La Corte Suprema degli Stati Uniti ha stabilito che il Teva Pharmaceutical Industries può ancora beneficiare di una protezione brevettuale per glatiramer acetato, il farmaco più venduto al mondo per la terapia della sclerosi multipla.

Si tratta di un duro colpo per i produttori di generici e biosimilari, Sandoz, in testa che speravano di commercializzare in tempi rapidi la versione generica del farmaco.

Alla notizia, le azioni di Teva sono aumentate del’1,23% arrivando a 58,44 dollari al New York Stock Exchange. Il farmaco è molto importante per l’azienda israeliana e nel corso dei primi nove mesi dello scorso anno, Copaxone ha generato un fatturato di 3,1 miliardi dollari sui 15,1 miliardi dollari di giro di affari complessivo di Teva.

Con un voto 7-2, i giudici hanno rinviato il caso alla Corte d'Appello del Circuito Federale per un'ulteriore revisione dicendo che questo tribunale non aveva usato l'approccio corretto per analizzare se il brevetto, in scadenza nel mese di settembre 2015, era ancora valido. Nel 2013, la corte d'appello aveva dichiarato decaduto il brevetto. Il caso è Teva vs Sandoz, Corte Suprema, n 13-854.

Il rinvio al tribunale federale prolunga il contenzioso e di ciò non può che beneficiare Teva, come si continua a vendere il farmaco senza concorrenza da produttori di generici che arriveranno di sicuro ma più in là nel tempo.

Nel frattempo, Teva sta portando avanti con successo il passaggio dei pazienti con SM a una nuova versione del farmaco, i 40 mg.,  che è più forte e va assunta meno di frequente e dunque più comoda. Oltre il 60% dei pazienti in terapia con il farmaco già utilizza la nuova versione, che recentemente è stata approvata anche in Europa.

Attualmente vi sono due gruppi industriali che stanno sviluppando il generico di Copaxone. Uno che comprende Sandoz e Momenta Pharmaceuticals e un altro che fa capo a Mylan e l’indiana Natco Pharma.

"Continueremo ad esplorare tutte le possibilità a disposizione per proteggere per Copaxone la nostra proprietà intellettuale", ha detto in un comunicato il Chief Executive di Teva, Erez Vigodman.

La questione giuridica esaminata dalla Corte Suprema degli Usa era fino a che punto la corte d'appello ha margine di manovra di mettere in discussione gli accertamenti effettuati dai giudici della corte distrettuale sulla rivendicazione di brevetto. Teva aveva sostenuto che la corte d'appello avrebbe dovuto differita a un giudice di un tribunale distrettuale, cioè dello stesso livello del tribunale che in precedenza si era pronunciato a favore della società.

In un parere dal giudice Stephen Breyer, la Corte Suprema ha detto che la corte d'appello deve rinviare al distretto giudice federale a meno che non vi siano prove di "evidente errore." La corte d'appello aveva utilizzato un'analisi giuridica sbagliata nel produrre la sua sentenza, ha detto Breyer.

"Un giudice della corte distrettuale, che ha presieduto, e ascoltato, la totalità di un procedimento ha una maggiore opportunità di avere familiarità con la materia così complessa di un giudice della Corte d'Appello," ha aggiunto Breyer.