Nonostante con il farmaco darapladib le cose non siano andate bene, GlaxoSmithKline ci riprova in cardiologia e ha appena annunciato di aver dato inizio a una robusta fase III per studiare l’efficacia del farmaco sperimentale losmapimod su oltre 25mila pazienti colpiti da un attacco cardiaco.

I pazienti studiati nel trial LATITUDE-TIMI 60 dovranno avere avuto un attacco cardiaco e presentare fattori di rischio quali malattia coronarica. Il farmaco verrà somministrato per via orale due volte al giorno per tre mesi verso placebo accompagnati da una terapia di supporto.

Il farmaco ha lo scopo di essere una terapia a breve termine da somministrarsi non appena possibile a chi sia stato colpito da un attacco cardiaco. Si tratta di un numero molto elevato di pazienti, basti pensare che ogni anno solo in Italia vi sono 130mila casi di infarti del miocardio.

"Anche se i cambiamenti nella dieta e negli stile di vita insieme a nuovi approcci al trattamento hanno portato a risultati migliori per i pazienti con malattia coronarica, i pazienti che soffrono di un attacco cardiaco rimangono ad aumentato rischio di un secondo attacco o altro evento vascolare nelle settimane e nei mesi successivi ", ha affermato in un comunicato John Lepore, a capo della ricerca cardiovascolare di GSK.

Il ritorno di GSK in una fase III di così ampie dimensioni avviene a per mettere in scena colossali esiti cardio studi viene a poca distanza dal sostanziale fallimento dello sviluppo di darapladib, ritenuto un possibile blockbuster per i pazienti con malattia coronarica. Lo studio STABILITY, che aveva arruolato circa 13mila pazienti, non è riuscito a dimostrare un reale beneficio aggiuntivo per questo farmaco che pure era stato uno dei motivi principali dell’acquisizione di  Human Genome Sciences nel 2012 avvenuta nel 2012 e pagata  $ 3 miliardi.

Losmapimod è un antinfiammatorio che agisce inibendo l'attività di p38, una proteina chinasi mitogeno-attivata, che è un tipo di enzima che è associato con l'infiammazione acuta che si verifica nei vasi sanguigni durante e immediatamente dopo una sindrome coronarica acuta.

Nella malattia cardiovascolare, diversi studi hanno dimostrato le funzioni biologiche della p38 MAP chinasi nella parete del vaso coronarico e nel miocardio, che rendono l’inibizione della p38 MAP chinasi un approccio terapeutico potenzialmente importante nella sindrome coronarica acuta. Alcuni studi suggeriscono che l'inibizione p38 MAP chinasi può potenzialmente attenuare i processi infiammatori nella parete vascolare, migliorare la funzione vascolare e prevenire trombosi successiva, riducendo così potenzialmente il rischio di successiva rottura della placca e eventi cardiaci.

Losmapimod è concepito come un trattamento a breve termine deve essere somministrata il più rapidamente possibile dopo una sindrome coronarica acuta (specificamente, un infarto) e per un periodo di 12 settimane, quando il paziente è più a rischio di un ulteriore evento cardiovascolare maggiore .