approccio per combattere la condizione di perdita di memoria e hanno preso il centro della scena dopo il sostanziale fallimento degli anticorpi monoclonale anti beta- amiloide che hanno fallito i placca fallito in tutto o in parte nel corso degli studi condotti da Pfizer ed Eli Lilly.

Merck & Co è attualmente in testa nel campo inibitore BACE, con i primi dati del programma di Fase III che potrebbero essere disponibili nel 2017. AstraZeneca spera di essere tra le aziende che contribuiranno all'avanzamento delle cure per questa devastante malattia.

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