L’epoca d’ora del clopidogrel di marca (commercializzato come Plavix da Bristol-Myers Squibb in partnership con Sanofi), per anni il secondo farmaco più venduto al mondo sta per finire. Come atorvastatina, a lungo detentrice dello scettro di medicinale più prescritto, lo storico antiaggregante oggi perde la copertura brevettuale negli Stati Uniti e sarà d’ora in poi disponibile come farmaco generico. Le due aziende produttrici hanno detto di non aver più intenzione di promuovere attivamente il farmaco una volta scaduto il brevetto.

Sette aziende (tra cui Cardinal Health, Sun Pharmaceutical, Apotex e Dr. Reddy) hanno già ricevuto un via libera preliminare per la commercializzazione delle versioni generiche di clopidogrel e Bristol-Myers Squibb ha detto di prevedere "un rapido, precipitoso declino delle vendite nette di Plavix" dopo la perdita della tutela brevettuale negli Stati Uniti.

Il produttore Americano di generici Mylan, che per primo aveva depositato il dossier registrativo per il clopidogrel generico si è garantito I 180 giorni di esclusività che la legge Americana assicura ai produttori di generici per incentivare la loro propensione a commercializzarne di nuovi. Mylan ha già fatto sapere di aver iniziato la distribuzione delle confezioni da 300 e da 75 mg.

Catherine J. Arnold un’analista di Credit Suisse ha osservato che clopidogrel, il quale, solo nel 2011, ha fatto registrare vendite per 7,1 miliardi di dollari, è "uno dei giganti che hanno segnato la storia dell'industria farmaceutica negli anni '90", mentre un esperto del calibro di Steven Nissen, della Cleveland Clinic di Cleveland, ha definito il farmaco "un caposaldo”.

Il farmaco era stato approvato dall’Fda alla luce dei dati dello studio CAPRIE, un trial che aveva testato il farmaco antiaggregante verso l’aspirina  per valutarne la capacità di ridurre gli eventi cardiovascolare in pazienti con anamnesi recente di stroke e IMA. Successivamente, il farmaco vide ampliare le sue indicazioni per includere i pazienti con sindrome coronarica acuta, includendo i pazienti con infarto STEMI e NSTEMI così come l’impiego in associazione all’ASAa per i pazienti cui viene impiantato uno stent.

Il portavoce dell’American Heart Association Gregg Fonarow ha suggerito che l’aderenza alla terapia con clopidogrel migliorerà una volta che saranno disponibili le copie ’low cost’. "Questo farmaco ha aiutato milioni di pazienti a evitare eventi cardiovascolari fatali e non fatali" ma il suo prezzo elevato ha "contribuito al mancato rispetto delle prescrizioni iniziali da parte dei pazienti e alla sospensione prematura del trattamento" ha sottolineato Fonarow.

Sulla stessa linea anche anche Shamir Mehta, della McMaster University di Hamilton, in Ontario. “In alcuni pazienti il costo era uno degli ostacoli principali per una terapia do lunga durata con clopidogrel” ha detto Metha. “Di conseguenza, adesso che il farmaco è diventato generico ci sarà quasi certamente un aumento della compliance a lungo termine”.