Cancro del colon retto, partnership Bristol-Myers Squibb e Novartis per studiare terapie combinate

Bristol-Myers Squibb e Novartis hanno ampliato una collaborazione gią esistente tra loro per includere la valutazione dei trattamenti per pazienti con tumore metastatico del colon-retto (mCRC).
Nell'ambito della nuova partnership, Bristol-Myers Squibb condurrą uno studio di Fase I / II che valuterą regimi a base del suo inibitore del check point immunitario PD-1 (nivolumab) oppure combinazioni di nivolumab e ipilumumab, in asociazione con l'inibitore di MEK (trametinib) di Novartis.

Bristol-Myers Squibb e Novartis hanno ampliato una collaborazione già esistente tra loro per includere la valutazione dei trattamenti per pazienti con tumore metastatico del colon-retto (mCRC).
Nell'ambito della nuova partnership, Bristol-Myers Squibb condurrà uno studio di Fase I / II che valuterà regimi a base del suo inibitore del check point immunitario PD-1 (nivolumab) oppure combinazioni di nivolumab e ipilumumab, in asociazione con l'inibitore di MEK  (trametinib) di Novartis.

Queste associazioni verranno testate in pazienti con mCRC in tumori che presentano stabilità microsatellitare e senza deficit dei meccanismi di riparazione del DNA (mismatch repair).

Le due aziende presumono che lo studio aiuterà a chiarire i regimi di dosaggio raccomandati, nonché l'attività antitumorale preliminare delle terapie combinate. Entrambe le aziende valuteranno i dati per identificare approcci ottimali e guidare lo sviluppo clinico potenziale di queste combinazioni.

Fouad Namouni, responsabile dello sviluppo oncologico di Bristol-Myers Squibb, ha sottolineato "continuiamo a studiare nuove combinazioni di terapia che possano avere il potenziale di ampliare i benefici terapeutici dell'immunoterapia a pazienti con difficoltà a trattare il cancro o coloro che non rispondono. Attendiamo di valutare la combinazione di inibitore di MEK di Novartis con le nostre immunoterapie ".

Nel 2014, le aziende avevano avviato una collaborazione per testare tre composti ad attività molecolari sviluppati da Novartis in combinazione con nivolumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Nel settembre del 2014, nivolumab è stato il primo inibitore di PD-1 a rendersi disponibile in qualsiasi parte del mondo dopo il suo lancio giapponese per il trattamento del melanoma, ottenendo successivamente la clearance in altri mercati, tra cui gli Stati Uniti e l'UE. Ipilimumab è stato approvato negli Stati Uniti nel 2011 per i pazienti con melanoma avanzato. L’Fda ha approvato trametinib nel 2014 in combinazione con dabrafenib per alcuni pazienti con melanoma. All'epoca, entrambi i farmaci appartenevano a GlaxoSmithKline, che poi li ha ceduti a Novartis come parte di un asset swap.