Gilead, accordo con 5 aziende di generici per fornire il remdesivir a 127 Paesi

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Gilead Sciences ha reno noto di aver firmato accordi di licenza volontaria non esclusiva con Cipla, Ferozsons Laboratories, Hetero Labs, Jubilant Lifesciences e Mylan per la produzione del remdesivir di trattamento COVID-19 per la distribuzione in 127 paesi. Secondo Gilead, l'elenco comprende quasi tutti i paesi a reddito basso e medio-basso, nonché diversi paesi ad alto e medio-alto reddito "che devono affrontare ostacoli significativi all'accesso all'assistenza sanitaria".

Gilead Sciences ha reno noto di aver firmato accordi di licenza volontaria non esclusiva con Cipla, Ferozsons Laboratories, Hetero Labs, Jubilant Lifesciences e Mylan per la produzione del remdesivir di trattamento COVID-19 per la distribuzione in 127 paesi. Secondo Gilead, l'elenco comprende quasi tutti i paesi a reddito basso e medio-basso, nonché diversi paesi ad alto e medio-alto reddito "che devono affrontare ostacoli significativi all'accesso all'assistenza sanitaria".

Gli accordi di licenza danno alle aziende il diritto di ricevere un trasferimento tecnologico del processo di produzione di Gilead per il remdesivir per consentire loro di aumentare la produzione più rapidamente. Possono anche fissare i propri prezzi per i prodotti generici che producono. Gilead ha osservato che le licenze sono esenti da diritti intellettuali fino a quando l'Organizzazione Mondiale della Sanità non annuncia la fine dell'"emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale" relativa a COVID-19 che ha dichiarato all'inizio di quest'anno, o fino a quando un prodotto farmaceutico diverso dal remdesivir, o un vaccino, non sarà approvato per trattare o prevenire il nuovo coronavirus, a seconda di quale dei due casi si verifichi per primo.

Tra i 127 paesi ci sono l'India, il Pakistan, il Sudafrica, la Tailandia e le Filippine, oltre ad alcuni dell'Europa orientale come la Bielorussia e l'Ucraina, ma non la Cina o la Russia. Anche gli Stati Uniti, dove remdesivir ha ottenuto un'autorizzazione all'uso d'emergenza all'inizio di questo mese, non sono nella lista, e nemmeno il Giappone, che ha recentemente rilasciato una "approvazione eccezionale" al farmaco per l'uso in pazienti con COVID-19 grave.

Mylan ha dichiarato di ritenere di essere in grado di sviluppare una versione bioequivalente del remdesivir, compresa la produzione del proprio principio attivo farmaceutico e la forma di dosaggio finito in fiale liofilizzate in polvere sterile per somministrazione per infusione endovenosa. L'azienda ha aggiunto "saremo in grado di fornire il prodotto nei prossimi mesi", soggetto a revisioni da parte degli enti regolatori nazionali e al programma di prequalificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Un rapporto all'inizio di questa settimana ha detto che Gilead sta donando agli Stati Uniti circa 607mila fiale di remdesivir che saranno disponibili nelle prossime sei settimane, meno della metà della sua donazione mondiale di 1,5 milioni di dosi del trattamento COVID-19. 

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