Boehringer Ingelheim entra nella NASH con nuovo composto first in class di Yuhan Corporation

Boehringer Ingelheim e la coreana Yuhan Corporation hanno annunciato oggi di aver siglato un accordo di collaborazione per lo sviluppo di un doppio agonista per il trattamento della NASH e delle malattie epatiche correlate, che combina in una sola molecola l'attività GLP-1 e FGF21.

Boehringer Ingelheim e la coreana Yuhan Corporation hanno annunciato oggi di aver siglato un accordo di collaborazione per lo sviluppo di un doppio agonista per il trattamento della NASH e delle malattie epatiche correlate, che combina in una sola molecola l'attività GLP-1 e FGF21.

La collaborazione unisce l'esperienza di Yuhan Corporation nella biologia FGF21, l'obesità e la NASH con l'esperienza farmaceutica di Boehringer Ingelheim e l'impegno nel portare farmaci innovativi ai pazienti con malattie cardiometaboliche.

In base ai termini dell'accordo, Yuhan Corporation riceverà un pagamento anticipato e a breve termine di 40 milioni di USD e potrà ricevere fino a 830 milioni di USD in potenziali pagamenti al raggiungimento di milestones più royalties differenziate sulle vendite nette future.

La NASH spesso inizia con l'accumulo di grasso nel fegato, dando origine a infiammazioni e portando in molti pazienti a fibrosi epatica e cirrosi. Ha una prevalenza particolarmente elevata tra i pazienti obesi e diabetici ed è un'area ad alto fabbisogno medico insoddisfatto, senza cure attualmente disponibili. L’unico farmaco che potrebbe ricevere l’approvazione è l’acido obeticolico, anche se i risultati clinici ottenuti lasciano ancora spazi di miglioramento.

Boehringer Ingelheim ritiene che gli approcci mirati a una sola delle caratteristiche della NASH non saranno in grado di migliorare significativamente l’evoluzione della malattia in pazienti con stadi avanzati della malattia. Ecco perché l’azienda tedesca ha costruito un programma completo per sviluppare approcci terapeutici di nuova generazione mirati a tutti e tre i fattori chiave della malattia - steatosi, infiammazione e fibrosi.

L'evidenza preclinica suggerisce un'elevata efficacia, quando si combina l'ormone intestinale GLP-1 con l'FGF21. Il doppio agonista GLP1R/FGF21R dovrebbe ridurre il danno alle cellule epatiche e l'infiammazione epatica attraverso la risoluzione della steatoepatite, oltre ad avere effetti antifibrotici diretti e completare il portafoglio di ricerca e sviluppo di Boehringer Ingelheim nella NASH, aggiungendo un'altra potenziale opportunità di avere un agente innovativo.